Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D na siłę mięśni szkieletowych u dorosłych kobiet trenujących opór

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Większość badań nad witaminą D przeprowadzono w populacjach niesportowych, szczególnie w starszych populacjach, w celu analizy osłabienia mięśni, bólu, równowagi i złamań. Doniesiono, że ponad miliard ludzi na całym świecie ma niedobór witaminy D, w tym 36-70% populacji młodych dorosłych. Wcześniejsza literatura sugeruje również, że nawet wśród zdrowych sportowców ponad 50% badanych miało niewystarczający lub niewystarczający poziom witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić u młodych kobiet, w tym kobiet w ciąży, a ryzyko niedoboru jest jeszcze większe wraz z wiekiem w cyklu życia kobiety. Wiadomo, że zachowanie funkcji mięśni szkieletowych (SM) ma kluczowe znaczenie dla kobiet w każdym wieku, aby zapobiec sarkopenii. Dwa czynniki w zachowaniu SM to spożycie białka i trening oporowy. Stosunkowo nieznane są działania witaminy D na funkcję SM. Niedobór witaminy D może mieć negatywny wpływ na funkcję SM. Jednak potrzebne są dodatkowe badania, aby zbadać wzrost siły SM, gdy poprawia się stężenie witaminy D w surowicy. Jest możliwe, że sportowiec może wymagać zwiększonego spożycia witaminy D, aby zapewnić odpowiednią dostępność i przechowywanie dla optymalnych wyników; wiadomo jednak, że źródła pokarmowe witaminy D są ograniczone w ilości wystarczającej do spełnienia tych wymagań. Sportowcy, u których niedobory będą wymagać suplementacji witaminy D3 w ilości do 5000 IU/dzień przez co najmniej osiem tygodni, aby potencjalnie osiągnąć optymalny poziom, następnie 1000-2000 IU/dzień w celu utrzymania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze starają się ustalić, czy kobiety ze stężeniem witaminy D w surowicy poniżej 50 nmol/l, które regularnie trenują oporowo, poprawią wyniki w zakresie wydolności siłowej, przyjmując codziennie suplement 5000 j.m. witaminy D3 przez okres 8 tygodni, w porównaniu z kobietami, które ta sama grupa demograficzna kobiet, które nie przyjmują codziennie suplementu witaminy D3. Uczestnicy otrzymają „Nature's Bounty Witamina D3, 5000 IU, miękkie żele”, a PI zapewni suplement i placebo. Zostanie przeprowadzone gromadzenie danych i badanie przesiewowe przed interwencją (PRE), obejmujące pobranie krwi, dziennik żywności, badanie składu ciała (za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii [DEXA]) oraz badanie BioDex w celu określenia maksymalnej siły mięśni. Po teście PRE uczestnicy zostaną podzieleni na jedną z dwóch grup: 1) przyjmujących suplement witaminy D3 (n=20) lub 2) przyjmujących placebo. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować program treningu oporowego. Szkolenie będzie rejestrowane i przekazywane do PI co tydzień. Uczestnicy przeprowadzą pointerwencyjne zbieranie danych (POST), które obejmuje ten sam test z PRE. Interesujące zmienne obejmują zmiany w: 1) poziomie witaminy D we krwi, 2) masie mięśniowej i tłuszczowej oraz 3) sile/mocy nóg podczas testu BioDex.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia będą obejmować:

Uczestnik będzie musiał odpowiedzieć „tak” na następujące elementy:

  1. Kobieta
  2. nie jest w ciąży
  3. w wieku 19-55 lat
  4. osoba niepaląca
  5. obecnie trenuje oporowo (tj. podnoszenie ciężarów) przez ponad 2 dni w tygodniu przez co najmniej > 24 miesiące
  6. wolne od jakiejkolwiek znanej jawnej choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
  7. nie jest aktywnym użytkownikiem solarium
  8. nie spożywa obecnie lub nie spożywała w ciągu ostatnich 6 miesięcy suplementu witaminy D lub multiwitaminy lub formy suplementu z dodatkiem witaminy D
  9. nie spożywają teraz lub nie spożywały w ciągu ostatnich 2 miesięcy środków wpływających na hormony (booster testosteronu, boostery hormonu wzrostu itp.) (nie obejmuje antykoncepcji/doustnych środków antykoncepcyjnych)
  10. nie uczulony na alkohol do wycierania

Kryteria wykluczenia będą obejmować:

1) Parametry włączenia poza badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Uczestnikom tej grupy zostanie podany doustny suplement witaminy D3; 5000 j.m./dobę. Uczestnicy będą przyjmować suplement samodzielnie, doustnie, raz dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Nature Made Witamina D3 5000 IU, 125mcg
Przyjmowanie doustnego suplementu witaminy D3 w dawce 5000 IU codziennie przez 8 tygodni może poprawić wydajność siłową u kobiet, które mają i kontynuują trening oporowy. Po podniesieniu poziomu witaminy D we krwi do optymalnego zakresu, w razie potrzeby można przypisać niższą dawkę od 5000 IU dziennie do 1000-2000 IU dziennie.
Inne nazwy:
  • Wiosenna Dolina
  • Przedłużenia życia
  • GNC
  • Dar natury
  • CVZdrowie
  • Swansona
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnikom tej grupy zostanie podane doustne, miękkie żelowe, podobne do placebo. Uczestnicy będą przyjmować suplement samodzielnie, doustnie, raz dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Kobiety trenujące oporowo mogą nie poprawić swoich wyników siłowych przy niskim poziomie witaminy D we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności Biodex Strength
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przyjmowanie dziennej dawki 5000 j.m. witaminy D3 może zmienić wyniki siłowe mierzone w niutonometrach (Nm).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status 25(OH)D w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przyjmowanie dziennego suplementu 5000 IU witaminy D3 może zmienić poziom witaminy D we krwi.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Badania kliniczne na Nature Made Witamina D3 5000 IU, 125mcg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj