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レジスタンストレーニングを受けた成人女性の骨格筋強度に対するビタミン D の効果

2022年8月8日 更新者:Nilophar Zandieh, MS、Auburn University
ビタミン D 研究の大部分は、筋力低下、痛み、バランス、および骨折を分析するために、非運動人口、特に高齢者集団で行われています. 若年成人人口の 36 ~ 70% を含む、世界中で 10 億人を超える人々がビタミン D 欠乏症であると報告されています。 以前の文献では、健康なアスリートであっても、サンプリングされた被験者の 50% 以上がビタミン D レベルが不十分または不十分であったことも示唆されています。 ビタミン D 欠乏症は、妊娠中の女性を含む若い女性に発生する可能性があり、欠乏のリスクは、女性のライフサイクルの年齢が上がるにつれてさらに高くなります. サルコペニアを予防するには、あらゆる年齢の女性にとって骨格筋 (SM) 機能を維持することが重要であることが知られています。 SM を維持する 2 つの要因は、タンパク質の摂取とレジスタンス トレーニングです。 SM 機能に対するビタミン D の作用は、比較的知られていません。 ビタミン D 欠乏症は、SM 機能に悪影響を及ぼす可能性があります。 ただし、ビタミン D の血清濃度が改善されたときの SM 強度の増加を調査するには、追加の研究が必要です。 アスリートは、最適なパフォーマンスのために十分な可用性と貯蔵を確保するために、ビタミン D の摂取量を増やす必要がある可能性があります。しかし、ビタミン D の食物源は、これらの要件を満たすのに十分な量に限られていることが知られています。 不十分なアスリートは、潜在的に最適なレベルに到達するために、少なくとも 8 週間、1 日あたり最大 5000 IU のビタミン D3 を補給する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、ビタミン D 血清濃度が 50 nmol/L 未満で、定期的にレジスタンス トレーニングを行っている女性が、8 週間にわたって毎日 5000 IU のビタミン D3 サプリメントを摂取した場合に、ビタミンD3のサプリメントを毎日摂取していない女性の同じ人口統計. 参加者は「Nature's Bounty ビタミン D3、5,000 IU、ソフトジェル」を受け取り、PI はサプリメントとプラセボを提供します。 介入前のデータ収集とスクリーニング (PRE) は、採血、食事記録、体組成検査 (二重エネルギー X 線吸収測定法 [DEXA] を使用)、および最大筋力を決定するための BioDex テストを含む実施されます。 PRE テストの後、参加者は次の 2 つのグループのいずれかに分けられます。1) ビタミン D3 サプリメントの摂取 (n=20) または 2) プラセボの摂取。 参加者は、レジスタンストレーニングレジメンを継続するように指示されます。 トレーニングは記録され、PI に毎週提出されます。 参加者は、介入後データ収集 (POST) を実行します。これには、PRE と同じテストが含まれます。対象となる変数には、1) ビタミン D の血中濃度、2) 筋肉量と脂肪量、3) BioDex テスト中の脚の強度/パワーの変化が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nilophar L Zandieh, MS
  • 電話番号:9492447504
  • メールnlz0005@auburn.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Donna O Burnett, PhD
  • 電話番号:334-844-3429
  • メールdob0002@auburn.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準には以下が含まれます。

参加者は、次の項目に「はい」と答える必要があります。

  1. 女性
  2. 妊娠していません
  3. 19歳から55歳まで
  4. 非喫煙者
  5. 現在、少なくとも 24 か月以上、週 2 日以上のレジスタンス トレーニング (つまり、ウェイト トレーニング) を行っている
  6. 既知の明白な心血管疾患または代謝疾患がない
  7. 日焼けベッドの積極的なユーザーではない
  8. 現在摂取していない、または過去 6 か月以内に摂取していない、ビタミン D またはマルチビタミン サプリメント、またはビタミン D を添加したサプリメント
  9. 現在摂取していない、または過去 2 か月以内に摂取していない、ホルモンに影響を与える薬剤 (テストステロン ブースター、成長ホルモン ブースターなど) (避妊薬や経口避妊薬は含まれません)
  10. 消毒用アルコールにアレルギーがない

除外基準には以下が含まれます。

1) 試験包含パラメータ外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療群
このグループの参加者には、経口ビタミン D3 サプリメントが投与されます。 5,000 IU/日。 参加者は、サプリメントを 1 日 1 回、8 週間経口摂取します。
5,000 IU のビタミン D3 の経口サプリメントを毎日 8 週間摂取すると、筋力トレーニングを行っている、または継続している女性の筋力パフォーマンスが向上する可能性があります。 血中ビタミン D レベルが最適な範囲まで上昇した後、必要に応じて、1 日あたり 5,000 IU から 1,000 ~ 2,000 IU まで、より低い投与量が割り当てられる場合があります。
他の名前:
  • スプリング バレー
  • 延命
  • GNC
  • 自然の恵み
  • CVSH健康
  • スワンソン
プラセボコンパレーター:対照群
このグループの参加者には、経口のソフトジェルに似たプラセボが投与されます。 参加者は、サプリメントを 1 日 1 回、8 週間経口摂取します。
レジスタンストレーニングを受けた女性は、血液中のビタミン D レベルが低いと、筋力パフォーマンスが向上しない可能性があります.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオデックス・ストレングスの性能変化
時間枠:8週間
5,000 IU のビタミン D3 を毎日サプリメントで摂取すると、ニュートン メートル (Nm) で測定される筋力結果が変わる可能性があります。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清25(OH)Dの状態
時間枠:8週間
5,000 IU のビタミン D3 を毎日サプリメントで摂取すると、ビタミン D の血中濃度が変化する可能性があります。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Donna O Burnett, PhD、Auburn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月30日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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