- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05489666
Effets de la vitamine D sur la force des muscles squelettiques chez les femmes adultes entraînées en résistance
8 août 2022 mis à jour par: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
La majorité des recherches sur la vitamine D ont été effectuées dans des populations non sportives, en particulier des populations plus âgées, pour analyser la faiblesse musculaire, la douleur, l'équilibre et les fractures.
Il a été rapporté que plus d'un milliard de personnes dans le monde souffrent d'une carence en vitamine D, dont 36 à 70 % de la population des jeunes adultes.
La littérature antérieure suggère également que, même parmi les athlètes en bonne santé, plus de 50 % des sujets échantillonnés avaient des niveaux de vitamine D inadéquats ou insuffisants.
Une carence en vitamine D peut survenir chez les jeunes femmes, y compris les femmes enceintes, et le risque de carence est encore plus élevé avec l'âge dans le cycle de vie d'une femme.
On sait que la préservation de la fonction musculaire squelettique (MS) est essentielle pour les femmes de tous âges afin de prévenir la sarcopénie.
Deux facteurs dans la préservation du SM sont l'apport en protéines et l'entraînement en résistance.
Les actions de la vitamine D sur la fonction SM sont relativement inconnues.
Une carence en vitamine D peut avoir un effet négatif sur la fonction SM.
Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier l'augmentation de la force du SM lorsque la concentration sérique de vitamine D est améliorée.
Il est possible qu'un athlète ait besoin d'un apport accru en vitamine D pour assurer une disponibilité et un stockage adéquats pour une performance optimale ; cependant, on sait que les sources alimentaires de vitamine D sont limitées en quantité suffisante pour répondre à ces besoins.
Les athlètes qui sont insuffisants auront besoin d'un supplément de vitamine D3 jusqu'à 5000 UI/jour pendant au moins huit semaines, pour atteindre potentiellement des niveaux optimaux, puis 1000-2000 UI/jour pour l'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs cherchent à déterminer si les femmes ayant une concentration sérique de vitamine D inférieure à 50 nmol/L et qui s'entraînent régulièrement en résistance amélioreront les résultats de performance de force en prenant un supplément quotidien de 5000 UI de vitamine D3 sur une période de 8 semaines, par rapport à le même groupe démographique de femmes qui ne prennent pas de supplément quotidien de vitamine D3.
Les participants recevront "Nature's Bounty Vitamin D3, 5 000 UI, gels mous" et le PI fournira le supplément et le placebo.
Une collecte et un dépistage des données avant l'intervention (PRE) seront effectués impliquant une prise de sang, un journal alimentaire, un test de composition corporelle (utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie [DEXA]) et un test BioDex pour déterminer la force musculaire maximale.
Après le test PRE, les participants seront divisés en deux groupes : 1) prenant un supplément de vitamine D3 (n = 20) ou 2) prenant un placebo.
Les participants seront invités à poursuivre leur programme d'entraînement en résistance.
La formation sera enregistrée et remise au PI chaque semaine.
Les participants effectueront une collecte de données post-intervention (POST), qui comprend le même test du PRE. Les variables d'intérêt comprendront les changements dans : 1) le taux sanguin de vitamine D, 2) la masse musculaire et la masse grasse, et 3) la force/puissance des jambes pendant le test BioDex.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilophar L Zandieh, MS
- Numéro de téléphone: 9492447504
- E-mail: nlz0005@auburn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Donna O Burnett, PhD
- Numéro de téléphone: 334-844-3429
- E-mail: dob0002@auburn.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Les critères d'inclusion comprendront :
Le participant devra répondre « oui » aux éléments suivants :
- femme
- pas enceinte
- entre 19 et 55 ans
- un non-fumeur
- actuellement un entraînement de résistance (c.-à-d. lever des poids) pendant plus de 2 jours/semaine pendant au moins > 24 mois
- exempt de toute maladie cardiovasculaire ou métabolique manifeste connue
- pas un utilisateur actif de lits de bronzage
- ne consomme pas actuellement ou n'a pas consommé au cours des 6 derniers mois, un supplément de vitamine D ou de multivitamines ou une forme de supplément avec de la vitamine D ajoutée
- ne consomme pas actuellement ou n'a pas consommé au cours des 2 derniers mois, des agents qui affectent les hormones (amplificateurs de testostérone, hormone de croissance, etc.) (n'inclut pas le contrôle des naissances/contraceptifs oraux)
- pas allergique à l'alcool à friction
Les critères d'exclusion comprendront :
1) En dehors des paramètres d'inclusion de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Les participants de ce groupe recevront un supplément oral de vitamine D3 ; 5 000 UI/jour.
Les participants prendront eux-mêmes le supplément, par voie orale, une fois par jour, pendant 8 semaines.
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La prise quotidienne d'un supplément oral de 5 000 UI de vitamine D3 pendant 8 semaines peut améliorer les performances de force chez les femmes qui suivent et poursuivent un programme d'entraînement en résistance.
Une fois que les taux sanguins de vitamine D ont atteint une plage optimale, une dose plus faible peut être attribuée selon les besoins, de 5 000 UI par jour à 1 000 à 2 000 UI par jour.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront un placebo oral, en gel mou, sosie.
Les participants prendront eux-mêmes le supplément, par voie orale, une fois par jour, pendant 8 semaines.
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Les femmes entraînées en résistance peuvent ne pas améliorer leurs performances de force avec de faibles niveaux de vitamine D dans le sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de Biodex Strength
Délai: 8 semaines
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Prendre un supplément quotidien de 5 000 UI de vitamine D3 peut modifier les résultats de force mesurés en newton mètres (Nm).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut sérique 25(OH)D
Délai: 8 semaines
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Prendre un supplément quotidien de 5 000 UI de vitamine D3 peut modifier les taux sanguins de vitamine D.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Donna O Burnett, PhD, Auburn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abrams GD, Feldman D, Safran MR. Effects of Vitamin D on Skeletal Muscle and Athletic Performance. J Am Acad Orthop Surg. 2018 Apr 15;26(8):278-285. doi: 10.5435/JAAOS-D-16-00464.
- Bartoszewska M, Kamboj M, Patel DR. Vitamin D, muscle function, and exercise performance. Pediatr Clin North Am. 2010 Jun;57(3):849-61. doi: 10.1016/j.pcl.2010.03.008.
- Chiang CM, Ismaeel A, Griffis RB, Weems S. Effects of Vitamin D Supplementation on Muscle Strength in Athletes: A Systematic Review. J Strength Cond Res. 2017 Feb;31(2):566-574. doi: 10.1519/JSC.0000000000001518.
- Dahlquist DT, Dieter BP, Koehle MS. Plausible ergogenic effects of vitamin D on athletic performance and recovery. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Aug 19;12:33. doi: 10.1186/s12970-015-0093-8. eCollection 2015.
- Han Q, Li X, Tan Q, Shao J, Yi M. Effects of vitamin D3 supplementation on serum 25(OH)D concentration and strength in athletes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Nov 26;16(1):55. doi: 10.1186/s12970-019-0323-6.
- Knechtle B, Nikolaidis PT. Vitamin D and Sport Performance. Nutrients. 2020 Mar 21;12(3):841. doi: 10.3390/nu12030841.
- Ksiazek A, Zagrodna A, Slowinska-Lisowska M. Vitamin D, Skeletal Muscle Function and Athletic Performance in Athletes-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Aug 4;11(8):1800. doi: 10.3390/nu11081800.
- Ogan D, Pritchett K. Vitamin D and the athlete: risks, recommendations, and benefits. Nutrients. 2013 May 28;5(6):1856-68. doi: 10.3390/nu5061856.
- Stockton KA, Mengersen K, Paratz JD, Kandiah D, Bennell KL. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength: a systematic review and meta-analysis. Osteoporos Int. 2011 Mar;22(3):859-71. doi: 10.1007/s00198-010-1407-y. Epub 2010 Oct 6.
- Tomlinson PB, Joseph C, Angioi M. Effects of vitamin D supplementation on upper and lower body muscle strength levels in healthy individuals. A systematic review with meta-analysis. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):575-80. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.022. Epub 2014 Aug 11.
- Wicinski M, Adamkiewicz D, Adamkiewicz M, Sniegocki M, Podhorecka M, Szychta P, Malinowski B. Impact of Vitamin D on Physical Efficiency and Exercise Performance-A Review. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2826. doi: 10.3390/nu11112826.
- de la Puente Yague M, Collado Yurrita L, Ciudad Cabanas MJ, Cuadrado Cenzual MA. Role of Vitamin D in Athletes and Their Performance: Current Concepts and New Trends. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):579. doi: 10.3390/nu12020579.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Première publication (Réel)
5 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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