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维生素 D 对受过阻力训练的成年女性骨骼肌强度的影响

2022年8月8日 更新者:Nilophar Zandieh, MS、Auburn University
大多数维生素 D 研究都是在非运动人群(尤其是老年人)中进行的,以分析肌肉无力、疼痛、平衡和骨折。 据报道,全世界有超过 10 亿人缺乏维生素 D,其中包括 36-70% 的年轻人口。 以前的文献还表明,即使在健康的运动员中,超过 50% 的样本受试者维生素 D 水平不足或不足。 维生素 D 缺乏症可能发生在包括孕妇在内的年轻女性身上,并且随着女性生命周期中年龄的增长,缺乏维生素 D 的风险甚至更高。 众所周知,保持骨骼肌 (SM) 功能对于所有年龄段的女性预防肌肉减少症至关重要。 保持 SM 的两个因素是蛋白质摄入和阻力训练。 相对未知的是维生素 D 对 SM 功能的作用。 维生素 D 缺乏会对 SM 功能产生负面影响。 然而,当维生素 D 的血清浓度提高时,需要更多的研究来研究 SM 强度的增加。 运动员可能需要增加维生素 D 的摄入量,以确保足够的可用性和储存量以实现最佳表现;然而,众所周知,维生素 D 的食物来源数量有限,无法满足这些要求。 维生素 D3 不足的运动员将需要补充高达 5000 IU/天的维生素 D3 至少八周,以达到最佳水平,然后再补充 1000-2000 IU/天进行维持。

研究概览

详细说明

研究人员试图确定维生素 D 血清浓度低于 50 nmol/L 且定期进行阻力训练的女性在 8 周内每天补充 5000 IU 维生素 D3 时是否会改善力量表现结果,与同一人群中没有每天补充维生素 D3 的女性。 参与者将收到“Nature's Bounty 维生素 D3,5,000 IU,软胶囊”,PI 将提供补充剂和安慰剂。 将进行干预前数据收集和筛选 (PRE),包括抽血、食物记录、身体成分测试(使用双能 X 射线吸收测定法 [DEXA])和 BioDex 测试以确定最大肌肉力量。 在 PRE 测试之后,参与者将被分为两组:1) 服用维生素 D3 补充剂 (n=20) 或 2) 服用安慰剂。 参与者将被指示继续他们的阻力训练方案。 培训将被记录下来并每周上交给 PI。 参与者将执行干预后数据收集 (POST),其中包括来自 PRE 的相同测试。感兴趣的变量将包括以下方面的变化:1) 维生素 D 的血液水平,2) 肌肉和脂肪量,以及 3) BioDex 测试期间的腿部力量/力量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准将包括:

参与者需要对以下项目回答“是”:

  1. 女性
  2. 未怀孕
  3. 19-55岁之间
  4. 不吸烟者
  5. 目前每周进行超过 2 天的阻力训练(即举重)至少 > 24 个月
  6. 没有任何已知的明显心血管或代谢疾病
  7. 不是晒黑床的活跃用户
  8. 现在不服用或过去 6 个月内未服用维生素 D 或复合维生素补充剂或添加了维生素 D 的补充剂形式
  9. 现在不服用或过去 2 个月内未服用影响激素的药物(睾丸激素增强剂、生长激素增强剂等)(不包括避孕药/口服避孕药)
  10. 对外用酒精不过敏

排除标准将包括:

1) 研究纳入参数之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗组
该组的参与者将服用口服维生素 D3 补充剂; 5,000 国际单位/天。 参与者将每天口服一次补充剂,持续 8 周。
每天服用 5,000 IU 维生素 D3 口服补充剂,持续 8 周,可以提高已经接受并正在接受阻力训练的女性的力量表现。 将血液维生素 D 水平提高到最佳范围后,可根据需要分配较低的剂量,从每天 5,000 IU 到每天 1,000-2,000 IU。
其他名称:
  • 春谷
  • 延寿
  • 健安喜
  • 大自然的馈赠
  • CVS健康
  • 斯旺森
安慰剂比较:控制组
该组的参与者将服用口服、软凝胶、外观相似的安慰剂。 参与者将每天口服一次补充剂,持续 8 周。
由于血液中维生素 D 含量低,受过阻力训练的女性可能无法提高她们的力量表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Biodex 强度性能变化
大体时间:8周
每天补充 5,000 IU 维生素 D3 可能会改变以牛顿米 (Nm) 衡量的力量结果。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清 25(OH)D 状态
大体时间:8周
每天补充 5,000 IU 维生素 D3 可能会改变维生素 D 的血液水平。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Donna O Burnett, PhD、Auburn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月3日

首次发布 (实际的)

2022年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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