Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на силу скелетных мышц у взрослых женщин, тренирующихся с отягощениями

8 августа 2022 г. обновлено: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Большинство исследований витамина D было проведено среди людей, не занимающихся спортом, особенно среди пожилых людей, для анализа мышечной слабости, боли, нарушения равновесия и переломов. Сообщалось, что более миллиарда человек во всем мире испытывают дефицит витамина D, в том числе 36-70% молодого взрослого населения. Предыдущая литература также предполагает, что даже среди здоровых спортсменов более 50% обследованных субъектов имели неадекватные или недостаточные уровни витамина D. Дефицит витамина D может возникнуть у молодых женщин, в том числе у беременных, и риск дефицита еще выше с возрастом в жизненном цикле женщины. Известно, что сохранение функции скелетных мышц (СМ) имеет решающее значение для предотвращения саркопении у женщин всех возрастов. Двумя факторами сохранения СМ являются потребление белка и силовые тренировки. Относительно неизвестны действия витамина D на функцию СМ. Дефицит витамина D может оказывать негативное влияние на функцию СМ. Тем не менее, необходимы дополнительные исследования для изучения увеличения силы СМ при повышении концентрации витамина D в сыворотке. Вполне возможно, что спортсмену может потребоваться повышенное потребление витамина D, чтобы обеспечить достаточную доступность и хранение для оптимальной производительности; однако известно, что пищевые источники витамина D ограничены в достаточном количестве для удовлетворения этих потребностей. Спортсменам с недостатком витамина D3 потребуется добавка до 5000 МЕ/день в течение как минимум восьми недель, чтобы достичь оптимального уровня, а затем 1000-2000 МЕ/день для поддержания.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи стремятся определить, улучшат ли результаты силовые показатели женщины с концентрацией витамина D в сыворотке ниже 50 нмоль/л, регулярно занимающиеся силовыми тренировками, при ежедневном приеме 5000 МЕ витамина D3 в течение 8-недельного периода по сравнению с та же демографическая группа женщин, которые не принимают ежедневную добавку витамина D3. Участники получат «витамин D3 Nature's Bounty, 5000 МЕ, мягкие гели», а ИП предоставит добавку и плацебо. Сбор данных и скрининг (PRE) перед вмешательством будут проводиться с использованием забора крови, журнала приема пищи, анализа состава тела (с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии [DEXA]) и тестирования BioDex для определения максимальной мышечной силы. После предварительного тестирования участники будут разделены на две группы: 1) принимающие добавку витамина D3 (n = 20) или 2) принимающие плацебо. Участники будут проинструктированы продолжать режим тренировок с отягощениями. Обучение будет регистрироваться и еженедельно передаваться в PI. Участники проведут сбор данных после вмешательства (POST), который включает тот же тест, что и PRE. Интересующие переменные будут включать изменения в: 1) уровне витамина D в крови, 2) мышечной и жировой массе и 3) силе/мощности ног во время теста BioDex.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nilophar L Zandieh, MS
  • Номер телефона: 9492447504
  • Электронная почта: nlz0005@auburn.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Donna O Burnett, PhD
  • Номер телефона: 334-844-3429
  • Электронная почта: dob0002@auburn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения будут включать:

Участнику необходимо будет ответить «да» на следующие пункты:

  1. женский
  2. не беременна
  3. в возрасте от 19 до 55 лет
  4. некурящий
  5. в настоящее время тренировки с отягощениями (например, поднятие тяжестей) более 2 дней в неделю в течение как минимум > 24 месяцев
  6. без каких-либо известных явных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
  7. не активный пользователь соляриев
  8. не употребляет в настоящее время или не принимал в течение последних 6 месяцев витамин D или поливитаминную добавку или форму добавки с добавлением витамина D
  9. не употребляет в настоящее время или не принимал в течение последних 2 месяцев средства, влияющие на гормоны (тестостероновые бустеры, бустеры гормона роста и т. д.) (не включает противозачаточные/оральные контрацептивы)
  10. нет аллергии на спирт

Критерии исключения будут включать:

1) Вне параметров включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения
Участникам этой группы будет назначена пероральная добавка витамина D3; 5000 МЕ/день. Участники будут сами принимать добавку перорально один раз в день в течение 8 недель.
Прием 5000 МЕ витамина D3 ежедневно в течение 8 недель может улучшить силовые показатели у женщин, которые регулярно тренируются с отягощениями. После того, как уровень витамина D в крови будет поднят до оптимального диапазона, при необходимости может быть назначена более низкая доза от 5000 МЕ в день до 1000-2000 МЕ в день.
Другие имена:
  • Весенняя долина
  • Продление жизни
  • ГНК
  • Щедрость природы
  • CVSHealth
  • Суонсон
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участникам этой группы будет назначен пероральный прием мягкого геля, похожего на плацебо. Участники будут сами принимать добавку перорально один раз в день в течение 8 недель.
Женщины, тренирующиеся с отягощениями, могут не улучшить свои силовые показатели при низком уровне витамина D в крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности Biodex Strength
Временное ограничение: 8 недель
Ежедневный прием 5000 МЕ витамина D3 может изменить показатели силы, измеряемые в ньютон-метрах (Нм).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус 25(OH)D в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
Ежедневный прием 5000 МЕ витамина D3 может изменить уровень витамина D в крови.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Статус питания

Клинические исследования Nature Made Витамин D3 5000 МЕ, 125 мкг

Подписаться