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Efectos de la vitamina D sobre la fuerza del músculo esquelético en mujeres adultas entrenadas en fuerza

8 de agosto de 2022 actualizado por: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
La mayor parte de la investigación sobre la vitamina D se ha realizado en poblaciones no atléticas, en particular en poblaciones de mayor edad, para analizar la debilidad muscular, el dolor, el equilibrio y las fracturas. Se ha informado que más de mil millones de personas en todo el mundo tienen deficiencia de vitamina D, incluido el 36-70% de la población de adultos jóvenes. La literatura previa también sugiere que, incluso entre atletas sanos, más del 50 % de los sujetos muestreados tenían niveles inadecuados o insuficientes de vitamina D. La deficiencia de vitamina D puede ocurrir en mujeres jóvenes, incluidas las mujeres embarazadas, y el riesgo de deficiencia es aún mayor con la edad avanzada en el ciclo de vida de una mujer. Se sabe que preservar la función del músculo esquelético (SM) es fundamental para las mujeres de todas las edades para prevenir la sarcopenia. Dos factores en la preservación de SM son la ingesta de proteínas y el entrenamiento de resistencia. Son relativamente desconocidas las acciones de la vitamina D sobre la función SM. La deficiencia de vitamina D puede tener un efecto negativo en la función SM. Sin embargo, se necesita investigación adicional para investigar el aumento en la fuerza de SM cuando se mejora la concentración sérica de vitamina D. Es posible que un atleta requiera una mayor ingesta de vitamina D para asegurar la disponibilidad y el almacenamiento adecuados para un rendimiento óptimo; sin embargo, se sabe que las fuentes alimenticias de vitamina D son limitadas en cantidad suficiente para cumplir con estos requerimientos. Los atletas que son insuficientes requerirán un suplemento de vitamina D3 de hasta 5000 UI/día durante al menos ocho semanas, para alcanzar potencialmente niveles óptimos, luego 1000-2000 UI/día para el mantenimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores buscan determinar si las mujeres con una concentración sérica de vitamina D inferior a 50 nmol/L y que entrenan resistencia regularmente mejorarán los resultados de rendimiento de fuerza cuando toman un suplemento diario de 5000 UI de vitamina D3 durante un período de 8 semanas, en comparación con el mismo grupo demográfico de mujeres que no toman un suplemento diario de vitamina D3. Los participantes recibirán "Nature's Bounty Vitamin D3, 5000 IU, soft gels" y el IP proporcionará el suplemento y el placebo. Se realizará una recopilación y evaluación de datos previa a la intervención (PRE) que incluye extracción de sangre, registro de alimentos, una prueba de composición corporal (usando absorciometría de rayos X de energía dual [DEXA]) y una prueba BioDex para determinar la fuerza muscular máxima. Después de la prueba PRE, los participantes se dividirán en uno de dos grupos: 1) tomando un suplemento de vitamina D3 (n=20) o 2) tomando un placebo. Se indicará a los participantes que continúen con su régimen de entrenamiento de resistencia. La capacitación se registrará y se entregará al PI semanalmente. Los participantes realizarán una toma de datos post-intervención (POST), que incluye la misma prueba del PRE. Las variables de interés incluirán cambios en: 1) nivel de vitamina D en la sangre, 2) masa muscular y grasa, y 3) fuerza/potencia de las piernas durante la prueba BioDex.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nilophar L Zandieh, MS
  • Número de teléfono: 9492447504
  • Correo electrónico: nlz0005@auburn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Donna O Burnett, PhD
  • Número de teléfono: 334-844-3429
  • Correo electrónico: dob0002@auburn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Los criterios de inclusión incluirán:

El participante deberá responder "sí" a los siguientes elementos:

  1. femenino
  2. no embarazada
  3. entre las edades de 19-55 años
  4. un no fumador
  5. actualmente entrenamiento de resistencia (es decir, levantamiento de pesas) durante más de 2 días a la semana durante un mínimo de > 24 meses
  6. libre de cualquier enfermedad cardiovascular o metabólica manifiesta conocida
  7. no es un usuario activo de camas de bronceado
  8. no consumir ahora o no haber consumido en los últimos 6 meses, un suplemento de vitamina D o multivitamínico o una forma de suplemento con vitamina D añadida
  9. no consume ahora o no ha consumido en los últimos 2 meses, agentes que afectan las hormonas (potenciadores de testosterona, potenciadores de la hormona del crecimiento, etc.) (no incluye control de la natalidad/anticonceptivos orales)
  10. no es alérgico al alcohol isopropílico

Los criterios de exclusión incluirán:

1) Fuera de los parámetros de inclusión del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento
A los participantes de este grupo se les administrará un suplemento oral de vitamina D3; 5.000 UI/día. Los participantes tomarán el suplemento ellos mismos, por vía oral, una vez al día, durante 8 semanas.
Tomar un suplemento oral de 5000 UI de vitamina D3, diariamente, durante 8 semanas, puede mejorar el rendimiento de fuerza en mujeres que tienen y continúan un régimen de entrenamiento de resistencia. Después de que los niveles de vitamina D en la sangre se hayan elevado a un rango óptimo, se puede asignar una dosis más baja según sea necesario de 5000 UI por día a 1000-2000 UI por día.
Otros nombres:
  • Valle de primavera
  • Extensiones de vida
  • GNC
  • La generosidad de la naturaleza
  • CVSSalud
  • Swanson
Comparador de placebos: Grupo de control
A los participantes de este grupo se les administrará un placebo oral similar a una cápsula blanda. Los participantes tomarán el suplemento ellos mismos, por vía oral, una vez al día, durante 8 semanas.
Es posible que las mujeres entrenadas en resistencia no mejoren su rendimiento de fuerza con niveles bajos de vitamina D en la sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de rendimiento de Biodex Strength
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tomar un suplemento diario de 5000 UI de vitamina D3 puede cambiar los resultados de fuerza medidos en newton metros (Nm).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de 25(OH)D en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tomar un suplemento diario de 5000 UI de vitamina D3 puede cambiar los niveles de vitamina D en la sangre.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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