Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vitamin D på skjelettmuskelstyrke hos motstandstrene voksne kvinner

8. august 2022 oppdatert av: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
Mesteparten av vitamin D-forskningen har blitt gjort i ikke-atletiske populasjoner, spesielt eldre populasjoner, for å analysere muskelsvakhet, smerte, balanse og brudd. Det har blitt rapportert at over en milliard mennesker verden over har vitamin D-mangel, inkludert 36-70 % av den unge voksne befolkningen. Tidligere litteratur tyder også på at, selv blant friske idrettsutøvere, hadde over 50 % av forsøkspersonene utilstrekkelige eller utilstrekkelige vitamin D-nivåer. Vitamin D-mangel kan forekomme hos unge kvinner, inkludert gravide, og risikoen for mangel er enda høyere med økende alder i en kvinnes livssyklus. Det er kjent at bevaring av skjelettmuskelfunksjon (SM) er avgjørende for kvinner i alle aldre for å forhindre sarkopeni. To faktorer for å bevare SM er proteininntak og motstandstrening. Relativt ukjent er virkningen av vitamin D på SM-funksjonen. Vitamin D-mangel kan ha en negativ effekt på SM-funksjonen. Ytterligere forskning er imidlertid nødvendig for å undersøke økningen i SM-styrke når serumkonsentrasjonen av vitamin D er forbedret. Det er mulig at en idrettsutøver kan kreve økt inntak av vitamin D for å sikre tilstrekkelig tilgjengelighet og lagring for optimal ytelse; det er imidlertid kjent at matkilder til vitamin D er begrenset i tilstrekkelig mengde til å oppfylle disse kravene. Idrettsutøvere som er utilstrekkelige vil kreve et tilskudd av vitamin D3 i opptil 5000 IE/dag i minst åtte uker, for å potensielt nå optimale nivåer, deretter 1000-2000 IE/dag for vedlikehold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne søker å finne ut om kvinner med en vitamin D-serumkonsentrasjon lavere enn 50 nmol/L og som regelmessig motstandstrener vil forbedre styrkeytelsesresultatene når de tar et daglig tilskudd på 5000 IE vitamin D3 over en 8-ukers periode, sammenlignet med den samme demografien av kvinner som ikke tar et daglig tilskudd av vitamin D3. Deltakerne vil motta "Nature's Bounty Vitamin D3, 5000 IE, myke geler" og PI vil gi tilskuddet og placeboen. En pre-intervention datainnsamling og screening (PRE) vil bli utført som involverer blodprøvetaking, matlogg, en kroppssammensetningstest (ved bruk av Dual-energy X-ray absorptiometri [DEXA]), og en BioDex-testing for å bestemme maksimal muskelstyrke. Etter PRE-testing vil deltakerne bli delt inn i en av to grupper: 1) tar et vitamin D3-tilskudd (n=20) eller, 2) tar placebo. Deltakerne vil bli instruert til å fortsette med motstandstrening. Trening vil bli logget og slått inn til PI ukentlig. Deltakerne vil utføre en post-intervention data collection (POST), som inkluderer samme test fra PRE. Variabler av interesse vil inkludere endringer i: 1) blodnivået av vitamin D, 2) muskel- og fettmasse, og 3) benstyrke/kraft under BioDex-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier vil omfatte:

Deltakeren må svare "ja" på følgende punkter:

  1. hunn
  2. ikke gravid
  3. mellom 19-55 år
  4. en ikke-røyker
  5. for tiden motstandstrening (dvs. løfte vekter) i mer enn 2 dager/uke i minimum > 24 måneder
  6. fri for noen kjent åpenhjertig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  7. ikke en aktiv bruker av solarium
  8. ikke konsumerer nå eller ikke har konsumert i løpet av de siste 6 månedene, et vitamin D eller multivitamintilskudd eller en form for et supplement med vitamin D tilsatt
  9. ikke bruker nå eller ikke har konsumert i løpet av de siste 2 månedene, midler som påvirker hormoner (testosteronforsterkere, veksthormonforsterkere, etc.) (inkluderer ikke prevensjon/orale prevensjonsmidler)
  10. ikke allergisk mot rødsprit

Ekskluderingskriterier vil omfatte:

1) Utenfor studiens inklusjonsparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få et oralt vitamin D3-tilskudd; 5000 IE/dag. Deltakerne vil selv ta tilskuddet, muntlig, en gang per dag, i 8 uker.
Kosttilskudd: Naturlaget vitamin D3 5000 IE, 125mcg
Å ta et 5000 IE oralt tilskudd av vitamin D3, daglig, i 8 uker, kan forbedre styrkeprestasjonen hos kvinner som har og fortsetter med en motstandstrenet treningsplan. Etter at vitamin D-nivåene i blodet er hevet til et optimalt område, kan en lavere dose tildeles etter behov fra 5 000 IE per dag til 1 000-2 000 IE per dag.
Andre navn:
  • Spring Valley
  • Livsforlengelser
  • GNC
  • Naturens dusør
  • CVSHelse
  • Swanson
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få en oral, myk gel, lookalike placebo. Deltakerne vil selv ta tilskuddet, muntlig, en gang per dag, i 8 uker.
Kosttilskudd: Placebo
Motstandstrene kvinner kan ikke forbedre styrkeytelsen med lave nivåer av vitamin D i blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex Strength ytelsesendring
Tidsramme: 8 uker
Å ta et daglig tilskudd på 5000 IE vitamin D3 kan endre styrkeutfall målt i newtonmeter (Nm).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH)D status
Tidsramme: 8 uker
Å ta et daglig tilskudd på 5000 IE vitamin D3 kan endre blodnivået av vitamin D.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auburn University

Etterforskere

  • Studiestol: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere