Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della vitamina D sulla forza muscolare scheletrica nelle femmine adulte addestrate alla resistenza

8 agosto 2022 aggiornato da: Nilophar Zandieh, MS, Auburn University
La maggior parte della ricerca sulla vitamina D è stata condotta su popolazioni non atletiche, in particolare su popolazioni più anziane, per analizzare debolezza muscolare, dolore, equilibrio e fratture. È stato riferito che oltre un miliardo di persone in tutto il mondo sono carenti di vitamina D, compreso il 36-70% della popolazione giovane adulta. La letteratura precedente suggerisce inoltre che, anche tra gli atleti sani, oltre il 50% dei soggetti campionati presentava livelli di vitamina D inadeguati o insufficienti. La carenza di vitamina D può verificarsi nelle giovani donne, comprese le donne incinte, e il rischio di carenza è ancora più elevato con l'avanzare dell'età nel ciclo di vita di una donna. È noto che preservare la funzione del muscolo scheletrico (SM) è fondamentale per le donne di tutte le età per prevenire la sarcopenia. Due fattori nel preservare la SM sono l'assunzione di proteine ​​e l'allenamento di resistenza. Relativamente sconosciute sono le azioni della vitamina D sulla funzione SM. La carenza di vitamina D può avere un effetto negativo sulla funzione SM. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per studiare l'aumento della forza SM quando la concentrazione sierica di vitamina D è migliorata. È possibile che un atleta richieda un maggiore apporto di vitamina D per assicurare un'adeguata disponibilità e conservazione per prestazioni ottimali; tuttavia, è noto che le fonti alimentari di vitamina D sono limitate in quantità sufficiente a soddisfare tali fabbisogni. Gli atleti che sono insufficienti richiederanno un supplemento di vitamina D3 fino a 5000 UI/giorno per almeno otto settimane, per raggiungere potenzialmente livelli ottimali, quindi 1000-2000 UI/giorno per il mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori cercano di determinare se le donne con una concentrazione sierica di vitamina D inferiore a 50 nmol/L e che si allenano regolarmente con resistenza miglioreranno i risultati delle prestazioni di forza quando assumeranno un supplemento giornaliero di 5000 UI di vitamina D3 per un periodo di 8 settimane, rispetto a lo stesso gruppo demografico di donne che non assumono un supplemento giornaliero di vitamina D3. I partecipanti riceveranno "Nature's Bounty Vitamin D3, 5.000 UI, gel morbidi" e il PI fornirà il supplemento e il placebo. Verrà eseguita una raccolta e uno screening dei dati pre-intervento (PRE) che comprende prelievo di sangue, registro alimentare, un test della composizione corporea (utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia [DEXA]) e un test BioDex per determinare la massima forza muscolare. Dopo il test PRE, i partecipanti saranno divisi in uno dei due gruppi: 1) assumendo un integratore di vitamina D3 (n=20) o, 2) assumendo un placebo. I partecipanti saranno istruiti a continuare il loro regime di allenamento di resistenza. La formazione verrà registrata e consegnata settimanalmente al PI. I partecipanti eseguiranno una raccolta dati post-intervento (POST), che include lo stesso test di PRE. Le variabili di interesse includeranno i cambiamenti in: 1) livello ematico di vitamina D, 2) massa muscolare e grassa e 3) forza/potenza delle gambe durante il test BioDex.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

I criteri di inclusione includeranno:

Il partecipante dovrà rispondere "sì" ai seguenti punti:

  1. femmina
  2. non incinta
  3. età compresa tra 19 e 55 anni
  4. un non fumatore
  5. attualmente allenamento di resistenza (ad es. sollevamento pesi) per più di 2 giorni/settimana per un minimo di > 24 mesi
  6. esente da qualsiasi malattia cardiovascolare o metabolica nota
  7. non un utente attivo di lettini abbronzanti
  8. non consumare ora o non consumare negli ultimi 6 mesi, un integratore di vitamina D o multivitaminico o una forma di integratore con aggiunta di vitamina D
  9. non consumare ora o non aver consumato negli ultimi 2 mesi, agenti che influenzano gli ormoni (booster del testosterone, booster dell'ormone della crescita, ecc.) (non include il controllo delle nascite/contraccettivi orali)
  10. non allergico all'alcol denaturato

I criteri di esclusione includeranno:

1) Al di fuori dei parametri di inclusione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Ai partecipanti a questo gruppo verrà somministrato un integratore orale di vitamina D3; 5.000 UI/giorno. I partecipanti prenderanno il supplemento da soli, per via orale, una volta al giorno, per 8 settimane.
Integratore alimentare: Vitamina D3 prodotta in natura 5.000 UI, 125 mcg
L'assunzione di un integratore orale di 5.000 UI di vitamina D3, ogni giorno, per 8 settimane, può migliorare le prestazioni di forza nelle donne che hanno e stanno continuando un regime di allenamento con allenamento di resistenza. Dopo che i livelli di vitamina D nel sangue sono stati portati a un intervallo ottimale, può essere assegnato un dosaggio inferiore, se necessario, da 5.000 UI al giorno a 1.000-2.000 UI al giorno.
Altri nomi:
  • Valle della Primavera
  • Estensioni della vita
  • GNC
  • Il dono della natura
  • CVSAlute
  • Swanson
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Ai partecipanti a questo gruppo verrà somministrato un placebo orale, soft-gel, simile. I partecipanti prenderanno il supplemento da soli, per via orale, una volta al giorno, per 8 settimane.
Integratore alimentare: Placebo
Le donne allenate alla resistenza potrebbero non migliorare le loro prestazioni di forza con bassi livelli di vitamina D nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni di Biodex Strength
Lasso di tempo: 8 settimane
L'assunzione di un supplemento giornaliero di 5.000 UI di vitamina D3 può modificare i risultati di forza misurati in newton metri (Nm).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della 25(OH)D sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
L'assunzione di un supplemento giornaliero di 5.000 UI di vitamina D3 può modificare i livelli ematici di vitamina D.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Donna O Burnett, PhD, Auburn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato nutrizionale

Prove cliniche su Vitamina D3 prodotta in natura 5.000 UI, 125 mcg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi