Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mechanické ventilace na rozvoj plic alveolárního stadia

Vývoj lidských plic začíná asi 4-7 týdnů po početí (pcw) a trvá do 3 let po narození, které lze rozdělit do pěti morfologických fází. Alveolární stádium je posledním stádiem, během kterého se tvoří alveoly, přispívající k rychlému zvětšení povrchu výměny plynů. Alveolární stadium trvá od 36 pcw do věku 3 let, takže může být ovlivněno vnějšími faktory. Mechanická ventilace (MV) je nejen důležitou záchrannou metodou pro děti s dechovou tísní, ale také nepostradatelnou podporou dýchání malých dětí při operacích. Když ventilátory rozšiřují alveoly tlačením plynu do plic s pozitivním tlakem, působí to proti fyziologickým charakteristikám a bylo hlášeno, že způsobuje poškození plic způsobené ventilátorem. U dětí do 3 let se zdravými plícemi však nebylo jasně objasněno, zda a jak MV ovlivňuje vývoj plic.

Tlakově řízená ventilace je nejběžněji používanou ventilační metodou u novorozenců a kojenců, která upravuje špičkový inspirační tlak (PIP) podle potřeby tak, aby byl splněn cíl okysličení a ventilace. Při stejném PIP se bude dechový objem (Vt) a střední tlak v dýchacích cestách (MAP) měnit převážně na základě respirační mechaniky pacienta, jako je poddajnost plic a odpor dýchacích cest. To, jak předchozí MV ovlivňuje alveolární stadium vývoje plic, lze tedy částečně indikovat analýzou a porovnáním indexů, jako je Vt, MAP a poddajnost plic, když jsou shromážděny při stejném nastavení ventilátoru v pozdější MV.

Tento klinický výzkum, schválený etickou komisí nemocnice Xinhua přidružené k lékařské fakultě Shanghai Jiao Tong University a písemným informovaným souhlasem získaným od všech opatrovníků pacientů, shromáždil údaje od pacientů s retinoblastomem mladších 3 let, kteří podstoupili transkatétrovou intrakraniální vaskulární embolizaci ( TIVE), jedna z hlavních léčebných Rb. Tyto údaje lze rozdělit do 3 kategorií,

  • Charakteristiky pacienta, včetně věku ve dnech, pohlaví, výšky a hmotnosti;
  • Informace o operaci, včetně celkového počtu operací a data každé operace;
  • Informace o mechanické ventilaci, včetně doby trvání ventilace, Vt, poddajnosti plic, MAP a PIP.

Příslušný příspěvek PIP, počtu operací, věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI) k Vt na BMI, plicní poddajnosti a MAP byly kvantifikovány jako odhad s jejich významností (uvedenou jako p hodnota), které byly získány regresní analýzou.

Další podrobnosti jsou popsány v následujícím podrobném popisu.

Přehled studie

Detailní popis

Vývoj lidských plic začíná v rané fázi intrauterinního těhotenství, přibližně 4-7 týdnů po početí (pcw), a trvá do 3 let po narození. Lze ji rozdělit do pěti morfologických stadií, a to embryonální stadium, pseudoglandulární stadium, kanalikulární stadium, sakulární stadium a alveolární stadium. Alveolární stadium je proces alveolární tvorby, během kterého se distální váčky rozdělují na alveoly a spojují se do kapilár, dokud je zcela neobklopí, což přispívá k rychlému nárůstu povrchu výměny plynů. Alveolární stadium trvá od 36 pcw do 3 let věku, a mohlo by být tedy ovlivněno vnějšími faktory.

Mechanická ventilace (MV) je nejen důležitou záchrannou metodou pro kriticky nemocné děti s respirační tísní, ale také nepostradatelnou metodou podpory dýchání u malých dětí při dětských operacích. Na rozdíl od spontánního dýchání, které vytváří podtlak v hrudníku, aby přivedl vzduch, ventilátory rozšiřují alveoly tlačením plynu do plic s pozitivním tlakem. Proto, bez ohledu na to, jak byl ventilátor v dnešní době optimalizován, aby poskytoval dechový pohyb blízký přirozenému dýchání, stále působí proti fyziologickým charakteristikám a bylo hlášeno, že způsobuje ventilátorem indukované poškození plic při poskytování podpory dýchání dětským i dospělým pacientům na jednotce intenzivní péče. jednotka. U dětí do 3 let se zdravým plicním systémem však nebylo jasně objasněno, zda a jak MV ovlivňuje alveolární stadium vývoje plic.

Tlakově řízená ventilace je nejběžněji používanou ventilační metodou u novorozenců a kojenců, která upravuje špičkový inspirační tlak (PIP) podle potřeby tak, aby byl splněn cíl okysličení a ventilace. Při stejném PIP se bude dechový objem (Vt) a střední tlak v dýchacích cestách (MAP) měnit převážně na základě respirační mechaniky pacienta, jako je poddajnost plic a odpor dýchacích cest. To, jak předchozí MV ovlivňuje alveolární stadium vývoje plic, lze tedy částečně indikovat analýzou a porovnáním indexů, jako je Vt, MAP a poddajnost plic, když jsou shromážděny při stejném nastavení ventilátoru v pozdější MV.

Retinoblastom (Rb) je vzácná forma rakoviny, která se rychle vyvíjí z nezralých buněk sítnice, což je tkáň oka detekující světlo. Jde o nejčastější zhoubný nádor oka u dětí a téměř výhradně se vyskytuje u malých dětí. Transkatétrová intrakraniální vaskulární embolizace (TIVE) je jedním z hlavních způsobů léčby Rb a pro zajištění hladkého provozu u dětských dětí pro jejich špatnou lékařskou compliance je během TIVE povinná celková anestezie a MV. Vzhledem k tomu, že TIVE se obvykle provádí znovu a znovu, aby pomohla zmírnit růst rakoviny a oddálit odstranění nemocného oka, můžeme odvodit vliv MV na vývoj plic dítěte analýzou příspěvku počtu operací MV, což jsou také doby operací TIVE, k respirační indexy, s předpokladem, že doba trvání operace TIVE je téměř stejná, pokud je provozována stejnou klinickou skupinou.

Tento klinický výzkum, schválený etickou komisí nemocnice Xinhua přidružené k lékařské fakultě Shanghai Jiao Tong University a písemným informovaným souhlasem získaným od všech opatrovníků pacientů, shromáždil údaje od pacientů s Rb mladších 3 let, když podstoupili TIVE. Tyto údaje lze rozdělit do 3 kategorií,

  • Charakteristiky pacienta, včetně věku ve dnech, pohlaví, výšky a hmotnosti;
  • Informace o operaci, včetně celkového počtu operací a data každé operace;
  • Informace o mechanické ventilaci, včetně délky ventilace, Vt, poddajnosti plic, MAP a PIP při nastavení parametrů doporučených pokyny pro mechanickou ventilaci u novorozenců a dětí (https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8 ).

Příslušný příspěvek PIP, počtu operací, věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI) k Vt na BMI, plicní poddajnosti a MAP bude kvantifikován jako odhad s jejich významností (zobrazenou jako hodnota p), kterou lze získat regresní analýzou pomocí statistické software SPSS Statistics. P < 0,05 je považováno za statisticky významné kritérium.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni vybraní pediatričtí pacienti byli pacienti s retinoblastomem, z nichž dívky tvořily 47,61 %. Nejmladšímu z pacientů bylo 4,5 měsíce a nejstaršímu 2,6 roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0~3;
  • Anamnéza donošeného porodu;
  • Normální fyzický vývoj ve výšce a hmotnosti;
  • Poloha na zádech během operace;

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená plicní dysplazie;
  • Současné nebo předchozí onemocnění plic;
  • Deformace hrudníku;
  • Další interference s plicním dýcháním kromě MV během sběru dat;
  • zapojení do jiných klinických subjektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem (Vt)
Časové okno: v průměru 5 minut
Vt je množství plynu dodaného s každým nádechem. Obecně se cílové dechové objemy v pediatrii pohybují mezi 5 a 8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti (IBW).
v průměru 5 minut
Plicní poddajnost
Časové okno: v průměru 5 minut
plicní poddajnost je měřítkem schopnosti plic natahovat se a expandovat. Jako index respirační mechaniky může indikovat ztuhlost plic. Například u fibrózy je často pozorována nízká plicní poddajnost.
v průměru 5 minut
Střední tlak v dýchacích cestách (MAP)
Časové okno: v průměru 5 minut
MAP typicky odkazuje na střední tlak aplikovaný během přetlakové mechanické ventilace. Koreluje s alveolární ventilací, arteriální oxygenací, hemodynamickým výkonem a barotraumatem. Může se také shodovat s alveolárním tlakem, pokud není rozdíl mezi inspiračním a exspiračním odporem.
v průměru 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lai Wang, Chief doctor, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Fernandes N., Chawla S. (2022) Mechanical Ventilation for Neonates. In: Sarnaik A.P., Venkataraman S.T., Kuch B.A. (eds) Mechanical Ventilation in Neonates and Children. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XH-21-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit