Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la ventilation mécanique sur le développement pulmonaire du stade alvéolaire

Le développement pulmonaire humain commence environ 4 à 7 semaines après la conception (pcw) et dure jusqu'à 3 ans après la naissance, ce qui peut être divisé en cinq stades morphologiques. Le stade alvéolaire est le dernier stade au cours duquel les alvéoles se forment, contribuant à l'augmentation rapide de la surface d'échange gazeux. Le stade alvéolaire s'étend de 36 pcw à l'âge de 3 ans, il pourrait donc être influencé par des facteurs externes. La ventilation mécanique (VM) est non seulement une méthode de sauvetage importante pour les enfants en détresse respiratoire, mais également une assistance respiratoire indispensable pour les jeunes enfants lors d'opérations chirurgicales. Lorsque les ventilateurs dilatent les alvéoles en poussant du gaz dans les poumons avec une pression positive, cela agit contre les caractéristiques physiologiques et a été signalé comme provoquant des lésions pulmonaires induites par les ventilateurs. Cependant, pour les enfants de moins de 3 ans avec des poumons sains, si et comment le MV affecte le développement pulmonaire n'a pas été clairement élucidé.

La ventilation à pression contrôlée est la méthode de ventilation la plus couramment utilisée chez les nouveau-nés et les nourrissons, qui ajuste la pression inspiratoire maximale (PIP) selon les besoins pour atteindre l'objectif d'oxygénation et de ventilation. Sous le même PIP, le volume courant (Vt) et la pression moyenne des voies respiratoires (MAP) seront-ils variables en fonction en grande partie de la mécanique respiratoire des patients, comme la compliance pulmonaire et la résistance des voies respiratoires. Par conséquent, la façon dont la MV précédente affecte le stade alvéolaire du développement pulmonaire peut être en partie indiquée en analysant et en comparant des indices tels que Vt, MAP et la compliance pulmonaire lorsqu'ils sont collectés sous les mêmes réglages de ventilateur dans la MV ultérieure.

Approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Xinhua affilié à l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai, et les consentements éclairés écrits obtenus de tous les tuteurs des patients, cette recherche clinique a recueilli des données auprès de patients atteints de rétinoblastome de moins de 3 ans, lors d'une embolisation vasculaire intracrânienne transcathéter ( TIVE), l'un des principaux traitements Rb. Ces données peuvent être divisées en 3 catégories,

  • Caractéristiques du patient, y compris l'âge en jours, le sexe, la taille et le poids ;
  • Informations sur la chirurgie, y compris le nombre total d'opérations et la date de chaque opération ;
  • Informations sur la ventilation mécanique, y compris la durée de la ventilation, Vt, la compliance pulmonaire, MAP et PIP.

La contribution respective du PIP, du nombre d'opérations, de l'âge et de l'indice de masse corporelle (IMC) au Vt par IMC, à la compliance pulmonaire et à la PAM a été quantifiée sous forme d'estimation avec leur signification (indiquée par la valeur p), qui a été obtenue par analyse de régression.

Plus de détails sont décrits dans la description détaillée comme suit.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement pulmonaire humain commence au stade précoce de la grossesse intra-utérine, environ 4 à 7 semaines après la conception (pcw), et dure jusqu'à 3 ans après la naissance. Il peut être divisé en cinq stades morphologiques, à savoir le stade embryonnaire, le stade pseudoglandulaire, le stade canaliculaire, le stade sacculaire et le stade alvéolaire. Le stade alvéolaire est le processus de formation alvéolaire au cours duquel les saccules distaux se subdivisent en alvéoles et fusionnent en capillaire jusqu'à l'entourer complètement, contribuant à l'augmentation rapide de la surface d'échange gazeux. Le stade alvéolaire s'étend de 36 pcw à 3 ans et peut donc être influencé par des facteurs externes.

La ventilation mécanique (VM) n'est pas seulement une méthode de sauvetage importante pour les enfants gravement malades souffrant de détresse respiratoire, mais aussi une méthode d'assistance respiratoire indispensable pour les jeunes enfants pendant les chirurgies pédiatriques. Différent de la respiration spontanée qui crée une pression négative dans la poitrine pour faire entrer de l'air, les ventilateurs dilatent les alvéoles en poussant le gaz dans les poumons avec une pression positive. Par conséquent, quelle que soit la façon dont le ventilateur a été optimisé de nos jours pour fournir un mouvement respiratoire proche de la respiration naturelle, il agit toujours contre les caractéristiques physiologiques et il a été rapporté qu'il provoque des lésions pulmonaires induites par le ventilateur lors de l'assistance respiratoire aux patients pédiatriques et adultes en soins intensifs. unité. Cependant, pour les enfants de moins de 3 ans avec un système pulmonaire sain, si et comment le MV affecte le stade alvéolaire du développement pulmonaire n'a pas été clairement élucidé.

La ventilation à pression contrôlée est la méthode de ventilation la plus couramment utilisée chez les nouveau-nés et les nourrissons, qui ajuste la pression inspiratoire maximale (PIP) selon les besoins pour atteindre l'objectif d'oxygénation et de ventilation. Sous le même PIP, le volume courant (Vt) et la pression moyenne des voies respiratoires (MAP) seront-ils variables en fonction en grande partie de la mécanique respiratoire des patients, comme la compliance pulmonaire et la résistance des voies respiratoires. Par conséquent, la façon dont la MV précédente affecte le stade alvéolaire du développement pulmonaire peut être en partie indiquée en analysant et en comparant des indices tels que Vt, MAP et la compliance pulmonaire lorsqu'ils sont collectés sous les mêmes réglages de ventilateur dans la MV ultérieure.

Le rétinoblastome (Rb) est une forme rare de cancer qui se développe rapidement à partir des cellules immatures de la rétine, le tissu de l'œil qui détecte la lumière. Il s'agit du cancer malin de l'œil le plus courant chez les enfants, et on le trouve presque exclusivement chez les jeunes enfants. L'embolisation vasculaire intracrânienne transcathéter (TIVE) est l'un des principaux traitements de Rb, et pour assurer le bon fonctionnement chez les enfants pédiatriques pour leur mauvaise observance médicale, l'anesthésie générale et la MV sont obligatoires pendant TIVE. Étant donné que TIVE est généralement effectué à maintes reprises pour aider à atténuer la croissance du cancer et à retarder l'ablation de l'œil malade, nous pouvons déduire l'influence de MV sur le développement pulmonaire du nourrisson en analysant la contribution du numéro d'opération MV, qui est également le temps d'opération TIVE, à indices respiratoires, en partant du principe que la durée de l'opération TIVE est presque égale lorsqu'elle est opérée par le même groupe clinique.

Approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Xinhua affilié à l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai, et les consentements éclairés écrits obtenus de tous les tuteurs des patients, cette recherche clinique a recueilli des données auprès de patients Rb de moins de 3 ans, lorsqu'ils subissaient TIVE. Ces données peuvent être divisées en 3 catégories,

  • Caractéristiques du patient, y compris l'âge en jours, le sexe, la taille et le poids ;
  • Informations sur la chirurgie, y compris le nombre total d'opérations et la date de chaque opération ;
  • Informations sur la ventilation mécanique, y compris la durée de la ventilation, le Vt, la compliance pulmonaire, la MAP et la PIP sous les paramètres de réglage recommandés par les directives de la ventilation mécanique chez les nouveau-nés et les enfants (https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8 ).

La contribution respective du PIP, du nombre d'opérations, de l'âge et de l'indice de masse corporelle (IMC) au Vt par IMC, à la compliance pulmonaire et à la PAM sera quantifiée sous forme d'estimation avec leur signification (indiquée par la valeur p), qui peut être obtenue par analyse de régression par statistique logiciel SPSS Statistiques. P < 0,05 est considéré comme un critère statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets pédiatriques recrutés étaient des patients atteints de rétinoblastome, dont 47,61 % de filles. Le plus jeune des patients avait 4,5 mois et le plus âgé avait 2,6 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 0 ~ 3 ;
  • Antécédents d'accouchement à terme ;
  • Développement physique normal en taille et en poids ;
  • Position couchée pendant l'opération ;

Critère d'exclusion:

  • Dysplasie pulmonaire congénitale ;
  • Maladie pulmonaire actuelle ou antérieure ;
  • Difformité thoracique ;
  • Interférence supplémentaire à la respiration pulmonaire sauf MV lors de la collecte de données ;
  • être impliqué dans d'autres sujets cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant (Vt)
Délai: une moyenne de 5 minutes
Vt est la quantité de gaz délivrée à chaque respiration. En général, les volumes courants cibles en pédiatrie se situent entre 5 et 8 mL/kg de poids corporel idéal (IBW)
une moyenne de 5 minutes
Compliance pulmonaire
Délai: une moyenne de 5 minutes
La compliance pulmonaire est une mesure de la capacité du poumon à s'étirer et à se dilater. En tant qu'indice de la mécanique respiratoire, il peut indiquer la raideur du poumon. Par exemple, une faible compliance pulmonaire est souvent observée dans la fibrose.
une moyenne de 5 minutes
Pression moyenne des voies respiratoires (MAP)
Délai: une moyenne de 5 minutes
La PAM fait généralement référence à la pression moyenne appliquée pendant la ventilation mécanique à pression positive. Il est corrélé à la ventilation alvéolaire, à l'oxygénation artérielle, aux performances hémodynamiques et au barotraumatisme. Elle peut également correspondre à la pression alvéolaire s'il n'y a pas de différence entre la résistance inspiratoire et expiratoire.
une moyenne de 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lai Wang, Chief doctor, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospita

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Fernandes N., Chawla S. (2022) Mechanical Ventilation for Neonates. In: Sarnaik A.P., Venkataraman S.T., Kuch B.A. (eds) Mechanical Ventilation in Neonates and Children. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (Réel)

12 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XH-21-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner