Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der mechanischen Beatmung auf die Lungenentwicklung im Alveolarstadium

Die menschliche Lungenentwicklung beginnt etwa 4–7 Wochen nach der Empfängnis (PCW) und dauert bis 3 Jahre nach der Geburt, die in fünf morphologische Stadien unterteilt werden können. Das Alveolarstadium ist das letzte Stadium, in dem sich Alveolen bilden, was zur schnellen Zunahme der Gasaustauschoberfläche beiträgt. Das Alveolarstadium erstreckt sich von 36 PCW bis zum Alter von 3 Jahren, sodass es durch externe Faktoren beeinflusst werden könnte. Die mechanische Beatmung (MV) ist nicht nur eine wichtige Rettungsmethode für Kinder mit Atemnot, sondern auch eine unverzichtbare Atemunterstützung für Kleinkinder während Operationen. Wenn Beatmungsgeräte die Alveolen erweitern, indem sie Gas mit positivem Druck in die Lunge drücken, wirkt dies entgegen den physiologischen Eigenschaften und es wurde berichtet, dass es eine durch das Beatmungsgerät verursachte Lungenschädigung verursacht. Bei Kindern unter 3 Jahren mit gesunder Lunge ist jedoch nicht eindeutig geklärt, ob und wie MV die Lungenentwicklung beeinflusst.

Die druckkontrollierte Beatmung ist die am häufigsten verwendete Beatmungsmethode bei Neugeborenen und Säuglingen, die den Inspirationsspitzendruck (PIP) nach Bedarf anpasst, um die Oxygenierungs- und Beatmungsziele zu erreichen. Bei gleichem PIP werden Tidalvolumen (Vt), mittlerer Atemwegsdruck (MAP) variabel sein, basierend hauptsächlich auf der Atmungsmechanik des Patienten wie Lungencompliance und Atemwegswiderstand. Wie sich frühere MV auf das alveoläre Stadium der Lungenentwicklung auswirkt, kann daher teilweise angezeigt werden, indem Indizes wie Vt, MAP und Lungencompliance analysiert und verglichen werden, wenn sie unter denselben Beatmungseinstellungen in späteren MV erfasst werden.

Diese klinische Studie, die von der Ethikkommission des Xinhua-Krankenhauses, das der medizinischen Fakultät der Jiao Tong-Universität von Shanghai angegliedert ist, genehmigt und von allen Erziehungsberechtigten eingeholt wurde, sammelte Daten von Retinoblastom-Patienten unter 3 Jahren, die sich einer intrakraniellen Transkatheter-Gefäßembolisation unterzogen ( TIVE), eine der wichtigsten Rb-Behandlungen. Diese Daten lassen sich in 3 Kategorien einteilen,

  • Patientenmerkmale, einschließlich Alter in Tagen, Geschlecht, Größe und Gewicht;
  • Operationsinformationen, einschließlich Gesamtzahl der Operationen und Datum jeder Operation;
  • Informationen zur mechanischen Beatmung, einschließlich Beatmungsdauer, Vt, Lungencompliance, MAP und PIP.

Der jeweilige Beitrag von PIP, Operationsnummer, Alter und Body-Mass-Index (BMI) zu Vt pro BMI, pulmonaler Compliance und MAP wurde als Schätzwert mit ihrer Signifikanz (dargestellt als p-Wert) quantifiziert, die durch Regressionsanalyse gewonnen wurden.

Weitere Einzelheiten sind in der detaillierten Beschreibung wie folgt beschrieben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung der menschlichen Lunge beginnt im frühen Stadium der intrauterinen Schwangerschaft, etwa 4-7 Wochen nach der Empfängnis (pcw), und dauert bis 3 Jahre nach der Geburt. Es kann in fünf morphologische Stadien eingeteilt werden, nämlich embryonales Stadium, pseudoglanduläres Stadium, kanalikuläres Stadium, sackförmiges Stadium und alveoläres Stadium. Das Alveolarstadium ist der Prozess der Alveolarbildung, während dessen sich distale Säckchen in Alveolen unterteilen und zu Kapillaren verschmelzen, bis sie sie vollständig umgeben, was zur schnellen Zunahme der Gasaustauschoberfläche beiträgt. Das alveoläre Stadium erstreckt sich von 36 pcw bis zum Alter von 3 Jahren und könnte daher durch externe Faktoren beeinflusst werden.

Die maschinelle Beatmung (MV) ist nicht nur eine wichtige Rettungsmethode für schwerstkranke Kinder mit Atemnot, sondern auch eine unverzichtbare Atemunterstützungsmethode für Kleinkinder bei Kinderoperationen. Anders als bei der Spontanatmung, die einen Unterdruck in der Brust erzeugt, um Luft einzuatmen, erweitern Beatmungsgeräte die Alveolen, indem sie Gas mit Überdruck in die Lunge drücken. Unabhängig davon, wie das Beatmungsgerät heutzutage optimiert wurde, um eine Atembewegung nahe der natürlichen Atmung zu ermöglichen, wirkt es dennoch gegen physiologische Eigenschaften und es wurde berichtet, dass es bei der Atemunterstützung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten auf der Intensivstation zu beatmungsinduzierten Lungenschäden führt Einheit. Bei Kindern unter 3 Jahren mit gesundem Lungensystem ist jedoch nicht eindeutig geklärt, ob und wie sich MV auf das alveoläre Stadium der Lungenentwicklung auswirkt.

Die druckkontrollierte Beatmung ist die am häufigsten verwendete Beatmungsmethode bei Neugeborenen und Säuglingen, die den Inspirationsspitzendruck (PIP) nach Bedarf anpasst, um die Oxygenierungs- und Beatmungsziele zu erreichen. Bei gleichem PIP werden Tidalvolumen (Vt), mittlerer Atemwegsdruck (MAP) variabel sein, basierend hauptsächlich auf der Atmungsmechanik des Patienten wie Lungencompliance und Atemwegswiderstand. Wie sich frühere MV auf das alveoläre Stadium der Lungenentwicklung auswirkt, kann daher teilweise angezeigt werden, indem Indizes wie Vt, MAP und Lungencompliance analysiert und verglichen werden, wenn sie unter denselben Beatmungseinstellungen in späteren MV erfasst werden.

Das Retinoblastom (Rb) ist eine seltene Form von Krebs, die sich schnell aus den unreifen Zellen einer Netzhaut entwickelt, dem lichtempfindlichen Gewebe des Auges. Es ist der häufigste bösartige Augenkrebs bei Kindern und tritt fast ausschließlich bei Kleinkindern auf. Transkatheter intrakranielle Gefäßembolisation (TIVE) ist eine der Hauptbehandlungen für Rb, und um den reibungslosen Betrieb bei pädiatrischen Kindern für ihre schlechte medizinische Compliance zu gewährleisten, sind Vollnarkose und MV während TIVE obligatorisch. Da TIVE normalerweise immer wieder durchgeführt wird, um das Krebswachstum zu dämpfen und die Entfernung des erkrankten Auges zu verzögern, können wir den Einfluss von MV auf die Lungenentwicklung des Säuglings ableiten, indem wir den Beitrag der MV-Operationsnummer, die auch die TIVE-Operationszeiten darstellt, dazu analysieren Atemindizes, mit der Prämisse, dass die TIVE-Betriebsdauer nahezu gleich ist, wenn sie von derselben klinischen Gruppe betrieben wird.

Diese klinische Studie, die von der Ethikkommission des Xinhua-Krankenhauses, das der medizinischen Fakultät der Jiao Tong-Universität Shanghai angegliedert ist, genehmigt wurde und von allen Erziehungsberechtigten eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, sammelte Daten von Rb-Patienten unter 3 Jahren, die sich einer TIVE unterzogen. Diese Daten lassen sich in 3 Kategorien einteilen,

  • Patientenmerkmale, einschließlich Alter in Tagen, Geschlecht, Größe und Gewicht;
  • Operationsinformationen, einschließlich Gesamtzahl der Operationen und Datum jeder Operation;
  • Informationen zur mechanischen Beatmung, einschließlich Beatmungsdauer, Vt, Lungen-Compliance, MAP und PIP unter den von der Anleitung zur mechanischen Beatmung bei Neugeborenen und Kindern empfohlenen Einstellparametern (https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8 ).

Der jeweilige Beitrag von PIP, Operationsnummer, Alter und Body-Mass-Index (BMI) zu Vt pro BMI, pulmonaler Compliance und MAP wird als Schätzwert mit ihrer Signifikanz (dargestellt als p-Wert) quantifiziert, die durch Regressionsanalyse durch Statistik gewonnen werden kann Software SPSS Statistik. P < 0,05 gilt als statistisch signifikantes Kriterium.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle rekrutierten pädiatrischen Probanden waren Patienten mit Retinoblastom, von denen 47,61 % Mädchen waren. Der jüngste Patient war 4,5 Monate und der älteste 2,6 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 0~3;
  • Vorgeschichte der voll ausgetragenen Geburt;
  • Normale körperliche Entwicklung in Größe und Gewicht;
  • Rückenlage während der Operation;

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Lungendysplasie;
  • Aktuelle oder frühere Lungenerkrankung;
  • Brustdeformität;
  • Zusätzliche Störung der Lungenatmung außer MV während der Datenerfassung;
  • an anderen klinischen Fächern beteiligt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemzugvolumen (Vt)
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Minuten
Vt ist die mit jedem Atemzug abgegebene Gasmenge. Im Allgemeinen liegen die angestrebten Tidalvolumina in der Pädiatrie zwischen 5 und 8 ml/kg des idealen Körpergewichts (IBW).
durchschnittlich 5 Minuten
Lungen-Compliance
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Minuten
Die pulmonale Compliance ist ein Maß für die Fähigkeit der Lunge, sich zu dehnen und auszudehnen. Als Index der Atmungsmechanik kann es die Steifheit der Lunge anzeigen. Beispielsweise wird bei Fibrose häufig eine geringe pulmonale Compliance beobachtet.
durchschnittlich 5 Minuten
Mittlerer Atemwegsdruck (MAP)
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Minuten
MAP bezieht sich typischerweise auf den mittleren Druck, der während der mechanischen Überdruckbeatmung angewendet wird. Es korreliert mit alveolärer Ventilation, arterieller Oxygenierung, hämodynamischer Leistung und Barotrauma. Er kann auch dem Alveolardruck entsprechen, wenn es keinen Unterschied zwischen inspiratorischem und exspiratorischem Widerstand gibt.
durchschnittlich 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lai Wang, Chief doctor, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospita

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Fernandes N., Chawla S. (2022) Mechanical Ventilation for Neonates. In: Sarnaik A.P., Venkataraman S.T., Kuch B.A. (eds) Mechanical Ventilation in Neonates and Children. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-21-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanische Lüftung

Abonnieren