Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus alveolaarisen vaiheen keuhkojen kehitykseen

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ihmisen keuhkojen kehitys alkaa noin 4-7 hedelmöitysviikolla (pcw) ja kestää 3 vuotta syntymän jälkeen, mikä voidaan jakaa viiteen morfologiseen vaiheeseen. Alveolaarinen vaihe on viimeinen vaihe, jonka aikana alveolit ​​muodostuvat, mikä myötävaikuttaa kaasunvaihtopinnan nopeaan kasvuun. Alveolaarinen vaihe ulottuu 36 pcw:stä 3 vuoden ikään, joten ulkoiset tekijät voivat vaikuttaa siihen. Mekaaninen ilmanvaihto (MV) ei ole vain tärkeä pelastusmenetelmä hengitysvaikeuksista kärsiville lapsille, vaan myös välttämätön hengitystuki pikkulapsille leikkausten aikana. Kun ventilaattorit laajentavat keuhkorakkuloita työntämällä kaasua keuhkoihin positiivisella paineella, se toimii vastoin fysiologisia ominaisuuksia ja sen on raportoitu aiheuttavan ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota. Alle 3-vuotiaiden terveiden keuhkojen osalta ei kuitenkaan ole selkeästi selvitetty, vaikuttaako MV keuhkojen kehitykseen ja miten.

Paineohjattu ventilaatio on vastasyntyneiden ja vauvojen yleisin käytetty ventilaatiomenetelmä, joka säätää huippuinspiratorista painetta (PIP) tarpeen mukaan hapetus- ja ventilaatiotavoitteen saavuttamiseksi. Samassa PIP:ssä hengityksen tilavuus (Vt) ja keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) vaihtelevat suurelta osin potilaiden hengitysmekaniikojen, kuten keuhkojen myöntymisen ja hengitysteiden vastuksen perusteella. Sen vuoksi, kuinka aiempi MV vaikuttaa keuhkojen kehityksen alveolaariseen vaiheeseen, voidaan osittain osoittaa analysoimalla ja vertaamalla indeksejä, kuten Vt, MAP ja keuhkojen myöntyvyys, kun ne kerätään samoissa hengityslaitteen asetuksissa myöhemmässä MV:ssä.

Tämä kliininen tutkimus on hyväksynyt Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun sidoksissa olevan Xinhuan sairaalan eettisen komitean ja kaikilta potilaiden huoltajilta saadut kirjalliset suostumukset. Tämä kliininen tutkimus keräsi tietoja alle 3-vuotiailta retinoblastoomapotilailta, joille tehtiin transkatetri kallonsisäinen verisuonten embolisaatio ( TIVE), yksi tärkeimmistä Rb-hoidoista. Nämä tiedot voidaan jakaa 3 luokkaan,

  • Potilaan ominaisuudet, mukaan lukien ikä päivinä, sukupuoli, pituus ja paino;
  • Leikkaustiedot, mukaan lukien leikkausten kokonaismäärä ja kunkin leikkauksen päivämäärä;
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tiedot, mukaan lukien ventilaation kesto, Vt, keuhkojen yhteensopivuus, MAP ja PIP.

PIP:n, leikkauksen lukumäärän, iän ja kehon massaindeksin (BMI) vastaava osuus Vt:stä ​​BMI:tä kohden, keuhkojen myöntyvyys ja MAP kvantifioitiin estimaatteina niiden merkitsevyyden kanssa (esitetty p-arvona), jotka saatiin regressioanalyysillä.

Lisätietoja on kuvattu yksityiskohtaisessa kuvauksessa seuraavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen keuhkojen kehitys alkaa kohdunsisäisen raskauden alkuvaiheessa, noin 4-7 hedelmöittymisviikkoa (pcw) ja kestää 3 vuotta syntymän jälkeen. Se voidaan jakaa viiteen morfologiseen vaiheeseen, nimittäin alkiovaiheeseen, pseudoglandulaariseen vaiheeseen, kanavavaiheeseen, sakkulaariseen vaiheeseen ja alveolaariseen vaiheeseen. Alveolaarinen vaihe on keuhkorakkuloiden muodostumisprosessi, jonka aikana distaaliset pussit jakautuvat alveoleiksi ja sulautuvat kapillaariin, kunnes ympäröivät sen kokonaan, mikä myötävaikuttaa kaasunvaihtopinnan nopeaan kasvuun. Alveolaarinen vaihe ulottuu 36 pcw:stä 3 vuoden ikään, joten ulkoiset tekijät voivat vaikuttaa siihen.

Mekaaninen ventilaatio (MV) ei ole vain tärkeä pelastusmenetelmä kriittisesti sairaille lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia, vaan myös välttämätön hengitystukimenetelmä pikkulapsille lastenleikkausten aikana. Hengityslaitteet laajentavat keuhkorakkuloita työntämällä kaasua keuhkoihin positiivisella paineella, toisin kuin spontaani hengitys, joka luo alipainetta rintakehään tuodakseen sisään ilmaa. Tästä syystä riippumatta siitä, kuinka hengityslaite on nykyään optimoitu tarjoamaan hengitysliikettä lähellä luonnollista hengitystä, se toimii silti fysiologisten ominaisuuksien vastaisesti ja sen on raportoitu aiheuttavan hengityslaitteen aiheuttamaa keuhkovauriota, kun hengitystukea annetaan sekä lapsi- että aikuispotilaille tehohoidossa. yksikkö. Alle 3-vuotiaille, joilla on terve keuhkojärjestelmä, ei kuitenkaan ole selkeästi selvitetty, vaikuttaako MV keuhkojen alveolaariseen kehitysvaiheeseen ja miten.

Paineohjattu ventilaatio on vastasyntyneiden ja vauvojen yleisin käytetty ventilaatiomenetelmä, joka säätää huippuinspiratorista painetta (PIP) tarpeen mukaan hapetus- ja ventilaatiotavoitteen saavuttamiseksi. Samassa PIP:ssä hengityksen tilavuus (Vt) ja keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) vaihtelevat suurelta osin potilaiden hengitysmekaniikojen, kuten keuhkojen myöntymisen ja hengitysteiden vastuksen perusteella. Sen vuoksi, kuinka aiempi MV vaikuttaa keuhkojen kehityksen alveolaariseen vaiheeseen, voidaan osittain osoittaa analysoimalla ja vertaamalla indeksejä, kuten Vt, MAP ja keuhkojen myöntyvyys, kun ne kerätään samoissa hengityslaitteen asetuksissa myöhemmässä MV:ssä.

Retinoblastooma (Rb) on harvinainen syövän muoto, joka kehittyy nopeasti verkkokalvon, silmän valoa havaitsevan kudoksen, epäkypsistä soluista. Se on lasten yleisin pahanlaatuinen silmäsyöpä, ja sitä esiintyy lähes yksinomaan pienillä lapsilla. Transkatetri kallonsisäinen verisuonten embolisaatio (TIVE) on yksi Rb:n tärkeimmistä hoidoista, ja jotta varmistetaan lapsilasten moitteeton toiminta heidän huonon lääketieteellisen mukautumisen vuoksi, yleisanestesia ja MV ovat pakollisia TIVE:n aikana. Koska TIVE suoritetaan yleensä kerta toisensa jälkeen syövän kasvun hidastamiseksi ja sairaan silmän poiston viivyttämiseksi, voimme päätellä MV:n vaikutuksen lapsen keuhkojen kehitykseen analysoimalla MV-leikkausnumeron, joka on myös TIVE-leikkausajat, vaikutusta hengitysindeksejä, sillä oletuksella, että TIVE-leikkauksen kesto on lähes yhtä suuri, kun sitä operoi sama kliininen ryhmä.

Tämä kliininen tutkimus, jonka Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun sidoksissa olevan Xinhua Hospital -sairaalan eettinen komitea on hyväksynyt, ja kaikilta potilaiden huoltajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus, keräsi tietoja alle 3-vuotiailta Rb-potilailta TIVE-hoidon aikana. Nämä tiedot voidaan jakaa 3 luokkaan,

  • Potilaan ominaisuudet, mukaan lukien ikä päivinä, sukupuoli, pituus ja paino;
  • Leikkaustiedot, mukaan lukien leikkausten kokonaismäärä ja kunkin leikkauksen päivämäärä;
  • Mekaanisen ventilaation tiedot, mukaan lukien ventilaation kesto, Vt, keuhkojen yhteensopivuus, MAP ja PIP vastasyntyneiden ja lasten koneellista ventilaatiota koskevien ohjeiden mukaisesti (https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8 ).

PIP:n, leikkauksen lukumäärän, iän ja kehon massaindeksin (BMI) vastaava osuus Vt:stä ​​BMI:tä kohden, keuhkojen myöntyvyys ja MAP kvantifioidaan arviona niiden merkitsevyydestä (näkyy p-arvona), joka voidaan saada tilastollisen regressioanalyysin avulla. ohjelmisto SPSS Statistics. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi kriteeriksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki rekrytoidut lapsipotilaat olivat retinoblastoomapotilaita, joista tyttöjä oli 47,61 %. Nuorin potilaista oli 4,5 kuukauden ikäinen ja vanhin 2,6-vuotias.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-3;
  • Täysiaikaisen syntymän historia;
  • Normaali fyysinen kehitys pituuden ja painon suhteen;
  • Asento selällään käytön aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen keuhkojen dysplasia;
  • Nykyinen tai aikaisempi keuhkosairaus;
  • Rintakehän epämuodostuma;
  • Lisähäiriö keuhkojen hengitykseen paitsi MV tiedonkeruun aikana;
  • olla mukana muissa kliinisissä aiheissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesitilavuus (Vt)
Aikaikkuna: keskimäärin 5 minuuttia
Vt on jokaisella hengityksellä toimitetun kaasun määrä. Yleensä tavoitehengitystilavuudet pediatriassa ovat 5-8 ml/kg ihannepainoa (IBW)
keskimäärin 5 minuuttia
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: keskimäärin 5 minuuttia
keuhkojen myöntyvyys mittaa keuhkojen kykyä venyä ja laajentua. Hengitysmekaniikan indeksinä se voi osoittaa keuhkojen jäykkyyttä. Esimerkiksi fibroosissa havaitaan usein alhaista keuhkomyöntyvyyttä.
keskimäärin 5 minuuttia
Keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP)
Aikaikkuna: keskimäärin 5 minuuttia
MAP tarkoittaa tyypillisesti ylipaineisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana käytettyä keskipainetta. Se korreloi alveolaarisen ventilaation, valtimoiden hapetuksen, hemodynaamisen suorituskyvyn ja barotrauman kanssa. Se voi myös vastata alveolaarista painetta, jos sisään- ja uloshengitysvastuksen välillä ei ole eroa.
keskimäärin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lai Wang, Chief doctor, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Fernandes N., Chawla S. (2022) Mechanical Ventilation for Neonates. In: Sarnaik A.P., Venkataraman S.T., Kuch B.A. (eds) Mechanical Ventilation in Neonates and Children. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-21-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa