Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av mekanisk ventilation på lungutveckling av alveolärt stadium

Människans lungutveckling börjar ca 4-7 veckor efter befruktningen (pcw), och varar till 3 år efter födseln, vilket kan delas in i fem morfologiska stadier. Alveolarstadiet är det sista stadiet under vilket alveolerna bildas, vilket bidrar till den snabba ökningen av gasutbytesytan. Alveolärt stadium sträcker sig från 36 pcw till ålder 3, så det kan påverkas av yttre faktorer. Mekanisk ventilation (MV) är inte bara en viktig räddningsmetod för barn med andningsbesvär, utan också ett oumbärligt andningsstöd för små barn under operationer. När ventilatorer expanderar alveolerna genom att trycka in gas i lungan med positivt tryck, verkar det mot fysiologiska egenskaper och rapporterades orsaka ventilatorinducerad lungskada. För barn under 3 år med friska lungor är det dock inte klart klarlagt om och hur MV påverkar lungutvecklingen.

Tryckkontrollerad ventilation är den vanligaste ventilationsmetoden hos nyfödda och spädbarn, som justerar maximalt inandningstryck (PIP) efter behov för att uppfylla målen för syresättning och ventilation. Under samma PIP kommer tidalvolymen (Vt), medelluftvägstrycket (MAP) att variera baserat till stor del på patientens andningsmekanik som lungkompatibilitet och luftvägsmotstånd. Därför kan hur tidigare MV påverkar det alveolära stadiet av lungutveckling delvis indikeras genom att analysera och jämföra index som Vt, MAP och lungkompatibilitet när de samlas in under samma ventilatorinställningar i senare MV.

Godkänd av etikkommittén för Xinhua Hospital, anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, och skriftligt informerat samtycke från alla patienters vårdnadshavare, samlade denna kliniska forskning in data från retinoblastompatienter under 3 år när de genomgick intrakraniell vaskulär embolisering med transkateter ( TIVE), en av de viktigaste Rb-behandlingarna. Dessa data kan delas in i 3 kategorier,

  • Patientegenskaper, inklusive ålder i dagar, kön, längd och vikt;
  • Kirurgiinformation, inklusive totalt antal operationer och datum för varje operation;
  • Mekanisk ventilationsinformation, inklusive ventilationslängd, Vt, lungkompatibilitet, MAP och PIP.

Respektive bidrag från PIP, operationsnummer, ålder och body mass index (BMI) till Vt per BMI, pulmonell compliance och MAP kvantifierades som uppskattning med deras signifikans (visas som p-värde), som erhölls genom regressionsanalys.

Mer detaljer beskrivs i Detaljerad beskrivning enligt följande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Människans lungutveckling börjar i det tidiga skedet av intrauterin graviditet, cirka 4-7 veckor efter befruktningen (pcw), och varar till 3 år efter födseln. Det kan delas in i fem morfologiska stadier, nämligen embryonalt stadium, pseudoglandulärt stadium, kanalikulärt stadium, sackulärt stadium och alveolärt stadium. Alveolärt stadium är processen för alveolär bildning under vilken distala säckar delas upp i alveoler och smälter samman till kapillärer tills de helt omger den, vilket bidrar till den snabba ökningen av gasutbytesytan. Alveolärt stadium sträcker sig från 36 pcw till 3 års ålder och kan därför påverkas av yttre faktorer.

Mekanisk ventilation (MV) är inte bara en viktig räddningsmetod för svårt sjuka barn med andningsbesvär, utan också en oumbärlig andningsstödsmetod för små barn under pediatriska operationer. Till skillnad från spontan andning som skapar undertryck i bröstet för att få in luft, expanderar ventilatorer alveolerna genom att trycka in gas i lungan med positivt tryck. Därför, oavsett hur ventilatorn nu för tiden har optimerats för att ge andningsrörelse nära den naturliga andningen, verkar den fortfarande mot fysiologiska egenskaper och har rapporterats orsaka ventilatorinducerad lungskada när man ger andningsstöd till både pediatriska och vuxna patienter på intensivvård enhet. För barn under 3 år med friskt lungsystem har dock inte klarlagt om och hur MV påverkar det alveolära stadiet av lungutvecklingen.

Tryckkontrollerad ventilation är den vanligaste ventilationsmetoden hos nyfödda och spädbarn, som justerar maximalt inandningstryck (PIP) efter behov för att uppfylla syresättnings- och ventilationsmål. Under samma PIP kommer tidalvolymen (Vt), det genomsnittliga luftvägstrycket (MAP) att variera baserat till stor del på patientens andningsmekanik som lungkompatibilitet och luftvägsmotstånd. Därför kan hur tidigare MV påverkar det alveolära stadiet av lungutveckling delvis indikeras genom att analysera och jämföra index som Vt, MAP och lungkompatibilitet när de samlas in under samma ventilatorinställningar i senare MV.

Retinoblastom (Rb) är en sällsynt form av cancer som snabbt utvecklas från de omogna cellerna i en näthinna, den ljusupptäckande vävnaden i ögat. Det är den vanligaste maligna cancern i ögat hos barn, och den finns nästan uteslutande hos små barn. Transkateter intrakraniell vaskulär embolisering (TIVE) är en av huvudbehandlingarna för Rb, och för att säkerställa en smidig funktion hos pediatriska barn på grund av deras dåliga medicinska följsamhet är generell anestesi och MV obligatoriska under TIVE. Med tanke på att TIVE vanligtvis utförs gång på gång för att hjälpa till att dämpa cancertillväxt och fördröja borttagningen av sjuka ögon, kan vi sluta oss till inverkan av MV på spädbarns lungutveckling genom att analysera bidraget från MV-operationsnumret, vilket också är TIVE-operationstiderna, till andningsindex, med utgångspunkten att TIVE-operationens varaktighet är nästan lika stor när den opereras av samma kliniska grupp.

Godkänd av etikkommittén på Xinhua-sjukhuset som är anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, och skriftligt informerat samtycke från alla patienters vårdnadshavare, samlade denna kliniska forskning in data från Rb-patienter under 3 år när de genomgick TIVE. Dessa data kan delas in i 3 kategorier,

  • Patientegenskaper, inklusive ålder i dagar, kön, längd och vikt;
  • Kirurgiinformation, inklusive totalt antal operationer och datum för varje operation;
  • Mekanisk ventilationsinformation, inklusive ventilationslängd, Vt, lungkompatibilitet, MAP och PIP under inställningsparametrar som rekommenderas av vägledningen för mekanisk ventilation hos nyfödda och barn (https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8 ).

Respektive bidrag från PIP, operationsnummer, ålder och body mass index (BMI) till Vt per BMI, pulmonell compliance och MAP kommer att kvantifieras som uppskattning med deras signifikans (visas som p-värde), vilket kan erhållas genom regressionsanalys genom statistisk programvara SPSS Statistik. P < 0,05 anses vara statistiskt signifikanta kriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla rekryterade pediatriska försökspersoner var patienter med retinoblastom, varav flickor utgjorde 47,61 %. Den yngsta av patienterna var 4,5 månader och den äldsta var 2,6 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 0~3;
  • Historia av fullgången födsel;
  • Normal fysisk utveckling i längd och vikt;
  • ryggläge under operation;

Exklusions kriterier:

  • Medfödd lungdysplasi;
  • Nuvarande eller tidigare lungsjukdom;
  • Deformitet i bröstet;
  • Ytterligare störningar på lungandning utom MV under datainsamling;
  • vara involverad i andra kliniska ämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidalvolym (Vt)
Tidsram: i genomsnitt 5 minuter
Vt är mängden gas som levereras med varje andetag. I allmänhet sträcker sig målvolymerna i pediatrik mellan 5 och 8 ml/kg ideal kroppsvikt (IBW)
i genomsnitt 5 minuter
Pulmonell följsamhet
Tidsram: i genomsnitt 5 minuter
pulmonell följsamhet är ett mått på lungans förmåga att sträcka ut och expandera. Som ett index för andningsmekanik kan det indikera lungans stelhet. Till exempel ses ofta låg lungföljsamhet vid fibros.
i genomsnitt 5 minuter
Genomsnittligt luftvägstryck (MAP)
Tidsram: i genomsnitt 5 minuter
MAP hänvisar vanligtvis till medeltrycket som appliceras under mekanisk övertrycksventilation. Det korrelerar med alveolär ventilation, arteriell syresättning, hemodynamisk prestanda och barotrauma. Det kan också matcha alveoltrycket om det inte finns någon skillnad mellan inandnings- och expiratoriskt motstånd.
i genomsnitt 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lai Wang, Chief doctor, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospita

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Fernandes N., Chawla S. (2022) Mechanical Ventilation for Neonates. In: Sarnaik A.P., Venkataraman S.T., Kuch B.A. (eds) Mechanical Ventilation in Neonates and Children. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XH-21-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera