Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus lélegeztetés hatása az alveoláris stádium tüdőfejlődésére

Az emberi tüdő fejlődése körülbelül a fogantatás utáni 4-7 héten (pcw) kezdődik, és a születést követő 3 évig tart, amely öt morfológiai szakaszra osztható. Az alveoláris szakasz az utolsó szakasz, amely során alveolusok képződnek, ami hozzájárul a gázcsere felület gyors növekedéséhez. Az alveoláris stádium 36 pcw-tól 3 éves korig terjed, tehát külső tényezők is befolyásolhatják. A gépi lélegeztetés (MV) nemcsak a légzési nehézséggel küzdő gyermekek fontos mentési módszere, hanem a kisgyermekek számára a műtétek során nélkülözhetetlen légzéstámogatás is. Amikor a lélegeztetőgépek az alveolusokat úgy tágítják, hogy gázt nyomnak a tüdőbe pozitív nyomással, az a fiziológiai jellemzők ellen hat, és a jelentések szerint lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülést okoz. Az egészséges tüdővel rendelkező 3 év alatti gyermekek esetében azonban nem tisztázott egyértelműen, hogy az MV befolyásolja-e és hogyan befolyásolja a tüdő fejlődését.

A nyomásvezérelt lélegeztetés a leggyakrabban alkalmazott lélegeztetési módszer újszülötteknél és csecsemőknél, amely a belégzési csúcsnyomást (PIP) szükség szerint módosítja az oxigénellátás és a lélegeztetési cél elérése érdekében. Ugyanazon PIP mellett a légzési térfogat (Vt), az átlagos légúti nyomás (MAP) változó lesz-e, nagymértékben a betegek légzési mechanikája alapján, mint például a tüdő megfelelősége és a légúti ellenállás. Ezért az, hogy a korábbi MV hogyan befolyásolja a tüdőfejlődés alveoláris stádiumát, részben kimutatható olyan mutatók elemzésével és összehasonlításával, mint a Vt, MAP és a tüdő megfelelősége, ha ugyanazon lélegeztetőgép beállításai mellett gyűjtötték őket későbbi MV-ben.

A Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Xinhua Kórház Etikai Bizottsága jóváhagyta, és minden beteg gondviselőjétől írásos beleegyező nyilatkozatot kapott. Ez a klinikai kutatás olyan 3 év alatti retinoblasztómás betegek adatait gyűjtötte össze, akik koponyán belüli érembóliázáson estek át katéterrel. TIVE), az egyik fő Rb-kezelés. Ezek az adatok 3 kategóriába sorolhatók,

  • A beteg jellemzői, beleértve a kort napokban, a nemet, a magasságot és a súlyt;
  • sebészeti adatok, beleértve a műtétek számát és az egyes műtétek dátumát;
  • A mechanikus lélegeztetésre vonatkozó információk, beleértve a lélegeztetés időtartamát, Vt-t, tüdő megfelelőségét, MAP-ot és PIP-t.

A PIP, a műtéti szám, az életkor és a testtömeg-index (BMI) megfelelő hozzájárulását a Vt per BMI-hez, a pulmonalis compliance és a MAP-hoz a szignifikancia becsléseként számszerűsítettük (p értékként mutatjuk), amelyeket regressziós analízissel kaptunk.

További részletek a Részletes leírásban találhatók az alábbiak szerint.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az emberi tüdő fejlődése a méhen belüli terhesség korai szakaszában, körülbelül a fogantatás utáni 4-7 héttel (pcw) kezdődik, és a születés után 3 évig tart. Öt morfológiai szakaszra osztható, nevezetesen embrionális stádiumra, pszeudoglanduláris stádiumra, canalicularis stádiumra, saccularis stádiumra és alveoláris stádiumra. Az alveoláris stádium az alveoláris képződés folyamata, amelynek során a disztális zsákok alveolusokra osztódnak és kapillárisokká egyesülnek, amíg teljesen körül nem veszik, hozzájárulva a gázcsere felület gyors növekedéséhez. Az alveoláris stádium 36 pcw-tól 3 éves korig terjed, így külső tényezők is befolyásolhatják.

A gépi lélegeztetés (MV) nemcsak a légzészavarban szenvedő, súlyosan beteg gyermekek fontos mentési módszere, hanem a gyermekműtétek során a kisgyermekek számára is nélkülözhetetlen légzéstámogató módszer. Eltérően a spontán légzéstől, amely negatív nyomást hoz létre a mellkasban a levegő bejutásához, a lélegeztetőgépek kiterjesztik az alveolusokat azáltal, hogy pozitív nyomással gázt nyomnak a tüdőbe. Ezért függetlenül attól, hogy manapság a lélegeztetőgépet úgy optimalizálták, hogy a természetes légzéshez közeli légzőmozgást biztosítson, továbbra is ellentétes a fiziológiás jellemzőkkel, és a jelentések szerint lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülést okoz, amikor légzéstámogatást nyújtanak gyermek- és felnőtt betegeknek intenzív osztályon. Mértékegység. Az egészséges tüdőrendszerrel rendelkező 3 év alatti gyermekek esetében azonban nem tisztázott egyértelműen, hogy az MV befolyásolja-e és hogyan befolyásolja a tüdő alveoláris fejlődési szakaszát.

A nyomásvezérelt lélegeztetés a leggyakrabban alkalmazott lélegeztetési módszer újszülötteknél és csecsemőknél, amely a belégzési csúcsnyomást (PIP) szükség szerint módosítja az oxigénellátás és a lélegeztetési cél elérése érdekében. Ugyanazon PIP mellett a légzési térfogat (Vt), az átlagos légúti nyomás (MAP) változó lesz-e, nagymértékben a betegek légzési mechanikája alapján, mint például a tüdő megfelelősége és a légúti ellenállás. Ezért az, hogy a korábbi MV hogyan befolyásolja a tüdőfejlődés alveoláris stádiumát, részben kimutatható olyan mutatók elemzésével és összehasonlításával, mint a Vt, MAP és a tüdő megfelelősége, ha ugyanazon lélegeztetőgép beállításai mellett gyűjtötték őket későbbi MV-ben.

A retinoblasztóma (Rb) a rák ritka formája, amely gyorsan fejlődik ki a retina éretlen sejtjeiből, a szem fényérzékelő szövetéből. Ez a leggyakoribb rosszindulatú szemrák gyermekeknél, és szinte kizárólag kisgyermekeknél fordul elő. A transzkatéteres intracranialis vaszkuláris embolizáció (TIVE) az Rb egyik fő kezelési módja, és a gyermekkorú gyermekek zökkenőmentes működésének biztosítása érdekében a TIVE alatt kötelező az általános érzéstelenítés és az MV. Mivel a TIVE-t általában újra és újra elvégzik a rák növekedésének lassítása és a beteg szem eltávolításának késleltetése érdekében, következtethetünk az MV hatására a csecsemő tüdőfejlődésére, ha elemezzük az MV-műtétszám hozzájárulását, amely egyben a TIVE műtéti idők is. légzési indexeket, azzal a feltevéssel, hogy a TIVE műtéti időtartama közel azonos, ha ugyanaz a klinikai csoport kezeli.

A Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Xinhua Kórház Etikai Bizottsága jóváhagyta, és minden beteg gondviselőjétől írásos beleegyező nyilatkozatot kapott. Ez a klinikai kutatás a TIVE kezelés alatt álló, 3 év alatti Rb-betegekről gyűjtött adatokat. Ezek az adatok 3 kategóriába sorolhatók,

  • A beteg jellemzői, beleértve a kort napokban, a nemet, a magasságot és a súlyt;
  • sebészeti adatok, beleértve a műtétek számát és az egyes műtétek dátumát;
  • A mechanikus lélegeztetéssel kapcsolatos információk, beleértve a lélegeztetés időtartamát, Vt-t, a tüdő megfelelőségét, a MAP-ot és a PIP-t az újszülöttek és gyermekek gépi lélegeztetési útmutatója által javasolt paraméterek alatt (https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8 ).

A PIP, a műtéti szám, az életkor és a testtömeg-index (BMI) hozzájárulását a Vt per BMI-hez, a pulmonalis compliance és a MAP-hoz becslésként számszerűsítjük a szignifikanciájukkal együtt (p értékként jelenítjük meg), amelyet statisztikai adatokon keresztüli regressziós elemzéssel kaphatunk meg. szoftver SPSS Statistics. P < 0,05 statisztikailag szignifikáns kritériumnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi gyermekgyógyászati ​​alany retinoblasztómában szenvedett, közülük 47,61% volt lány. A betegek közül a legfiatalabb 4,5 hónapos, a legidősebb 2,6 éves volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 0-3;
  • Teljes szülés története;
  • Normál fizikai fejlődés magasságban és súlyban;
  • Hanyatt fekvő helyzet működés közben;

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett tüdődysplasia;
  • Jelenlegi vagy korábbi tüdőbetegség;
  • Mellkasi deformitás;
  • További interferencia a pulmonális légzésben, kivéve az MV-t az adatgyűjtés során;
  • részt vesznek más klinikai alanyokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály térfogata (Vt)
Időkeret: átlagosan 5 perc
Vt az egyes lélegzetvételekkel szállított gáz mennyisége. A gyermekgyógyászatban a megcélzott légzési térfogat általában 5 és 8 ml/kg ideális testtömeg (IBW) között van.
átlagosan 5 perc
Pulmonális megfelelőség
Időkeret: átlagosan 5 perc
A pulmonalis compliance a tüdő nyúlási és tágulási képességének mértéke. A légzésmechanika mutatójaként a tüdő merevségét jelezheti. Például a fibrózisban gyakran megfigyelhető az alacsony pulmonalis compliance.
átlagosan 5 perc
Átlagos légúti nyomás (MAP)
Időkeret: átlagosan 5 perc
A MAP jellemzően a pozitív nyomású gépi lélegeztetés során alkalmazott átlagos nyomásra vonatkozik. Összefügg az alveoláris lélegeztetéssel, az artériás oxigénellátással, a hemodinamikai teljesítőképességgel és a barotraumával. Az alveoláris nyomással is megegyezhet, ha nincs különbség a belégzési és a kilégzési ellenállás között.
átlagosan 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lai Wang, Chief doctor, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospita

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Fernandes N., Chawla S. (2022) Mechanical Ventilation for Neonates. In: Sarnaik A.P., Venkataraman S.T., Kuch B.A. (eds) Mechanical Ventilation in Neonates and Children. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-83738-9_8

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-21-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel