Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání chytrého telefonu s osobním školením za účelem rozšíření programu kontroly tabáku pro učitele v Indii

26. září 2023 aktualizováno: Eve Nagler, Harvard School of Public Health (HSPH)

Zvýšení kontroly tabáku v Lndii: Porovnání chytrého telefonu s osobním školením pro implementaci intervence založené na důkazech ke snížení užívání tabáku mezi učiteli

Tato studie si klade za cíl porovnat implementaci a efektivitu programu Učitelé bez tabáku, společnost bez tabáku (TFT-TFS) při osobním školení s modelem školení založeným na chytrých telefonech. Vyšetřovatelé provedou srovnávací zkoušku účinnosti s použitím klastrově randomizovaného designu, ve kterém budou ředitelé škol v indickém státě Madhjapradéš (MP) osobně nebo prostřednictvím chytrého telefonu vyškoleni k poskytování TFT-TFS ve svých školách. Školy budou náhodně rozděleny do každé vzdělávací skupiny a vyšetřovatelé budou porovnávat efektivitu programu (ukončení užívání tabáku), výsledky implementace a náklady a dosah programu.

Přehled studie

Detailní popis

Úmrtí související s tabákem rychle rostou v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Populace Indie je druhým největším spotřebitelem tabákových výrobků na světě: 29 % dospělé populace užívá kouřený, bezdýmný nebo obě formy tabáku a přibližně 1,2 milionu ročně zemře na příčiny související s tabákem. Snížení počtu úmrtí souvisejících s tabákem v zemích s nízkými a středními příjmy bude vyžadovat rozsáhlou implementaci intervencí založených na důkazech (EBI), které podporují kontrolu tabáku. V současné době se zavádění EBI pro kontrolu tabáku v zemích s nízkými a středními příjmy opírá o osobní školení, které má vlastní logistické problémy, které omezují schopnost tyto programy rozšířit. Jsou zapotřebí nové školicí modely, aby bylo zajištěno, že EBI pro kontrolu tabáku bude možné zavést široce, rychle a s nízkými náklady, zejména ve venkovských oblastech a oblastech s nedostatečnými zdroji, kde převládá užívání tabáku.

Dlouhodobým cílem je identifikovat účinné strategie s nízkými zdroji, které by podpořily široce založenou implementaci EBI kontroly tabáku v zemích s nízkými a středními příjmy. V Indii jsou učitelé respektovanými komunitními vůdci, vzory a důležitým kanálem pro podporu kontroly tabáku ve školách a ve společnosti. Vyšetřovatelé již dříve prokázali účinnost programu Učitelé bez tabáku, společnost bez tabáku (TFT-TFS) na skupinově randomizované studii učitelů ve státě Bihár v Indii. Míra ukončení užívání tabáku se mezi učiteli v intervenčních školách ve srovnání s kontrolními školami zdvojnásobila a zaznamenali jsme významná zlepšení v přijímání a provádění politik kontroly tabáku. Jako kritický další krok při rozšiřování našeho EBI pro kontrolu tabáku TFT-TFS se vyšetřovatelé zaměřili na rozšíření školení těch, kteří program ve školách zavádějí, tedy ředitelů škol. Vyšetřovatelé budou porovnávat dva modely školení TFT-TFS pro ředitele osobně vs. na základě smartphonu a vliv každého přístupu na implementaci a efektivitu programu TFT-TFS. Indie má druhou největší uživatelskou základnu mobilních telefonů na světě s 1,2 miliardami uživatelů, s dobrou penetrací i ve venkovských oblastech. Používání chytrých telefonů ve vzdělávacím prostředí je již v Indii všudypřítomné a nabízí snadno dostupnou a nízkonákladovou strategii pro rozšíření školení o programu TFT-TFS. Školení prostřednictvím chytrých telefonů lze provádět kdykoli a kdekoli a umožňuje flexibilitu a individualizaci vzdělávacího zážitku prostřednictvím přístupu k obsahu školení na vyžádání a virtuálních interakcí mezi účastníky. Poskytováním školení TFT-TFS prostřednictvím chytrých telefonů lze potenciální dosah programu znásobit oproti tomu, čeho lze dosáhnout osobním školením.

Vyšetřovatelé provedou srovnávací zkoušku účinnosti s použitím klastrově randomizovaného designu, ve kterém budou ředitelé škol v indickém státě Madhjapradéš (MP) náhodně přiděleni k osobnímu školení nebo školení prostřednictvím chytrého telefonu pro program TFT-TFS. Po proškolení zavedou ředitelé obou skupin program TFT-TFS na svých školách. Vyšetřovatelé budou porovnávat tréninková ramena ohledně efektivity programu (ukončení užívání tabáku), implementace, nákladů a dosahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni učitelé a ředitelé zaměstnaní ve školách v obou studijních větvích

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení založené na chytrém telefonu
Školení pro ředitele škol pomocí chytrých telefonů k implementaci programu Učitelé bez tabáku – Tabáková svobodná společnost ve svých školách v Madhjapradéši v Indii
Studijní tým seznámí ředitele s programem Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) a školicí aplikací pro chytré telefony. Ředitelé škol absolvují šest měsíčních školení o chytrých telefonech, včetně krátkých videí, po nichž budou následovat kvízy se zpětnou vazbou, diskusní fóra na podporu vzájemného učení, ukázky technik a schopnost kontrolovat obsah podle potřeby. Ředitelé zavedou TFT-TFS na měsíčních školních setkáních s učiteli a rodiči. TFT-TFS se skládá ze čtyř programových složek: (1) šest skupinových diskusí s učiteli, (2) podpora odvykání a doporučení vládním zdrojům, (3) vyvěšení šesti tematických plakátů na kontrolu tabáku ve škole a (4) zavedení školního tabáku politika. Tyto čtyři složky zahrnují šest témat programu: Učitelé jako vzory; Účinky tabáku na zdraví; Motivace k ukončení užívání tabáku; Dovednosti přestat kouřit a pomáhat ostatním přestat kouřit; Vypořádání se s Odstoupením; a Údržba a oslava.
Experimentální: Osobní školení
Osobní školení pro ředitele, aby zavedli program Učitelé bez tabáku – Tabáková svobodná společnost na jejich školách v Madhjapradéši v Indii
Ředitelé škol absolvují tři prezenční školení, každé v délce 60–75 minut, které se bude konat na vhodných místech. Studijní tým seznámí ředitele s programem TFT-TFS a naučí účastníky používat papírové materiály. Školení podpoří účastníky, aby diskutovali o úspěších a přicházeli s řešeními, jak překonat výzvy. Ředitelé zavedou TFT-TFS na měsíčních školních setkáních s učiteli a rodiči. TFT-TFS se skládá ze čtyř programových složek: (1) 6 skupinových diskusí s učiteli, (2) podpora odvykání a doporučení vládním zdrojům, (3) vyvěšení šesti tematických plakátů na kontrolu tabáku ve škole a (4) zavedení školního tabáku politika. Tyto čtyři složky zahrnují šest témat programu: Učitelé jako vzory; Účinky tabáku na zdraví; Motivace k ukončení užívání tabáku; Dovednosti přestat kouřit a pomáhat ostatním přestat kouřit; Vypořádání se s Odstoupením; a Údržba a oslava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení užívání tabáku mezi učiteli
Časové okno: Základní linie a Bezprostřední po intervenci
Průzkum mezi učiteli a řediteli škol v samosprávě. Na základě průzkumů mezi zaměstnanci školy vyšetřovatelé sami posoudí užívání tabáku na začátku a bezprostředně po intervenci a porovnají opatření mezi oběma rameny, aby posoudili účinnost intervence.
Základní linie a Bezprostřední po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-2157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Školení založené na chytrém telefonu

3
Předplatit