- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500235
Porovnání chytrého telefonu s osobním školením za účelem rozšíření programu kontroly tabáku pro učitele v Indii
Zvýšení kontroly tabáku v Lndii: Porovnání chytrého telefonu s osobním školením pro implementaci intervence založené na důkazech ke snížení užívání tabáku mezi učiteli
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úmrtí související s tabákem rychle rostou v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Populace Indie je druhým největším spotřebitelem tabákových výrobků na světě: 29 % dospělé populace užívá kouřený, bezdýmný nebo obě formy tabáku a přibližně 1,2 milionu ročně zemře na příčiny související s tabákem. Snížení počtu úmrtí souvisejících s tabákem v zemích s nízkými a středními příjmy bude vyžadovat rozsáhlou implementaci intervencí založených na důkazech (EBI), které podporují kontrolu tabáku. V současné době se zavádění EBI pro kontrolu tabáku v zemích s nízkými a středními příjmy opírá o osobní školení, které má vlastní logistické problémy, které omezují schopnost tyto programy rozšířit. Jsou zapotřebí nové školicí modely, aby bylo zajištěno, že EBI pro kontrolu tabáku bude možné zavést široce, rychle a s nízkými náklady, zejména ve venkovských oblastech a oblastech s nedostatečnými zdroji, kde převládá užívání tabáku.
Dlouhodobým cílem je identifikovat účinné strategie s nízkými zdroji, které by podpořily široce založenou implementaci EBI kontroly tabáku v zemích s nízkými a středními příjmy. V Indii jsou učitelé respektovanými komunitními vůdci, vzory a důležitým kanálem pro podporu kontroly tabáku ve školách a ve společnosti. Vyšetřovatelé již dříve prokázali účinnost programu Učitelé bez tabáku, společnost bez tabáku (TFT-TFS) na skupinově randomizované studii učitelů ve státě Bihár v Indii. Míra ukončení užívání tabáku se mezi učiteli v intervenčních školách ve srovnání s kontrolními školami zdvojnásobila a zaznamenali jsme významná zlepšení v přijímání a provádění politik kontroly tabáku. Jako kritický další krok při rozšiřování našeho EBI pro kontrolu tabáku TFT-TFS se vyšetřovatelé zaměřili na rozšíření školení těch, kteří program ve školách zavádějí, tedy ředitelů škol. Vyšetřovatelé budou porovnávat dva modely školení TFT-TFS pro ředitele osobně vs. na základě smartphonu a vliv každého přístupu na implementaci a efektivitu programu TFT-TFS. Indie má druhou největší uživatelskou základnu mobilních telefonů na světě s 1,2 miliardami uživatelů, s dobrou penetrací i ve venkovských oblastech. Používání chytrých telefonů ve vzdělávacím prostředí je již v Indii všudypřítomné a nabízí snadno dostupnou a nízkonákladovou strategii pro rozšíření školení o programu TFT-TFS. Školení prostřednictvím chytrých telefonů lze provádět kdykoli a kdekoli a umožňuje flexibilitu a individualizaci vzdělávacího zážitku prostřednictvím přístupu k obsahu školení na vyžádání a virtuálních interakcí mezi účastníky. Poskytováním školení TFT-TFS prostřednictvím chytrých telefonů lze potenciální dosah programu znásobit oproti tomu, čeho lze dosáhnout osobním školením.
Vyšetřovatelé provedou srovnávací zkoušku účinnosti s použitím klastrově randomizovaného designu, ve kterém budou ředitelé škol v indickém státě Madhjapradéš (MP) náhodně přiděleni k osobnímu školení nebo školení prostřednictvím chytrého telefonu pro program TFT-TFS. Po proškolení zavedou ředitelé obou skupin program TFT-TFS na svých školách. Vyšetřovatelé budou porovnávat tréninková ramena ohledně efektivity programu (ukončení užívání tabáku), implementace, nákladů a dosahu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eve Nagler, ScD, MPH
- Telefonní číslo: 617-582-8156
- E-mail: eve_nagler@dfci.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Smita Warke
- E-mail: smitap_warke@dfci.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni učitelé a ředitelé zaměstnaní ve školách v obou studijních větvích
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení založené na chytrém telefonu
Školení pro ředitele škol pomocí chytrých telefonů k implementaci programu Učitelé bez tabáku – Tabáková svobodná společnost ve svých školách v Madhjapradéši v Indii
|
Studijní tým seznámí ředitele s programem Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) a školicí aplikací pro chytré telefony.
Ředitelé škol absolvují šest měsíčních školení o chytrých telefonech, včetně krátkých videí, po nichž budou následovat kvízy se zpětnou vazbou, diskusní fóra na podporu vzájemného učení, ukázky technik a schopnost kontrolovat obsah podle potřeby.
Ředitelé zavedou TFT-TFS na měsíčních školních setkáních s učiteli a rodiči.
TFT-TFS se skládá ze čtyř programových složek: (1) šest skupinových diskusí s učiteli, (2) podpora odvykání a doporučení vládním zdrojům, (3) vyvěšení šesti tematických plakátů na kontrolu tabáku ve škole a (4) zavedení školního tabáku politika.
Tyto čtyři složky zahrnují šest témat programu: Učitelé jako vzory; Účinky tabáku na zdraví; Motivace k ukončení užívání tabáku; Dovednosti přestat kouřit a pomáhat ostatním přestat kouřit; Vypořádání se s Odstoupením; a Údržba a oslava.
|
Experimentální: Osobní školení
Osobní školení pro ředitele, aby zavedli program Učitelé bez tabáku – Tabáková svobodná společnost na jejich školách v Madhjapradéši v Indii
|
Ředitelé škol absolvují tři prezenční školení, každé v délce 60–75 minut, které se bude konat na vhodných místech.
Studijní tým seznámí ředitele s programem TFT-TFS a naučí účastníky používat papírové materiály.
Školení podpoří účastníky, aby diskutovali o úspěších a přicházeli s řešeními, jak překonat výzvy.
Ředitelé zavedou TFT-TFS na měsíčních školních setkáních s učiteli a rodiči.
TFT-TFS se skládá ze čtyř programových složek: (1) 6 skupinových diskusí s učiteli, (2) podpora odvykání a doporučení vládním zdrojům, (3) vyvěšení šesti tematických plakátů na kontrolu tabáku ve škole a (4) zavedení školního tabáku politika.
Tyto čtyři složky zahrnují šest témat programu: Učitelé jako vzory; Účinky tabáku na zdraví; Motivace k ukončení užívání tabáku; Dovednosti přestat kouřit a pomáhat ostatním přestat kouřit; Vypořádání se s Odstoupením; a Údržba a oslava.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ukončení užívání tabáku mezi učiteli
Časové okno: Základní linie a Bezprostřední po intervenci
|
Průzkum mezi učiteli a řediteli škol v samosprávě.
Na základě průzkumů mezi zaměstnanci školy vyšetřovatelé sami posoudí užívání tabáku na začátku a bezprostředně po intervenci a porovnají opatření mezi oběma rameny, aby posoudili účinnost intervence.
|
Základní linie a Bezprostřední po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB20-2157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Školení založené na chytrém telefonu
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy