- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500235
Comparación de teléfonos inteligentes con capacitación en persona para ampliar un programa de control del tabaco para maestros en la India
Ampliación del control del tabaco en India: Comparación de la capacitación presencial con teléfonos inteligentes para implementar una intervención basada en evidencia para reducir el consumo de tabaco entre los maestros de escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muertes relacionadas con el tabaco están aumentando rápidamente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). La población de la India es el segundo mayor consumidor de productos de tabaco del mundo: el 29 % de la población adulta consume tabaco fumado, sin humo o ambos, y alrededor de 1,2 millones mueren cada año por causas relacionadas con el tabaco. Reducir las muertes relacionadas con el tabaco en los LMIC requerirá la implementación a gran escala de intervenciones basadas en evidencia (EBI) que promuevan el control del tabaco. Actualmente, la implementación de las EBI para el control del tabaco en los países de ingresos bajos y medianos se basa en la capacitación en persona, que tiene desafíos logísticos inherentes que limitan la capacidad de ampliar estos programas. Se necesitan nuevos modelos de capacitación para garantizar que las EBI para el control del tabaco se puedan implementar de manera amplia, rápida y de bajo costo, especialmente en áreas rurales y de escasos recursos donde prevalece el consumo de tabaco.
El objetivo a largo plazo es identificar estrategias efectivas y de bajos recursos para promover la implementación de base amplia de las EBI para el control del tabaco en los países de ingresos bajos y medianos. En India, los maestros de escuela son líderes comunitarios respetados, modelos a seguir y un canal importante para promover el control del tabaco en las escuelas y la sociedad. Los investigadores demostraron previamente la eficacia del programa Maestros Libres de Tabaco, Sociedad Libre de Tabaco (TFT-TFS) en un estudio aleatorizado por grupos de maestros de escuela en el estado de Bihar, India. Las tasas de abandono del consumo de tabaco se duplicaron entre los maestros de las escuelas de intervención en comparación con las escuelas de control, y vimos mejoras significativas en la adopción e implementación de políticas de control del tabaco. Como siguiente paso fundamental para ampliar nuestro EBI de control del tabaco TFT-TFS, los investigadores se han centrado en ampliar la capacitación de quienes implementan el programa en las escuelas, es decir, los directores de las escuelas. Los investigadores compararán dos modelos de capacitación TFT-TFS de directores, en persona versus basada en teléfonos inteligentes, y el efecto de cada enfoque en la implementación y efectividad del programa TFT-TFS. India tiene la segunda base de suscriptores de usuarios de teléfonos móviles más grande del mundo con 1.200 millones, con una buena penetración incluso en áreas rurales. El uso de teléfonos inteligentes en entornos educativos ya es generalizado en la India y ofrece una estrategia de bajo costo y fácilmente disponible para expandir la capacitación en el programa TFT-TFS. La formación a través de teléfonos inteligentes se puede impartir en cualquier momento y en cualquier lugar y permite la flexibilidad y la individualización de la experiencia de aprendizaje a través del acceso bajo demanda al contenido de formación y las interacciones virtuales entre los alumnos. Al brindar capacitación TFT-TFS a través de teléfonos inteligentes, el alcance potencial del programa se puede multiplicar por encima de lo que se puede lograr con la capacitación en persona.
Los investigadores realizarán un ensayo de efectividad comparativa utilizando un diseño aleatorizado por grupos en el que los directores de las escuelas en el estado indio de Madhya Pradesh (MP) serán asignados aleatoriamente para recibir capacitación en persona o capacitación a través de teléfonos inteligentes para el programa TFT-TFS. Una vez capacitados, los directores de ambos grupos implementarán el programa TFT-TFS dentro de sus escuelas. Los investigadores compararán los brazos de capacitación con respecto a la efectividad del programa (dejar de consumir tabaco), la implementación, el costo y el alcance.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los maestros y directores empleados en escuelas en ambos brazos de estudio
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento basado en teléfonos inteligentes
Capacitación basada en teléfonos inteligentes para directores para implementar el programa Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society en sus escuelas en Madhya Pradesh, India
|
El equipo de estudio familiarizará a los directores con el programa Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) y la aplicación de capacitación para teléfonos inteligentes.
Los directores recibirán seis capacitaciones mensuales en teléfonos inteligentes, incluidos videos breves seguidos de cuestionarios con comentarios, foros de discusión para promover el aprendizaje entre pares, demostración de técnicas y la capacidad de revisar el contenido según sea necesario.
Los directores implementarán TFT-TFS en reuniones escolares mensuales con maestros y padres.
TFT-TFS consta de cuatro componentes del programa: (1) seis discusiones grupales con maestros, (2) apoyo para dejar de fumar y remisiones a recursos gubernamentales, (3) publicación de seis carteles temáticos sobre el control del tabaco en la escuela y (4) implementación de un programa escolar sobre el tabaco. política.
Estos cuatro componentes incorporan los seis temas del programa: Maestros como modelos a seguir; efectos en la salud del tabaco; Motivación para dejar el consumo de tabaco; Habilidades para dejar el tabaco y ayudar a otros a dejarlo; Lidiando con el Retiro; y Mantenimiento y Celebración.
|
Experimental: Entrenamiento en persona
Capacitación en persona para Directores para implementar el programa de Maestros Libres de Tabaco-Sociedad Libre de Tabaco en sus escuelas en Madhya Pradesh, India
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Los directores recibirán tres capacitaciones presenciales, cada una de 60 a 75 minutos de duración y se llevarán a cabo en lugares convenientes.
El equipo de estudio presentará a los directores el programa TFT-TFS y enseñará a los participantes cómo usar materiales en papel.
Las capacitaciones alentarán a los participantes a discutir los éxitos y encontrar soluciones para superar los desafíos.
Los directores implementarán TFT-TFS en reuniones escolares mensuales con maestros y padres.
TFT-TFS consta de cuatro componentes del programa: (1) 6 discusiones grupales con maestros, (2) apoyo para dejar de fumar y remisiones a recursos gubernamentales, (3) publicación de seis carteles temáticos sobre el control del tabaco en la escuela y (4) implementación de un programa escolar sobre el tabaco. política.
Estos cuatro componentes incorporan los seis temas del programa: Maestros como modelos a seguir; efectos en la salud del tabaco; Motivación para dejar el consumo de tabaco; Habilidades para dejar el tabaco y ayudar a otros a dejarlo; Lidiando con el Retiro; y Mantenimiento y Celebración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abandono del consumo de tabaco entre los docentes
Periodo de tiempo: Intervención inicial y postintervención inmediata
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Encuesta de personal escolar autoadministrada completada por maestros y directores.
Con base en las encuestas del personal de la escuela, los investigadores evaluarán el consumo de tabaco autoinformado al inicio e inmediatamente después de la intervención y compararán las medidas entre los dos brazos para evaluar la efectividad de la intervención.
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Intervención inicial y postintervención inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-2157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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