- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500235
Comparaison du smartphone à la formation en personne pour intensifier un programme de lutte contre le tabagisme pour les enseignants en Inde
Intensification de la lutte antitabac en Inde : Comparaison d'un smartphone à une formation en personne pour la mise en œuvre d'une intervention fondée sur des données probantes visant à réduire la consommation de tabac chez les enseignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les décès liés au tabac augmentent rapidement dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). La population indienne est le deuxième plus grand consommateur de produits du tabac au monde : 29 % de la population adulte consomme du tabac fumé, sans fumée ou les deux, et environ 1,2 million de personnes meurent chaque année de causes liées au tabac. La réduction des décès liés au tabac dans les PRITI nécessitera la mise en œuvre à grande échelle d'interventions fondées sur des données probantes (EBI) qui favorisent la lutte antitabac. Actuellement, la mise en œuvre d'EBI de lutte contre le tabagisme dans les PRITI repose sur une formation en personne, qui présente des défis logistiques inhérents qui limitent la capacité d'étendre ces programmes. De nouveaux modèles de formation sont nécessaires pour garantir que les EBI antitabac puissent être mis en œuvre à grande échelle, rapidement et à faible coût, en particulier dans les zones rurales et défavorisées où le tabagisme est répandu.
L'objectif à long terme est d'identifier des stratégies efficaces et à faibles ressources pour promouvoir la mise en œuvre à grande échelle des EBI de lutte contre le tabagisme dans les PRITI. En Inde, les enseignants sont des leaders communautaires respectés, des modèles et un canal important pour la promotion de la lutte antitabac dans les écoles et la société. Les enquêteurs ont précédemment démontré l'efficacité du programme Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) dans une étude randomisée en grappes d'enseignants dans l'État du Bihar, en Inde. Les taux d'abandon du tabac ont doublé chez les enseignants des écoles d'intervention par rapport aux écoles témoins, et nous avons constaté des améliorations significatives dans l'adoption et la mise en œuvre des politiques de lutte antitabac. Comme prochaine étape critique dans l'intensification de notre EBI de lutte contre le tabagisme TFT-TFS, les enquêteurs se sont concentrés sur l'élargissement de la formation de ceux qui mettent en œuvre le programme dans les écoles, c'est-à-dire les directeurs d'école. Les enquêteurs compareront deux modèles de formation TFT-TFS des directeurs en personne par rapport à ceux basés sur un smartphone et l'effet de chaque approche sur la mise en œuvre et l'efficacité du programme TFT-TFS. L'Inde possède la deuxième plus grande base d'abonnements d'utilisateurs de téléphones mobiles au monde avec 1,2 milliard, avec une bonne pénétration même dans les zones rurales. L'utilisation des smartphones dans les environnements éducatifs est déjà omniprésente en Inde, offrant une stratégie facilement disponible et peu coûteuse pour étendre la formation sur le programme TFT-TFS. La formation via les smartphones peut être dispensée à tout moment et n'importe où et permet la flexibilité et l'individualisation de l'expérience d'apprentissage grâce à un accès à la demande au contenu de la formation et aux interactions virtuelles entre les stagiaires. En dispensant une formation TFT-TFS via des smartphones, la portée potentielle du programme peut être multipliée par rapport à ce qui peut être réalisé avec une formation en personne.
Les enquêteurs mèneront un essai d'efficacité comparative en utilisant une conception randomisée en grappes dans laquelle les directeurs d'écoles de l'État indien du Madhya Pradesh (MP) seront assignés au hasard pour recevoir une formation en personne ou via un smartphone pour le programme TFT-TFS. Une fois formés, les directeurs des deux groupes mettront en œuvre le programme TFT-TFS au sein de leurs écoles. Les enquêteurs compareront les volets de la formation concernant l'efficacité du programme (cessation du tabagisme), sa mise en œuvre, son coût et sa portée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, Inde
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les enseignants et directeurs employés dans les écoles des deux groupes d'étude
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur smartphone
Formation sur smartphone pour les directeurs d'école afin de mettre en œuvre le programme Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society dans leurs écoles du Madhya Pradesh, en Inde
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L'équipe d'étude présentera aux directeurs d'école le programme Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) et l'application de formation sur smartphone.
Les directeurs recevront six formations mensuelles sur les smartphones, y compris de brèves vidéos suivies de quiz avec des commentaires, des forums de discussion pour promouvoir l'apprentissage par les pairs, la démonstration de techniques et la possibilité de revoir le contenu si nécessaire.
Les directeurs mettront en œuvre TFT-TFS lors de réunions scolaires mensuelles avec les enseignants et les parents.
TFT-TFS se compose de quatre éléments de programme : (1) six discussions de groupe avec des enseignants, (2) un soutien au sevrage et des références aux ressources gouvernementales, (3) l'affichage de six affiches thématiques sur la lutte contre le tabagisme dans l'école et (4) la mise en œuvre d'un politique.
Ces quatre composantes intègrent les six thèmes du programme : Les enseignants comme modèles de rôle ; effets du tabac sur la santé ; Motivation à arrêter de fumer ; Compétences pour arrêter de fumer et aider les autres à arrêter ; Faire face au retrait ; et entretien et célébration.
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Expérimental: Formation en personne
Formation en personne pour les directeurs d'école pour mettre en œuvre le programme Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society dans leurs écoles du Madhya Pradesh, en Inde
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Les directeurs recevront trois formations en face à face, chacune d'une durée de 60 à 75 minutes et se déroulant dans des lieux pratiques.
L'équipe d'étude présentera aux directeurs d'école le programme TFT-TFS et enseignera aux participants comment utiliser les supports papier.
Les formations encourageront les participants à discuter des réussites et à trouver des solutions pour surmonter les défis.
Les directeurs mettront en œuvre TFT-TFS lors de réunions scolaires mensuelles avec les enseignants et les parents.
TFT-TFS se compose de quatre composantes du programme : (1) 6 discussions de groupe avec des enseignants, (2) un soutien au sevrage et des références aux ressources gouvernementales, (3) l'affichage de six affiches thématiques sur la lutte contre le tabagisme dans l'école et (4) la mise en œuvre d'un programme scolaire antitabac politique.
Ces quatre composantes intègrent les six thèmes du programme : Les enseignants comme modèles de rôle ; effets du tabac sur la santé ; Motivation à arrêter de fumer ; Compétences pour arrêter de fumer et aider les autres à arrêter ; Faire face au retrait ; et entretien et célébration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage tabagique chez les enseignants
Délai: Intervention initiale et immédiate après
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Sondage auto-administré auprès du personnel scolaire rempli par les enseignants et les directeurs d'école.
Sur la base des enquêtes auprès du personnel scolaire, les enquêteurs évalueront la consommation de tabac autodéclarée au départ et immédiatement après l'intervention et compareront les mesures entre les deux bras pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
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Intervention initiale et immédiate après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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