- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500235
Comparando o treinamento presencial com o smartphone para expandir um programa de controle do tabagismo para professores na Índia
Ampliando o Controle do Tabaco na Índia: Comparando Smartphone com Treinamento Presencial para Implementar uma Intervenção Baseada em Evidências para Reduzir o Uso de Tabaco Entre Professores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mortes relacionadas ao tabaco estão aumentando rapidamente em países de baixa e média renda (LMICs). A população da Índia é o segundo maior consumidor de produtos de tabaco do mundo: 29% da população adulta usa tabaco fumado, sem fumaça ou ambas as formas de tabaco, e cerca de 1,2 milhão morre a cada ano por causas relacionadas ao tabaco. A redução das mortes relacionadas ao tabaco em países de baixa e média renda exigirá a implementação em larga escala de intervenções baseadas em evidências (EBIs) que promovam o controle do tabagismo. Atualmente, a implementação de EBIs de controle do tabagismo em países de baixa e média renda depende de treinamento presencial, que apresenta desafios logísticos inerentes que limitam a capacidade de expandir esses programas. Novos modelos de treinamento são necessários para garantir que EBIs de controle do tabaco possam ser implementados de forma ampla, rápida e com baixo custo, especialmente em áreas rurais e com poucos recursos onde o uso do tabaco é predominante.
O objetivo de longo prazo é identificar estratégias eficazes de poucos recursos para promover a implementação ampla de EBIs de controle do tabagismo em países de baixa e média renda. Na Índia, os professores são líderes comunitários respeitados, modelos e um canal importante para promover o controle do tabaco nas escolas e na sociedade. Os investigadores demonstraram anteriormente a eficácia do programa Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) em um estudo randomizado de cluster de professores no estado de Bihar, na Índia. As taxas de cessação do uso do tabaco dobraram entre os professores das escolas de intervenção em comparação com as escolas de controle, e vimos melhorias significativas na adoção e implementação de políticas de controle do tabagismo. Como um próximo passo crítico na ampliação de nosso EBI de controle de tabaco TFT-TFS, os investigadores voltaram seu foco para expandir o treinamento daqueles que implementam o programa nas escolas, ou seja, diretores escolares. Os investigadores irão comparar dois modelos de treinamento de TFT-TFS para diretores - presencial versus baseado em smartphone - e o efeito de cada abordagem na implementação e eficácia do programa TFT-TFS. A Índia tem a segunda maior base de assinantes de telefones celulares do mundo, com 1,2 bilhão, com boa penetração mesmo em áreas rurais. O uso de smartphones em ambientes educacionais já é difundido na Índia, oferecendo uma estratégia de baixo custo e prontamente disponível para expandir o treinamento no programa TFT-TFS. O treinamento via smartphones pode ser realizado a qualquer hora e em qualquer lugar e permite flexibilidade e individualização da experiência de aprendizado por meio de acesso sob demanda ao conteúdo do treinamento e interações virtuais entre os alunos. Ao fornecer treinamento TFT-TFS por meio de smartphones, o alcance potencial do programa pode ser multiplicado sobre o que pode ser alcançado com o treinamento presencial.
Os investigadores conduzirão um estudo comparativo de eficácia usando um design randomizado de cluster no qual diretores de escolas no estado indiano de Madhya Pradesh (MP) serão designados aleatoriamente para receber treinamento pessoal ou treinamento via smartphone para o programa TFT-TFS. Depois de treinados, os diretores de ambos os grupos implementarão o programa TFT-TFS em suas escolas. Os investigadores irão comparar os braços de treinamento em relação à eficácia do programa (abandono do uso do tabaco), implementação, custo e alcance.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, Índia
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os professores e diretores empregados em escolas em ambos os ramos de estudo
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento baseado em smartphone
Treinamento baseado em smartphone para diretores implementarem o programa Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society em suas escolas em Madhya Pradesh, Índia
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A equipe de estudo familiarizará os diretores com o programa Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) e o aplicativo de treinamento para smartphone.
Os diretores receberão seis treinamentos mensais em smartphones, incluindo breves vídeos seguidos de questionários com feedback, fóruns de discussão para promover o aprendizado entre pares, demonstração de técnicas e a capacidade de revisar o conteúdo conforme necessário.
Os diretores implementarão o TFT-TFS nas reuniões escolares mensais com professores e pais.
O TFT-TFS consiste em quatro componentes do programa: (1) seis discussões em grupo com professores, (2) apoio para cessação e encaminhamentos a recursos governamentais, (3) afixação de seis cartazes temáticos de controle do tabagismo na escola e (4) implementação de um programa escolar de combate ao tabaco política.
Esses quatro componentes incorporam os seis temas do programa: Professores como modelos; Efeitos do Tabaco na Saúde; Motivação para Abandono do Tabagismo; Habilidades para parar de fumar e ajudar outras pessoas a parar; Lidando com a Retirada; e Manutenção e Celebração.
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Experimental: Treinamento presencial
Treinamento presencial para diretores implementarem o programa Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society em suas escolas em Madhya Pradesh, Índia
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Os diretores receberão três treinamentos presenciais, cada um com 60 a 75 minutos de duração e realizados em locais convenientes.
A equipe de estudo apresentará aos diretores o programa TFT-TFS e ensinará aos participantes como usar materiais em papel.
Os treinamentos incentivarão os participantes a discutir sucessos e apresentar soluções para superar desafios.
Os diretores implementarão o TFT-TFS nas reuniões escolares mensais com professores e pais.
O TFT-TFS consiste em quatro componentes do programa: (1) 6 discussões em grupo com professores, (2) apoio para cessação e encaminhamentos a recursos governamentais, (3) afixação de seis cartazes temáticos de controle do tabaco na escola e (4) implementação de um programa escolar de combate ao tabaco política.
Esses quatro componentes incorporam os seis temas do programa: Professores como modelos; Efeitos do Tabaco na Saúde; Motivação para Abandono do Tabagismo; Habilidades para parar de fumar e ajudar outras pessoas a parar; Lidando com a Retirada; e Manutenção e Celebração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cessação do uso de tabaco entre professores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção imediata
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Pesquisa de pessoal escolar auto-administrada preenchida por professores e diretores.
Com base nas pesquisas com o pessoal da escola, os investigadores avaliarão o auto-relato do uso de tabaco na linha de base e imediatamente após a intervenção e compararão as medidas entre os dois braços para avaliar a eficácia da intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção imediata
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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