Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smarttelefon med personlig opplæring for å oppskalere et tobakkskontrollprogram for lærere i India

20. november 2024 oppdatert av: Eve Nagler, Harvard School of Public Health (HSPH)

Oppskalering av tobakkskontroll i Lndia: Sammenligning av smarttelefon med personlig opplæring for å implementere en evidensbasert intervensjon for å redusere tobakksbruk blant skolelærere

Denne studien tar sikte på å sammenligne implementeringen og effektiviteten til programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) når det leveres gjennom personlig opplæring kontra en smarttelefonbasert opplæringsmodell. Etterforskere vil gjennomføre en komparativ effektivitetsprøve ved å bruke en klynge-randomisert design der rektorer ved skoler i den indiske delstaten Madhya Pradesh (MP) vil bli opplært personlig eller via en smarttelefon til å levere TFT-TFS på skolene sine. Skoler vil bli tilfeldig tildelt hver opplæringsarm, og etterforskere vil sammenligne programmets effektivitet (stopp av tobakksbruk), implementeringsresultater og programkostnad og rekkevidde.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Tobakksrelaterte dødsfall øker raskt i lav- og mellominntektsland (LMICs). Indias befolkning er den nest største forbrukeren av tobakksprodukter i verden: 29 % av den voksne befolkningen bruker røkt, røykfri eller begge tobakksformer, og rundt 1,2 millioner dør hvert år av tobakksrelaterte årsaker. Å redusere tobakksrelaterte dødsfall i LMICer vil kreve storstilt implementering av evidensbaserte intervensjoner (EBI) som fremmer tobakkskontroll. For tiden er implementeringen av tobakkskontroll-EBIer i LMICs avhengig av personlig opplæring, som har iboende logistiske utfordringer som begrenser muligheten til å skalere opp disse programmene. Nye opplæringsmodeller er nødvendig for å sikre at EBI-er for tobakkskontroll kan implementeres bredt, raskt og til lave kostnader, spesielt i landlige og ressursfattige områder der tobakksbruk er utbredt.

Det langsiktige målet er å identifisere effektive, ressurssvake strategier for å fremme den bredbaserte implementeringen av EBI-er for tobakkskontroll i LMIC-er. I India er skolelærere respekterte samfunnsledere, rollemodeller og en viktig kanal for å fremme tobakkskontroll i skolen og samfunnet. Etterforskere har tidligere demonstrert effektiviteten til programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) i en klynge-randomisert studie av skolelærere i Bihar-staten, India. Tobakksavvenningsraten ble doblet blant lærere i intervensjonsskoler sammenlignet med kontrollskoler, og vi så betydelige forbedringer i vedtakelsen og implementeringen av tobakkskontrollpolitikk. Som et kritisk neste skritt i oppskaleringen av vår TFT-TFS tobakkskontroll EBI, har etterforskere rettet fokuset mot å utvide opplæringen til de som implementerer programmet på skolene, det vil si skoleledere. Etterforskerne vil sammenligne to modeller for TFT-TFS-opplæring av rektorer-in-person versus smarttelefon-baserte og effekten av hver tilnærming på TFT-TFS-programimplementering og effektivitet. India har verdens nest største abonnementsbase for mobiltelefonbrukere på 1,2 milliarder, med god penetrasjon selv i landlige områder. Bruken av smarttelefoner i utdanningsmiljøer er allerede utbredt i India, og tilbyr en lett tilgjengelig, rimelig strategi for å utvide opplæringen på TFT-TFS-programmet. Opplæring via smarttelefoner kan leveres når som helst og hvor som helst og gir fleksibilitet og individualisering av læringsopplevelsen gjennom on-demand tilgang til opplæringsinnhold og virtuelle interaksjoner mellom traineer. Ved å levere TFT-TFS-trening gjennom smarttelefoner, kan programmets potensielle rekkevidde multipliseres med det som kan oppnås med personlig trening.

Etterforskere vil gjennomføre en komparativ effektivitetsprøve ved å bruke en klynge-randomisert design der rektorer for skoler i den indiske delstaten Madhya Pradesh (MP) vil bli tilfeldig tildelt for å motta personlig opplæring eller opplæring via smarttelefon for TFT-TFS-programmet. Etter opplæring vil rektorer i begge grupper implementere TFT-TFS-programmet på skolene sine. Etterforskere vil sammenligne treningsarmene angående programmets effektivitet (stopp av tobakksbruk), implementering, kostnader og rekkevidde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2040

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle lærere og rektorer ansatt i skoler i begge studiearmer

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smarttelefonbasert trening
Smarttelefonbasert opplæring for rektorer for å implementere programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society på skolene deres i Madhya Pradesh, India
Studieteamet vil gjøre rektorer kjent med programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) og opplæringsappen for smarttelefoner. Rektorer vil motta seks månedlige opplæringer på smarttelefoner, inkludert korte videoer etterfulgt av spørrekonkurranser med tilbakemeldinger, diskusjonsfora for å fremme kollegalæring, demonstrasjon av teknikker og muligheten til å gjennomgå innholdet etter behov. Rektorer vil implementere TFT-TFS på månedlige skolemøter med lærere og foreldre. TFT-TFS består av fire programkomponenter: (1) seks gruppesamtaler med lærere, (2) sluttstøtte og henvisninger til offentlige ressurser, (3) å legge ut seks tematiske tobakkskontrollplakater i skolen, og (4) implementere en skoletobakk Politikk. Disse fire komponentene inkluderer programmets seks temaer: Lærere som rollemodeller; helseeffekter av tobakk; Motivasjon til å slutte med tobakksbruk; Ferdigheter til å slutte med tobakk og hjelpe andre å slutte; Håndtering av uttak; og vedlikehold og feiring.
Eksperimentell: Personlig trening
Personlig opplæring for rektorer for å implementere programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society på skolene deres i Madhya Pradesh, India
Rektorer vil motta tre ansikt-til-ansikt treninger, hver 60-75 minutter lang og holdes på passende steder. Studieteamet vil introdusere rektorer til TFT-TFS-programmet og lære deltakerne hvordan man bruker papirbasert materiale. Treningene vil oppmuntre deltakerne til å diskutere suksesser og komme opp med løsninger for å overvinne utfordringer. Rektorer vil implementere TFT-TFS på månedlige skolemøter med lærere og foreldre. TFT-TFS består av fire programkomponenter: (1) 6 gruppesamtaler med lærere, (2) sluttstøtte og henvisninger til offentlige ressurser, (3) å legge ut seks tematiske tobakkskontrollplakater i skolen, og (4) implementere en skoletobakk Politikk. Disse fire komponentene inkluderer programmets seks temaer: Lærere som rollemodeller; helseeffekter av tobakk; Motivasjon til å slutte med tobakksbruk; Ferdigheter til å slutte med tobakk og hjelpe andre å slutte; Håndtering av uttak; og vedlikehold og feiring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobakksavvenning blant lærere
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
Selvadministrert skolepersonellundersøkelse utført av lærere og rektorer. Basert på skolepersonellundersøkelsene vil etterforskerne vurdere selvrapportering av tobakksbruk ved baseline og umiddelbart etter intervensjon og sammenligne tiltak mellom de to armene for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
Baseline og Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-2157
  • R01CA248910-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere