- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05500235
Sammenligning av smarttelefon med personlig opplæring for å oppskalere et tobakkskontrollprogram for lærere i India
Oppskalering av tobakkskontroll i Lndia: Sammenligning av smarttelefon med personlig opplæring for å implementere en evidensbasert intervensjon for å redusere tobakksbruk blant skolelærere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tobakksrelaterte dødsfall øker raskt i lav- og mellominntektsland (LMICs). Indias befolkning er den nest største forbrukeren av tobakksprodukter i verden: 29 % av den voksne befolkningen bruker røkt, røykfri eller begge tobakksformer, og rundt 1,2 millioner dør hvert år av tobakksrelaterte årsaker. Å redusere tobakksrelaterte dødsfall i LMICer vil kreve storstilt implementering av evidensbaserte intervensjoner (EBI) som fremmer tobakkskontroll. For tiden er implementeringen av tobakkskontroll-EBIer i LMICs avhengig av personlig opplæring, som har iboende logistiske utfordringer som begrenser muligheten til å skalere opp disse programmene. Nye opplæringsmodeller er nødvendig for å sikre at EBI-er for tobakkskontroll kan implementeres bredt, raskt og til lave kostnader, spesielt i landlige og ressursfattige områder der tobakksbruk er utbredt.
Det langsiktige målet er å identifisere effektive, ressurssvake strategier for å fremme den bredbaserte implementeringen av EBI-er for tobakkskontroll i LMIC-er. I India er skolelærere respekterte samfunnsledere, rollemodeller og en viktig kanal for å fremme tobakkskontroll i skolen og samfunnet. Etterforskere har tidligere demonstrert effektiviteten til programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) i en klynge-randomisert studie av skolelærere i Bihar-staten, India. Tobakksavvenningsraten ble doblet blant lærere i intervensjonsskoler sammenlignet med kontrollskoler, og vi så betydelige forbedringer i vedtakelsen og implementeringen av tobakkskontrollpolitikk. Som et kritisk neste skritt i oppskaleringen av vår TFT-TFS tobakkskontroll EBI, har etterforskere rettet fokuset mot å utvide opplæringen til de som implementerer programmet på skolene, det vil si skoleledere. Etterforskerne vil sammenligne to modeller for TFT-TFS-opplæring av rektorer-in-person versus smarttelefon-baserte og effekten av hver tilnærming på TFT-TFS-programimplementering og effektivitet. India har verdens nest største abonnementsbase for mobiltelefonbrukere på 1,2 milliarder, med god penetrasjon selv i landlige områder. Bruken av smarttelefoner i utdanningsmiljøer er allerede utbredt i India, og tilbyr en lett tilgjengelig, rimelig strategi for å utvide opplæringen på TFT-TFS-programmet. Opplæring via smarttelefoner kan leveres når som helst og hvor som helst og gir fleksibilitet og individualisering av læringsopplevelsen gjennom on-demand tilgang til opplæringsinnhold og virtuelle interaksjoner mellom traineer. Ved å levere TFT-TFS-trening gjennom smarttelefoner, kan programmets potensielle rekkevidde multipliseres med det som kan oppnås med personlig trening.
Etterforskere vil gjennomføre en komparativ effektivitetsprøve ved å bruke en klynge-randomisert design der rektorer for skoler i den indiske delstaten Madhya Pradesh (MP) vil bli tilfeldig tildelt for å motta personlig opplæring eller opplæring via smarttelefon for TFT-TFS-programmet. Etter opplæring vil rektorer i begge grupper implementere TFT-TFS-programmet på skolene sine. Etterforskere vil sammenligne treningsarmene angående programmets effektivitet (stopp av tobakksbruk), implementering, kostnader og rekkevidde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle lærere og rektorer ansatt i skoler i begge studiearmer
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smarttelefonbasert trening
Smarttelefonbasert opplæring for rektorer for å implementere programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society på skolene deres i Madhya Pradesh, India
|
Studieteamet vil gjøre rektorer kjent med programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) og opplæringsappen for smarttelefoner.
Rektorer vil motta seks månedlige opplæringer på smarttelefoner, inkludert korte videoer etterfulgt av spørrekonkurranser med tilbakemeldinger, diskusjonsfora for å fremme kollegalæring, demonstrasjon av teknikker og muligheten til å gjennomgå innholdet etter behov.
Rektorer vil implementere TFT-TFS på månedlige skolemøter med lærere og foreldre.
TFT-TFS består av fire programkomponenter: (1) seks gruppesamtaler med lærere, (2) sluttstøtte og henvisninger til offentlige ressurser, (3) å legge ut seks tematiske tobakkskontrollplakater i skolen, og (4) implementere en skoletobakk Politikk.
Disse fire komponentene inkluderer programmets seks temaer: Lærere som rollemodeller; helseeffekter av tobakk; Motivasjon til å slutte med tobakksbruk; Ferdigheter til å slutte med tobakk og hjelpe andre å slutte; Håndtering av uttak; og vedlikehold og feiring.
|
|
Eksperimentell: Personlig trening
Personlig opplæring for rektorer for å implementere programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society på skolene deres i Madhya Pradesh, India
|
Rektorer vil motta tre ansikt-til-ansikt treninger, hver 60-75 minutter lang og holdes på passende steder.
Studieteamet vil introdusere rektorer til TFT-TFS-programmet og lære deltakerne hvordan man bruker papirbasert materiale.
Treningene vil oppmuntre deltakerne til å diskutere suksesser og komme opp med løsninger for å overvinne utfordringer.
Rektorer vil implementere TFT-TFS på månedlige skolemøter med lærere og foreldre.
TFT-TFS består av fire programkomponenter: (1) 6 gruppesamtaler med lærere, (2) sluttstøtte og henvisninger til offentlige ressurser, (3) å legge ut seks tematiske tobakkskontrollplakater i skolen, og (4) implementere en skoletobakk Politikk.
Disse fire komponentene inkluderer programmets seks temaer: Lærere som rollemodeller; helseeffekter av tobakk; Motivasjon til å slutte med tobakksbruk; Ferdigheter til å slutte med tobakk og hjelpe andre å slutte; Håndtering av uttak; og vedlikehold og feiring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobakksavvenning blant lærere
Tidsramme: Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvadministrert skolepersonellundersøkelse utført av lærere og rektorer.
Basert på skolepersonellundersøkelsene vil etterforskerne vurdere selvrapportering av tobakksbruk ved baseline og umiddelbart etter intervensjon og sammenligne tiltak mellom de to armene for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
|
Baseline og Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .