- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500235
Porównanie smartfona ze szkoleniem osobistym w celu zwiększenia skali programu kontroli tytoniu dla nauczycieli w Indiach
Zwiększanie skali kontroli tytoniu w Indiach: porównanie smartfona ze szkoleniem osobistym w celu wdrożenia interwencji opartej na dowodach w celu ograniczenia używania tytoniu wśród nauczycieli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba zgonów związanych z paleniem tytoniu szybko rośnie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Populacja Indii jest drugim co do wielkości konsumentem wyrobów tytoniowych na świecie: 29% dorosłej populacji używa tytoniu wędzonego, bezdymnego lub obu form tytoniu, a około 1,2 miliona umiera każdego roku z przyczyn związanych z tytoniem. Zmniejszenie liczby zgonów związanych z paleniem tytoniu w krajach LMIC będzie wymagało wdrożenia na dużą skalę interwencji opartych na dowodach (EBI), które promują kontrolę tytoniu. Obecnie wdrażanie EBI kontroli tytoniu w LMIC opiera się na szkoleniu osobistym, które wiąże się z nieodłącznymi wyzwaniami logistycznymi, które ograniczają możliwość zwiększania skali tych programów. Potrzebne są nowe modele szkoleniowe, aby zapewnić szerokie, szybkie i niedrogie wdrażanie EBI w zakresie kontroli tytoniu, zwłaszcza na obszarach wiejskich i obszarach o niedostatecznych zasobach, gdzie palenie tytoniu jest powszechne.
Długoterminowym celem jest zidentyfikowanie skutecznych strategii o niskich zasobach, aby promować szeroko zakrojone wdrażanie EBI kontroli tytoniu w LMIC. W Indiach nauczyciele szkolni są szanowanymi liderami społeczności, wzorem do naśladowania i ważnym kanałem promowania kontroli tytoniu w szkołach i społeczeństwie. Badacze wcześniej wykazali skuteczność programu Nauczyciele bez tytoniu, Społeczeństwo bez tytoniu (TFT-TFS) w randomizowanym badaniu klastrowym nauczycieli w stanie Bihar w Indiach. Wskaźniki zaprzestania używania tytoniu były podwojone wśród nauczycieli w szkołach interwencyjnych w porównaniu ze szkołami kontrolnymi i zaobserwowaliśmy znaczną poprawę w przyjmowaniu i wdrażaniu polityk kontroli tytoniu. Jako krytyczny kolejny krok w zwiększaniu skali EBI kontroli tytoniu TFT-TFS, śledczy skupili się na rozszerzeniu szkolenia osób wdrażających program w szkołach, tj. Dyrektorów szkół. Badacze porównają dwa modele szkolenia TFT-TFS dla dyrektorów osobiście i na smartfonie oraz wpływ każdego podejścia na wdrażanie i skuteczność programu TFT-TFS. Indie mają drugą co do wielkości bazę abonamentową użytkowników telefonów komórkowych na świecie, liczącą 1,2 miliarda, z dobrą penetracją nawet na obszarach wiejskich. Korzystanie ze smartfonów w środowisku edukacyjnym jest już wszechobecne w Indiach, oferując łatwo dostępną, tanią strategię rozszerzania szkoleń w programie TFT-TFS. Szkolenia za pośrednictwem smartfonów mogą być prowadzone w dowolnym miejscu i czasie oraz umożliwiają elastyczność i indywidualizację procesu uczenia się dzięki dostępowi na żądanie do treści szkoleniowych i wirtualnym interakcjom między uczestnikami. Zapewniając szkolenie TFT-TFS za pośrednictwem smartfonów, potencjalny zasięg programu można zwielokrotnić w stosunku do tego, co można osiągnąć dzięki szkoleniom osobistym.
Badacze przeprowadzą porównawczą próbę skuteczności przy użyciu losowego projektu klastrowego, w którym dyrektorzy szkół w indyjskim stanie Madhya Pradesh (MP) zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu osobistym lub szkoleniu za pośrednictwem smartfona w ramach programu TFT-TFS. Po przeszkoleniu dyrektorzy obu grup wdrożą program TFT-TFS w swoich szkołach. Badacze porównają ramiona szkoleniowe pod względem skuteczności programu (zaprzestanie palenia tytoniu), wdrożenia, kosztów i zasięgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy nauczyciele i dyrektorzy zatrudnieni w szkołach w obu ramionach badania
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie z wykorzystaniem smartfona
Szkolenia z wykorzystaniem smartfonów dla dyrektorów szkół w celu wdrożenia programu „Nauczyciele bez tytoniu – Towarzystwo bez tytoniu” w ich szkołach w stanie Madhya Pradesh w Indiach
|
Zespół badawczy zapozna dyrektorów z programem Nauczyciele bez tytoniu – Towarzystwo bez tytoniu (TFT-TFS) oraz aplikacją szkoleniową na smartfony.
Dyrektorzy otrzymają sześć comiesięcznych szkoleń na smartfonach, w tym krótkie filmy, po których nastąpią quizy z opiniami, fora dyskusyjne promujące wzajemne uczenie się, demonstrację technik i możliwość przeglądu treści w razie potrzeby.
Dyrektorzy będą wdrażać TFT-TFS na comiesięcznych spotkaniach szkolnych z nauczycielami i rodzicami.
TFT-TFS składa się z czterech elementów programu: (1) sześć dyskusji grupowych z nauczycielami, (2) wsparcie w rzucaniu palenia i skierowania do zasobów rządowych, (3) umieszczenie w szkole sześciu tematycznych plakatów dotyczących kontroli tytoniu oraz (4) wdrożenie szkolnego programu tytoniowego polityka.
Te cztery komponenty obejmują sześć tematów programu: Nauczyciele jako wzór do naśladowania; Skutki zdrowotne tytoniu; Motywacja do rzucenia palenia tytoniu; Umiejętności rzucania palenia tytoniu i pomagania innym w rzucaniu palenia; Radzenie sobie z wycofaniem; oraz Konserwacja i świętowanie.
|
Eksperymentalny: Trening osobisty
Szkolenie osobiste dla dyrektorów szkół w celu wdrożenia programu Nauczyciele bez tytoniu — Towarzystwo bez tytoniu w ich szkołach w stanie Madhya Pradesh w Indiach
|
Dyrektorzy przejdą trzy szkolenia bezpośrednie, każde trwające 60-75 minut i odbywające się w dogodnych lokalizacjach.
Zespół badawczy wprowadzi dyrektorów do programu TFT-TFS i nauczy uczestników, jak korzystać z materiałów papierowych.
Szkolenia zachęcą uczestników do dyskusji o sukcesach i szukania rozwiązań pozwalających przezwyciężyć wyzwania.
Dyrektorzy będą wdrażać TFT-TFS na comiesięcznych spotkaniach szkolnych z nauczycielami i rodzicami.
TFT-TFS składa się z czterech elementów programu: (1) 6 dyskusji grupowych z nauczycielami, (2) wsparcie w rzucaniu palenia i skierowania do zasobów rządowych, (3) wywieszenie w szkole sześciu tematycznych plakatów dotyczących kontroli tytoniu oraz (4) wdrożenie szkolnego programu tytoniowego polityka.
Te cztery komponenty obejmują sześć tematów programu: Nauczyciele jako wzór do naśladowania; Skutki zdrowotne tytoniu; Motywacja do rzucenia palenia tytoniu; Umiejętności rzucania palenia tytoniu i pomagania innym w rzucaniu palenia; Radzenie sobie z wycofaniem; oraz Konserwacja i świętowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaprzestanie palenia tytoniu wśród nauczycieli
Ramy czasowe: Interwencja wyjściowa i natychmiastowa po
|
Samodzielna ankieta personelu szkoły wypełniona przez nauczycieli i dyrektorów.
W oparciu o ankiety przeprowadzone przez personel szkolny badacze ocenią samoopisowe używanie tytoniu na początku i bezpośrednio po interwencji oraz porównają środki między tymi dwoma ramionami, aby ocenić skuteczność interwencji.
|
Interwencja wyjściowa i natychmiastowa po
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-2157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Szkolenie z wykorzystaniem smartfona
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone