- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05500235
Az okostelefonok és a személyes képzések összehasonlítása az indiai tanárok dohányzás-ellenőrző programjának bővítése érdekében
A dohányzás visszaszorításának fokozása Indiában: Az okostelefonok összehasonlítása a személyes képzéssel a bizonyítékokon alapuló beavatkozás végrehajtása érdekében a dohányzás csökkentésére az iskolai tanárok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzással összefüggő halálesetek száma gyorsan növekszik az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). India lakossága a második legnagyobb dohánytermék-fogyasztó a világon: a felnőtt lakosság 29%-a fogyaszt füstölt, füstmentes dohányt vagy mindkét formát, és évente körülbelül 1,2 millióan halnak meg a dohányzással összefüggő okok miatt. A dohányzással összefüggő halálesetek számának csökkentése az LMIC-ben a dohányzás visszaszorítását elősegítő, bizonyítékokon alapuló beavatkozások (EBI) széles körű végrehajtását teszi szükségessé. Jelenleg a dohányzás-ellenőrzési EBI-k megvalósítása az LMIC-ben a személyes képzésen alapul, aminek olyan logisztikai kihívásai vannak, amelyek korlátozzák e programok bővítésének lehetőségét. Új képzési modellekre van szükség annak biztosításához, hogy a dohányzás visszaszorítását célzó EBI-ket széles körben, gyorsan és alacsony költséggel lehessen végrehajtani, különösen a vidéki és forráshiányos területeken, ahol a dohányzás elterjedt.
A hosszú távú cél a hatékony, alacsony erőforrás-igényű stratégiák azonosítása a dohányzás-ellenőrzési EBI-k széles körű megvalósításának elősegítésére az LMIC-kben. Indiában az iskolai tanárok megbecsült közösségvezetők, példaképek, és fontos csatornák a dohányzás visszaszorításának elősegítésében az iskolákban és a társadalomban. A kutatók korábban a Dohánymentes Tanárok, Dohánymentes Társadalom (TFT-TFS) program hatékonyságát mutatták be az indiai Bihar állam iskolai tanárainak klaszter-randomizált vizsgálatában. A dohányzás abbahagyási aránya megduplázódott az intervenciós iskolák tanárai között a kontroll iskolákhoz képest, és jelentős javulást tapasztaltunk a dohányzás-ellenőrzési politikák elfogadása és végrehajtása terén. A TFT-TFS dohányzás-ellenőrzési EBI bővítésének következő kritikus lépéseként a nyomozók a programot az iskolákban végrehajtó személyek, azaz az iskolaigazgatók képzésének bővítésére helyezték a hangsúlyt. A kutatók összehasonlítják az igazgatók személyes és okostelefon-alapú TFT-TFS képzésének két modelljét, valamint az egyes megközelítések hatását a TFT-TFS program végrehajtására és hatékonyságára. India rendelkezik a világ második legnagyobb mobiltelefon-felhasználói előfizetési bázisával, 1,2 milliárddal, és még a vidéki területeken is jó a penetráció. Az okostelefonok oktatási környezetben való használata már elterjedt Indiában, amely könnyen elérhető, olcsó stratégiát kínál a TFT-TFS program képzésének bővítésére. Az okostelefonokon keresztüli képzés bármikor és bárhol elvégezhető, és lehetővé teszi a tanulási élmény rugalmasságát és személyre szabását a képzési tartalomhoz való igény szerinti hozzáférés és a tanulók közötti virtuális interakciók révén. A TFT-TFS oktatás okostelefonokon keresztül történő lebonyolításával a program potenciális elérése megsokszorozható a személyes képzéssel elérhetővel szemben.
A nyomozók egy klaszter-randomizált tervezést alkalmazó összehasonlító hatékonysági vizsgálatot fognak végezni, amelyben az indiai Madhya Pradesh (MP) állam iskoláinak igazgatóit véletlenszerűen osztják ki, hogy személyesen vagy okostelefonon keresztül képzésben részesüljenek a TFT-TFS programhoz. A képzést követően mindkét csoport igazgatói megvalósítják a TFT-TFS programot az iskolájukban. A nyomozók összehasonlítják a képzési ágakat a program hatékonysága (a dohányzás abbahagyása), a megvalósítás, a költségek és az elérés tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az iskolákban alkalmazott összes tanár és igazgató mindkét tanulmányi ágban
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alapú képzés
Okostelefon-alapú képzés az igazgatóknak a Dohánymentes Tanárok – Dohánymentes Társadalom program megvalósításához az indiai Madhya Pradesh-i iskoláikban
|
A kutatócsoport megismerteti az igazgatókkal a Dohánymentes Tanárok-Dohánymentes Társaság (TFT-TFS) programot és az okostelefonos képzési alkalmazást.
Az igazgatók hathavonta kapnak oktatást okostelefonokról, beleértve a rövid videókat, majd a visszajelzést tartalmazó kvízeket, a társaktól való tanulást elősegítő vitafórumokat, a technikák bemutatását és a tartalom szükség szerinti áttekintésének lehetőségét.
Az igazgatók a TFT-TFS-t a tanárokkal és a szülőkkel való havi iskolai értekezleten alkalmazzák.
A TFT-TFS négy programelemből áll: (1) hat csoportos megbeszélés a tanárokkal, (2) a leszokás támogatása és kormányzati forrásokhoz való utalás, (3) hat tematikus dohányzásgátló plakát kihelyezése az iskolában, és (4) egy iskolai dohány bevezetése. irányelv.
Ez a négy komponens magában foglalja a program hat témáját: Tanárok mint példaképek; A dohány egészségre gyakorolt hatásai; Motiváció a dohányzásról való leszokásra; Készségek a dohányzásról való leszokáshoz és másoknak a leszokáshoz; Kivonás kezelése; valamint Karbantartás és ünneplés.
|
|
Kísérleti: Személyes képzés
Személyes képzés az igazgatóknak a Dohánymentes Tanárok – Dohánymentes Társadalom program megvalósításához az indiai Madhya Pradesh-i iskoláikban
|
Az igazgatók három személyes tréningen vesznek részt, egyenként 60-75 percesek, és megfelelő helyszíneken tartanak.
A kutatócsoport bemutatja az igazgatóknak a TFT-TFS programot, és megtanítja a résztvevőknek a papíralapú anyagok használatát.
A tréningek arra ösztönzik a résztvevőket, hogy megvitassák a sikereket, és megoldásokat találjanak a kihívások leküzdésére.
Az igazgatók a TFT-TFS-t a tanárokkal és a szülőkkel való havi iskolai értekezleten alkalmazzák.
A TFT-TFS négy programelemből áll: (1) 6 csoportos megbeszélés tanárokkal, (2) leszokás támogatása és kormányzati forrásokhoz való utalás, (3) hat tematikus dohányzásgátló plakát kihelyezése az iskolában, és (4) egy iskolai dohány bevezetése. irányelv.
Ez a négy komponens magában foglalja a program hat témáját: Tanárok mint példaképek; A dohány egészségre gyakorolt hatásai; Motiváció a dohányzásról való leszokásra; Készségek a dohányzásról való leszokáshoz és másoknak a leszokáshoz; Kivonás kezelése; valamint Karbantartás és ünneplés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyása a tanárok körében
Időkeret: Alapállapot és azonnali beavatkozás után
|
A tanárok és az igazgatók által kitöltött önkitöltős iskolai személyzeti felmérés.
Az iskolai személyzeti felmérések alapján a vizsgálók felmérik a dohányfogyasztást a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, és összehasonlítják a két ág közötti intézkedéseket, hogy értékeljék a beavatkozás hatékonyságát.
|
Alapállapot és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .