- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500235
Sammenligning af smartphone med personlig træning for at opskalere et tobakskontrolprogram for lærere i Indien
Opskalering af tobakskontrol i Lndia: Sammenligning af smartphone med personlig træning for at implementere en evidensbaseret intervention for at reducere tobaksbrug blandt skolelærere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tobaksrelaterede dødsfald stiger hurtigt i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Indiens befolkning er den næststørste forbruger af tobaksprodukter i verden: 29% af den voksne befolkning bruger røget, røgfri eller begge former for tobak, og omkring 1,2 millioner dør hvert år af tobaksrelaterede årsager. Reduktion af tobaksrelaterede dødsfald i LMIC'er vil kræve storstilet implementering af evidensbaserede interventioner (EBI'er), der fremmer tobakskontrol. I øjeblikket er implementeringen af tobakskontrol-EBI'er i LMIC'er afhængig af personlig træning, som har iboende logistiske udfordringer, der begrænser muligheden for at opskalere disse programmer. Nye træningsmodeller er nødvendige for at sikre, at EBI'er for tobakskontrol kan implementeres bredt, hurtigt og til lave omkostninger, især i landdistrikter og områder med mangel på ressourcer, hvor tobaksbrug er udbredt.
Det langsigtede mål er at identificere effektive strategier med lav ressource for at fremme den bredt baserede implementering af EBI'er for tobakskontrol i LMIC'er. I Indien er skolelærere respekterede samfundsledere, rollemodeller og en vigtig kanal til at fremme tobakskontrol i skoler og samfund. Efterforskere har tidligere vist effektiviteten af programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) i en klynge-randomiseret undersøgelse af skolelærere i Bihar-staten, Indien. Antallet af ophør med tobaksforbrug blev fordoblet blandt lærere i interventionsskoler sammenlignet med kontrolskoler, og vi så betydelige forbedringer i vedtagelsen og implementeringen af tobakskontrolpolitikker. Som et kritisk næste skridt i opskaleringen af vores TFT-TFS tobakskontrol EBI, har efterforskere vendt deres fokus mod at udvide uddannelsen af dem, der implementerer programmet i skolerne, dvs. skoleledere. Efterforskerne vil sammenligne to modeller af TFT-TFS-træning af rektorer-in-person vs. smartphone-baseret - og effekten af hver tilgang på TFT-TFS-programmets implementering og effektivitet. Indien har verdens næststørste abonnementsbase for mobiltelefonbrugere på 1,2 milliarder, med god udbredelse selv i landdistrikter. Brugen af smartphones i uddannelsesmiljøer er allerede udbredt i Indien, og tilbyder en let tilgængelig, billig strategi til at udvide træningen i TFT-TFS-programmet. Træning via smartphones kan leveres når som helst og hvor som helst og giver mulighed for fleksibilitet og individualisering af læringsoplevelsen gennem on-demand adgang til træningsindhold og virtuelle interaktioner mellem praktikanter. Ved at levere TFT-TFS-træning via smartphones, kan programmets potentielle rækkevidde multipliceres med, hvad der kan opnås med personlig træning.
Efterforskere vil udføre et sammenlignende effektivitetsforsøg ved hjælp af et klynge-randomiseret design, hvor skoleledere i den indiske delstat Madhya Pradesh (MP) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage personlig træning eller træning via smartphone til TFT-TFS-programmet. Når de er uddannet, vil rektorer i begge grupper implementere TFT-TFS-programmet på deres skoler. Efterforskere vil sammenligne træningsarme med hensyn til programmets effektivitet (ophør med tobaksbrug), implementering, omkostninger og rækkevidde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eve Nagler, ScD, MPH
- Telefonnummer: 617-582-8156
- E-mail: eve_nagler@dfci.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Smita Warke
- E-mail: smitap_warke@dfci.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle lærere og rektorer ansat i skolerne i begge studiearme
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Smart telefon baseret træning
Smartphone-baseret træning for skoleledere til at implementere programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society på deres skoler i Madhya Pradesh, Indien
|
Studieholdet vil gøre rektor bekendt med programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) og smartphone træningsappen.
Rektorer vil modtage seks månedlige træninger på smartphones, herunder korte videoer efterfulgt af quizzer med feedback, diskussionsfora til fremme af peer learning, demonstration af teknikker og evnen til at gennemgå indholdet efter behov.
Rektorer vil implementere TFT-TFS på månedlige skolemøder med lærere og forældre.
TFT-TFS består af fire programkomponenter: (1) seks gruppediskussioner med lærere, (2) ophørsstøtte og henvisninger til offentlige ressourcer, (3) opslåning af seks tematiske tobaksbekæmpelsesplakater i skolen og (4) implementering af en skoletobak politik.
Disse fire komponenter inkorporerer programmets seks temaer: Lærere som rollemodeller; Tobaks sundhedsvirkninger; Motivation til at holde op med at bruge tobak; Færdigheder til at holde op med at ryge og hjælpe andre med at holde op; Håndtering af tilbagetrækning; og Vedligeholdelse og Fest.
|
Eksperimentel: Personlig træning
Personlig træning for rektorer til at implementere programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society på deres skoler i Madhya Pradesh, Indien
|
Rektorer vil modtage tre ansigt-til-ansigt træninger, hver 60-75 minutter lang og afholdt på passende steder.
Studieholdet vil introducere forstandere til TFT-TFS-programmet og lære deltagerne at bruge papirbaserede materialer.
Træningerne vil opmuntre deltagerne til at diskutere succeser og komme med løsninger til at overvinde udfordringer.
Rektorer vil implementere TFT-TFS på månedlige skolemøder med lærere og forældre.
TFT-TFS består af fire programkomponenter: (1) 6 gruppediskussioner med lærere, (2) ophørsstøtte og henvisninger til offentlige ressourcer, (3) opsættelse af seks tematiske tobaksbekæmpelsesplakater i skolen og (4) implementering af en skoletobak politik.
Disse fire komponenter inkorporerer programmets seks temaer: Lærere som rollemodeller; Tobaks sundhedsvirkninger; Motivation til at holde op med at bruge tobak; Færdigheder til at holde op med at ryge og hjælpe andre med at holde op; Håndtering af tilbagetrækning; og Vedligeholdelse og Fest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ophør af tobak blandt lærere
Tidsramme: Baseline og Umiddelbar postintervention
|
Selvadministreret skolepersonaleundersøgelse gennemført af lærere og rektorer.
Baseret på skolepersonaleundersøgelserne vil efterforskerne vurdere selvrapportering af tobaksbrug ved baseline og umiddelbart efter intervention og sammenligne foranstaltninger mellem de to arme for at vurdere effektiviteten af interventionen.
|
Baseline og Umiddelbar postintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20-2157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smart telefon baseret træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUkendtUndertærskel PTSDForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater