- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05500235
Vergleich von Smartphones mit Präsenzschulungen zur Ausweitung eines Tabakkontrollprogramms für Lehrer in Indien
Ausweitung der Tabakkontrolle in Indien: Vergleich von Smartphone mit persönlicher Schulung zur Implementierung einer evidenzbasierten Intervention zur Reduzierung des Tabakkonsums bei Schullehrern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tabakbedingte Todesfälle nehmen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) rapide zu. Indiens Bevölkerung ist der zweitgrößte Konsument von Tabakprodukten weltweit: 29 % der erwachsenen Bevölkerung konsumiert geräucherten, rauchlosen oder beide Tabakformen, und jedes Jahr sterben etwa 1,2 Millionen an tabakbedingten Ursachen. Die Verringerung tabakbedingter Todesfälle in LMICs erfordert die groß angelegte Umsetzung evidenzbasierter Interventionen (EBIs), die die Tabakkontrolle fördern. Gegenwärtig stützt sich die Implementierung von EBIs zur Tabakkontrolle in LMICs auf persönliche Schulungen, die mit logistischen Herausforderungen verbunden sind, die die Möglichkeit einschränken, diese Programme zu erweitern. Neue Schulungsmodelle sind erforderlich, um sicherzustellen, dass EBIs zur Tabakkontrolle breit, schnell und kostengünstig umgesetzt werden können, insbesondere in ländlichen und unterversorgten Gebieten, in denen Tabakkonsum weit verbreitet ist.
Langfristiges Ziel ist es, effektive, ressourcenarme Strategien zu identifizieren, um die breit angelegte Implementierung von Tabakkontroll-EBIs in LMICs zu fördern. In Indien sind Schullehrer angesehene Gemeindevorsteher, Vorbilder und ein wichtiger Kanal zur Förderung der Tabakkontrolle in Schulen und Gesellschaft. Forscher demonstrierten zuvor die Wirksamkeit des Programms Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) in einer Cluster-randomisierten Studie an Schullehrern im Bundesstaat Bihar, Indien. Die Raucherentwöhnungsraten waren bei Lehrern in Interventionsschulen im Vergleich zu Kontrollschulen doppelt so hoch, und wir konnten deutliche Verbesserungen bei der Einführung und Umsetzung von Richtlinien zur Tabakkontrolle beobachten. Als entscheidenden nächsten Schritt bei der Skalierung unseres TFT-TFS-Tabakkontroll-EBI haben die Ermittler ihren Fokus auf die Ausweitung der Ausbildung derjenigen gerichtet, die das Programm in Schulen implementieren, d. h. Schulleiter. Die Ermittler werden zwei Modelle der TFT-TFS-Schulung von Schulleitern – persönlich vs. Smartphone-basiert – und die Auswirkungen jedes Ansatzes auf die Implementierung und Effektivität des TFT-TFS-Programms vergleichen. Indien hat mit 1,2 Milliarden die weltweit zweitgrößte Abonnentenbasis für Mobiltelefone, mit einer guten Marktdurchdringung sogar in ländlichen Gebieten. Die Verwendung von Smartphones in Bildungseinrichtungen ist in Indien bereits weit verbreitet und bietet eine leicht verfügbare, kostengünstige Strategie zur Erweiterung der Schulung im TFT-TFS-Programm. Schulungen über Smartphones können jederzeit und überall durchgeführt werden und ermöglichen Flexibilität und Individualisierung der Lernerfahrung durch On-Demand-Zugriff auf Schulungsinhalte und virtuelle Interaktionen zwischen Auszubildenden. Durch die Bereitstellung von TFT-TFS-Schulungen über Smartphones kann die potenzielle Reichweite des Programms gegenüber dem, was mit Präsenzschulungen erreicht werden kann, vervielfacht werden.
Die Ermittler werden eine vergleichende Wirksamkeitsstudie unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Designs durchführen, bei dem Schulleiter von Schulen im indischen Bundesstaat Madhya Pradesh (MP) zufällig zugewiesen werden, um eine persönliche Schulung oder eine Schulung per Smartphone für das TFT-TFS-Programm zu erhalten. Nach der Ausbildung werden die Schulleiter beider Gruppen das TFT-TFS-Programm in ihren Schulen implementieren. Die Ermittler vergleichen die Trainingsarme in Bezug auf die Wirksamkeit des Programms (Einstellung des Tabakkonsums), die Implementierung, die Kosten und die Reichweite.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle an Schulen beschäftigten Lehrkräfte und Schulleiter in beiden Studienzweigen
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Smartphonebasiertes Training
Smartphone-basierte Schulung für Schulleiter zur Umsetzung des Programms „Tabakfreie Lehrer – Tabakfreie Gesellschaft“ in ihren Schulen in Madhya Pradesh, Indien
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Das Studienteam wird Schulleiter mit dem Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS)-Programm und der Smartphone-Trainings-App vertraut machen.
Schulleiter erhalten sechs monatliche Schulungen auf Smartphones, darunter kurze Videos, gefolgt von Quizfragen mit Feedback, Diskussionsforen zur Förderung des Peer-Learning, Demonstration von Techniken und die Möglichkeit, den Inhalt bei Bedarf zu überprüfen.
Die Schulleiter werden TFT-TFS bei monatlichen Schultreffen mit Lehrern und Eltern implementieren.
TFT-TFS besteht aus vier Programmkomponenten: (1) sechs Gruppendiskussionen mit Lehrern, (2) Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und Verweise auf staatliche Ressourcen, (3) Anbringen von sechs thematischen Plakaten zur Tabakkontrolle in der Schule und (4) Einführung eines Schultabakprogramms Politik.
Diese vier Komponenten umfassen die sechs Themen des Programms: Lehrer als Vorbilder; Gesundheitliche Auswirkungen von Tabak; Motivation, mit dem Tabakkonsum aufzuhören; Fähigkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören und anderen beim Aufhören zu helfen; Umgang mit Auszahlungen; und Wartung und Feier.
|
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Experimental: Persönliches Training
Persönliche Schulung für Schulleiter zur Umsetzung des Programms „Tabakfreie Lehrer – Tabakfreie Gesellschaft“ in ihren Schulen in Madhya Pradesh, Indien
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Schulleiter erhalten drei Präsenzschulungen, die jeweils 60–75 Minuten dauern und an geeigneten Orten stattfinden.
Das Studienteam wird Schulleiter in das TFT-TFS-Programm einführen und den Teilnehmern den Umgang mit papierbasierten Materialien beibringen.
Die Schulungen ermutigen die Teilnehmer, Erfolge zu diskutieren und Lösungen für die Bewältigung von Herausforderungen zu finden.
Die Schulleiter werden TFT-TFS bei monatlichen Schultreffen mit Lehrern und Eltern implementieren.
TFT-TFS besteht aus vier Programmkomponenten: (1) 6 Gruppendiskussionen mit Lehrern, (2) Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und Verweise auf staatliche Ressourcen, (3) Anbringen von sechs thematischen Plakaten zur Tabakkontrolle in der Schule und (4) Einführung eines Schultabakprogramms Politik.
Diese vier Komponenten umfassen die sechs Themen des Programms: Lehrer als Vorbilder; Gesundheitliche Auswirkungen von Tabak; Motivation, mit dem Tabakkonsum aufzuhören; Fähigkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören und anderen beim Aufhören zu helfen; Umgang mit Auszahlungen; und Wartung und Feier.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tabakentwöhnung bei Lehrern
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Selbstverwaltete Schulpersonalbefragung durch Lehrer und Schulleiter.
Basierend auf den Befragungen des Schulpersonals bewerten die Ermittler den selbst gemeldeten Tabakkonsum zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention und vergleichen Maßnahmen zwischen den beiden Armen, um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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