- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500235
Confronto tra smartphone e formazione di persona per ampliare un programma di controllo del tabacco per insegnanti in India
Aumentare il controllo del tabacco in India: confrontare lo smartphone con la formazione di persona per l'attuazione di un intervento basato sull'evidenza per ridurre l'uso del tabacco tra gli insegnanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I decessi correlati al tabacco stanno aumentando rapidamente nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). La popolazione indiana è il secondo più grande consumatore di prodotti del tabacco al mondo: il 29% della popolazione adulta utilizza tabacco affumicato, senza fumo o entrambe le forme e circa 1,2 milioni muoiono ogni anno per cause legate al tabacco. La riduzione dei decessi correlati al tabacco nei LMIC richiederà l'implementazione su larga scala di interventi basati sull'evidenza (EBI) che promuovano il controllo del tabacco. Attualmente, l'implementazione degli EBI per il controllo del tabacco nei LMIC si basa sulla formazione di persona, che presenta sfide logistiche intrinseche che limitano la capacità di ampliare questi programmi. Sono necessari nuovi modelli di formazione per garantire che gli EBI per il controllo del tabacco possano essere implementati in modo ampio, rapido ea basso costo, specialmente nelle aree rurali e con risorse insufficienti dove il consumo di tabacco è prevalente.
L'obiettivo a lungo termine è identificare strategie efficaci e con poche risorse per promuovere l'implementazione su larga scala degli EBI per il controllo del tabacco nei LMIC. In India, gli insegnanti scolastici sono rispettati leader della comunità, modelli di ruolo e un canale importante per promuovere il controllo del tabacco nelle scuole e nella società. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato l'efficacia del programma Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) in uno studio randomizzato a grappolo di insegnanti nello stato di Bihar, in India. I tassi di cessazione dell'uso del tabacco sono stati raddoppiati tra gli insegnanti delle scuole di intervento rispetto alle scuole di controllo e abbiamo visto miglioramenti significativi nell'adozione e nell'attuazione delle politiche di controllo del tabacco. Come passo successivo fondamentale nel potenziamento del nostro EBI per il controllo del tabacco TFT-TFS, gli investigatori si sono concentrati sull'espansione della formazione di coloro che implementano il programma nelle scuole, ad esempio i presidi scolastici. I ricercatori confronteranno due modelli di formazione TFT-TFS dei presidi - di persona rispetto a quelli basati su smartphone - e l'effetto di ciascun approccio sull'implementazione e l'efficacia del programma TFT-TFS. L'India ha la seconda più grande base di abbonati di utenti di telefonia mobile al mondo di 1,2 miliardi, con una buona penetrazione anche nelle aree rurali. L'uso degli smartphone in contesti educativi è già pervasivo in India, offrendo una strategia prontamente disponibile ea basso costo per espandere la formazione sul programma TFT-TFS. La formazione tramite smartphone può essere erogata sempre e ovunque e consente flessibilità e personalizzazione dell'esperienza di apprendimento attraverso l'accesso on-demand ai contenuti formativi e le interazioni virtuali tra i tirocinanti. Offrendo formazione TFT-TFS tramite smartphone, la portata potenziale del programma può essere moltiplicata rispetto a ciò che può essere ottenuto con la formazione di persona.
Gli investigatori condurranno uno studio di efficacia comparativa utilizzando un progetto randomizzato a grappolo in cui i presidi delle scuole nello stato indiano del Madhya Pradesh (MP) saranno assegnati in modo casuale a ricevere formazione di persona o formazione tramite smartphone per il programma TFT-TFS. Una volta formati, i presidi di entrambi i gruppi implementeranno il programma TFT-TFS all'interno delle loro scuole. Gli investigatori confronteranno i bracci di formazione per quanto riguarda l'efficacia del programma (cessazione dell'uso del tabacco), l'implementazione, il costo e la portata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli insegnanti e presidi impiegati nelle scuole in entrambi i rami di studio
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione basata su smartphone
Formazione basata su smartphone per i presidi per implementare il programma Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society nelle loro scuole nel Madhya Pradesh, India
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Il gruppo di studio farà conoscere ai presidi il programma Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) e l'app di formazione per smartphone.
I presidi riceveranno sei corsi di formazione mensili sugli smartphone, inclusi brevi video seguiti da quiz con feedback, forum di discussione per promuovere l'apprendimento tra pari, dimostrazione di tecniche e la capacità di rivedere il contenuto secondo necessità.
I presidi implementeranno TFT-TFS durante le riunioni scolastiche mensili con insegnanti e genitori.
TFT-TFS è costituito da quattro componenti del programma: (1) sei discussioni di gruppo con gli insegnanti, (2) sostegno alla cessazione e rinvio a risorse governative, (3) affissione di sei poster tematici sul controllo del tabacco nella scuola e (4) implementazione di un tabagismo scolastico politica.
Queste quattro componenti incorporano i sei temi del programma: Insegnanti come modelli di ruolo; Effetti sulla salute del tabacco; Motivazione a smettere di fumare; Abilità per smettere di fumare e aiutare gli altri a smettere; Gestione del recesso; e manutenzione e celebrazione.
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Sperimentale: Formazione di persona
Formazione di persona per presidi per implementare il programma Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society nelle loro scuole in Madhya Pradesh, India
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I presidi riceveranno tre corsi di formazione faccia a faccia, ciascuno della durata di 60-75 minuti e tenuti in luoghi convenienti.
Il gruppo di studio introdurrà i presidi al programma TFT-TFS e insegnerà ai partecipanti come utilizzare materiali cartacei.
I corsi di formazione incoraggeranno i partecipanti a discutere i successi e trovare soluzioni per superare le sfide.
I presidi implementeranno TFT-TFS durante le riunioni scolastiche mensili con insegnanti e genitori.
TFT-TFS è costituito da quattro componenti del programma: (1) 6 discussioni di gruppo con gli insegnanti, (2) supporto per la cessazione dell'attività e rinvii a risorse governative, (3) affissione di sei poster tematici sul controllo del tabacco nella scuola e (4) implementazione di un tabagismo scolastico politica.
Queste quattro componenti incorporano i sei temi del programma: Insegnanti come modelli di ruolo; Effetti sulla salute del tabacco; Motivazione a smettere di fumare; Abilità per smettere di fumare e aiutare gli altri a smettere; Gestione del recesso; e manutenzione e celebrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cessazione del consumo di tabacco tra gli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline e Immediato dopo l'intervento
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Indagine sul personale scolastico autogestita completata da insegnanti e presidi.
Sulla base dei sondaggi del personale scolastico, gli investigatori valuteranno l'uso di tabacco auto-segnalato al basale e immediatamente dopo l'intervento e confronteranno le misure tra i due bracci per valutare l'efficacia dell'intervento.
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Baseline e Immediato dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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