Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone vergelijken met persoonlijke training om een ​​tabakscontroleprogramma voor leraren in India op te schalen

20 november 2024 bijgewerkt door: Eve Nagler, Harvard School of Public Health (HSPH)

Opschalen van tabaksontmoediging in Lndia: smartphone vergelijken met persoonlijke training voor het implementeren van een op bewijzen gebaseerde interventie om het tabaksgebruik onder onderwijzers te verminderen

Deze studie heeft tot doel de implementatie en effectiviteit van het programma Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) te vergelijken wanneer het wordt gegeven via persoonlijke training versus een op een smartphone gebaseerd trainingsmodel. Onderzoekers zullen een vergelijkende effectiviteitsstudie uitvoeren met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp waarin schoolhoofden van scholen in de Indiase deelstaat Madhya Pradesh (MP) persoonlijk of via een smartphone zullen worden opgeleid om TFT-TFS op hun scholen te leveren. Scholen worden willekeurig toegewezen aan elke trainingsarm en onderzoekers vergelijken de effectiviteit van het programma (stoppen met roken), de implementatieresultaten en de kosten en het bereik van het programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tabaksgerelateerde sterfgevallen stijgen snel in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). De Indiase bevolking is de op één na grootste consument van tabaksproducten ter wereld: 29% van de volwassen bevolking gebruikt gerookte, niet-rokende of beide vormen van tabak, en jaarlijks sterven ongeveer 1,2 miljoen mensen aan tabaksgerelateerde oorzaken. Het terugdringen van aan tabak gerelateerde sterfgevallen in LMIC's vereist grootschalige implementatie van evidence-based interventies (EBI's) die tabaksontmoediging bevorderen. Momenteel is de implementatie van EBI's voor tabaksontmoediging in LMIC's afhankelijk van persoonlijke training, die inherente logistieke uitdagingen heeft die het vermogen om deze programma's op te schalen beperken. Er zijn nieuwe trainingsmodellen nodig om ervoor te zorgen dat EBI's voor tabaksontmoediging breed, snel en tegen lage kosten kunnen worden geïmplementeerd, vooral in plattelandsgebieden en gebieden met weinig middelen waar tabaksgebruik veel voorkomt.

Het langetermijndoel is het identificeren van effectieve strategieën met weinig middelen om de brede implementatie van EBI's voor tabaksontmoediging in LMIC's te bevorderen. In India zijn onderwijzers gerespecteerde gemeenschapsleiders, rolmodellen en een belangrijk kanaal voor het bevorderen van tabaksontmoediging op scholen en in de samenleving. Onderzoekers hebben eerder de effectiviteit aangetoond van het programma Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) in een clustergerandomiseerde studie van onderwijzers in de staat Bihar, India. Het aantal stoppen met tabaksgebruik was verdubbeld onder leraren in interventiescholen in vergelijking met controlescholen, en we zagen aanzienlijke verbeteringen in de goedkeuring en implementatie van tabaksontmoedigingsbeleid. Als een cruciale volgende stap in het opschalen van onze TFT-TFS EBI voor tabaksontmoediging, hebben onderzoekers hun aandacht gericht op het uitbreiden van de training van degenen die het programma uitvoeren op scholen, d.w.z. schoolhoofden. De onderzoekers zullen twee modellen van TFT-TFS-training van schoolhoofden in persoon versus smartphone-gebaseerd vergelijken en het effect van elke benadering op de implementatie en effectiviteit van het TFT-TFS-programma. India heeft 's werelds op een na grootste abonnementenbestand voor mobiele telefoons van 1,2 miljard, met een goede penetratie, zelfs in landelijke gebieden. Het gebruik van smartphones in educatieve omgevingen is al alomtegenwoordig in India en biedt een direct beschikbare, goedkope strategie om training in het TFT-TFS-programma uit te breiden. Training via smartphones kan altijd en overal worden gegeven en maakt flexibiliteit en individualisering van de leerervaring mogelijk door on-demand toegang tot trainingsinhoud en virtuele interacties tussen cursisten. Door TFT-TFS-training via smartphones te geven, kan het potentiële bereik van het programma worden vermenigvuldigd ten opzichte van wat kan worden bereikt met persoonlijke training.

Onderzoekers zullen een vergelijkend effectiviteitsonderzoek uitvoeren met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp waarin schoolhoofden van scholen in de Indiase deelstaat Madhya Pradesh (MP) willekeurig worden toegewezen om persoonlijke training of training via smartphone te krijgen voor het TFT-TFS-programma. Eenmaal getraind, zullen schoolhoofden in beide groepen het TFT-TFS-programma op hun scholen implementeren. Onderzoekers zullen de trainingsarmen vergelijken met betrekking tot de effectiviteit van het programma (stoppen met roken), implementatie, kosten en bereik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2040

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indië
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle leraren en directeuren werkzaam op scholen in beide studiearmen

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training op basis van smartphones
Smartphone-gebaseerde training voor Schoolhoofden om het Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society-programma te implementeren in hun scholen in Madhya Pradesh, India
Het studieteam zal schoolhoofden kennis laten maken met het programma Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) en de trainingsapp voor smartphones. Schoolhoofden krijgen zesmaandelijkse trainingen op smartphones, waaronder korte video's gevolgd door quizzen met feedback, discussieforums om peer learning te bevorderen, demonstraties van technieken en de mogelijkheid om de inhoud indien nodig te herzien. Schoolhoofden zullen TFT-TFS implementeren tijdens maandelijkse schoolbijeenkomsten met leerkrachten en ouders. TFT-TFS bestaat uit vier programmaonderdelen: (1) zes groepsdiscussies met leerkrachten, (2) ondersteuning bij het stoppen en doorverwijzen naar overheidsmiddelen, (3) het ophangen van zes thematische tabaksaffiches in de school, en (4) het implementeren van een schooltabaksplan. beleid. Deze vier onderdelen omvatten de zes thema's van het programma: Leraren als rolmodellen; Gezondheidseffecten van tabak; Motivatie om te stoppen met tabaksgebruik; Vaardigheden om te stoppen met roken en anderen te helpen stoppen; Omgaan met intrekking; en Onderhoud en Viering.
Experimenteel: Persoonlijk trainen
Persoonlijke training voor Schoolhoofden om het Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society-programma te implementeren op hun scholen in Madhya Pradesh, India
Schoolhoofden krijgen drie face-to-face trainingen, elk 60-75 minuten lang en gehouden op geschikte locaties. Het studieteam zal schoolhoofden kennis laten maken met het TFT-TFS-programma en de deelnemers leren hoe ze papieren materialen moeten gebruiken. De trainingen zullen deelnemers aanmoedigen om successen te bespreken en oplossingen te bedenken om uitdagingen te overwinnen. Schoolhoofden zullen TFT-TFS implementeren tijdens maandelijkse schoolbijeenkomsten met leerkrachten en ouders. TFT-TFS bestaat uit vier programmaonderdelen: (1) 6 groepsdiscussies met leerkrachten, (2) ondersteuning bij het stoppen en doorverwijzen naar overheidsmiddelen, (3) het ophangen van zes thematische tabaksaffiches in de school, en (4) het implementeren van een schooltabaksplan. beleid. Deze vier onderdelen omvatten de zes thema's van het programma: Leraren als rolmodellen; Gezondheidseffecten van tabak; Motivatie om te stoppen met tabaksgebruik; Vaardigheden om te stoppen met roken en anderen te helpen stoppen; Omgaan met intrekking; en Onderhoud en Viering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken onder leraren
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
In eigen beheer uitgevoerde enquête onder het schoolpersoneel, ingevuld door leerkrachten en schooldirecteuren. Op basis van de enquêtes onder het schoolpersoneel zullen de onderzoekers het zelfgerapporteerde tabaksgebruik bij aanvang en onmiddellijk na de interventie beoordelen en de maatregelen tussen de twee armen vergelijken om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-2157
  • R01CA248910-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren