- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05500235
Smartphone vergelijken met persoonlijke training om een tabakscontroleprogramma voor leraren in India op te schalen
Opschalen van tabaksontmoediging in Lndia: smartphone vergelijken met persoonlijke training voor het implementeren van een op bewijzen gebaseerde interventie om het tabaksgebruik onder onderwijzers te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tabaksgerelateerde sterfgevallen stijgen snel in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). De Indiase bevolking is de op één na grootste consument van tabaksproducten ter wereld: 29% van de volwassen bevolking gebruikt gerookte, niet-rokende of beide vormen van tabak, en jaarlijks sterven ongeveer 1,2 miljoen mensen aan tabaksgerelateerde oorzaken. Het terugdringen van aan tabak gerelateerde sterfgevallen in LMIC's vereist grootschalige implementatie van evidence-based interventies (EBI's) die tabaksontmoediging bevorderen. Momenteel is de implementatie van EBI's voor tabaksontmoediging in LMIC's afhankelijk van persoonlijke training, die inherente logistieke uitdagingen heeft die het vermogen om deze programma's op te schalen beperken. Er zijn nieuwe trainingsmodellen nodig om ervoor te zorgen dat EBI's voor tabaksontmoediging breed, snel en tegen lage kosten kunnen worden geïmplementeerd, vooral in plattelandsgebieden en gebieden met weinig middelen waar tabaksgebruik veel voorkomt.
Het langetermijndoel is het identificeren van effectieve strategieën met weinig middelen om de brede implementatie van EBI's voor tabaksontmoediging in LMIC's te bevorderen. In India zijn onderwijzers gerespecteerde gemeenschapsleiders, rolmodellen en een belangrijk kanaal voor het bevorderen van tabaksontmoediging op scholen en in de samenleving. Onderzoekers hebben eerder de effectiviteit aangetoond van het programma Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) in een clustergerandomiseerde studie van onderwijzers in de staat Bihar, India. Het aantal stoppen met tabaksgebruik was verdubbeld onder leraren in interventiescholen in vergelijking met controlescholen, en we zagen aanzienlijke verbeteringen in de goedkeuring en implementatie van tabaksontmoedigingsbeleid. Als een cruciale volgende stap in het opschalen van onze TFT-TFS EBI voor tabaksontmoediging, hebben onderzoekers hun aandacht gericht op het uitbreiden van de training van degenen die het programma uitvoeren op scholen, d.w.z. schoolhoofden. De onderzoekers zullen twee modellen van TFT-TFS-training van schoolhoofden in persoon versus smartphone-gebaseerd vergelijken en het effect van elke benadering op de implementatie en effectiviteit van het TFT-TFS-programma. India heeft 's werelds op een na grootste abonnementenbestand voor mobiele telefoons van 1,2 miljard, met een goede penetratie, zelfs in landelijke gebieden. Het gebruik van smartphones in educatieve omgevingen is al alomtegenwoordig in India en biedt een direct beschikbare, goedkope strategie om training in het TFT-TFS-programma uit te breiden. Training via smartphones kan altijd en overal worden gegeven en maakt flexibiliteit en individualisering van de leerervaring mogelijk door on-demand toegang tot trainingsinhoud en virtuele interacties tussen cursisten. Door TFT-TFS-training via smartphones te geven, kan het potentiële bereik van het programma worden vermenigvuldigd ten opzichte van wat kan worden bereikt met persoonlijke training.
Onderzoekers zullen een vergelijkend effectiviteitsonderzoek uitvoeren met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp waarin schoolhoofden van scholen in de Indiase deelstaat Madhya Pradesh (MP) willekeurig worden toegewezen om persoonlijke training of training via smartphone te krijgen voor het TFT-TFS-programma. Eenmaal getraind, zullen schoolhoofden in beide groepen het TFT-TFS-programma op hun scholen implementeren. Onderzoekers zullen de trainingsarmen vergelijken met betrekking tot de effectiviteit van het programma (stoppen met roken), implementatie, kosten en bereik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indië
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle leraren en directeuren werkzaam op scholen in beide studiearmen
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training op basis van smartphones
Smartphone-gebaseerde training voor Schoolhoofden om het Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society-programma te implementeren in hun scholen in Madhya Pradesh, India
|
Het studieteam zal schoolhoofden kennis laten maken met het programma Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) en de trainingsapp voor smartphones.
Schoolhoofden krijgen zesmaandelijkse trainingen op smartphones, waaronder korte video's gevolgd door quizzen met feedback, discussieforums om peer learning te bevorderen, demonstraties van technieken en de mogelijkheid om de inhoud indien nodig te herzien.
Schoolhoofden zullen TFT-TFS implementeren tijdens maandelijkse schoolbijeenkomsten met leerkrachten en ouders.
TFT-TFS bestaat uit vier programmaonderdelen: (1) zes groepsdiscussies met leerkrachten, (2) ondersteuning bij het stoppen en doorverwijzen naar overheidsmiddelen, (3) het ophangen van zes thematische tabaksaffiches in de school, en (4) het implementeren van een schooltabaksplan. beleid.
Deze vier onderdelen omvatten de zes thema's van het programma: Leraren als rolmodellen; Gezondheidseffecten van tabak; Motivatie om te stoppen met tabaksgebruik; Vaardigheden om te stoppen met roken en anderen te helpen stoppen; Omgaan met intrekking; en Onderhoud en Viering.
|
|
Experimenteel: Persoonlijk trainen
Persoonlijke training voor Schoolhoofden om het Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society-programma te implementeren op hun scholen in Madhya Pradesh, India
|
Schoolhoofden krijgen drie face-to-face trainingen, elk 60-75 minuten lang en gehouden op geschikte locaties.
Het studieteam zal schoolhoofden kennis laten maken met het TFT-TFS-programma en de deelnemers leren hoe ze papieren materialen moeten gebruiken.
De trainingen zullen deelnemers aanmoedigen om successen te bespreken en oplossingen te bedenken om uitdagingen te overwinnen.
Schoolhoofden zullen TFT-TFS implementeren tijdens maandelijkse schoolbijeenkomsten met leerkrachten en ouders.
TFT-TFS bestaat uit vier programmaonderdelen: (1) 6 groepsdiscussies met leerkrachten, (2) ondersteuning bij het stoppen en doorverwijzen naar overheidsmiddelen, (3) het ophangen van zes thematische tabaksaffiches in de school, en (4) het implementeren van een schooltabaksplan. beleid.
Deze vier onderdelen omvatten de zes thema's van het programma: Leraren als rolmodellen; Gezondheidseffecten van tabak; Motivatie om te stoppen met tabaksgebruik; Vaardigheden om te stoppen met roken en anderen te helpen stoppen; Omgaan met intrekking; en Onderhoud en Viering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken onder leraren
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
In eigen beheer uitgevoerde enquête onder het schoolpersoneel, ingevuld door leerkrachten en schooldirecteuren.
Op basis van de enquêtes onder het schoolpersoneel zullen de onderzoekers het zelfgerapporteerde tabaksgebruik bij aanvang en onmiddellijk na de interventie beoordelen en de maatregelen tussen de twee armen vergelijken om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .