- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500235
Jämför smartphone med personlig träning för att skala upp ett tobakskontrollprogram för lärare i Indien
Skala upp tobakskontrollen i Lndia: Jämför smartphone med personlig träning för att implementera en evidensbaserad intervention för att minska tobaksanvändning bland skollärare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tobaksrelaterade dödsfall ökar snabbt i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Indiens befolkning är den näst största konsumenten av tobaksprodukter i världen: 29 % av den vuxna befolkningen använder rökt, rökfritt eller båda tobaksformerna, och cirka 1,2 miljoner dör varje år av tobaksrelaterade orsaker. Att minska tobaksrelaterade dödsfall i LMIC kommer att kräva storskalig implementering av evidensbaserade interventioner (EBI) som främjar tobakskontroll. För närvarande bygger implementeringen av EBI:er för tobakskontroll i LMIC:er på personlig träning, vilket har inneboende logistiska utmaningar som begränsar möjligheten att skala upp dessa program. Nya utbildningsmodeller behövs för att säkerställa att EBI:s för tobakskontroll kan implementeras brett, snabbt och till låga kostnader, särskilt på landsbygden och områden med brist på resurser där tobaksanvändning är utbredd.
Det långsiktiga målet är att identifiera effektiva, resurssnåla strategier för att främja den breda implementeringen av EBI:s för tobakskontroll i LMICs. I Indien är skollärare respekterade samhällsledare, förebilder och en viktig kanal för att främja tobakskontroll i skolor och i samhället. Utredare har tidigare visat effektiviteten av programmet Tobacco-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) i en klusterrandomiserad studie av lärare i delstaten Bihar, Indien. Antalet slutna tobaksbruk fördubblades bland lärare i interventionsskolor jämfört med kontrollskolor, och vi såg betydande förbättringar i antagandet och genomförandet av policyer för tobakskontroll. Som ett kritiskt nästa steg i att skala upp vår TFT-TFS-tobakskontroll EBI, har utredarna riktat sitt fokus mot att utöka utbildningen av dem som implementerar programmet i skolor, det vill säga rektorer. Utredarna kommer att jämföra två modeller av TFT-TFS-träning av rektorer-in-person kontra smartphone-baserade och effekten av varje tillvägagångssätt på TFT-TFS-programmets implementering och effektivitet. Indien har världens näst största abonnemangsbas för mobiltelefonanvändare på 1,2 miljarder, med god penetration även på landsbygden. Användningen av smartphones i utbildningsmiljöer är redan genomgående i Indien, och erbjuder en lättillgänglig, lågkostnadsstrategi för att utöka utbildningen i TFT-TFS-programmet. Utbildning via smartphones kan levereras när som helst och var som helst och möjliggör flexibilitet och individualisering av inlärningsupplevelsen genom on-demand tillgång till utbildningsinnehåll och virtuella interaktioner mellan praktikanter. Genom att leverera TFT-TFS-träning via smartphones kan programmets potentiella räckvidd multipliceras med vad som kan uppnås med personlig träning.
Utredarna kommer att genomföra en jämförande effektivitetsprövning med hjälp av en klusterrandomiserad design där rektorer för skolor i den indiska delstaten Madhya Pradesh (MP) kommer att slumpmässigt tilldelas personlig träning eller träning via smartphone för TFT-TFS-programmet. När de är utbildade kommer rektorer i båda grupperna att implementera TFT-TFS-programmet inom sina skolor. Utredarna kommer att jämföra utbildningsgrenarna när det gäller programmets effektivitet (stopp av tobaksbruk), genomförande, kostnad och räckvidd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eve Nagler, ScD, MPH
- Telefonnummer: 617-582-8156
- E-post: eve_nagler@dfci.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Smita Warke
- E-post: smitap_warke@dfci.harvard.edu
Studieorter
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla lärare och rektorer anställda i skolor i båda studiegrenarna
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Smarttelefonbaserad träning
Smartphone-baserad utbildning för rektorer för att implementera programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society i sina skolor i Madhya Pradesh, Indien
|
Studiegruppen kommer att bekanta rektorerna med programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) och utbildningsappen för smartphones.
Rektorer kommer att få sex månatliga utbildningar på smartphones, inklusive korta videor följt av frågesporter med feedback, diskussionsforum för att främja kamratlärande, demonstration av tekniker och förmågan att granska innehållet efter behov.
Rektorer kommer att implementera TFT-TFS vid månatliga skolmöten med lärare och föräldrar.
TFT-TFS består av fyra programkomponenter: (1) sex gruppdiskussioner med lärare, (2) avvänjningsstöd och remisser till statliga resurser, (3) uppsättning av sex tematiska tobaksbekämpningsaffischer i skolan och (4) implementering av en skoltobak politik.
Dessa fyra komponenter inkluderar programmets sex teman: Lärare som förebilder; Hälsoeffekter av tobak; Motivation att sluta använda tobak; Färdigheter att sluta med tobak och att hjälpa andra att sluta; Hantera uttag; och underhåll och firande.
|
Experimentell: Personlig träning
Personlig utbildning för rektorer för att implementera programmet Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society i sina skolor i Madhya Pradesh, Indien
|
Rektorer kommer att få tre träningar ansikte mot ansikte, vardera 60-75 minuter långa och hålls på lämpliga platser.
Studiegruppen kommer att introducera rektorer till TFT-TFS-programmet och lära deltagarna hur man använder pappersbaserat material.
Utbildningarna kommer att uppmuntra deltagarna att diskutera framgångar och komma på lösningar för att övervinna utmaningar.
Rektorer kommer att implementera TFT-TFS vid månatliga skolmöten med lärare och föräldrar.
TFT-TFS består av fyra programkomponenter: (1) 6 gruppdiskussioner med lärare, (2) avvänjningsstöd och remisser till statliga resurser, (3) uppsättning av sex tematiska tobaksbekämpningsaffischer i skolan och (4) implementering av en skoltobak politik.
Dessa fyra komponenter inkluderar programmets sex teman: Lärare som förebilder; Hälsoeffekter av tobak; Motivation att sluta använda tobak; Färdigheter att sluta med tobak och att hjälpa andra att sluta; Hantera uttag; och underhåll och firande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tobaksupphör bland lärare
Tidsram: Baslinje och Omedelbart efter intervention
|
Självadministrerad skolpersonalundersökning genomförd av lärare och rektorer.
Baserat på skolans personalundersökningar kommer utredarna att bedöma självrapportering av tobaksanvändning vid baslinjen och omedelbart efter intervention och jämföra åtgärder mellan de två armarna för att bedöma effektiviteten av interventionen.
|
Baslinje och Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB20-2157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Smarttelefonbaserad träning
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkOkänd
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesOkändUndertröskel PTSDFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Paroxysmalt förmaksflimmerFörenta staterna
-
The University of Texas at DallasAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna