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インドの教師向けタバコ規制プログラムを拡大するためのスマートフォンと対面トレーニングの比較

2023年9月26日 更新者:Eve Nagler、Harvard School of Public Health (HSPH)

ルンドでのタバコ規制の拡大: 学校教師のタバコ使用を減らすためのエビデンスに基づいた介入を実施するためのスマートフォンと対面トレーニングの比較

この調査の目的は、対面式のトレーニングとスマートフォン ベースのトレーニング モデルを通じて提供された場合のタバコのない教師、タバコのない社会 (TFT-TFS) プログラムの実施と有効性を比較することです。 研究者は、インドのマディヤ プラデーシュ州 (MP) の学校の校長が直接またはスマートフォンを介して学校で TFT-TFS を提供するようにトレーニングされるクラスター無作為化デザインを使用して、有効性の比較試験を実施します。 学校は各トレーニング アームに無作為に割り当てられ、研究者はプログラムの有効性 (タバコ使用の中止)、実施結果、およびプログラムの費用と範囲を比較します。

調査の概要

詳細な説明

低・中所得国 (LMICs) では、タバコ関連の死亡が急速に増加しています。 インドの人口は世界第 2 位のタバコ製品消費国です。成人人口の 29% が喫煙、無煙、またはその両方のタバコを使用しており、毎年約 120 万人がタバコ関連の原因で死亡しています。 低中所得国におけるたばこ関連の死亡を減らすには、たばこ規制を促進するエビデンスに基づく介入 (EBI) の大規模な実施が必要です。 現在、低中所得国におけるたばこ規制 EBI の実施は対面式のトレーニングに依存しており、これらのプログラムをスケールアップする能力を制限する固有のロジスティクス上の課題があります。 たばこ規制 EBI を広範かつ迅速に低コストで実施できるようにするためには、新しいトレーニング モデルが必要です。

長期的な目標は、LMICs におけるたばこ規制 EBI の広範な実施を促進するための効果的でリソースの少ない戦略を特定することです。 インドでは、学校の教師は尊敬されているコミュニティのリーダーであり、ロールモデルであり、学校や社会でたばこ規制を促進するための重要なチャネルです。 調査員は以前、インドのビハール州の教師を対象としたクラスター無作為化研究で、タバコのない教師、タバコのない社会 (TFT-TFS) プログラムの有効性を実証しました。 介入学校の教師のタバコ使用中止率は対照校の 2 倍であり、タバコ規制政策の採用と​​実施において大幅な改善が見られました。 TFT-TFS たばこ規制 EBI を拡大するための重要な次のステップとして、研究者は、学校でプログラムを実施する人々、つまり校長のトレーニングを拡大することに焦点を合わせました。 調査員は、校長の対面トレーニングとスマートフォン ベースの TFT-TFS トレーニングの 2 つのモデルを比較し、TFT-TFS プログラムの実施と有効性に対する各アプローチの効果を比較します。 インドの携帯電話加入者数は 12 億人で世界第 2 位であり、農村部でも普及率が高くなっています。 教育現場でのスマートフォンの使用は、インドではすでに普及しており、TFT-TFS プログラムのトレーニングを拡大するための、すぐに利用できる低コストの戦略を提供しています。 スマートフォンを介したトレーニングは、いつでもどこでも提供でき、トレーニング コンテンツへのオンデマンド アクセスと受講者間の仮想対話を通じて、学習体験の柔軟性と個別化を可能にします。 スマートフォンを介して TFT-TFS トレーニングを提供することにより、プログラムの潜在的なリーチは、対面トレーニングで達成できるものよりも倍増する可能性があります。

研究者は、クラスター無作為化デザインを使用して比較有効性試験を実施します。この試験では、インドのマディヤ プラデーシュ州 (MP) の学校の校長が、TFT-TFS プログラムの対面トレーニングまたはスマートフォンを介したトレーニングを受けるように無作為に割り当てられます。 訓練を受けた後、両方のグループの校長は、学校内で TFT-TFS プログラムを実施します。 調査官は、プログラムの有効性 (タバコ使用の中止)、実施、コスト、およびリーチに関してトレーニング アームを比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Madhya Pradesh
      • Indore、Madhya Pradesh、インド
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

両方の研究部門の学校で雇用されているすべての教師と校長

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマートフォンベースのトレーニング
インドのマディヤ プラデーシュ州の学校でタバコのない教師とタバコのない社会プログラムを実施するための校長向けスマートフォン ベースのトレーニング
研究チームは、校長らにタバコフリー教師・タバコフリー社会(TFT-TFS)プログラムとスマートフォントレーニングアプリを周知させる予定だ。 校長らはスマートフォンで毎月6回のトレーニングを受けることになる。これには、短いビデオとそれに続くフィードバック付きのクイズ、ピアラーニングを促進するためのディスカッションフォーラム、テクニックのデモンストレーション、必要に応じて内容を確認する能力などが含まれる。 校長は、教師および保護者との毎月の学校会議で TFT-TFS を導入します。 TFT-TFS は 4 つのプログラム要素で構成されています: (1) 教師との 6 回のグループディスカッション、(2) 禁煙サポートと政府リソースへの紹介、(3) 6 つのテーマ別タバコ規制ポスターの学校への掲示、(4) 学校タバコの実施ポリシー。 これら 4 つのコンポーネントには、プログラムの 6 つのテーマが組み込まれています。タバコの健康への影響;タバコの使用をやめる動機。タバコをやめ、他の人の禁煙を助けるスキル。撤退への対応;そしてメンテナンスとお祝い。
実験的:対面トレーニング
インドのマディヤ プラデーシュ州にある学校で、たばこのない教師 - たばこのない社会プログラムを実施するための校長向けの対面トレーニング
校長は、それぞれ 60 ~ 75 分の対面トレーニングを 3 回受け、都合の良い場所で開催されます。 研究チームは校長にTFT-TFSプログラムを紹介し、参加者に紙ベースの教材の使い方を教える。 このトレーニングでは、参加者が成功について話し合い、課題を克服するための解決策を考え出すよう促します。 校長は、教師および保護者との毎月の学校会議で TFT-TFS を導入します。 TFT-TFS は 4 つのプログラム要素で構成されています: (1) 教師との 6 回のグループディスカッション、(2) 禁煙サポートと政府リソースの紹介、(3) 6 つのテーマ別タバコ規制ポスターの学校への掲示、(4) 学校タバコの実施ポリシー。 これら 4 つのコンポーネントには、プログラムの 6 つのテーマが組み込まれています。タバコの健康への影響;タバコの使用をやめる動機。タバコをやめ、他の人の禁煙を助けるスキル。撤退への対応;そしてメンテナンスとお祝い。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教師間の禁煙
時間枠:ベースラインおよび介入直後
教師と校長が記入した自主管理の学校職員アンケート。 学校職員の調査に基づいて、研究者はベースライン時と介入直後の自己申告によるタバコ使用を評価し、介入の有効性を評価するために両部門間の測定値を比較します。
ベースラインおよび介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eve Nagler, ScD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月27日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB20-2157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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