- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500235
Älypuhelimen vertaaminen henkilökohtaiseen koulutukseen intialaisten opettajien tupakantorjuntaohjelman laajentamiseksi
Tupakkarajoituksen lisääminen Lndiassa: älypuhelimen vertaaminen henkilökohtaiseen koulutukseen todisteisiin perustuvan toimenpiteen toteuttamiseksi tupakan käytön vähentämiseksi opettajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakkaan liittyvät kuolemat lisääntyvät nopeasti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Intian väestö on maailman toiseksi suurin tupakkatuotteiden kuluttaja: 29 % aikuisväestöstä käyttää savustettua, savutonta tai molempia tupakkaa, ja noin 1,2 miljoonaa kuolee vuosittain tupakkaan liittyviin syihin. Tupakointikuolemien vähentäminen LMIC-maissa edellyttää laajamittaista näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) toteuttamista, jotka edistävät tupakoinnin torjuntaa. Tällä hetkellä tupakantorjuntakehityksen EBI:iden käyttöönotto LMIC:issä perustuu henkilökohtaiseen koulutukseen, johon liittyy luontaisia logistisia haasteita, jotka rajoittavat mahdollisuuksia laajentaa näitä ohjelmia. Uusia koulutusmalleja tarvitaan, jotta tupakan torjuntaa koskevat EBI:t voidaan ottaa käyttöön laajasti, nopeasti ja alhaisin kustannuksin, erityisesti maaseudulla ja aliresursseilla alueilla, joilla tupakointi on yleistä.
Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa tehokkaita, vähän resursseja käyttäviä strategioita, joilla edistetään tupakantorjuntakehityksen laaja-alaista käyttöönottoa LMIC:issä. Intiassa koulujen opettajat ovat arvostettuja yhteisön johtajia, roolimalleja ja tärkeä kanava tupakoinnin torjunnan edistämiseksi kouluissa ja yhteiskunnassa. Aiemmin tutkijat osoittivat Tupakka-Free Teachers, Tobacco-Free Society (TFT-TFS) -ohjelman tehokkuuden satunnaistetussa klusteritutkimuksessa opettajien Biharin osavaltiossa Intiassa. Interventiokoulujen opettajien tupakoinnin lopettamisen määrä kaksinkertaistui kontrollikouluihin verrattuna, ja havaitsimme merkittäviä parannuksia tupakoinnin torjuntapolitiikan käyttöönotossa ja täytäntöönpanossa. Seuraavana kriittisenä askeleena TFT-TFS-tupakantorjunta-EBI:n laajentamisessa tutkijat ovat keskittyneet laajentamaan ohjelman toteuttajien eli koulujen rehtoreiden koulutusta kouluissa. Tutkijat vertaavat kahta mallia rehtoreiden TFT-TFS-koulutuksesta henkilökohtaisesti vs. älypuhelimeen perustuvaa koulutusta ja kunkin lähestymistavan vaikutusta TFT-TFS-ohjelman toteuttamiseen ja tehokkuuteen. Intiassa on maailman toiseksi suurin matkapuhelimen liittymäkanta, 1,2 miljardia, ja liittymätiheys on hyvä myös maaseudulla. Älypuhelimien käyttö opetusympäristöissä on jo yleistä Intiassa, ja se tarjoaa helposti saatavilla olevan, edullisen strategian TFT-TFS-ohjelman koulutuksen laajentamiseen. Älypuhelimilla tapahtuvaa koulutusta voidaan tarjota milloin tahansa ja missä tahansa, ja se mahdollistaa joustavuuden ja oppimiskokemuksen yksilöllisyyden, koska se mahdollistaa koulutussisällön ja virtuaalisen vuorovaikutuksen harjoittelijoiden välillä. Jakamalla TFT-TFS-koulutusta älypuhelimien kautta, ohjelman potentiaalinen kattavuus voidaan moninkertaistaa henkilökohtaisella harjoittelulla saavutettavaan verrattuna.
Tutkijat suorittavat vertailevan tehokkuuskokeen käyttäen klusteri-satunnaistettua suunnittelua, jossa Intian Madhya Pradeshin osavaltion (MP) koulujen rehtorit määrätään satunnaisesti saamaan henkilökohtaista koulutusta tai koulutusta älypuhelimen kautta TFT-TFS-ohjelmaa varten. Koulutuksen jälkeen molempien ryhmien rehtorit toteuttavat TFT-TFS-ohjelman kouluissaan. Tutkijat vertailevat koulutusryhmiä ohjelman tehokkuuden (tupakan käytön lopettamisen), toteutuksen, kustannusten ja kattavuuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia
- Healis Sekhsaria Institute for Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki koulujen opettajat ja rehtorit molemmissa opintoryhmissä
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimeen perustuva koulutus
Älypuhelimeen perustuva koulutus rehtoreille, jotta he voivat toteuttaa Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society -ohjelman kouluissaan Madhya Pradeshissa Intiassa
|
Tutkimusryhmä tutustuttaa rehtorit Tobacco Free Teachers-Tobacco Free Society (TFT-TFS) -ohjelmaan ja älypuhelinten koulutussovellukseen.
Rehtorit saavat kuusi kuukausittaista älypuhelimiin liittyvää koulutusta, mukaan lukien lyhyitä videoita ja palautekyselyjä, keskustelufoorumeita vertaisoppimisen edistämiseksi, tekniikoiden esittelyä ja kykyä tarkistaa sisältöä tarpeen mukaan.
Rehtorit ottavat TFT-TFS:n käyttöön kuukausittaisissa koulukokouksissa opettajien ja vanhempien kanssa.
TFT-TFS koostuu neljästä ohjelman osasta: (1) kuusi ryhmäkeskustelua opettajien kanssa, (2) vieroitustuki ja viittaukset valtion resursseihin, (3) kuuden temaattisen tupakantorjuntajulisteen julkaiseminen koulussa ja (4) koulutupakan toteuttaminen. käytäntö.
Nämä neljä osaa yhdistävät ohjelman kuusi teemaa: Opettajat roolimalleina; Tupakan terveysvaikutukset; Motivaatio lopettaa tupakointi; Taidot lopettaa tupakointi ja auttaa muita lopettamaan; Kotiutuksen käsittely; ja huolto ja juhlat.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen koulutus
Henkilökohtainen koulutus rehtoreille toteuttamaan Tupakka vapaat opettajat - Tupakka vapaa yhteiskunta -ohjelma heidän kouluissaan Madhya Pradeshissa Intiassa
|
Rehtorit saavat kolme kasvokkain tapahtuvaa koulutusta, kukin 60-75 minuuttia kestävät sopivissa paikoissa.
Tutkimusryhmä tutustuttaa rehtorit TFT-TFS-ohjelmaan ja opettaa osallistujille paperipohjaisten materiaalien käyttöä.
Koulutukset kannustavat osallistujia keskustelemaan onnistumisista ja keksimään ratkaisuja haasteiden voittamiseen.
Rehtorit ottavat TFT-TFS:n käyttöön kuukausittaisissa koulukokouksissa opettajien ja vanhempien kanssa.
TFT-TFS koostuu neljästä ohjelman osasta: (1) 6 ryhmäkeskustelua opettajien kanssa, (2) vieroitustuki ja viittaukset valtion resursseihin, (3) kuuden temaattisen tupakantorjuntajulisteen julkaiseminen koulussa ja (4) koulutupakan toteuttaminen käytäntö.
Nämä neljä osaa yhdistävät ohjelman kuusi teemaa: Opettajat roolimalleina; Tupakan terveysvaikutukset; Motivaatio lopettaa tupakointi; Taidot lopettaa tupakointi ja auttaa muita lopettamaan; Kotiutuksen käsittely; ja huolto ja juhlat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käytön lopettaminen opettajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Opettajien ja rehtoreiden omatoiminen koulun henkilöstökysely.
Koulujen henkilöstötutkimusten perusteella tutkijat arvioivat itse tupakoinnin lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja vertaavat toimenpiteitä kahden haaran välillä toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Nagler, ScD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-2157
- R01CA248910-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .