Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje a aplikace pěnového válečku u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku.
30. září 2024 aktualizováno: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Zkoumání vlivu techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje a aplikace pěnového válečku na sílu, flexibilitu, bolest a sekundární výsledky u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Bolesti krku jsou na čtvrtém místě mezi patologiemi, které vedou ke stavu invalidity. Akutní bolest šíje se výrazně zlepší do 2 měsíců, zatímco bolest šíje, která přetrvává déle než 3 měsíce, má formu chronické bolesti šíje. Bolest nepříznivě ovlivňuje každodenní aktivity lidí. Léčebné aplikace, jako je elektroterapie, aplikace za tepla a za studena, se používají pro účely, jako je snížení bolesti a svalových křečí a korekce funkcí. Kromě těchto léčebných možností se v posledních letech začala u mnoha skupin onemocnění uplatňovat přístrojová mobilizace měkkých tkání (IASTM) a terapie pěnovým válečkem, které přitahují velkou pozornost. iASTM and Foam Roller je technika, která zahrnuje použití nástrojů při poruchách muskuloskeletální patologie a pomáhá při hojení měkkých tkání.
Cílem této studie je prozkoumat účinky techniky foam rolleru s technikou mobilizace měkkých tkání za pomoci přístroje u jedinců různého věku s chronickou nespecifickou bolestí krku. Podle získaných údajů techniky, které vyšetřovatelé použijí, spolu s fyzioterapeutickými programy přispívají k léčbě jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku a literaturou.is očekává se, že poskytne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ve studii bude Foam Roller aplikován jedincům s chronickou nespecifickou bolestí krku s iASTM a bude zkoumán účinek těchto technik. Budou zaznamenávány demografické informace jednotlivců; jednotlivci budou podrobně hodnoceni z hlediska svalové síly, flexibility, bolesti a sekundárních výsledků. Jednotlivci z hlediska sekundárních měřítek výsledku; bude hodnocen funkční stav, rozsah pohybu kloubů a kvalita života.
Pracovní plán; hodnocení před léčbou, následuje léčba, druhé hodnocení bezprostředně po ukončení léčby a kontrolní hodnocení (třetí hodnocení) 1 měsíc po ukončení léčby. Doba sběru dat je plánována na 1 rok.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skládá se z jednotlivců ve věku 18-60 let,
- Diagnóza chronické nespecifické bolesti krku,
- mít skóre alespoň 4 na vizuální analogové stupnici (VAS) průměrné intenzity bolesti krku,
- nespecifické bolesti krku alespoň 5 dní v týdnu po dobu posledních 12 týdnů,
- Musí být považováno za vhodné lékařem fyzikální terapie pro časnou fyzioterapeutickou léčbu po diagnóze chronické nespecifické bolesti krku.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou operace krční páteře, cervikálního traumatu, onemocnění centrálního nervového systému, cervikální radikulopatie, akutního zánětu a maligního onemocnění,
- Bolest šíje ze specifických příčin (protruze ploténky, radikulární syndrom, bičík, vrozená deformita páteře, stenóza páteřního kanálu a novotvar),
- jedinci se zánětlivým revmatickým onemocněním, aktivním onkologickým onemocněním, afektivní poruchou, závislostí a psychózou,
- Osoby, které podstoupily invazivní léčbu páteře v posledních 4 týdnech nebo operaci páteře v předchozích 12 měsících,
- Jedinci ze skupiny chronické bolesti krku, kteří jsou v současné době léčeni nebo mají poranění krku s následkem zlomeniny páteře,
- Jedinci, kteří v posledním měsíci zahájili novou léčbu bolesti krku nebo plánují zahájit novou léčbu do 9 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bude přijato průměrně 20 osob.
|
Pouze aplikace klasické fyzioterapie, 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Léčebná skupina IASTM
Aplikační ošetření IASTM podstoupí v průměru 20 lidí.
|
Aplikace přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání 2 sezení týdně spolu se 3 sezeními klasické fyzioterapie týdně po dobu 4 týdnů.
aplikace IASTM; Celkem 4 minuty budou aplikovány na sternocleidomastoideus, levator scapula, svaly scalene a horní část trapézu po dobu celkem 4 minut (2 minuty vpravo, 2 minuty vlevo).
|
|
Experimentální: Skupina pro ošetření pěnovými válci
Aplikační ošetření Foam Roller dostane v průměru 20 lidí.
|
2 sezení techniky pěnových válečků týdně spolu se 3 sezeními klasické fyzioterapie týdně po dobu 4 týdnů.
Aplikace pěnovým válečkem; Celkem 4 minuty budou aplikovány na sternocleidomastoideus, levator scapula, svaly scalene a horní část trapézu po dobu celkem 4 minut (2 minuty vpravo, 2 minuty vlevo).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K hodnocení svalové síly pacientů bude použit digitální svalový dynamometr.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
K hodnocení svalové síly pacientů bude použit digitální svalový dynamometr.
|
Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
K hodnocení svalové síly pacientů bude použit digitální svalový dynamometr.
|
Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K posouzení flexibility pacientů bude použita páska.
Vzdálenost mezi uchem a ramenem, bradou a hrudní kostí (proximální konec) a vzdáleností od brady a stěny bude u pacientů měřena páskou.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
K posouzení flexibility pacientů bude použita páska.
Vzdálenost mezi uchem a ramenem, bradou a hrudní kostí (proximální konec) a vzdáleností od brady a stěny bude u pacientů měřena páskou.
|
Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
K posouzení flexibility pacientů bude použita páska.
Vzdálenost mezi uchem a ramenem, bradou a hrudní kostí (proximální konec) a vzdáleností od brady a stěny bude u pacientů měřena páskou.
|
Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
Pro hodnocení bolesti jednotlivců bude použita vizuální analogová škála (VAS).
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
Pro hodnocení bolesti jednotlivců bude použita vizuální analogová škála (VAS).
|
Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Pro hodnocení bolesti jednotlivců bude použita vizuální analogová škála (VAS).
|
Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení funkčního stavu
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K hodnocení funkčního stavu pacientů bude použit index postižení krku (NDI).
NDI se skládá z 10 titulů: závažnost bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Jedinci zahrnutí do studie jsou požádáni, aby každému titulu přidělili body mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Dotazník pro hodnocení funkčního stavu
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
K hodnocení funkčního stavu pacientů bude použit index postižení krku (NDI).
NDI se skládá z 10 titulů: závažnost bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Jedinci zahrnutí do studie jsou požádáni, aby každému titulu přidělili body mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
|
Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
|
Dotazník pro hodnocení funkčního stavu
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
K hodnocení funkčního stavu pacientů bude použit index postižení krku (NDI).
NDI se skládá z 10 titulů: závažnost bolesti, péče o sebe, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Jedinci zahrnutí do studie jsou požádáni, aby každému titulu přidělili body mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
|
Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
K vyhodnocení rozsahu pohybu pacientů bude použit goniometr.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
K vyhodnocení rozsahu pohybu pacientů bude použit goniometr.
|
Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
K vyhodnocení rozsahu pohybu pacientů bude použit goniometr.
|
Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
|
Dotazník pro hodnocení kvality života
Časové okno: Hodnocení před léčbou.
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP) bude sloužit k hodnocení kvality života pacientů.
Nottinghamský zdravotní profil je škála používaná k hodnocení úrovně emoční, sociální a fyzické aktivity pacientů.
Otázky jsou rozděleny do 6 podskupin jako energetická hladina (3 otázky), bolest (8 otázek), emoční reakce (9 otázek), spánek (5 otázek), sociální izolace (5 otázek) a omezení fyzické aktivity (8 otázek).
Celkem 38 otázek v 6 skupinách má samostatné bodové hodnoty a na každou položku se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Bodovací systém byl stanoven tak, že každá podskupina bude mít celkem 100 bodů.
|
Hodnocení před léčbou.
|
|
Dotazník pro hodnocení kvality života
Časové okno: Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP) bude sloužit k hodnocení kvality života pacientů.
Nottinghamský zdravotní profil je škála používaná k hodnocení úrovně emoční, sociální a fyzické aktivity pacientů.
Otázky jsou rozděleny do 6 podskupin jako energetická hladina (3 otázky), bolest (8 otázek), emoční reakce (9 otázek), spánek (5 otázek), sociální izolace (5 otázek) a omezení fyzické aktivity (8 otázek).
Celkem 38 otázek v 6 skupinách má samostatné bodové hodnoty a na každou položku se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Bodovací systém byl stanoven tak, že každá podskupina bude mít celkem 100 bodů.
|
Druhé hodnocení ihned po ukončení 4 týdnů léčby.
|
|
Dotazník pro hodnocení kvality života
Časové okno: Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP) bude sloužit k hodnocení kvality života pacientů.
Nottinghamský zdravotní profil je škála používaná k hodnocení úrovně emoční, sociální a fyzické aktivity pacientů.
Otázky jsou rozděleny do 6 podskupin jako energetická hladina (3 otázky), bolest (8 otázek), emoční reakce (9 otázek), spánek (5 otázek), sociální izolace (5 otázek) a omezení fyzické aktivity (8 otázek).
Celkem 38 otázek v 6 skupinách má samostatné bodové hodnoty a na každou položku se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Bodovací systém byl stanoven tak, že každá podskupina bude mít celkem 100 bodů.
|
Kontrolní hodnocení 1 měsíc po ukončení léčby (třetí hodnocení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ÜSAME TAŞ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .