Enquête sur l'effet de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de l'application du rouleau en mousse chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
30 septembre 2024 mis à jour par: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Enquête sur l'effet de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument et de l'application du rouleau en mousse sur la force, la flexibilité, la douleur et les mesures de résultats secondaires chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
La cervicalgie occupe la quatrième place parmi les pathologies entraînant l'état d'invalidité. Les cervicalgies aiguës s'améliorent considérablement en 2 mois, tandis que les cervicalgies qui persistent pendant plus de 3 mois prennent la forme de cervicalgies chroniques. La douleur affecte négativement les activités de la vie quotidienne des personnes. Les applications de traitement telles que l'électrothérapie, les applications chaudes et froides sont appliquées à des fins telles que la réduction de la douleur et des spasmes musculaires et la correction des fonctions. En plus de ces options de traitement, la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) et la thérapie au rouleau en mousse ont commencé à être appliquées dans de nombreux groupes de maladies ces dernières années et ont attiré une grande attention. iASTM et Foam Roller est une technique qui implique l'utilisation d'outils dans les troubles de la pathologie musculo-squelettique et pour aider à la cicatrisation des tissus mous.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la technique du rouleau en mousse avec technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez des individus d'âges différents souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques. Selon les données obtenues, les techniques que les chercheurs utiliseront, ainsi que les programmes de physiothérapie, contribueront au traitement des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques et à la littérature.is censé fournir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans l'étude, Foam Roller sera appliqué aux personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques avec iASTM et l'effet de ces techniques sera examiné. Les informations démographiques des individus seront enregistrées ; les individus seront évalués en détail en termes de force musculaire, de flexibilité, de douleur et de critères de jugement secondaires. Individus en termes de mesures de résultats secondaires ; l'état fonctionnel, l'amplitude des mouvements articulaires et la qualité de vie seront évalués.
Le plan de travail ; évaluation pré-traitement, suivi du traitement, deuxième évaluation immédiatement après la fin du traitement et évaluation de contrôle (troisième évaluation) 1 mois après la fin du traitement. La période de collecte des données est prévue sur 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Se compose de personnes âgées de 18 à 60 ans,
- Recevoir un diagnostic de cervicalgie chronique non spécifique,
- Avoir un score d'au moins 4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'intensité moyenne de la cervicalgie,
- Avoir des cervicalgies non spécifiques au moins 5 jours par semaine au cours des 12 dernières semaines,
- À juger approprié par le médecin kinésithérapeute pour un traitement de physiothérapie précoce après le diagnostic de cervicalgie chronique non spécifique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale, de traumatisme cervical, de maladies du système nerveux central, de radiculopathie cervicale, d'inflammation aiguë et de malignité,
- Avoir des douleurs au cou dues à des causes spécifiques (protrusion discale, syndrome radiculaire, coup de fouet cervical, déformation congénitale de la colonne vertébrale, sténose et néoplasme du canal rachidien),
- Personnes atteintes d'une maladie rhumatismale inflammatoire, d'une maladie oncologique active, d'un trouble affectif, d'une dépendance et d'une psychose,
- Les personnes ayant subi un traitement invasif de la colonne vertébrale au cours des 4 dernières semaines ou une chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 12 mois précédents,
- Les personnes du groupe des cervicalgies chroniques qui reçoivent actuellement un traitement ou qui ont une blessure au cou entraînant une fracture de la colonne vertébrale,
- Les personnes qui ont commencé un nouveau traitement pour les douleurs cervicales au cours du dernier mois ou qui prévoient de commencer un nouveau traitement dans les 9 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Une moyenne de 20 personnes seront prises dans le groupe de contrôle.
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Seule application de kinésithérapie classique, 5 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: Groupe de traitement IASTM
En moyenne, 20 personnes recevront un traitement d'application IASTM.
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Application de mobilisation des tissus mous assistée par instrument 2 séances par semaine associées à 3 séances de kinésithérapie classique par semaine pendant 4 semaines.
demande IASTM ; Un total de 4 minutes sera appliqué sur le sternocléidomastoïdien, le releveur de l'omoplate, les muscles scalènes et la partie supérieure du trapèze pour un total de 4 minutes (2 minutes à droite, 2 minutes à gauche).
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Expérimental: Groupe de traitement au rouleau en mousse
En moyenne, 20 personnes recevront un traitement d'application Foam Roller.
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2 séances de technique du rouleau mousse par semaine accompagnées de 3 séances de kinésithérapie classique par semaine pendant 4 semaines.
Application au rouleau mousse; Un total de 4 minutes sera appliqué sur le sternocléidomastoïdien, le releveur de l'omoplate, les muscles scalènes et la partie supérieure du trapèze pour un total de 4 minutes (2 minutes à droite, 2 minutes à gauche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: Évaluation pré-traitement.
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Un dynamomètre musculaire numérique sera utilisé pour évaluer la force musculaire des patients.
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Évaluation pré-traitement.
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Évaluation de la force musculaire
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Un dynamomètre musculaire numérique sera utilisé pour évaluer la force musculaire des patients.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Évaluation de la force musculaire
Délai: Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Un dynamomètre musculaire numérique sera utilisé pour évaluer la force musculaire des patients.
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Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Évaluation pré-traitement.
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Un ruban à mesurer sera utilisé pour évaluer la flexibilité des patients.
Les distances oreille-épaule, menton-sternum (extrémité proximale) et menton-paroi des patients seront mesurées avec un ruban à mesurer.
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Évaluation pré-traitement.
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Un ruban à mesurer sera utilisé pour évaluer la flexibilité des patients.
Les distances oreille-épaule, menton-sternum (extrémité proximale) et menton-paroi des patients seront mesurées avec un ruban à mesurer.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Un ruban à mesurer sera utilisé pour évaluer la flexibilité des patients.
Les distances oreille-épaule, menton-sternum (extrémité proximale) et menton-paroi des patients seront mesurées avec un ruban à mesurer.
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Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Évaluation de la douleur
Délai: Évaluation pré-traitement.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur des individus.
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Évaluation pré-traitement.
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Évaluation de la douleur
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur des individus.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Évaluation de la douleur
Délai: Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur des individus.
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Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de l'état fonctionnel
Délai: Évaluation pré-traitement.
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Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
Le NDI se compose de 10 titres : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs.
Les personnes incluses dans l'étude sont invitées à attribuer des points entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité totale) à chaque titre.
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète).
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Évaluation pré-traitement.
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Questionnaire d'évaluation de l'état fonctionnel
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
Le NDI se compose de 10 titres : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs.
Les personnes incluses dans l'étude sont invitées à attribuer des points entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité totale) à chaque titre.
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète).
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Questionnaire d'évaluation de l'état fonctionnel
Délai: Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
Le NDI se compose de 10 titres : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs.
Les personnes incluses dans l'étude sont invitées à attribuer des points entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité totale) à chaque titre.
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète).
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Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Évaluation de l'amplitude articulaire des mouvements
Délai: Évaluation pré-traitement.
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Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des patients.
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Évaluation pré-traitement.
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Évaluation de l'amplitude articulaire des mouvements
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des patients.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Évaluation de l'amplitude articulaire des mouvements
Délai: Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des patients.
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Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie
Délai: Évaluation pré-traitement.
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Le Nottingham Health Profile (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Le profil de santé de Nottingham est une échelle utilisée pour évaluer les niveaux d'activité émotionnelle, sociale et physique des patients.
Les questions sont divisées en 6 sous-groupes : niveau d'énergie (3 questions), douleur (8 questions), réaction émotionnelle (9 questions), sommeil (5 questions), isolement social (5 questions) et limitation de l'activité physique (8 questions).
Un total de 38 questions réparties en 6 groupes ont des valeurs de points distinctes, et chaque élément reçoit une réponse « oui » ou « non ».
Un système de notation a été établi afin que chaque sous-groupe ait un total de 100 points.
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Évaluation pré-traitement.
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie
Délai: Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Le Nottingham Health Profile (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Le profil de santé de Nottingham est une échelle utilisée pour évaluer les niveaux d'activité émotionnelle, sociale et physique des patients.
Les questions sont divisées en 6 sous-groupes : niveau d'énergie (3 questions), douleur (8 questions), réaction émotionnelle (9 questions), sommeil (5 questions), isolement social (5 questions) et limitation de l'activité physique (8 questions).
Un total de 38 questions réparties en 6 groupes ont des valeurs de points distinctes, et chaque élément reçoit une réponse « oui » ou « non ».
Un système de notation a été établi afin que chaque sous-groupe ait un total de 100 points.
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Deuxième évaluation immédiatement après la fin des 4 semaines de traitement.
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie
Délai: Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Le Nottingham Health Profile (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Le profil de santé de Nottingham est une échelle utilisée pour évaluer les niveaux d'activité émotionnelle, sociale et physique des patients.
Les questions sont divisées en 6 sous-groupes : niveau d'énergie (3 questions), douleur (8 questions), réaction émotionnelle (9 questions), sommeil (5 questions), isolement social (5 questions) et limitation de l'activité physique (8 questions).
Un total de 38 questions réparties en 6 groupes ont des valeurs de points distinctes, et chaque élément reçoit une réponse « oui » ou « non ».
Un système de notation a été établi afin que chaque sous-groupe ait un total de 100 points.
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Évaluation de contrôle 1 mois après la fin du traitement (troisième évaluation).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ÜSAME TAŞ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .