Indagine sull'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e dell'applicazione del rullo di schiuma in individui con dolore al collo cronico non specifico.
30 settembre 2024 aggiornato da: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Indagine sull'effetto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e dell'applicazione del rullo di schiuma su misure di forza, flessibilità, dolore e risultati secondari in individui con dolore cronico al collo non specifico.
La cervicalgia è al quarto posto tra le patologie che determinano lo stato di disabilità. Il dolore al collo acuto migliora notevolmente entro 2 mesi, mentre il dolore al collo che persiste per più di 3 mesi assume la forma di dolore al collo cronico. Il dolore influisce negativamente sulle attività della vita quotidiana delle persone. Le applicazioni di trattamento come l'elettroterapia, le applicazioni calde e fredde vengono applicate per scopi come la riduzione del dolore e dello spasmo muscolare e la correzione delle funzioni. Oltre a tali opzioni di trattamento, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) e la terapia con rullo di schiuma hanno iniziato ad essere applicate in molti gruppi di malattie negli ultimi anni e hanno attirato grande attenzione. iASTM e Foam Roller è una tecnica che prevede l'uso di strumenti nei disturbi della patologia muscolo-scheletrica e per aiutare a guarire i tessuti molli.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della tecnica del rullo di schiuma con la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in individui di età diverse con dolore cronico al collo non specifico. Secondo i dati ottenuti, le tecniche che i ricercatori utilizzeranno, insieme ai programmi di fisioterapia, contribuiscono al trattamento di individui con dolore cervicale cronico non specifico e alla letteratura. previsto di fornire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio, Foam Roller verrà applicato a individui con dolore al collo cronico non specifico con iASTM e verrà esaminato l'effetto di queste tecniche. Verranno registrate le informazioni demografiche degli individui; gli individui saranno valutati in dettaglio in termini di forza muscolare, flessibilità, dolore e misure di esito secondarie. Individui in termini di misure di esito secondarie; saranno valutati lo stato funzionale, la mobilità articolare e la qualità della vita.
Il piano di lavoro; valutazione pre-trattamento, seguita dal trattamento, seconda valutazione immediatamente dopo la fine del trattamento e valutazione di controllo (terza valutazione) 1 mese dopo la fine del trattamento. Il periodo di raccolta dei dati è previsto in 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È composto da individui di età compresa tra 18 e 60 anni,
- Essere diagnosticati con dolore al collo cronico non specifico,
- Avere un punteggio di almeno 4 sulla scala analogica visiva (VAS) dell'intensità media del dolore al collo,
- Avere dolore al collo non specifico almeno 5 giorni a settimana nelle ultime 12 settimane,
- Da ritenersi idoneo dal fisioterapista per il trattamento fisioterapico precoce dopo la diagnosi di cervicalgia cronica aspecifica.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di chirurgia del rachide cervicale, trauma cervicale, malattie del sistema nervoso centrale, radicolopatia cervicale, infiammazione acuta e malignità,
- Avere dolore al collo dovuto a cause specifiche (protrusione del disco, sindrome radicolare, colpo di frusta, deformità congenite della colonna vertebrale, stenosi e neoplasie del canale spinale),
- Individui con malattia reumatica infiammatoria, malattia oncologica attiva, disturbo affettivo, dipendenza e psicosi,
- Individui che hanno subito un trattamento invasivo della colonna vertebrale nelle ultime 4 settimane o un intervento chirurgico alla colonna vertebrale nei precedenti 12 mesi,
- Individui del gruppo del dolore cronico al collo che stanno attualmente ricevendo un trattamento o hanno una lesione al collo con conseguente frattura spinale,
- Individui che hanno iniziato un nuovo trattamento per il dolore al collo nell'ultimo mese o stanno pianificando di iniziare un nuovo trattamento entro 9 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Una media di 20 persone sarà presa nel gruppo di controllo.
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Solo applicazione fisioterapica classica, 5 sedute a settimana per 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento IASTM
Una media di 20 persone riceverà il trattamento della domanda IASTM.
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Applicazione di mobilizzazione strumentale dei tessuti molli 2 sedute a settimana insieme a 3 sedute di fisioterapia classica a settimana per 4 settimane.
applicazione IASTM; Un totale di 4 minuti verrà applicato allo sternocleidomastoideo, all'elevatore della scapola, ai muscoli scaleni e alla parte superiore del trapezio per un totale di 4 minuti (2 minuti a destra, 2 minuti a sinistra).
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Sperimentale: Gruppo trattamento rullo schiuma
Una media di 20 persone riceveranno il trattamento di applicazione del Foam Roller.
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2 sedute settimanali di tecnica foam roller insieme a 3 sedute settimanali di fisioterapia classica per 4 settimane.
Applicazione con rullo di gommapiuma; Un totale di 4 minuti verrà applicato allo sternocleidomastoideo, all'elevatore della scapola, ai muscoli scaleni e alla parte superiore del trapezio per un totale di 4 minuti (2 minuti a destra, 2 minuti a sinistra).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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Verrà utilizzato un dinamometro muscolare digitale per valutare la forza muscolare dei pazienti.
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Valutazione pre-trattamento.
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Verrà utilizzato un dinamometro muscolare digitale per valutare la forza muscolare dei pazienti.
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Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Verrà utilizzato un dinamometro muscolare digitale per valutare la forza muscolare dei pazienti.
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Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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Verrà utilizzato un metro a nastro per valutare la flessibilità dei pazienti.
Le distanze orecchio-spalla, mento-sterno (estremità prossimale) e mento-parete dei pazienti saranno misurate con un metro a nastro.
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Valutazione pre-trattamento.
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Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Verrà utilizzato un metro a nastro per valutare la flessibilità dei pazienti.
Le distanze orecchio-spalla, mento-sterno (estremità prossimale) e mento-parete dei pazienti saranno misurate con un metro a nastro.
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Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Verrà utilizzato un metro a nastro per valutare la flessibilità dei pazienti.
Le distanze orecchio-spalla, mento-sterno (estremità prossimale) e mento-parete dei pazienti saranno misurate con un metro a nastro.
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Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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La Visual Analog Scale (VAS) sarà utilizzata per valutare il dolore degli individui.
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Valutazione pre-trattamento.
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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La Visual Analog Scale (VAS) sarà utilizzata per valutare il dolore degli individui.
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Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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La Visual Analog Scale (VAS) sarà utilizzata per valutare il dolore degli individui.
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Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti.
L'NDI è composto da 10 titoli: gravità del dolore, cura di sé, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione.
Agli individui inclusi nello studio è richiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa) per ciascun titolo.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
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Valutazione pre-trattamento.
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Questionario di valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti.
L'NDI è composto da 10 titoli: gravità del dolore, cura di sé, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione.
Agli individui inclusi nello studio è richiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa) per ciascun titolo.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
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Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Questionario di valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti.
L'NDI è composto da 10 titoli: gravità del dolore, cura di sé, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione.
Agli individui inclusi nello studio è richiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa) per ciascun titolo.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
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Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Valutazione articolare del raggio di movimento
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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Verrà utilizzato un goniometro per valutare il raggio di movimento dei pazienti.
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Valutazione pre-trattamento.
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Valutazione articolare del raggio di movimento
Lasso di tempo: Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Verrà utilizzato un goniometro per valutare il raggio di movimento dei pazienti.
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Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Valutazione articolare del raggio di movimento
Lasso di tempo: Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Verrà utilizzato un goniometro per valutare il raggio di movimento dei pazienti.
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Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Questionario per la valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
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Il Nottingham Health Profile (NHP) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Il profilo sanitario di Nottingham è una scala utilizzata per valutare i livelli di attività emotiva, sociale e fisica dei pazienti.
Le domande sono suddivise in 6 sottogruppi come livello di energia (3 domande), dolore (8 domande), reazione emotiva (9 domande), sonno (5 domande), isolamento sociale (5 domande) e limitazione dell'attività fisica (8 domande).
Un totale di 38 domande in 6 gruppi hanno valori in punti separati e ogni elemento riceve una risposta "sì" o "no".
È stato stabilito un sistema di punteggio in modo che ogni sottogruppo abbia un totale di 100 punti.
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Valutazione pre-trattamento.
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Questionario per la valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Il Nottingham Health Profile (NHP) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Il profilo sanitario di Nottingham è una scala utilizzata per valutare i livelli di attività emotiva, sociale e fisica dei pazienti.
Le domande sono suddivise in 6 sottogruppi come livello di energia (3 domande), dolore (8 domande), reazione emotiva (9 domande), sonno (5 domande), isolamento sociale (5 domande) e limitazione dell'attività fisica (8 domande).
Un totale di 38 domande in 6 gruppi hanno valori in punti separati e ogni elemento riceve una risposta "sì" o "no".
È stato stabilito un sistema di punteggio in modo che ogni sottogruppo abbia un totale di 100 punti.
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Seconda valutazione immediatamente dopo la fine delle 4 settimane di trattamento.
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Questionario per la valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Il Nottingham Health Profile (NHP) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Il profilo sanitario di Nottingham è una scala utilizzata per valutare i livelli di attività emotiva, sociale e fisica dei pazienti.
Le domande sono suddivise in 6 sottogruppi come livello di energia (3 domande), dolore (8 domande), reazione emotiva (9 domande), sonno (5 domande), isolamento sociale (5 domande) e limitazione dell'attività fisica (8 domande).
Un totale di 38 domande in 6 gruppi hanno valori in punti separati e ogni elemento riceve una risposta "sì" o "no".
È stato stabilito un sistema di punteggio in modo che ogni sottogruppo abbia un totale di 100 punti.
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Valutazione di controllo 1 mese dopo la fine del trattamento (terza valutazione).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ÜSAME TAŞ-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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