Onderzoek naar het effect van door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel en het aanbrengen van een schuimroller bij personen met chronische niet-specifieke nekpijn.
30 september 2024 bijgewerkt door: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Onderzoek naar het effect van door instrumenten ondersteunde mobilisatietechniek voor zacht weefsel en toepassing van een schuimroller op kracht, flexibiliteit, pijn en secundaire uitkomstmaten bij personen met chronische niet-specifieke nekpijn.
Nekpijn staat op de vierde plaats van de pathologieën die leiden tot invaliditeit. Acute nekpijn verbetert sterk binnen 2 maanden, terwijl nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt de vorm aanneemt van chronische nekpijn. Pijn heeft een negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van mensen. Behandelingstoepassingen zoals elektrotherapie, warme en koude toepassingen worden toegepast voor doeleinden zoals het verminderen van pijn en spierspasmen en het corrigeren van functies. Naast dergelijke behandelingsopties zijn instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) en schuimrollertherapie de afgelopen jaren in veel ziektegroepen toegepast en hebben ze veel aandacht getrokken. iASTM en Foam Roller is een techniek waarbij hulpmiddelen worden gebruikt bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en om zachte weefsels te helpen genezen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van de foamrollertechniek met instrumentondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel bij personen van verschillende leeftijden met chronische niet-specifieke nekpijn. Volgens de verkregen gegevens dragen de technieken die de onderzoekers zullen gebruiken, samen met fysiotherapeutische programma's, bij aan de behandeling van personen met chronische niet-specifieke nekpijn en aan de literatuur.is verwacht te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek wordt Foam Roller toegepast bij personen met chronische aspecifieke nekpijn met iASTM en wordt het effect van deze technieken onderzocht. Demografische gegevens van personen worden geregistreerd; individuen zullen in detail worden geëvalueerd in termen van spierkracht, flexibiliteit, pijn en secundaire uitkomstmaten. Individuen in termen van secundaire uitkomstmaten; functionele status, gezamenlijke bewegingsuitslag en kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd.
Het werkplan; evaluatie vóór de behandeling, gevolgd door behandeling, tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van de behandeling en controle-evaluatie (derde evaluatie) 1 maand na het einde van de behandeling. De dataverzamelingsperiode is gepland op 1 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaat uit personen tussen de 18 en 60 jaar,
- Gediagnosticeerd worden met chronische aspecifieke nekpijn,
- Een score van ten minste 4 hebben op de visuele analoge schaal (VAS) van de gemiddelde nekpijnintensiteit,
- Minstens 5 dagen per week aspecifieke nekpijn hebben gedurende de laatste 12 weken,
- Door de fysiotherapeut passend te achten voor vroege fysiotherapeutische behandeling na de diagnose chronische aspecifieke nekpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie, cervicaal trauma, ziekten van het centrale zenuwstelsel, cervicale radiculopathie, acute ontsteking en maligniteit,
- Nekpijn hebben als gevolg van specifieke oorzaken (uitsteeksel van de schijf, radiculair syndroom, whiplash, aangeboren misvorming van de wervelkolom, stenose en neoplasma van het wervelkanaal),
- Personen met inflammatoire reumatische ziekte, actieve oncologische ziekte, affectieve stoornis, verslaving en psychose,
- Personen die een invasieve behandeling van de wervelkolom hebben ondergaan in de afgelopen 4 weken of een wervelkolomoperatie hebben ondergaan in de voorgaande 12 maanden,
- Personen uit de chronische nekpijngroep die momenteel worden behandeld of een nekletsel hebben dat resulteert in een wervelfractuur,
- Personen die in de afgelopen maand met een nieuwe behandeling voor nekpijn zijn begonnen of van plan zijn om binnen 9 weken met een nieuwe behandeling te beginnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
In de controlegroep worden gemiddeld 20 mensen opgenomen.
|
Alleen klassieke fysiotherapeutische toepassing, 5 sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: IASTM-behandelgroep
Gemiddeld zullen 20 mensen een IASTM-toepassingsbehandeling ondergaan.
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van weke delen 2 sessies per week samen met 3 sessies klassieke fysiotherapie per week gedurende 4 weken.
IASTM-toepassing; Er wordt in totaal 4 minuten toegepast op de sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene spieren en het bovenste deel van de trapezius gedurende in totaal 4 minuten (2 minuten naar rechts, 2 minuten naar links).
|
|
Experimenteel: Schuimroller Behandelgroep
Gemiddeld krijgen 20 mensen een Foam Roller applicatie behandeling.
|
2 sessies foamrollertechniek per week plus 3 sessies klassieke fysiotherapie per week gedurende 4 weken.
Schuimroller applicatie; Er wordt in totaal 4 minuten toegepast op de sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene spieren en het bovenste deel van de trapezius gedurende in totaal 4 minuten (2 minuten naar rechts, 2 minuten naar links).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Een digitale spierdynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht van de patiënten te evalueren.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
Een digitale spierdynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht van de patiënten te evalueren.
|
Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Een digitale spierdynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht van de patiënten te evalueren.
|
Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de flexibiliteit van de patiënt te beoordelen.
De oor-schouder-, kin-borstbeen (proximale uiteinde) en kin-wandafstanden van de patiënten worden gemeten met een meetlint.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de flexibiliteit van de patiënt te beoordelen.
De oor-schouder-, kin-borstbeen (proximale uiteinde) en kin-wandafstanden van de patiënten worden gemeten met een meetlint.
|
Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de flexibiliteit van de patiënt te beoordelen.
De oor-schouder-, kin-borstbeen (proximale uiteinde) en kin-wandafstanden van de patiënten worden gemeten met een meetlint.
|
Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om de pijn van individuen te evalueren.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om de pijn van individuen te evalueren.
|
Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om de pijn van individuen te evalueren.
|
Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele statusbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om de functionele status van patiënten te evalueren.
De NDI bestaat uit 10 titels: pijnernst, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werken, autorijden, slapen en recreatie.
Individuen die deelnemen aan het onderzoek wordt gevraagd om punten tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap) te geven aan elke titel.
De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Functionele statusbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om de functionele status van patiënten te evalueren.
De NDI bestaat uit 10 titels: pijnernst, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werken, autorijden, slapen en recreatie.
Individuen die deelnemen aan het onderzoek wordt gevraagd om punten tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap) te geven aan elke titel.
De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
|
Functionele statusbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om de functionele status van patiënten te evalueren.
De NDI bestaat uit 10 titels: pijnernst, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werken, autorijden, slapen en recreatie.
Individuen die deelnemen aan het onderzoek wordt gevraagd om punten tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap) te geven aan elke titel.
De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Gezamenlijke bewegingsbereikbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Een goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de patiënt te evalueren.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Gezamenlijke bewegingsbereikbeoordeling
Tijdsspanne: Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
Een goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de patiënt te evalueren.
|
Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
|
Gezamenlijke bewegingsbereikbeoordeling
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Een goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de patiënt te evalueren.
|
Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Vragenlijst voor beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen.
Het gezondheidsprofiel van Nottingham is een schaal die wordt gebruikt om het niveau van emotionele, sociale en fysieke activiteit van patiënten te beoordelen.
De vragen zijn onderverdeeld in 6 subgroepen: energieniveau (3 vragen), pijn (8 vragen), emotionele reactie (9 vragen), slaap (5 vragen), sociaal isolement (5 vragen) en lichamelijke activiteitsbeperking (8 vragen).
In totaal 38 vragen in 6 groepen hebben afzonderlijke puntwaarden en elk item wordt met "ja" of "nee" beantwoord.
Er is een scoresysteem opgesteld zodat elke subgroep in totaal 100 punten heeft.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Vragenlijst voor beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen.
Het gezondheidsprofiel van Nottingham is een schaal die wordt gebruikt om het niveau van emotionele, sociale en fysieke activiteit van patiënten te beoordelen.
De vragen zijn onderverdeeld in 6 subgroepen: energieniveau (3 vragen), pijn (8 vragen), emotionele reactie (9 vragen), slaap (5 vragen), sociaal isolement (5 vragen) en lichamelijke activiteitsbeperking (8 vragen).
In totaal 38 vragen in 6 groepen hebben afzonderlijke puntwaarden en elk item wordt met "ja" of "nee" beantwoord.
Er is een scoresysteem opgesteld zodat elke subgroep in totaal 100 punten heeft.
|
Tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van 4 weken behandeling.
|
|
Vragenlijst voor beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen.
Het gezondheidsprofiel van Nottingham is een schaal die wordt gebruikt om het niveau van emotionele, sociale en fysieke activiteit van patiënten te beoordelen.
De vragen zijn onderverdeeld in 6 subgroepen: energieniveau (3 vragen), pijn (8 vragen), emotionele reactie (9 vragen), slaap (5 vragen), sociaal isolement (5 vragen) en lichamelijke activiteitsbeperking (8 vragen).
In totaal 38 vragen in 6 groepen hebben afzonderlijke puntwaarden en elk item wordt met "ja" of "nee" beantwoord.
Er is een scoresysteem opgesteld zodat elke subgroep in totaal 100 punten heeft.
|
Controle-evaluatie 1 maand na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ÜSAME TAŞ-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .