仪器辅助软组织动员技术和泡沫轴应用对慢性非特异性颈部疼痛患者影响的调查。
2022年8月13日 更新者：Muhammed Usame TAS、Inonu University
研究仪器辅助软组织动员技术和泡沫轴应用对慢性非特异性颈部疼痛患者的强度、柔韧性、疼痛和次要结果测量的影响。
在导致残疾状态的病症中，颈部疼痛排在第四位。 急性颈痛在2个月内明显好转，而持续3个月以上的颈痛则表现为慢性颈痛。 疼痛对人们的日常生活活动产生不利影响。 诸如电疗、冷热应用等治疗应用用于减轻疼痛和肌肉痉挛以及矫正功能等目的。 除了此类治疗方案外，器械辅助软组织松动术（Instrument-assisted soft tissue mobilization，IASTM）和泡沫轴疗法近年来也开始在许多疾病组中应用，并备受关注。 iASTM 和泡沫轴是一种技术，涉及在肌肉骨骼病理学疾病中使用工具并帮助治愈软组织。
本研究的目的是探讨泡沫轴技术与仪器辅助软组织动员技术对不同年龄慢性非特异性颈部疼痛患者的影响。 根据获得的数据，研究人员将使用的技术与物理治疗计划一起，有助于治疗患有慢性非特异性颈部疼痛的个体和文献。 预计提供。
研究概览
详细说明
在这项研究中，泡沫轴将应用于 iASTM 慢性非特异性颈部疼痛患者，并将检查这些技术的效果。 将记录个人的人口统计信息；个体将在肌肉力量、柔韧性、疼痛和次要结果测量方面进行详细评估。 次要结果测量方面的个人；将评估功能状态、关节运动范围和生活质量。
工作计划；治疗前评估，随后进行治疗，治疗结束后立即进行第二次评估，治疗结束后1个月进行对照评估（第三次评估）。 数据收集周期计划为1年。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- 电话号码：4848 +90 0534 681 25 85
- 邮箱：fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44280
- 招聘中
- Inonu University
-
接触：
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- 电话号码：4848 +90 0534 681 25 85
- 邮箱：fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由 18-60 岁的个人组成，
- 被诊断患有慢性非特异性颈部疼痛，
- 在平均颈部疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS) 上得分至少为 4，
- 在过去 12 周内每周至少有 5 天有非特异性颈部疼痛，
- 被物理治疗医师认为适合在诊断出慢性非特异性颈部疼痛后进行早期物理治疗。
排除标准：
- 有颈椎手术、颈椎外伤、中枢神经系统疾病、颈椎神经根病、急性炎症和恶性肿瘤病史者，
- 由于特定原因（椎间盘突出、神经根综合征、挥鞭伤、先天性脊柱畸形、椎管狭窄和肿瘤）导致颈部疼痛，
- 患有炎症性风湿病、活动性肿瘤疾病、情感障碍、成瘾和精神病的个体，
- 在过去 4 周内接受过脊柱侵入性治疗或在过去 12 个月内接受过脊柱手术的个人，
- 目前正在接受治疗或颈部受伤导致脊柱骨折的慢性颈部疼痛组的个体，
- 在过去一个月内开始新的颈部疼痛治疗或计划在 9 周内开始新治疗的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
平均将 20 人纳入对照组。
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仅应用经典物理疗法，每周 5 次，持续 4 周。
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实验性的：IASTM 治疗组
平均有 20 人将接受 IASTM 申请处理。
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仪器辅助软组织动员应用每周 2 次，每周 3 次经典物理疗法，持续 4 周。
IASTM申请；胸锁乳突肌、肩胛提肌、斜角肌和斜方肌上部共计4分钟（右侧2分钟，左侧2分钟）。
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实验性的：泡沫轴治疗组
平均有 20 人将接受泡沫轴应用治疗。
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每周 2 次泡沫轴技术以及每周 3 次经典物理疗法，持续 4 周。
泡沫轴应用；胸锁乳突肌、肩胛提肌、斜角肌和斜方肌上部共计4分钟（右侧2分钟，左侧2分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量评估
大体时间：治疗前评估。
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数字肌肉测力计将用于评估患者的肌肉力量。
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治疗前评估。
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肌肉力量评估
大体时间：4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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数字肌肉测力计将用于评估患者的肌肉力量。
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4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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肌肉力量评估
大体时间：治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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数字肌肉测力计将用于评估患者的肌肉力量。
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治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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灵活性评估
大体时间：治疗前评估。
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将使用卷尺来评估患者的柔韧性。
将用卷尺测量患者的耳-肩、下巴-胸骨（近端）和下巴-壁距离。
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治疗前评估。
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灵活性评估
大体时间：4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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将使用卷尺来评估患者的柔韧性。
将用卷尺测量患者的耳-肩、下巴-胸骨（近端）和下巴-壁距离。
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4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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灵活性评估
大体时间：治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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将使用卷尺来评估患者的柔韧性。
将用卷尺测量患者的耳-肩、下巴-胸骨（近端）和下巴-壁距离。
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治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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疼痛评估
大体时间：治疗前评估。
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估个人的疼痛。
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治疗前评估。
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疼痛评估
大体时间：4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估个人的疼痛。
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4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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疼痛评估
大体时间：治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估个人的疼痛。
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治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态评估问卷
大体时间：治疗前评估。
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颈部残疾指数（NDI）将用于评估患者的功能状态。
NDI 由 10 个标题组成：疼痛严重程度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作、驾驶、睡眠和娱乐。
研究中的个人被要求为每个标题打 0（无残疾）和 5（完全残疾）之间的分数。
总分范围从 0（无残疾）到 50（完全残疾）。
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治疗前评估。
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功能状态评估问卷
大体时间：4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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颈部残疾指数（NDI）将用于评估患者的功能状态。
NDI 由 10 个标题组成：疼痛严重程度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作、驾驶、睡眠和娱乐。
研究中的个人被要求为每个标题打 0（无残疾）和 5（完全残疾）之间的分数。
总分范围从 0（无残疾）到 50（完全残疾）。
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4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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功能状态评估问卷
大体时间：治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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颈部残疾指数（NDI）将用于评估患者的功能状态。
NDI 由 10 个标题组成：疼痛严重程度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作、驾驶、睡眠和娱乐。
研究中的个人被要求为每个标题打 0（无残疾）和 5（完全残疾）之间的分数。
总分范围从 0（无残疾）到 50（完全残疾）。
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治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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关节运动范围评估
大体时间：治疗前评估。
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测角器将用于评估患者的运动范围。
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治疗前评估。
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关节运动范围评估
大体时间：4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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测角器将用于评估患者的运动范围。
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4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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关节运动范围评估
大体时间：治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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测角器将用于评估患者的运动范围。
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治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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生活质量评估问卷
大体时间：治疗前评估。
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诺丁汉健康概况 (NHP) 将用于评估患者的生活质量。
诺丁汉健康概况是一种用于评估患者情绪、社交和身体活动水平的量表。
问题分为能量水平（3 个问题）、疼痛（8 个问题）、情绪反应（9 个问题）、睡眠（5 个问题）、社交隔离（5 个问题）和身体活动受限（8 个问题）6 个子组。
6组共38题，分值不同，每题回答“是”或“否”。
已建立评分系统，每个小组的总分为 100 分。
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治疗前评估。
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生活质量评估问卷
大体时间：4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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诺丁汉健康概况 (NHP) 将用于评估患者的生活质量。
诺丁汉健康概况是一种用于评估患者情绪、社交和身体活动水平的量表。
问题分为能量水平（3 个问题）、疼痛（8 个问题）、情绪反应（9 个问题）、睡眠（5 个问题）、社交隔离（5 个问题）和身体活动受限（8 个问题）6 个子组。
6组共38题，分值不同，每题回答“是”或“否”。
已建立评分系统，每个小组的总分为 100 分。
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4周治疗结束后立即进行第二次评估。
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生活质量评估问卷
大体时间：治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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诺丁汉健康概况 (NHP) 将用于评估患者的生活质量。
诺丁汉健康概况是一种用于评估患者情绪、社交和身体活动水平的量表。
问题分为能量水平（3 个问题）、疼痛（8 个问题）、情绪反应（9 个问题）、睡眠（5 个问题）、社交隔离（5 个问题）和身体活动受限（8 个问题）6 个子组。
6组共38题，分值不同，每题回答“是”或“否”。
已建立评分系统，每个小组的总分为 100 分。
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治疗结束后 1 个月进行对照评估（第三次评估）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月13日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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