Исследование влияния методики инструментальной мобилизации мягких тканей и применения пенного валика у лиц с хронической неспецифической болью в шее.
30 сентября 2024 г. обновлено: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Исследование влияния методики инструментальной мобилизации мягких тканей и применения пенного валика на силу, гибкость, боль и вторичные исходы у лиц с хронической неспецифической болью в шее.
Боль в шее занимает четвертое место среди патологий, приводящих к состоянию инвалидности. Острая боль в шее значительно уменьшается в течение 2 месяцев, в то время как боль в шее, сохраняющаяся более 3 месяцев, принимает форму хронической боли в шее. Боль неблагоприятно влияет на повседневную деятельность людей. Лечебные процедуры, такие как электротерапия, горячие и холодные аппликации, применяются для уменьшения боли и мышечного спазма, а также для коррекции функций. В дополнение к таким вариантам лечения в последние годы при многих группах заболеваний начали применять инструментальную мобилизацию мягких тканей (IASTM) и пенную валиковую терапию, которые привлекли большое внимание. iASTM и Foam Roller — это методика, предполагающая использование инструментов при патологии опорно-двигательного аппарата и помогающая заживлению мягких тканей.
Целью данного исследования является изучение эффектов техники пенного валика с инструментальной мобилизацией мягких тканей у лиц разного возраста с хронической неспецифической болью в шее. Согласно полученным данным, методы, которые будут использовать исследователи, вместе с программами физиотерапии внесут свой вклад в лечение лиц с хронической неспецифической болью в шее и в литературу. ожидается предоставить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В ходе исследования Foam Roller будет применяться к людям с хронической неспецифической болью в шее с помощью iASTM, и будет изучен эффект этих методов. Будет записана демографическая информация об отдельных лицах; индивидуумы будут детально оценены с точки зрения мышечной силы, гибкости, боли и вторичных показателей результата. Отдельные лица с точки зрения вторичных показателей результатов; будет оцениваться функциональное состояние, диапазон движений суставов и качество жизни.
план работы; предварительная оценка, затем лечение, вторая оценка сразу после окончания лечения и контрольная оценка (третья оценка) через 1 месяц после окончания лечения. Период сбора данных запланирован на 1 год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Состоит из лиц в возрасте от 18 до 60 лет,
- Диагноз: хроническая неспецифическая боль в шее,
- Иметь не менее 4 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) средней интенсивности боли в шее,
- Наличие неспецифической боли в шее не менее 5 дней в неделю в течение последних 12 недель,
- Врач-физиотерапевт сочтет целесообразным раннее физиотерапевтическое лечение после постановки диагноза хронической неспецифической боли в шее.
Критерий исключения:
- Лица с историей хирургии шейного отдела позвоночника, травмы шейного отдела, заболеваний центральной нервной системы, шейной радикулопатии, острых воспалений и злокачественных новообразований,
- Боль в шее, обусловленная специфическими причинами (протрузия диска, корешковый синдром, хлыстовая травма, врожденная деформация позвоночника, стеноз и новообразование позвоночного канала),
- Лица с воспалительными ревматическими заболеваниями, активными онкологическими заболеваниями, аффективными расстройствами, зависимостями и психозами,
- Лица, перенесшие инвазивное лечение позвоночника за последние 4 недели или операцию на позвоночнике за предыдущие 12 месяцев,
- Лица из группы хронической боли в шее, которые в настоящее время проходят лечение или имеют травму шеи, приведшую к перелому позвоночника,
- Лица, которые начали новое лечение боли в шее в прошлом месяце или планируют начать новое лечение в течение 9 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
В контрольную группу возьмут в среднем 20 человек.
|
Только классическое физиотерапевтическое применение, 5 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения IASTM
В среднем 20 человек получат лечение с применением IASTM.
|
Применение инструментальной мобилизации мягких тканей 2 сеанса в неделю в сочетании с 3 сеансами классической физиотерапии в неделю в течение 4 недель.
приложение IASTM; В общей сложности 4 минуты будут воздействовать на грудино-ключично-сосцевидную мышцу, поднимающую лопатку, лестничные мышцы и верхнюю часть трапециевидной мышцы, всего 4 минуты (2 минуты на правую, 2 минуты на левую область).
|
|
Экспериментальный: Группа обработки пенным валиком
В среднем 20 человек пройдут лечение аппликациями Foam Roller.
|
2 сеанса техники пенного валика в неделю вместе с 3 сеансами классической физиотерапии в неделю в течение 4 недель.
Нанесение поролонового валика; В общей сложности 4 минуты будут воздействовать на грудино-ключично-сосцевидную мышцу, поднимающую лопатку, лестничные мышцы и верхнюю часть трапециевидной мышцы, всего 4 минуты (2 минуты на правую, 2 минуты на левую область).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Цифровой мышечный динамометр будет использоваться для оценки мышечной силы пациентов.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
Цифровой мышечный динамометр будет использоваться для оценки мышечной силы пациентов.
|
Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Цифровой мышечный динамометр будет использоваться для оценки мышечной силы пациентов.
|
Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
|
Оценка гибкости
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Рулетка будет использоваться для оценки гибкости пациентов.
Расстояние от уха до плеча, подбородка до грудины (проксимальный конец) и подбородок до стены пациента измеряют рулеткой.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Оценка гибкости
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
Рулетка будет использоваться для оценки гибкости пациентов.
Расстояние от уха до плеча, подбородка до грудины (проксимальный конец) и подбородок до стены пациента измеряют рулеткой.
|
Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
|
Оценка гибкости
Временное ограничение: Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Рулетка будет использоваться для оценки гибкости пациентов.
Расстояние от уха до плеча, подбородка до грудины (проксимальный конец) и подбородок до стены пациента измеряют рулеткой.
|
Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки боли у людей.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки боли у людей.
|
Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки боли у людей.
|
Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки функционального состояния
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки функционального состояния пациентов.
NDI состоит из 10 заголовков: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Людей, включенных в исследование, просят поставить баллы от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность) каждому названию.
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Анкета оценки функционального состояния
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки функционального состояния пациентов.
NDI состоит из 10 заголовков: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Людей, включенных в исследование, просят поставить баллы от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность) каждому названию.
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
|
Анкета оценки функционального состояния
Временное ограничение: Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки функционального состояния пациентов.
NDI состоит из 10 заголовков: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Людей, включенных в исследование, просят поставить баллы от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность) каждому названию.
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
|
Совместная оценка диапазона движений
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движений пациентов.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Совместная оценка диапазона движений
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движений пациентов.
|
Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
|
Совместная оценка диапазона движений
Временное ограничение: Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движений пациентов.
|
Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
|
Анкета оценки качества жизни
Временное ограничение: Предварительная оценка лечения.
|
Nottingham Health Profile (NHP) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
Ноттингемский профиль здоровья — это шкала, используемая для оценки уровней эмоциональной, социальной и физической активности пациентов.
Вопросы разделены на 6 подгрупп: уровень энергии (3 вопроса), боль (8 вопросов), эмоциональная реакция (9 вопросов), сон (5 вопросов), социальная изоляция (5 вопросов) и ограничение физической активности (8 вопросов).
В общей сложности 38 вопросов в 6 группах имеют отдельные значения баллов, и на каждый пункт можно ответить «да» или «нет».
Была установлена система подсчета очков, так что каждая подгруппа будет иметь в общей сложности 100 баллов.
|
Предварительная оценка лечения.
|
|
Анкета оценки качества жизни
Временное ограничение: Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
Nottingham Health Profile (NHP) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
Ноттингемский профиль здоровья — это шкала, используемая для оценки уровней эмоциональной, социальной и физической активности пациентов.
Вопросы разделены на 6 подгрупп: уровень энергии (3 вопроса), боль (8 вопросов), эмоциональная реакция (9 вопросов), сон (5 вопросов), социальная изоляция (5 вопросов) и ограничение физической активности (8 вопросов).
В общей сложности 38 вопросов в 6 группах имеют отдельные значения баллов, и на каждый пункт можно ответить «да» или «нет».
Была установлена система подсчета очков, так что каждая подгруппа будет иметь в общей сложности 100 баллов.
|
Вторая оценка сразу после окончания 4 недель лечения.
|
|
Анкета оценки качества жизни
Временное ограничение: Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Nottingham Health Profile (NHP) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
Ноттингемский профиль здоровья — это шкала, используемая для оценки уровней эмоциональной, социальной и физической активности пациентов.
Вопросы разделены на 6 подгрупп: уровень энергии (3 вопроса), боль (8 вопросов), эмоциональная реакция (9 вопросов), сон (5 вопросов), социальная изоляция (5 вопросов) и ограничение физической активности (8 вопросов).
В общей сложности 38 вопросов в 6 группах имеют отдельные значения баллов, и на каждый пункт можно ответить «да» или «нет».
Была установлена система подсчета очков, так что каждая подгруппа будет иметь в общей сложности 100 баллов.
|
Контрольная оценка через 1 месяц после окончания лечения (третья оценка).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ÜSAME TAŞ-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .