Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem i aplikacji wałka piankowego u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Badanie wpływu techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem i aplikacji wałka piankowego na siłę, elastyczność, ból i drugorzędowe wyniki u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

Ból szyi zajmuje czwarte miejsce wśród patologii powodujących stan niepełnosprawności. Ostry ból szyi zmniejsza się znacznie w ciągu 2 miesięcy, podczas gdy ból szyi, który utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące, przybiera postać przewlekłego bólu szyi. Ból niekorzystnie wpływa na codzienne czynności ludzi. Aplikacje lecznicze, takie jak elektroterapia, gorące i zimne aplikacje są stosowane w celu zmniejszenia bólu i skurczu mięśni oraz korekcji funkcji. Oprócz takich możliwości leczenia, w ostatnich latach w wielu grupach chorób zaczęto stosować wspomaganą instrumentami mobilizację tkanek miękkich (IASTM) i terapię wałkiem piankowym, które przyciągnęły duże zainteresowanie. iASTM i Foam Roller to technika polegająca na wykorzystaniu narzędzi w schorzeniach patologii narządu ruchu oraz wspomagająca gojenie tkanek miękkich.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki wałka piankowego z techniką mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami u osób w różnym wieku z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi. Zgodnie z uzyskanymi danymi techniki, które zastosują badacze, wraz z programami fizjoterapeutycznymi, przyczynią się do leczenia osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi oraz do piśmiennictwa. oczekuje się, że zapewni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu piankowy wałek zostanie zastosowany u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi za pomocą iASTM, a efekt tych technik zostanie zbadany. Dane demograficzne osób będą rejestrowane; osoby zostaną szczegółowo ocenione pod względem siły mięśni, elastyczności, bólu i drugorzędnych wskaźników wyniku. Osoby w kategoriach drugorzędnych miar wyników; oceniany będzie stan funkcjonalny, zakres ruchu w stawach i jakość życia.

plan pracy; ocena przed leczeniem, następnie leczenie, druga ocena bezpośrednio po zakończeniu leczenia i ocena kontrolna (trzecia ocena) 1 miesiąc po zakończeniu leczenia. Okres zbierania danych zaplanowano na 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Składa się z osób w wieku od 18 do 60 lat,
  2. zdiagnozowano przewlekły niespecyficzny ból szyi,
  3. Posiadanie wyniku co najmniej 4 w wizualnej skali analogowej (VAS) średniego natężenia bólu szyi,
  4. występowanie nieswoistych bólów szyi co najmniej 5 dni w tygodniu przez ostatnie 12 tygodni,
  5. Do uznania przez lekarza fizjoterapeutę za odpowiedni do wczesnego leczenia fizjoterapeutycznego po rozpoznaniu przewlekłego niespecyficznego bólu szyi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby po operacjach odcinka szyjnego kręgosłupa, urazach szyjki macicy, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, radikulopatii szyjnej, ostrych stanach zapalnych i nowotworach złośliwych,
  2. Dolegliwości bólowe szyi z określonych przyczyn (wysunięcie krążka międzykręgowego, zespół korzeniowy, uraz kręgosłupa szyjnego, wrodzona deformacja kręgosłupa, zwężenie i nowotwór kanału kręgowego),
  3. Osoby z zapalnymi chorobami reumatycznymi, czynną chorobą onkologiczną, zaburzeniami afektywnymi, uzależnieniami i psychozami,
  4. Osoby, które przeszły inwazyjne leczenie kręgosłupa w ciągu ostatnich 4 tygodni lub operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  5. Osoby z grupy przewlekłych bólów szyi aktualnie leczone lub po urazie szyi skutkującym złamaniem kręgosłupa,
  6. Osoby, które rozpoczęły nowe leczenie bólu szyi w ciągu ostatniego miesiąca lub planują rozpocząć nowe leczenie w ciągu 9 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej zostanie włączonych średnio 20 osób.
Inny: Fizjoterapia klasyczna
Tylko klasyczna aplikacja fizjoterapeutyczna, 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza IASTM
Średnio 20 osób otrzyma leczenie aplikacji IASTM.
Inny: Zastosowanie techniki IASTM
Aplikacja mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami 2 sesje tygodniowo wraz z 3 sesjami klasycznej fizjoterapii tygodniowo przez 4 tygodnie. aplikacja IASTM; Łącznie 4 minuty zostaną zastosowane na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, dźwigacz łopatki, mięśnie pochyłe i górną część mięśnia czworobocznego przez łącznie 4 minuty (2 minuty w prawo, 2 minuty w lewą okolicę).
Eksperymentalny: Grupa leczenia wałkiem piankowym
Średnio 20 osób zostanie poddanych zabiegowi aplikacji Foam Roller.
Inny: Aplikacja techniki wałka piankowego
2 sesje techniki wałka piankowego tygodniowo wraz z 3 sesjami klasycznej fizjoterapii tygodniowo przez 4 tygodnie. Aplikacja wałkiem piankowym; Łącznie 4 minuty zostaną zastosowane na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, dźwigacz łopatki, mięśnie pochyłe i górną część mięśnia czworobocznego przez łącznie 4 minuty (2 minuty w prawo, 2 minuty w lewą okolicę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Cyfrowy dynamometr mięśniowy zostanie wykorzystany do oceny siły mięśniowej pacjentów.
Ocena przed leczeniem.
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Cyfrowy dynamometr mięśniowy zostanie wykorzystany do oceny siły mięśniowej pacjentów.
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Cyfrowy dynamometr mięśniowy zostanie wykorzystany do oceny siły mięśniowej pacjentów.
Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Do oceny elastyczności pacjentów zostanie użyta taśma miernicza. Odległość między uchem a ramieniem, podbródkiem i mostkiem (bliższy koniec) oraz podbródkiem u pacjentów będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej.
Ocena przed leczeniem.
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Do oceny elastyczności pacjentów zostanie użyta taśma miernicza. Odległość między uchem a ramieniem, podbródkiem i mostkiem (bliższy koniec) oraz podbródkiem u pacjentów będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej.
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Do oceny elastyczności pacjentów zostanie użyta taśma miernicza. Odległość między uchem a ramieniem, podbródkiem i mostkiem (bliższy koniec) oraz podbródkiem u pacjentów będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej.
Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Do oceny bólu poszczególnych osób zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Ocena przed leczeniem.
Ocena bólu
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Do oceny bólu poszczególnych osób zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Do oceny bólu poszczególnych osób zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). NDI składa się z 10 tytułów: nasilenie bólu, samoopieka, podnoszenie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen i rekreacja. Osoby biorące udział w badaniu proszone są o przyznanie każdemu tytułowi punktów od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (pełna niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
Ocena przed leczeniem.
Kwestionariusz oceny stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). NDI składa się z 10 tytułów: nasilenie bólu, samoopieka, podnoszenie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen i rekreacja. Osoby biorące udział w badaniu proszone są o przyznanie każdemu tytułowi punktów od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (pełna niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Kwestionariusz oceny stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). NDI składa się z 10 tytułów: nasilenie bólu, samoopieka, podnoszenie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen i rekreacja. Osoby biorące udział w badaniu proszone są o przyznanie każdemu tytułowi punktów od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (pełna niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Wspólny zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Do oceny zakresu ruchu pacjenta zostanie wykorzystany goniometr.
Ocena przed leczeniem.
Wspólny zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Do oceny zakresu ruchu pacjenta zostanie wykorzystany goniometr.
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Wspólny zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Do oceny zakresu ruchu pacjenta zostanie wykorzystany goniometr.
Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Kwestionariusz oceny jakości życia
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
Profil zdrowotny Nottingham (NHP) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów. Profil zdrowia Nottingham to skala używana do oceny poziomu aktywności emocjonalnej, społecznej i fizycznej pacjentów. Pytania podzielone są na 6 podgrup, takich jak poziom energii (3 pytania), ból (8 pytań), reakcja emocjonalna (9 pytań), sen (5 pytań), izolacja społeczna (5 pytań) i ograniczenie aktywności fizycznej (8 pytań). W sumie 38 pytań w 6 grupach ma odrębną wartość punktową, a na każdą pozycję odpowiada się „tak” lub „nie”. Ustalony został system punktacji, tak aby każda podgrupa miała łącznie 100 punktów.
Ocena przed leczeniem.
Kwestionariusz oceny jakości życia
Ramy czasowe: Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Profil zdrowotny Nottingham (NHP) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów. Profil zdrowia Nottingham to skala używana do oceny poziomu aktywności emocjonalnej, społecznej i fizycznej pacjentów. Pytania podzielone są na 6 podgrup, takich jak poziom energii (3 pytania), ból (8 pytań), reakcja emocjonalna (9 pytań), sen (5 pytań), izolacja społeczna (5 pytań) i ograniczenie aktywności fizycznej (8 pytań). W sumie 38 pytań w 6 grupach ma odrębną wartość punktową, a na każdą pozycję odpowiada się „tak” lub „nie”. Ustalony został system punktacji, tak aby każda podgrupa miała łącznie 100 punktów.
Druga ocena bezpośrednio po zakończeniu 4 tygodniowej kuracji.
Kwestionariusz oceny jakości życia
Ramy czasowe: Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).
Profil zdrowotny Nottingham (NHP) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów. Profil zdrowia Nottingham to skala używana do oceny poziomu aktywności emocjonalnej, społecznej i fizycznej pacjentów. Pytania podzielone są na 6 podgrup, takich jak poziom energii (3 pytania), ból (8 pytań), reakcja emocjonalna (9 pytań), sen (5 pytań), izolacja społeczna (5 pytań) i ograniczenie aktywności fizycznej (8 pytań). W sumie 38 pytań w 6 grupach ma odrębną wartość punktową, a na każdą pozycję odpowiada się „tak” lub „nie”. Ustalony został system punktacji, tak aby każda podgrupa miała łącznie 100 punktów.
Ocena kontrolna 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (trzecia ocena).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ÜSAME TAŞ-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia klasyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj