Undersøkelse av effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk og påføring av skumrulle hos personer med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter.
30. september 2024 oppdatert av: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Undersøkelse av effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk og skumrullepåføring på styrke, fleksibilitet, smerte og sekundære resultatmål hos individer med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter.
Nakkesmerter er på fjerde plass blant patologiene som resulterer i funksjonshemming. Akutte nakkesmerter bedres kraftig i løpet av 2 måneder, mens nakkesmerter som vedvarer i mer enn 3 måneder har form av kroniske nakkesmerter. Smerte påvirker menneskers daglige aktiviteter negativt. Behandlingsapplikasjoner som elektroterapi, varme og kalde applikasjoner brukes til formål som å redusere smerte og muskelspasmer og korrigere funksjoner. I tillegg til slike behandlingstilbud har man de siste årene begynt å bruke instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) og foam roller-terapi i mange sykdomsgrupper og har vakt stor oppmerksomhet. iASTM og Foam Roller er en teknikk som involverer bruk av verktøy ved lidelser i muskel- og skjelettpatologi og for å hjelpe til med å helbrede bløtvev.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av foam roller-teknikk med instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk hos individer i ulike aldre med kroniske uspesifikke nakkesmerter. I følge de innhentede dataene, bidrar teknikkene etterforskerne skal bruke, sammen med fysioterapiprogrammer, til behandling av personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter og til litteraturen.is forventes å gi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil Foam Roller bli brukt på personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter med iASTM og effekten av disse teknikkene vil bli undersøkt. Demografisk informasjon om enkeltpersoner vil bli registrert; individer vil bli evaluert i detalj med tanke på muskelstyrke, fleksibilitet, smerte og sekundære utfallsmål. Individer når det gjelder sekundære utfallsmål; funksjonsstatus, leddets bevegelsesutslag og livskvalitet vil bli evaluert.
Arbeidsplanen; Evaluering før behandling, etterfulgt av behandling, andre evaluering umiddelbart etter avsluttet behandling og kontrollevaluering (tredje evaluering) 1 måned etter avsluttet behandling. Datainnsamlingsperioden er planlagt til 1 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Består av personer mellom 18-60 år,
- Å bli diagnostisert med kroniske uspesifikke nakkesmerter,
- Å ha en poengsum på minst 4 på den visuelle analoge skalaen (VAS) for gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet,
- har uspesifikke nakkesmerter minst 5 dager i uken de siste 12 ukene,
- Å bli ansett som passende av fysioterapeutlegen for tidlig fysioterapibehandling etter diagnosen kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med cervical ryggradskirurgi, cervical traumer, sykdommer i sentralnervesystemet, cervical radiculopati, akutt betennelse og malignitet,
- Å ha nakkesmerter på grunn av spesifikke årsaker (skivefremspring, radikulært syndrom, whiplash, medfødt deformitet av ryggraden, spinalkanalstenose og neoplasma),
- Personer med inflammatorisk revmatisk sykdom, aktiv onkologisk sykdom, affektiv lidelse, avhengighet og psykose,
- Personer som har gjennomgått invasiv behandling av ryggraden i løpet av de siste 4 ukene eller ryggradsoperasjon de siste 12 månedene,
- Personer fra gruppen med kroniske nakkesmerter som for tiden mottar behandling eller har en nakkeskade som resulterer i brudd i ryggraden,
- Personer som har startet en ny behandling for nakkesmerter den siste måneden eller planlegger å starte en ny behandling innen 9 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Gjennomsnittlig 20 personer vil bli tatt inn i kontrollgruppen.
|
Kun søknad om klassisk fysioterapi, 5 økter per uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: IASTM Behandlingsgruppe
I gjennomsnitt vil 20 personer motta IASTM søknadsbehandling.
|
Instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsapplikasjon 2 økter per uke sammen med 3 økter med klassisk fysioterapi per uke i 4 uker.
IASTM-applikasjon; Totalt 4 minutter vil bli brukt på sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene muskler og øvre del av trapezius i totalt 4 minutter (2 minutter til høyre, 2 minutter til venstre region).
|
|
Eksperimentell: Foam Roller Treatment Group
Gjennomsnittlig 20 personer vil motta Foam Roller-behandling.
|
2 økter med foam roller teknikk per uke sammen med 3 økter med klassisk fysioterapi per uke i 4 uker.
Foam roller påføring; Totalt 4 minutter vil bli brukt på sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene muskler og øvre del av trapezius i totalt 4 minutter (2 minutter til høyre, 2 minutter til venstre region).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Et digitalt muskeldynamometer vil bli brukt for å evaluere muskelstyrken til pasientene.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
Et digitalt muskeldynamometer vil bli brukt for å evaluere muskelstyrken til pasientene.
|
Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Et digitalt muskeldynamometer vil bli brukt for å evaluere muskelstyrken til pasientene.
|
Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Et målebånd vil bli brukt for å vurdere pasientenes fleksibilitet.
Avstanden mellom øre-skulder, hake-brystben (proksimal ende) og hake-vegg avstander til pasientene vil bli målt med et målebånd.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
Et målebånd vil bli brukt for å vurdere pasientenes fleksibilitet.
Avstanden mellom øre-skulder, hake-brystben (proksimal ende) og hake-vegg avstander til pasientene vil bli målt med et målebånd.
|
Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
|
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Et målebånd vil bli brukt for å vurdere pasientenes fleksibilitet.
Avstanden mellom øre-skulder, hake-brystben (proksimal ende) og hake-vegg avstander til pasientene vil bli målt med et målebånd.
|
Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å evaluere smerten til enkeltpersoner.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å evaluere smerten til enkeltpersoner.
|
Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å evaluere smerten til enkeltpersoner.
|
Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for vurdering av funksjonell status
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt til å evaluere pasientens funksjonsstatus.
NDI består av 10 titler: alvorlighetsgrad av smerte, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og rekreasjon.
Personer som er inkludert i studien blir bedt om å gi poeng mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming) til hver tittel.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming).
|
Vurdering før behandling.
|
|
Spørreskjema for vurdering av funksjonell status
Tidsramme: Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt til å evaluere pasientens funksjonsstatus.
NDI består av 10 titler: alvorlighetsgrad av smerte, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og rekreasjon.
Personer som er inkludert i studien blir bedt om å gi poeng mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming) til hver tittel.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming).
|
Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
|
Spørreskjema for vurdering av funksjonell status
Tidsramme: Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt til å evaluere pasientens funksjonsstatus.
NDI består av 10 titler: alvorlighetsgrad av smerte, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og rekreasjon.
Personer som er inkludert i studien blir bedt om å gi poeng mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming) til hver tittel.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming).
|
Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
|
Felles vurdering av bevegelsesutslag
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Et goniometer vil bli brukt for å evaluere pasientens bevegelsesområde.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Felles vurdering av bevegelsesutslag
Tidsramme: Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
Et goniometer vil bli brukt for å evaluere pasientens bevegelsesområde.
|
Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
|
Felles vurdering av bevegelsesutslag
Tidsramme: Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Et goniometer vil bli brukt for å evaluere pasientens bevegelsesområde.
|
Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
|
Spørreskjema for livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Vurdering før behandling.
|
Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt til å vurdere pasienters livskvalitet.
Nottingham helseprofil er en skala som brukes til å vurdere pasientenes nivåer av emosjonell, sosial og fysisk aktivitet.
Spørsmålene er delt inn i 6 undergrupper som energinivå (3 spørsmål), smerte (8 spørsmål), emosjonell reaksjon (9 spørsmål), søvn (5 spørsmål), sosial isolasjon (5 spørsmål) og fysisk aktivitetsbegrensning (8 spørsmål).
Totalt 38 spørsmål fordelt på 6 grupper har separate poengverdier, og hvert punkt besvares "ja" eller "nei".
Det er etablert et poengsystem slik at hver undergruppe vil ha totalt 100 poeng.
|
Vurdering før behandling.
|
|
Spørreskjema for livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt til å vurdere pasienters livskvalitet.
Nottingham helseprofil er en skala som brukes til å vurdere pasientenes nivåer av emosjonell, sosial og fysisk aktivitet.
Spørsmålene er delt inn i 6 undergrupper som energinivå (3 spørsmål), smerte (8 spørsmål), emosjonell reaksjon (9 spørsmål), søvn (5 spørsmål), sosial isolasjon (5 spørsmål) og fysisk aktivitetsbegrensning (8 spørsmål).
Totalt 38 spørsmål fordelt på 6 grupper har separate poengverdier, og hvert punkt besvares "ja" eller "nei".
Det er etablert et poengsystem slik at hver undergruppe vil ha totalt 100 poeng.
|
Andre evaluering umiddelbart etter slutten av 4 ukers behandling.
|
|
Spørreskjema for livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt til å vurdere pasienters livskvalitet.
Nottingham helseprofil er en skala som brukes til å vurdere pasientenes nivåer av emosjonell, sosial og fysisk aktivitet.
Spørsmålene er delt inn i 6 undergrupper som energinivå (3 spørsmål), smerte (8 spørsmål), emosjonell reaksjon (9 spørsmål), søvn (5 spørsmål), sosial isolasjon (5 spørsmål) og fysisk aktivitetsbegrensning (8 spørsmål).
Totalt 38 spørsmål fordelt på 6 grupper har separate poengverdier, og hvert punkt besvares "ja" eller "nei".
Det er etablert et poengsystem slik at hver undergruppe vil ha totalt 100 poeng.
|
Kontrollevaluering 1 måned etter avsluttet behandling (tredje evaluering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ÜSAME TAŞ-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .