Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsteknik og skumrulleapplikation hos personer med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter.

30. september 2024 opdateret af: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Undersøgelse af effekten af ​​instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsteknik og skumrullepåføring på styrke, fleksibilitet, smerte og sekundære resultatmål hos personer med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter.

Nakkesmerter er på fjerdepladsen blandt de patologier, der resulterer i handicaptilstanden. Akutte nakkesmerter forbedres meget inden for 2 måneder, mens nakkesmerter, der varer ved i mere end 3 måneder, har form af kroniske nakkesmerter. Smerter påvirker menneskers daglige aktiviteter negativt. Behandlingsapplikationer såsom elektroterapi, varme og kolde applikationer anvendes til formål som at reducere smerte og muskelspasmer og korrigere funktioner. Ud over sådanne behandlingsmuligheder er instrument-assisteret bløddelsmobilisering (IASTM) og foam roller-terapi begyndt at blive anvendt i mange sygdomsgrupper i de senere år og har tiltrukket sig stor opmærksomhed. iASTM og Foam Roller er en teknik, der involverer brugen af ​​værktøjer til lidelser i muskuloskeletal patologi og til at hjælpe med at helbrede blødt væv.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af foam roller-teknik med instrument-assisteret bløddelsmobiliseringsteknik hos personer i forskellige aldre med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Ifølge de indhentede data bidrager de teknikker, efterforskerne vil bruge, sammen med fysioterapiprogrammer til behandlingen af ​​personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter og til litteraturen.is forventes at give.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil Foam Roller blive anvendt til personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter med iASTM og effekten af ​​disse teknikker vil blive undersøgt. Demografiske oplysninger om enkeltpersoner vil blive registreret; individer vil blive evalueret i detaljer med hensyn til muskelstyrke, fleksibilitet, smerte og sekundære resultatmål. Individer i form af sekundære resultatmål; funktionel status, leds rækkevidde af bevægelse og livskvalitet vil blive evalueret.

Arbejdsplanen; evaluering før behandling, efterfulgt af behandling, anden evaluering umiddelbart efter afslutning af behandlingen og kontrolevaluering (tredje evaluering) 1 måned efter afslutning af behandling. Dataindsamlingsperioden er planlagt til 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Består af personer mellem 18-60 år,
  2. At blive diagnosticeret med kroniske uspecifikke nakkesmerter,
  3. At have en score på mindst 4 på den visuelle analoge skala (VAS) for den gennemsnitlige intensitet af nakkesmerter,
  4. At have uspecifikke nakkesmerter mindst 5 dage om ugen i de sidste 12 uger,
  5. At blive vurderet passende af fysioterapeuten til tidlig fysioterapibehandling efter diagnosen kroniske uspecifikke nakkesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en historie med cervikal rygsøjleoperation, cervikal traume, sygdomme i centralnervesystemet, cervikal radikulopati, akut inflammation og malignitet,
  2. At have nakkesmerter på grund af specifikke årsager (skivefremspring, radikulært syndrom, piskesmæld, medfødt deformitet af rygsøjlen, spinalkanalstenose og neoplasmer),
  3. Personer med inflammatorisk reumatisk sygdom, aktiv onkologisk sygdom, affektiv lidelse, afhængighed og psykose,
  4. Personer, der har gennemgået invasiv behandling af rygsøjlen inden for de sidste 4 uger eller rygsøjleoperationer inden for de foregående 12 måneder,
  5. Personer fra gruppen med kroniske nakkesmerter, som i øjeblikket er i behandling eller har en nakkeskade, der resulterer i et rygmarvsbrud,
  6. Personer, der har startet en ny behandling for nakkesmerter inden for den seneste måned eller planlægger at starte en ny behandling inden for 9 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
I gennemsnit vil 20 personer blive taget med i kontrolgruppen.
Andet: Klassisk fysioterapi
Kun klassisk fysioterapi ansøgning, 5 sessioner om ugen i 4 uger.
Eksperimentel: IASTM Behandlingsgruppe
I gennemsnit vil 20 personer modtage IASTM ansøgningsbehandling.
Andet: IASTM-teknikapplikation
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv 2 sessioner om ugen sammen med 3 sessioner med klassisk fysioterapi om ugen i 4 uger. IASTM ansøgning; I alt 4 minutter vil blive påført sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene muskler og øvre del af trapezius i i alt 4 minutter (2 minutter til højre, 2 minutter til venstre område).
Eksperimentel: Foam Roller Treatment Group
I gennemsnit vil 20 personer modtage Foam Roller-behandling.
Andet: Foam Roller Teknik Anvendelse
2 sessioner med foam roller teknik om ugen sammen med 3 sessioner med klassisk fysioterapi om ugen i 4 uger. Påføring af skumrulle; I alt 4 minutter vil blive påført sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene muskler og øvre del af trapezius i i alt 4 minutter (2 minutter til højre, 2 minutter til venstre område).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
Et digitalt muskeldynamometer vil blive brugt til at evaluere patienternes muskelstyrke.
Forbehandlingsvurdering.
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Et digitalt muskeldynamometer vil blive brugt til at evaluere patienternes muskelstyrke.
Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Et digitalt muskeldynamometer vil blive brugt til at evaluere patienternes muskelstyrke.
Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
Et målebånd vil blive brugt til at vurdere patienternes fleksibilitet. Patienternes øre-skulder-, hage-brystben (proksimale ende) og hage-vægsafstande vil blive målt med et målebånd.
Forbehandlingsvurdering.
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Et målebånd vil blive brugt til at vurdere patienternes fleksibilitet. Patienternes øre-skulder-, hage-brystben (proksimale ende) og hage-vægsafstande vil blive målt med et målebånd.
Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Et målebånd vil blive brugt til at vurdere patienternes fleksibilitet. Patienternes øre-skulder-, hage-brystben (proksimale ende) og hage-vægsafstande vil blive målt med et målebånd.
Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Smertevurdering
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere enkeltpersoners smerte.
Forbehandlingsvurdering.
Smertevurdering
Tidsramme: Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere enkeltpersoners smerte.
Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Smertevurdering
Tidsramme: Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere enkeltpersoners smerte.
Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til vurdering af funktionel status
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at evaluere patienters funktionelle status. NDI består af 10 titler: smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Personer, der indgår i undersøgelsen, bliver bedt om at give point mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap) til hver titel. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).
Forbehandlingsvurdering.
Spørgeskema til vurdering af funktionel status
Tidsramme: Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at evaluere patienters funktionelle status. NDI består af 10 titler: smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Personer, der indgår i undersøgelsen, bliver bedt om at give point mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap) til hver titel. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).
Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Spørgeskema til vurdering af funktionel status
Tidsramme: Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at evaluere patienters funktionelle status. NDI består af 10 titler: smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Personer, der indgår i undersøgelsen, bliver bedt om at give point mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap) til hver titel. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).
Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Fælles Range of Motion Assessment
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
Et goniometer vil blive brugt til at evaluere patienternes bevægelsesområde.
Forbehandlingsvurdering.
Fælles Range of Motion Assessment
Tidsramme: Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Et goniometer vil blive brugt til at evaluere patienternes bevægelsesområde.
Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Fælles Range of Motion Assessment
Tidsramme: Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Et goniometer vil blive brugt til at evaluere patienternes bevægelsesområde.
Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Spørgeskema til livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere patienters livskvalitet. Nottinghams sundhedsprofil er en skala, der bruges til at vurdere patienters niveau af følelsesmæssig, social og fysisk aktivitet. Spørgsmålene er opdelt i 6 undergrupper som energiniveau (3 spørgsmål), smerte (8 spørgsmål), følelsesmæssig reaktion (9 spørgsmål), søvn (5 spørgsmål), social isolation (5 spørgsmål) og fysisk aktivitetsbegrænsning (8 spørgsmål). I alt 38 spørgsmål i 6 grupper har separate pointværdier, og hvert punkt besvares "ja" eller "nej". Der er etableret et pointsystem, så hver undergruppe får i alt 100 point.
Forbehandlingsvurdering.
Spørgeskema til livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere patienters livskvalitet. Nottinghams sundhedsprofil er en skala, der bruges til at vurdere patienters niveau af følelsesmæssig, social og fysisk aktivitet. Spørgsmålene er opdelt i 6 undergrupper som energiniveau (3 spørgsmål), smerte (8 spørgsmål), følelsesmæssig reaktion (9 spørgsmål), søvn (5 spørgsmål), social isolation (5 spørgsmål) og fysisk aktivitetsbegrænsning (8 spørgsmål). I alt 38 spørgsmål i 6 grupper har separate pointværdier, og hvert punkt besvares "ja" eller "nej". Der er etableret et pointsystem, så hver undergruppe får i alt 100 point.
Anden evaluering umiddelbart efter afslutningen af ​​4 ugers behandling.
Spørgeskema til livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere patienters livskvalitet. Nottinghams sundhedsprofil er en skala, der bruges til at vurdere patienters niveau af følelsesmæssig, social og fysisk aktivitet. Spørgsmålene er opdelt i 6 undergrupper som energiniveau (3 spørgsmål), smerte (8 spørgsmål), følelsesmæssig reaktion (9 spørgsmål), søvn (5 spørgsmål), social isolation (5 spørgsmål) og fysisk aktivitetsbegrænsning (8 spørgsmål). I alt 38 spørgsmål i 6 grupper har separate pointværdier, og hvert punkt besvares "ja" eller "nej". Der er etableret et pointsystem, så hver undergruppe får i alt 100 point.
Kontrolevaluering 1 måned efter endt behandling (tredje evaluering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ÜSAME TAŞ-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassisk fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner