- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503602
만성 비특이성 목 통증 환자에서 기구를 이용한 연조직 가동술과 폼롤러 적용의 효과에 관한 연구.
만성 비특이성 목 통증 환자의 근력, 유연성, 통증 및 이차 결과 측정에 기구 보조 연조직 가동술과 폼롤러 적용이 미치는 영향 조사.
목 통증은 장애 상태를 초래하는 병리 현상 중 4위를 차지합니다. 급성 목 통증은 2개월 이내에 크게 호전되며, 3개월 이상 지속되는 목 통증은 만성 목 통증의 형태를 띤다. 통증은 사람들의 일상 생활 활동에 악영향을 미칩니다. 전기 요법, 온찜질 및 냉찜질과 같은 치료 응용은 통증 및 근육 경련 감소 및 기능 교정과 같은 목적으로 적용됩니다. 이러한 치료 옵션 외에도 기구를 이용한 연조직 가동술(IASTM) 및 폼롤러 요법이 최근 많은 질병군에 적용되기 시작하여 큰 관심을 받고 있습니다. iASTM 및 폼 롤러는 근골격계 병리 장애에서 도구를 사용하고 연조직 치유를 돕는 기술입니다.
이 연구의 목적은 만성 비특이성 목 통증을 가진 다양한 연령대의 사람들을 대상으로 기구를 이용한 연조직 동원 기술과 폼롤러 기술의 효과를 조사하는 것입니다. 얻은 데이터에 따르면 조사관이 물리 치료 프로그램과 함께 사용할 기술은 만성 비특이성 목 통증 환자의 치료와 문헌에 기여합니다. 제공할 것으로 기대됨.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 iASTM으로 만성 비특이성 목 통증이 있는 개인에게 폼롤러를 적용하고 이러한 기술의 효과를 조사할 것입니다. 개인의 인구 통계 정보가 기록됩니다. 개인은 근력, 유연성, 통증 및 이차 결과 측정 측면에서 자세히 평가됩니다. 2차 결과 측정 측면에서 개인 기능적 상태, 관절 운동 범위 및 삶의 질이 평가됩니다.
작업 계획; 치료 전 평가, 치료 후 치료, 치료 종료 직후 2차 평가, 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가)로 진행됩니다. 데이터 수집 기간은 1년으로 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 개인으로 구성되며,
- 만성 비특이성 목 통증 진단을 받고,
- 평균 목 통증 강도의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4점 이상의 점수를 갖고,
- 지난 12주 동안 주 5일 이상 비특이성 목 통증이 있고,
- 만성 비특이성 목 통증 진단 후 초기 물리치료에 물리치료 의사가 적절하다고 판단할 것.
제외 기준:
- 경추 수술, 경추 외상, 중추 신경계 질환, 경추 신경근병증, 급성 염증 및 악성 종양의 병력이 있는 개인,
- 특정 원인(추간판 돌출, 신경근 증후군, 편타성 척추의 선천성 기형, 척추관 협착증, 신생물)으로 인한 목의 통증이 있는 경우,
- 염증성 류마티스 질환, 활동성 종양 질환, 정동 장애, 중독 및 정신병이 있는 개인,
- 지난 4주 동안 척추 침습적 치료를 받았거나 지난 12개월 동안 척추 수술을 받은 개인,
- 현재 치료를 받고 있거나 척추 골절로 인한 목 부상이 있는 만성 목 통증 그룹의 개인,
- 지난 달에 목 통증에 대한 새로운 치료를 시작했거나 9주 이내에 새로운 치료를 시작할 계획인 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
평균 20명을 통제 그룹으로 데려갑니다.
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4주 동안 주당 5회의 고전적인 물리 치료만 적용됩니다.
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실험적: IASTM 치료 그룹
평균 20명이 IASTM 적용 치료를 받게 됩니다.
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기구를 이용한 연조직 가동화 적용 주당 2회 세션과 함께 4주 동안 주당 3회의 고전적 물리 치료 세션.
IASTM 애플리케이션; 총 4분간 흉쇄유돌근, 견갑거근, 사각근, 승모근 상부에 총 4분(오른쪽 2분, 왼쪽 2분)을 적용합니다.
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실험적: 폼 롤러 트리트먼트 그룹
평균 20명이 폼롤러 도포 시술을 받게 됩니다.
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4주 동안 주당 3회의 고전 물리 요법과 함께 주당 2회의 폼 롤러 기술 세션.
폼롤러 적용; 총 4분간 흉쇄유돌근, 견갑거근, 사각근, 승모근 상부에 총 4분(오른쪽 2분, 왼쪽 2분)을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 평가
기간: 전처리 평가.
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디지털 근육 동력계는 환자의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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전처리 평가.
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근력 평가
기간: 4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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디지털 근육 동력계는 환자의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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근력 평가
기간: 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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디지털 근육 동력계는 환자의 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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유연성 평가
기간: 전처리 평가.
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줄자는 환자의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 귀-어깨, 턱-흉골(기단부) 및 턱-벽 거리를 줄자로 측정합니다.
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전처리 평가.
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유연성 평가
기간: 4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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줄자는 환자의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 귀-어깨, 턱-흉골(기단부) 및 턱-벽 거리를 줄자로 측정합니다.
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4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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유연성 평가
기간: 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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줄자는 환자의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 귀-어깨, 턱-흉골(기단부) 및 턱-벽 거리를 줄자로 측정합니다.
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치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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통증 평가
기간: 전처리 평가.
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VAS(Visual Analog Scale)는 개인의 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
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전처리 평가.
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통증 평가
기간: 4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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VAS(Visual Analog Scale)는 개인의 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
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4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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통증 평가
기간: 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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VAS(Visual Analog Scale)는 개인의 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태 평가 설문지
기간: 전처리 평가.
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Neck Disability Index(NDI)는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
NDI는 통증 정도, 자가 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면, 레크리에이션 등 10개 항목으로 구성된다.
연구에 포함된 개인은 각 제목에 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 부여하도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지입니다.
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전처리 평가.
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기능 상태 평가 설문지
기간: 4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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Neck Disability Index(NDI)는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
NDI는 통증 정도, 자가 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면, 레크리에이션 등 10개 항목으로 구성된다.
연구에 포함된 개인은 각 제목에 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 부여하도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지입니다.
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4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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기능 상태 평가 설문지
기간: 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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Neck Disability Index(NDI)는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
NDI는 통증 정도, 자가 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면, 레크리에이션 등 10개 항목으로 구성된다.
연구에 포함된 개인은 각 제목에 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 부여하도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지입니다.
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치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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관절 운동 범위 평가
기간: 전처리 평가.
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고니오미터는 환자의 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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전처리 평가.
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관절 운동 범위 평가
기간: 4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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고니오미터는 환자의 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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관절 운동 범위 평가
기간: 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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고니오미터는 환자의 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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삶의 질 평가 설문지
기간: 전처리 평가.
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Nottingham 건강 프로필(NHP)은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Nottingham 건강 프로필은 환자의 정서적, 사회적 및 신체적 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
문항은 에너지 수준(3문항), 통증(8문항), 정서적 반응(9문항), 수면(5문항), 사회적 고립(5문항), 신체 활동 제한(8문항) 등 6개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
6개 그룹의 총 38개 질문에는 별도의 점수 값이 있으며 각 항목은 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
각 하위 그룹이 총 100점을 갖도록 채점 시스템이 설정되었습니다.
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전처리 평가.
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삶의 질 평가 설문지
기간: 4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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Nottingham 건강 프로필(NHP)은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Nottingham 건강 프로필은 환자의 정서적, 사회적 및 신체적 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
문항은 에너지 수준(3문항), 통증(8문항), 정서적 반응(9문항), 수면(5문항), 사회적 고립(5문항), 신체 활동 제한(8문항) 등 6개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
6개 그룹의 총 38개 질문에는 별도의 점수 값이 있으며 각 항목은 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
각 하위 그룹이 총 100점을 갖도록 채점 시스템이 설정되었습니다.
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4주간의 치료 종료 직후 2차 평가.
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삶의 질 평가 설문지
기간: 치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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Nottingham 건강 프로필(NHP)은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Nottingham 건강 프로필은 환자의 정서적, 사회적 및 신체적 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
문항은 에너지 수준(3문항), 통증(8문항), 정서적 반응(9문항), 수면(5문항), 사회적 고립(5문항), 신체 활동 제한(8문항) 등 6개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
6개 그룹의 총 38개 질문에는 별도의 점수 값이 있으며 각 항목은 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
각 하위 그룹이 총 100점을 갖도록 채점 시스템이 설정되었습니다.
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치료 종료 1개월 후 대조군 평가(3차 평가).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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