A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technika és a habhenger alkalmazás hatásának vizsgálata krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
2022. augusztus 13. frissítette: Muhammed Usame TAS, Inonu University
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technika és a habhenger alkalmazása az erőre, a rugalmasságra, a fájdalomra és a másodlagos eredményre gyakorolt hatásának vizsgálata krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
A nyaki fájdalom a negyedik helyen áll a rokkant állapotot eredményező patológiák között. Az akut nyaki fájdalom 2 hónapon belül jelentősen javul, míg a 3 hónapnál tovább fennálló nyaki fájdalom krónikus nyaki fájdalom formájában jelentkezik. A fájdalom negatívan befolyásolja az emberek mindennapi tevékenységét. A kezelési alkalmazásokat, például az elektroterápiát, a meleg és hideg alkalmazásokat olyan célokra alkalmazzák, mint a fájdalom és az izomgörcsök csökkentése, valamint a funkciók korrekciója. Az ilyen kezelési lehetőségek mellett az elmúlt években számos betegségcsoportban elkezdték alkalmazni a műszeres lágyrész mobilizációt (IASTM) és a habhenger-terápiát, amelyek nagy figyelmet váltottak ki. Az iASTM és a Foam Roller egy olyan technika, amely magában foglalja a mozgásszervi patológiás rendellenességek és a lágyrészek gyógyulásának elősegítését.
A tanulmány célja a habhenger technika műszeres lágyrész mobilizációs technikával történő hatásainak vizsgálata különböző életkorú, krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyénekben. A kapott adatok szerint a kutatók által alkalmazott technikák a fizioterápiás programokkal együtt hozzájárulnak a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedők kezeléséhez és a szakirodalomhoz. várhatóan biztosítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányban a Foam Roller-t alkalmazzák az iASTM-ben szenvedő krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél, és megvizsgálják ezen technikák hatását. Az egyének demográfiai adatait rögzítik; Az egyéneket részletesen értékelik az izomerő, a rugalmasság, a fájdalom és a másodlagos kimenetel mérései alapján. Egyének a másodlagos eredménymérők tekintetében; értékelni kell a funkcionális állapotot, az ízületi mozgástartományt és az életminőséget.
A munkaterv; kezelés előtti értékelés, majd kezelés, második értékelés közvetlenül a kezelés befejezése után és kontroll értékelés (harmadik értékelés) 1 hónappal a kezelés befejezése után. Az adatgyűjtési időszak a tervek szerint 1 év.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonszám: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Toborzás
- Inonu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonszám: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti személyekből áll,
- Ha krónikus, nem specifikus nyaki fájdalmat diagnosztizáltak,
- legalább 4-es pontszámmal rendelkezik a vizuális analóg skálán (VAS) az átlagos nyaki fájdalom intenzitására vonatkozóan,
- az elmúlt 12 hétben legalább heti 5 napon nem specifikus nyaki fájdalom,
- A fizikoterápiás orvos megfelelőnek ítéli a korai fizioterápiás kezelésre a krónikus nem specifikus nyaki fájdalom diagnosztizálása után.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki gerincműtéttel, nyaki traumával, központi idegrendszeri betegségekkel, nyaki radikulopátiával, akut gyulladással és rosszindulatú daganattal rendelkező személyek,
- bizonyos okok miatti nyaki fájdalom (porckorong kitüremkedés, radikuláris szindróma, ostorcsapás, veleszületett gerincdeformitás, gerinccsatorna szűkület és daganat),
- Gyulladásos reumás betegségben, aktív onkológiai betegségben, affektív zavarban, szenvedélybetegségben és pszichózisban szenvedők,
- Azok a személyek, akik az elmúlt 4 hétben invazív gerinckezelésen vagy az elmúlt 12 hónapban gerincműtéten estek át,
- A krónikus nyakfájdalmak csoportjába tartozó személyek, akik jelenleg kezelésben részesülnek, vagy akiknek gerinctörést okozó nyaki sérülése van,
- Azok a személyek, akik az elmúlt hónapban elkezdtek egy új kezelést nyaki fájdalomra, vagy 9 héten belül új kezelést terveznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Átlagosan 20 fő kerül a kontrollcsoportba.
|
Csak klasszikus fizioterápia alkalmazása, heti 5 alkalom 4 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: IASTM kezelési csoport
Átlagosan 20 ember részesül IASTM alkalmazási kezelésben.
|
Műszeres lágyrész-mobilizációs alkalmazás heti 2 alkalom, hetente 3 klasszikus gyógytornával, 4 héten keresztül.
IASTM alkalmazás; Összesen 4 percet kell alkalmazni a sternocleidomastoideusra, a levator scapula-ra, a pikkelyizmokra és a trapéz felső részére összesen 4 percig (2 percig jobbra, 2 percig balra).
|
|
Kísérleti: Habhenger kezelési csoport
Átlagosan 20 ember részesül habhengeres kezelésben.
|
Heti 2 habhenger technika, valamint heti 3 klasszikus gyógytorna alkalom 4 héten keresztül.
Hab hengeres felhordás; Összesen 4 percet kell alkalmazni a sternocleidomastoideusra, a levator scapula-ra, a pikkelyizmokra és a trapéz felső részére összesen 4 percig (2 percig jobbra, 2 percig balra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő felmérés
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
Digitális izomdinamométerrel értékelik majd a betegek izomerejét.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Izomerő felmérés
Időkeret: Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
Digitális izomdinamométerrel értékelik majd a betegek izomerejét.
|
Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
|
Izomerő felmérés
Időkeret: Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
Digitális izomdinamométerrel értékelik majd a betegek izomerejét.
|
Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
|
Rugalmassági értékelés
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A betegek rugalmasságának felmérésére mérőszalagot használnak.
Mérőszalaggal mérjük a betegek fül-váll, áll-szegycsont (proximális vég) és áll-fal távolságát.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Rugalmassági értékelés
Időkeret: Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
A betegek rugalmasságának felmérésére mérőszalagot használnak.
Mérőszalaggal mérjük a betegek fül-váll, áll-szegycsont (proximális vég) és áll-fal távolságát.
|
Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
|
Rugalmassági értékelés
Időkeret: Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
A betegek rugalmasságának felmérésére mérőszalagot használnak.
Mérőszalaggal mérjük a betegek fül-váll, áll-szegycsont (proximális vég) és áll-fal távolságát.
|
Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni az egyének fájdalmának értékelésére.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni az egyének fájdalmának értékelésére.
|
Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni az egyének fájdalmának értékelésére.
|
Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapotfelmérő kérdőív
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használják a betegek funkcionális állapotának értékelésére.
Az NDI 10 címből áll: fájdalom erőssége, önellátás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
A vizsgálatba bevont egyéneket 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes fogyatékosság) közötti pontok megadására kérik minden címre.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között mozog.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Funkcionális állapotfelmérő kérdőív
Időkeret: Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használják a betegek funkcionális állapotának értékelésére.
Az NDI 10 címből áll: fájdalom erőssége, önellátás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
A vizsgálatba bevont egyéneket 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes fogyatékosság) közötti pontok megadására kérik minden címre.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között mozog.
|
Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
|
Funkcionális állapotfelmérő kérdőív
Időkeret: Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használják a betegek funkcionális állapotának értékelésére.
Az NDI 10 címből áll: fájdalom erőssége, önellátás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
A vizsgálatba bevont egyéneket 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes fogyatékosság) közötti pontok megadására kérik minden címre.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között mozog.
|
Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
|
Közös mozgástartomány értékelése
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
Goniométerrel értékelik a betegek mozgási tartományát.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Közös mozgástartomány értékelése
Időkeret: Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
Goniométerrel értékelik a betegek mozgási tartományát.
|
Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
|
Közös mozgástartomány értékelése
Időkeret: Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
Goniométerrel értékelik a betegek mozgási tartományát.
|
Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
|
Életminőség-felmérő kérdőív
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelni fogják a betegek életminőségét.
A Nottingham egészségügyi profil egy olyan skála, amely a betegek érzelmi, szociális és fizikai aktivitásának felmérésére szolgál.
A kérdések 6 alcsoportra oszthatók: energiaszint (3 kérdés), fájdalom (8 kérdés), érzelmi reakció (9 kérdés), alvás (5 kérdés), társadalmi elszigeteltség (5 kérdés) és fizikai aktivitás korlátozása (8 kérdés).
6 csoportban összesen 38 kérdés külön pontértékkel rendelkezik, és minden kérdésre "igen" vagy "nem" a válasz.
Pontozási rendszert alakítottak ki, így minden alcsoportnak összesen 100 pontja lesz.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Életminőség-felmérő kérdőív
Időkeret: Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
A Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelni fogják a betegek életminőségét.
A Nottingham egészségügyi profil egy olyan skála, amely a betegek érzelmi, szociális és fizikai aktivitásának felmérésére szolgál.
A kérdések 6 alcsoportra oszthatók: energiaszint (3 kérdés), fájdalom (8 kérdés), érzelmi reakció (9 kérdés), alvás (5 kérdés), társadalmi elszigeteltség (5 kérdés) és fizikai aktivitás korlátozása (8 kérdés).
6 csoportban összesen 38 kérdés külön pontértékkel rendelkezik, és minden kérdésre "igen" vagy "nem" a válasz.
Pontozási rendszert alakítottak ki, így minden alcsoportnak összesen 100 pontja lesz.
|
Második értékelés közvetlenül a 4 hetes kezelés után.
|
|
Életminőség-felmérő kérdőív
Időkeret: Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
A Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelni fogják a betegek életminőségét.
A Nottingham egészségügyi profil egy olyan skála, amely a betegek érzelmi, szociális és fizikai aktivitásának felmérésére szolgál.
A kérdések 6 alcsoportra oszthatók: energiaszint (3 kérdés), fájdalom (8 kérdés), érzelmi reakció (9 kérdés), alvás (5 kérdés), társadalmi elszigeteltség (5 kérdés) és fizikai aktivitás korlátozása (8 kérdés).
6 csoportban összesen 38 kérdés külön pontértékkel rendelkezik, és minden kérdésre "igen" vagy "nem" a válasz.
Pontozási rendszert alakítottak ki, így minden alcsoportnak összesen 100 pontja lesz.
|
Kontroll értékelés 1 hónappal a kezelés befejezése után (harmadik értékelés).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ÜSAME TAŞ-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .