Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la aplicación de rodillos de espuma en personas con dolor de cuello crónico no específico.
13 de agosto de 2022 actualizado por: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la aplicación del rodillo de espuma sobre la fuerza, la flexibilidad, el dolor y las medidas de resultado secundarias en personas con dolor de cuello crónico no específico.
El dolor de cuello ocupa el cuarto lugar entre las patologías que dan lugar al estado de invalidez. El dolor de cuello agudo mejora mucho en 2 meses, mientras que el dolor de cuello que persiste durante más de 3 meses toma la forma de dolor de cuello crónico. El dolor afecta negativamente las actividades de la vida diaria de las personas. Las aplicaciones de tratamiento como la electroterapia, las aplicaciones de frío y calor se aplican con fines como la reducción del dolor y el espasmo muscular y la corrección de funciones. Además de tales opciones de tratamiento, la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y la terapia con rodillos de espuma se han comenzado a aplicar en muchos grupos de enfermedades en los últimos años y han atraído una gran atención. iASTM y Foam Roller es una técnica que implica el uso de herramientas en trastornos de la patología musculoesquelética y para ayudar a curar los tejidos blandos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la técnica del rodillo de espuma con la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en individuos de diferentes edades con dolor de cuello crónico inespecífico. De acuerdo con los datos obtenidos, las técnicas que utilizarán los investigadores, junto con los programas de fisioterapia, contribuirán al tratamiento de las personas con dolor de cuello crónico inespecífico y a la literatura. espera proporcionar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, Foam Roller se aplicará a personas con dolor de cuello crónico no específico con iASTM y se examinará el efecto de estas técnicas. Se registrará la información demográfica de las personas; los individuos serán evaluados en detalle en términos de fuerza muscular, flexibilidad, dolor y medidas de resultado secundarias. Individuos en términos de medidas de resultado secundarias; Se evaluará el estado funcional, el rango de movimiento articular y la calidad de vida.
El plan de trabajo; evaluación previa al tratamiento, seguida de tratamiento, segunda evaluación inmediatamente después del final del tratamiento y evaluación de control (tercera evaluación) 1 mes después del final del tratamiento. El periodo de recogida de datos está previsto en 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de teléfono: 4848 +90 0534 681 25 85
- Correo electrónico: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44280
- Reclutamiento
- Inonu University
-
Contacto:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de teléfono: 4848 +90 0534 681 25 85
- Correo electrónico: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consiste en individuos entre las edades de 18-60,
- Ser diagnosticado con dolor de cuello crónico inespecífico,
- Tener una puntuación de al menos 4 en la escala analógica visual (VAS) de la intensidad media del dolor de cuello,
- Tener dolor de cuello inespecífico al menos 5 días a la semana durante las últimas 12 semanas,
- Que el médico fisioterapeuta lo considere adecuado para el tratamiento precoz de fisioterapia tras el diagnóstico de cervicalgia crónica inespecífica.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de cirugía de columna cervical, trauma cervical, enfermedades del sistema nervioso central, radiculopatía cervical, inflamación aguda y malignidad,
- Tener dolor de cuello debido a causas específicas (protrusión de disco, síndrome radicular, latigazo cervical, deformidad congénita de la columna, estenosis del canal espinal y neoplasia),
- Individuos con enfermedad reumática inflamatoria, enfermedad oncológica activa, trastorno afectivo, adicción y psicosis,
- Individuos que se han sometido a un tratamiento invasivo de la columna en las últimas 4 semanas o cirugía de columna en los 12 meses anteriores,
- Individuos del grupo de dolor de cuello crónico que actualmente están recibiendo tratamiento o tienen una lesión en el cuello que resulta en una fractura de columna,
- Individuos que comenzaron un nuevo tratamiento para el dolor de cuello en el último mes o planean comenzar un nuevo tratamiento dentro de las 9 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
Se tomará un promedio de 20 personas en el grupo de control.
|
Solo aplicación de fisioterapia clásica, 5 sesiones por semana durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento IASTM
Un promedio de 20 personas recibirán tratamiento de aplicación IASTM.
|
Aplicación de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos 2 sesiones por semana junto con 3 sesiones de fisioterapia clásica por semana durante 4 semanas.
aplicación IASTM; Se aplicará un total de 4 minutos al esternocleidomastoideo, elevador de la escápula, músculos escalenos y parte superior del trapecio por un total de 4 minutos (2 minutos a la derecha, 2 minutos a la región izquierda).
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento de rodillos de espuma
Un promedio de 20 personas recibirán el tratamiento de aplicación de Foam Roller.
|
2 sesiones de técnica de rodillo de espuma por semana junto con 3 sesiones de fisioterapia clásica por semana durante 4 semanas.
Aplicación con rodillo de espuma; Se aplicará un total de 4 minutos al esternocleidomastoideo, elevador de la escápula, músculos escalenos y parte superior del trapecio por un total de 4 minutos (2 minutos a la derecha, 2 minutos a la región izquierda).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
|
Se utilizará un dinamómetro muscular digital para evaluar la fuerza muscular de los pacientes.
|
Evaluación previa al tratamiento.
|
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
Se utilizará un dinamómetro muscular digital para evaluar la fuerza muscular de los pacientes.
|
Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
Se utilizará un dinamómetro muscular digital para evaluar la fuerza muscular de los pacientes.
|
Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
|
Evaluación de la flexibilidad
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
|
Se utilizará una cinta métrica para evaluar la flexibilidad de los pacientes.
Las distancias oreja-hombro, barbilla-esternón (extremo proximal) y barbilla-pared de los pacientes se medirán con una cinta métrica.
|
Evaluación previa al tratamiento.
|
|
Evaluación de la flexibilidad
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
Se utilizará una cinta métrica para evaluar la flexibilidad de los pacientes.
Las distancias oreja-hombro, barbilla-esternón (extremo proximal) y barbilla-pared de los pacientes se medirán con una cinta métrica.
|
Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Evaluación de la flexibilidad
Periodo de tiempo: Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
Se utilizará una cinta métrica para evaluar la flexibilidad de los pacientes.
Las distancias oreja-hombro, barbilla-esternón (extremo proximal) y barbilla-pared de los pacientes se medirán con una cinta métrica.
|
Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
|
Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor de las personas.
|
Evaluación previa al tratamiento.
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor de las personas.
|
Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor de las personas.
|
Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de evaluación del estado funcional
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
|
El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para evaluar el estado funcional de los pacientes.
El NDI consta de 10 títulos: severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
A las personas incluidas en el estudio se les pide que otorguen puntos entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total) a cada título.
La puntuación total va de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad total).
|
Evaluación previa al tratamiento.
|
|
Cuestionario de evaluación del estado funcional
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para evaluar el estado funcional de los pacientes.
El NDI consta de 10 títulos: severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
A las personas incluidas en el estudio se les pide que otorguen puntos entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total) a cada título.
La puntuación total va de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad total).
|
Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Cuestionario de evaluación del estado funcional
Periodo de tiempo: Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para evaluar el estado funcional de los pacientes.
El NDI consta de 10 títulos: severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
A las personas incluidas en el estudio se les pide que otorguen puntos entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total) a cada título.
La puntuación total va de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad total).
|
Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
|
Evaluación conjunta del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
|
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de los pacientes.
|
Evaluación previa al tratamiento.
|
|
Evaluación conjunta del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de los pacientes.
|
Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Evaluación conjunta del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de los pacientes.
|
Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
|
Cuestionario de Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
|
El perfil de salud de Nottingham (NHP) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
El perfil de salud de Nottingham es una escala utilizada para evaluar los niveles de actividad emocional, social y física de los pacientes.
Las preguntas se dividen en 6 subgrupos como nivel de energía (3 preguntas), dolor (8 preguntas), reacción emocional (9 preguntas), sueño (5 preguntas), aislamiento social (5 preguntas) y limitación de la actividad física (8 preguntas).
Un total de 38 preguntas en 6 grupos tienen valores de puntos separados, y cada elemento se responde "sí" o "no".
Se ha establecido un sistema de puntuación para que cada subgrupo tenga un total de 100 puntos.
|
Evaluación previa al tratamiento.
|
|
Cuestionario de Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
El perfil de salud de Nottingham (NHP) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
El perfil de salud de Nottingham es una escala utilizada para evaluar los niveles de actividad emocional, social y física de los pacientes.
Las preguntas se dividen en 6 subgrupos como nivel de energía (3 preguntas), dolor (8 preguntas), reacción emocional (9 preguntas), sueño (5 preguntas), aislamiento social (5 preguntas) y limitación de la actividad física (8 preguntas).
Un total de 38 preguntas en 6 grupos tienen valores de puntos separados, y cada elemento se responde "sí" o "no".
Se ha establecido un sistema de puntuación para que cada subgrupo tenga un total de 100 puntos.
|
Segunda evaluación inmediatamente después del final de 4 semanas de tratamiento.
|
|
Cuestionario de Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
El perfil de salud de Nottingham (NHP) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
El perfil de salud de Nottingham es una escala utilizada para evaluar los niveles de actividad emocional, social y física de los pacientes.
Las preguntas se dividen en 6 subgrupos como nivel de energía (3 preguntas), dolor (8 preguntas), reacción emocional (9 preguntas), sueño (5 preguntas), aislamiento social (5 preguntas) y limitación de la actividad física (8 preguntas).
Un total de 38 preguntas en 6 grupos tienen valores de puntos separados, y cada elemento se responde "sí" o "no".
Se ha establecido un sistema de puntuación para que cada subgrupo tenga un total de 100 puntos.
|
Evaluación de control 1 mes después de finalizar el tratamiento (tercera evaluación).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ÜSAME TAŞ-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .