慢性の非特異的頸部痛を持つ個人における器具支援軟部組織動員技術およびフォームローラー適用の効果の調査。
2022年8月13日 更新者：Muhammed Usame TAS、Inonu University
慢性的な非特異的な首の痛みを持つ個人の強度、柔軟性、痛み、および二次的結果測定に対する器具支援軟部組織動員技術およびフォームローラーの適用の影響の調査。
首の痛みは、身体障害の原因となる病状の中で 4 番目に位置しています。 急性の首の痛みは 2 か月以内に大きく改善しますが、3 か月以上続く首の痛みは慢性的な首の痛みの形をとります。 痛みは、人々の日常生活に悪影響を及ぼします。 痛みや筋肉のけいれんの軽減、機能の矯正などの目的で、電気療法、温熱療法、冷温療法などの治療用途が適用されます。 このような治療法の選択肢に加えて、近年、機器支援軟部組織可動化（IASTM）やフォームローラー療法が多くの疾患群で適用され始め、大きな注目を集めています。 iASTM とフォーム ローラーは、筋骨格系の病状の障害でツールを使用し、軟部組織の治癒を助ける技術です。
この研究の目的は、慢性的な非特異的な首の痛みを持つさまざまな年齢層の個人を対象に、器具を使用した軟部組織動員技術を使用したフォーム ローラー テクニックの効果を調査することです。 得られたデータによると、研究者が使用する技術は、理学療法プログラムとともに、慢性的な非特異的な首の痛みを持つ個人の治療と文献に貢献します. 提供することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、iASTM を使用して慢性的な非特異的な首の痛みを持つ個人にフォームローラーを適用し、これらの技術の効果を調べます。 個人の人口統計情報が記録されます。個人は、筋力、柔軟性、痛み、および二次的結果の測定に関して詳細に評価されます。 副次的アウトカム指標に関する個人;機能状態、関節可動域、生活の質が評価されます。
作業計画;治療前の評価、その後の治療、治療終了直後の2回目の評価、および対照評価（3回目の評価）治療終了の1か月後。 データ収集期間は 1 年間を予定しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- 電話番号：4848 +90 0534 681 25 85
- メール：fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- 募集
- Inonu University
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コンタクト：
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- 電話番号：4848 +90 0534 681 25 85
- メール：fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの個人で構成され、
- 慢性的な非特異的な首の痛みと診断され、
- 平均頸部痛強度のビジュアルアナログスケール（VAS）で少なくとも4のスコアを持ち、
- 過去 12 週間、非特異的な首の痛みが週に 5 日以上あり、
- 慢性的な非特異的な首の痛みの診断後の早期の理学療法治療のために、理学療法の医師によって適切であると見なされること。
除外基準:
- 頸椎手術、頸椎外傷、中枢神経系疾患、頸椎神経根症、急性炎症および悪性腫瘍の既往歴のある方、
- 特定の原因による首の痛み（椎間板突出、神経根症候群、むち打ち症、脊椎の先天性変形、脊柱管狭窄症および新生物）、
- 炎症性リウマチ性疾患、活動性腫瘍疾患、情動障害、依存症および精神病を患っている個人、
- -過去4週間以内に脊椎の侵襲的治療または過去12か月以内に脊椎手術を受けた個人、
- 現在治療を受けている、または脊椎骨折につながる首の怪我をしている慢性的な首の痛みのグループからの個人、
- 過去 1 か月以内に首の痛みの新しい治療を開始したか、9 週間以内に新しい治療を開始する予定の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
平均 20 人が対照群に入れられます。
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古典的な理学療法のみの適用で、週に 5 回のセッションを 4 週間行います。
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実験的：IASTM治療グループ
平均 20 人が IASTM 申請処理を受けます。
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器具を使った軟部組織可動化アプリケーション 週 2 回のセッションと、週 3 回の伝統的な理学療法を 4 週間。
IASTM アプリケーション;胸鎖乳突筋、肩甲挙筋、斜角筋、僧帽筋上部を合計4分間（右2分、左2分）行います。
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実験的：フォームローラー治療グループ
平均20名様にフォームローラーの塗布施術を行います。
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週に 2 回のフォームローラー テクニックと、週に 3 回の古典的な理学療法を 4 週間行います。
フォームローラーの塗布;胸鎖乳突筋、肩甲挙筋、斜角筋、僧帽筋上部を合計4分間（右2分、左2分）行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力評価
時間枠：治療前の評価。
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デジタル筋力計を使用して、患者の筋力を評価します。
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治療前の評価。
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筋力評価
時間枠：4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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デジタル筋力計を使用して、患者の筋力を評価します。
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4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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筋力評価
時間枠：コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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デジタル筋力計を使用して、患者の筋力を評価します。
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コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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柔軟性評価
時間枠：治療前の評価。
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巻き尺は、患者の柔軟性を評価するために使用されます。
患者の耳肩、顎胸骨（近位端）、および顎壁の距離を巻尺で測定します。
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治療前の評価。
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柔軟性評価
時間枠：4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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巻き尺は、患者の柔軟性を評価するために使用されます。
患者の耳肩、顎胸骨（近位端）、および顎壁の距離を巻尺で測定します。
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4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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柔軟性評価
時間枠：コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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巻き尺は、患者の柔軟性を評価するために使用されます。
患者の耳肩、顎胸骨（近位端）、および顎壁の距離を巻尺で測定します。
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コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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痛みの評価
時間枠：治療前の評価。
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個人の痛みを評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
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治療前の評価。
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痛みの評価
時間枠：4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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個人の痛みを評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
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4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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痛みの評価
時間枠：コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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個人の痛みを評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
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コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態評価アンケート
時間枠：治療前の評価。
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首障害指数（NDI）は、患者の機能状態を評価するために使用されます。
NDI は、痛みの重症度、セルフケア、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、作業、運転、睡眠、レクリエーションの 10 項目で構成されています。
研究に含まれる個人は、各タイトルに 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのポイントを与えるよう求められます。
合計スコアは、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲です。
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治療前の評価。
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機能状態評価アンケート
時間枠：4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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首障害指数（NDI）は、患者の機能状態を評価するために使用されます。
NDI は、痛みの重症度、セルフケア、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、作業、運転、睡眠、レクリエーションの 10 項目で構成されています。
研究に含まれる個人は、各タイトルに 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのポイントを与えるよう求められます。
合計スコアは、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲です。
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4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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機能状態評価アンケート
時間枠：コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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首障害指数（NDI）は、患者の機能状態を評価するために使用されます。
NDI は、痛みの重症度、セルフケア、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、作業、運転、睡眠、レクリエーションの 10 項目で構成されています。
研究に含まれる個人は、各タイトルに 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのポイントを与えるよう求められます。
合計スコアは、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲です。
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コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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関節可動域評価
時間枠：治療前の評価。
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角度計を使用して、患者の可動域を評価します。
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治療前の評価。
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関節可動域評価
時間枠：4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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角度計を使用して、患者の可動域を評価します。
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4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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関節可動域評価
時間枠：コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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角度計を使用して、患者の可動域を評価します。
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コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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生活の質評価アンケート
時間枠：治療前の評価。
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Nottingham Health Profile (NHP) は、患者の生活の質を評価するために使用されます。
ノッティンガム健康プロファイルは、患者の感情的、社会的、身体的活動のレベルを評価するために使用される尺度です。
質問は、エネルギーレベル (3 質問)、痛み (8 質問)、感情反応 (9 質問)、睡眠 (5 質問)、社会的孤立 (5 質問)、身体活動制限 (8 質問) の 6 つのサブグループに分けられます。
6グループ合計38問は点数が分かれており、それぞれの項目に「はい」か「いいえ」で答えていきます。
各サブグループが合計100ポイントになるように採点システムが確立されています。
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治療前の評価。
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生活の質評価アンケート
時間枠：4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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Nottingham Health Profile (NHP) は、患者の生活の質を評価するために使用されます。
ノッティンガム健康プロファイルは、患者の感情的、社会的、身体的活動のレベルを評価するために使用される尺度です。
質問は、エネルギーレベル (3 質問)、痛み (8 質問)、感情反応 (9 質問)、睡眠 (5 質問)、社会的孤立 (5 質問)、身体活動制限 (8 質問) の 6 つのサブグループに分けられます。
6グループ合計38問は点数が分かれており、それぞれの項目に「はい」か「いいえ」で答えていきます。
各サブグループが合計100ポイントになるように採点システムが確立されています。
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4週間の治療終了直後の2回目の評価。
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生活の質評価アンケート
時間枠：コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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Nottingham Health Profile (NHP) は、患者の生活の質を評価するために使用されます。
ノッティンガム健康プロファイルは、患者の感情的、社会的、身体的活動のレベルを評価するために使用される尺度です。
質問は、エネルギーレベル (3 質問)、痛み (8 質問)、感情反応 (9 質問)、睡眠 (5 質問)、社会的孤立 (5 質問)、身体活動制限 (8 質問) の 6 つのサブグループに分けられます。
6グループ合計38問は点数が分かれており、それぞれの項目に「はい」か「いいえ」で答えていきます。
各サブグループが合計100ポイントになるように採点システムが確立されています。
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コントロール評価 治療終了後 1 ヶ月（3 回目の評価）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer、Inonu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月13日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月13日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
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