Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av instrumentassisterad teknik för mobilisering av mjukvävnad och applicering av foam Roller hos individer med kronisk icke-specifik nacksmärta.

13 augusti 2022 uppdaterad av: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Undersökning av effekten av instrumentassisterad teknik för mobilisering av mjukvävnad och applicering av foam roller på styrka, flexibilitet, smärta och sekundära resultatmått hos individer med kronisk icke-specifik nacksmärta.

Nacksmärta är på fjärde plats bland de patologier som leder till funktionshinder. Akut nacksmärta förbättras avsevärt inom 2 månader, medan nacksmärta som kvarstår i mer än 3 månader tar formen av kronisk nacksmärta. Smärta påverkar människors dagliga aktiviteter negativt. Behandlingsapplikationer som elektroterapi, varma och kalla applikationer används för ändamål som att minska smärta och muskelspasmer och korrigera funktioner. Utöver sådana behandlingsalternativ har instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) och foam roller-terapi börjat tillämpas i många sjukdomsgrupper på senare år och har väckt stor uppmärksamhet. iASTM och Foam Roller är en teknik som involverar användning av verktyg vid sjukdomar i muskuloskeletala patologier och för att hjälpa till att läka mjuka vävnader.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av foam roller-teknik med instrumentassisterad mjukdelsmobiliseringsteknik hos individer i olika åldrar med kronisk ospecifik nacksmärta. Enligt de inhämtade uppgifterna bidrar de tekniker som utredarna kommer att använda, tillsammans med sjukgymnastikprogram till behandlingen av individer med kronisk ospecifik nacksmärta och till litteraturen.is förväntas ge.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien kommer Foam Roller att appliceras på individer med kronisk ospecifik nacksmärta med iASTM och effekten av dessa tekniker kommer att undersökas. Demografisk information om individer kommer att registreras; individer kommer att utvärderas i detalj i termer av muskelstyrka, flexibilitet, smärta och sekundära resultatmått. Individer i termer av sekundära resultatmått; funktionsstatus, ledomfång och livskvalitet kommer att utvärderas.

Arbetsplanen; utvärdering före behandling, följt av behandling, andra utvärdering omedelbart efter avslutad behandling och kontrollutvärdering (tredje utvärdering) 1 månad efter avslutad behandling. Datainsamlingsperioden är planerad till 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Består av individer mellan 18-60 år,
  2. Att få diagnosen kronisk ospecifik nacksmärta,
  3. Att ha ett betyg på minst 4 på den visuella analoga skalan (VAS) för den genomsnittliga intensiteten av nacksmärta,
  4. Att ha ospecifik nacksmärta minst 5 dagar i veckan under de senaste 12 veckorna,
  5. Att bedömas lämpligt av sjukgymnastikläkaren för tidig sjukgymnastikbehandling efter diagnosen kronisk ospecifik nacksmärta.

Exklusions kriterier:

  1. Individer med en historia av cervikal ryggradskirurgi, cervikalt trauma, sjukdomar i centrala nervsystemet, cervikal radikulopati, akut inflammation och malignitet,
  2. Att ha nacksmärta på grund av specifika orsaker (diskutsprång, radikulärt syndrom, whiplash, medfödd deformitet av ryggraden, stenos i ryggraden och neoplasm),
  3. Individer med inflammatorisk reumatisk sjukdom, aktiv onkologisk sjukdom, affektiv störning, beroende och psykos,
  4. Individer som har genomgått invasiv behandling av ryggraden under de senaste 4 veckorna eller ryggradskirurgi under de senaste 12 månaderna,
  5. Individer från gruppen kroniska nacksmärtor som för närvarande får behandling eller har en nackskada som resulterar i en ryggradsfraktur,
  6. Individer som har påbörjat en ny behandling mot nacksmärta den senaste månaden eller planerar att påbörja en ny behandling inom 9 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
I genomsnitt kommer 20 personer att tas in i kontrollgruppen.
Övrig: Klassisk sjukgymnastik
Endast klassisk sjukgymnastikapplikation, 5 pass per vecka i 4 veckor.
Experimentell: IASTM Behandlingsgrupp
I genomsnitt kommer 20 personer att få IASTM-ansökningsbehandling.
Övrig: IASTM-teknikapplikation
Instrumentassisterad mjukdelsmobiliseringsapplikation 2 pass per vecka tillsammans med 3 sessioner klassisk sjukgymnastik per vecka under 4 veckor. IASTM-applikation; Totalt 4 minuter kommer att appliceras på sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene muskler och övre delen av trapezius i totalt 4 minuter (2 minuter till höger, 2 minuter till vänster region).
Experimentell: Foam Roller Treatment Group
I genomsnitt kommer 20 personer att få behandling med Foam Roller-applicering.
Övrig: Foam Roller Technique Applikation
2 sessioner foam roller-teknik per vecka tillsammans med 3 sessioner klassisk sjukgymnastik per vecka under 4 veckor. Foam roller applicering; Totalt 4 minuter kommer att appliceras på sternocleidomastoideus, levator scapula, scalene muskler och övre delen av trapezius i totalt 4 minuter (2 minuter till höger, 2 minuter till vänster region).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
En digital muskeldynamometer kommer att användas för att utvärdera patienternas muskelstyrka.
Utvärdering före behandling.
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
En digital muskeldynamometer kommer att användas för att utvärdera patienternas muskelstyrka.
Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
En digital muskeldynamometer kommer att användas för att utvärdera patienternas muskelstyrka.
Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
Ett måttband kommer att användas för att bedöma patienternas flexibilitet. Avstånden öron-axel, haka-bröstben (proximal ände) och hak-vägg avstånd hos patienterna kommer att mätas med ett måttband.
Utvärdering före behandling.
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Ett måttband kommer att användas för att bedöma patienternas flexibilitet. Avstånden öron-axel, haka-bröstben (proximal ände) och hak-vägg avstånd hos patienterna kommer att mätas med ett måttband.
Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Ett måttband kommer att användas för att bedöma patienternas flexibilitet. Avstånden öron-axel, haka-bröstben (proximal ände) och hak-vägg avstånd hos patienterna kommer att mätas med ett måttband.
Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Smärtbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärtan hos individer.
Utvärdering före behandling.
Smärtbedömning
Tidsram: Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärtan hos individer.
Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Smärtbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärtan hos individer.
Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för bedömning av funktionell status
Tidsram: Utvärdering före behandling.
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att utvärdera patienternas funktionella status. NDI består av 10 titlar: smärtans svårighetsgrad, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation. Individer som ingår i studien ombeds ge poäng mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning) till varje titel. Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (fullständig funktionshinder).
Utvärdering före behandling.
Frågeformulär för bedömning av funktionell status
Tidsram: Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att utvärdera patienternas funktionella status. NDI består av 10 titlar: smärtans svårighetsgrad, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation. Individer som ingår i studien ombeds ge poäng mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning) till varje titel. Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (fullständig funktionshinder).
Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Frågeformulär för bedömning av funktionell status
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att utvärdera patienternas funktionella status. NDI består av 10 titlar: smärtans svårighetsgrad, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation. Individer som ingår i studien ombeds ge poäng mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning) till varje titel. Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (fullständig funktionshinder).
Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Gemensam rörelseomfångsbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
En goniometer kommer att användas för att utvärdera patienternas rörelseomfång.
Utvärdering före behandling.
Gemensam rörelseomfångsbedömning
Tidsram: Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
En goniometer kommer att användas för att utvärdera patienternas rörelseomfång.
Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Gemensam rörelseomfångsbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
En goniometer kommer att användas för att utvärdera patienternas rörelseomfång.
Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Frågeformulär för livskvalitetsbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
Nottingham Health Profile (NHP) kommer att användas för att bedöma patienternas livskvalitet. Nottinghams hälsoprofil är en skala som används för att bedöma patienternas nivåer av känslomässig, social och fysisk aktivitet. Frågorna är indelade i 6 undergrupper som energinivå (3 frågor), smärta (8 frågor), emotionell reaktion (9 frågor), sömn (5 frågor), social isolering (5 frågor) och fysisk aktivitetsbegränsning (8 frågor). Totalt 38 frågor i 6 grupper har separata poängvärden, och varje punkt besvaras "ja" eller "nej". Ett poängsystem har upprättats så att varje undergrupp kommer att ha totalt 100 poäng.
Utvärdering före behandling.
Frågeformulär för livskvalitetsbedömning
Tidsram: Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Nottingham Health Profile (NHP) kommer att användas för att bedöma patienternas livskvalitet. Nottinghams hälsoprofil är en skala som används för att bedöma patienternas nivåer av känslomässig, social och fysisk aktivitet. Frågorna är indelade i 6 undergrupper som energinivå (3 frågor), smärta (8 frågor), emotionell reaktion (9 frågor), sömn (5 frågor), social isolering (5 frågor) och fysisk aktivitetsbegränsning (8 frågor). Totalt 38 frågor i 6 grupper har separata poängvärden, och varje punkt besvaras "ja" eller "nej". Ett poängsystem har upprättats så att varje undergrupp kommer att ha totalt 100 poäng.
Andra utvärderingen omedelbart efter utgången av 4 veckors behandling.
Frågeformulär för livskvalitetsbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
Nottingham Health Profile (NHP) kommer att användas för att bedöma patienternas livskvalitet. Nottinghams hälsoprofil är en skala som används för att bedöma patienternas nivåer av känslomässig, social och fysisk aktivitet. Frågorna är indelade i 6 undergrupper som energinivå (3 frågor), smärta (8 frågor), emotionell reaktion (9 frågor), sömn (5 frågor), social isolering (5 frågor) och fysisk aktivitetsbegränsning (8 frågor). Totalt 38 frågor i 6 grupper har separata poängvärden, och varje punkt besvaras "ja" eller "nej". Ett poängsystem har upprättats så att varje undergrupp kommer att ha totalt 100 poäng.
Kontrollutvärdering 1 månad efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, İnönü University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ÜSAME TAŞ-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klassisk sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera