Investigação do Efeito da Técnica de Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento e Aplicação de Rolo de Espuma em Indivíduos com Dor Cervical Inespecífica Crônica.
13 de agosto de 2022 atualizado por: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Investigação do efeito da técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e aplicação de rolo de espuma na força, flexibilidade, dor e medidas de resultados secundários em indivíduos com dor cervical crônica inespecífica.
A cervicalgia ocupa o quarto lugar entre as patologias que resultam no estado de incapacidade. A dor cervical aguda melhora muito em 2 meses, enquanto a dor cervical que persiste por mais de 3 meses assume a forma de dor cervical crônica. A dor afeta adversamente as atividades da vida diária das pessoas. Aplicações de tratamento como eletroterapia, aplicações de calor e frio são aplicadas para fins como redução da dor e espasmo muscular e correção de funções. Além dessas opções de tratamento, a mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) e a terapia com rolo de espuma começaram a ser aplicadas em muitos grupos de doenças nos últimos anos e têm atraído grande atenção. iASTM e Foam Roller é uma técnica que envolve o uso de ferramentas em distúrbios de patologia musculoesquelética e para ajudar a curar tecidos moles.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da técnica de rolo de espuma com técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em indivíduos de diferentes idades com dor cervical crônica inespecífica. De acordo com os dados obtidos, as técnicas que os investigadores irão utilizar, aliadas aos programas de fisioterapia, contribuem para o tratamento de indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica e para a literatura.is espera fornecer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, o Foam Roller será aplicado a indivíduos com dor cervical inespecífica crônica com iASTM e o efeito dessas técnicas será examinado. As informações demográficas dos indivíduos serão registradas; os indivíduos serão avaliados detalhadamente em termos de força muscular, flexibilidade, dor e medidas de resultados secundários. Indivíduos em termos de medidas de resultados secundários; estado funcional, amplitude de movimento articular e qualidade de vida serão avaliados.
O plano de trabalho; avaliação pré-tratamento, seguida de tratamento, segunda avaliação imediatamente após o término do tratamento e avaliação controle (terceira avaliação) 1 mês após o término do tratamento. O período de coleta de dados está planejado para 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de telefone: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Recrutamento
- Inonu University
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Contato:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Número de telefone: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consiste em indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos,
- Ser diagnosticado com dor cervical inespecífica crônica,
- Ter uma pontuação de pelo menos 4 na escala visual analógica (VAS) da intensidade média da dor no pescoço,
- Ter dor cervical inespecífica pelo menos 5 dias por semana nas últimas 12 semanas,
- A ser considerado adequado pelo médico fisioterapeuta para tratamento fisioterapêutico precoce após o diagnóstico de cervicalgia crônica inespecífica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história de cirurgia da coluna cervical, trauma cervical, doenças do sistema nervoso central, radiculopatia cervical, inflamação aguda e malignidade,
- Ter dor no pescoço devido a causas específicas (protrusão do disco, síndrome radicular, chicotada, deformidade congênita da coluna vertebral, estenose do canal vertebral e neoplasia),
- Indivíduos com doença reumática inflamatória, doença oncológica ativa, transtorno afetivo, vício e psicose,
- Indivíduos que foram submetidos a tratamento invasivo da coluna nas últimas 4 semanas ou cirurgia da coluna nos 12 meses anteriores,
- Indivíduos do grupo de dor cervical crônica que estão atualmente recebendo tratamento ou têm uma lesão no pescoço resultando em uma fratura da coluna vertebral,
- Indivíduos que iniciaram um novo tratamento para dor no pescoço no último mês ou planejam iniciar um novo tratamento dentro de 9 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Uma média de 20 pessoas será incluída no grupo de controle.
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Apenas aplicação de fisioterapia clássica, 5 sessões por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de Tratamento IASTM
Uma média de 20 pessoas receberá o tratamento de aplicação IASTM.
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Aplicação de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento 2 sessões por semana, juntamente com 3 sessões de fisioterapia clássica por semana durante 4 semanas.
Aplicação IASTM; Um total de 4 minutos será aplicado no esternocleidomastóideo, elevador da escápula, músculos escalenos e parte superior do trapézio por um total de 4 minutos (2 minutos à direita, 2 minutos à esquerda).
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Experimental: Grupo de tratamento com rolo de espuma
Em média, 20 pessoas receberão o tratamento de aplicação do Foam Roller.
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2 sessões de técnica de rolo de espuma por semana, juntamente com 3 sessões de fisioterapia clássica por semana durante 4 semanas.
Aplicação de rolo de espuma; Um total de 4 minutos será aplicado no esternocleidomastóideo, elevador da escápula, músculos escalenos e parte superior do trapézio por um total de 4 minutos (2 minutos à direita, 2 minutos à esquerda).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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Um dinamômetro digital será utilizado para avaliar a força muscular dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Um dinamômetro digital será utilizado para avaliar a força muscular dos pacientes.
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Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Um dinamômetro digital será utilizado para avaliar a força muscular dos pacientes.
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Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Avaliação de Flexibilidade
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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Uma fita métrica será usada para avaliar a flexibilidade dos pacientes.
As distâncias orelha-ombro, queixo-esterno (extremidade proximal) e queixo-parede dos pacientes serão medidas com fita métrica.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação de Flexibilidade
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Uma fita métrica será usada para avaliar a flexibilidade dos pacientes.
As distâncias orelha-ombro, queixo-esterno (extremidade proximal) e queixo-parede dos pacientes serão medidas com fita métrica.
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Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Avaliação de Flexibilidade
Prazo: Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Uma fita métrica será usada para avaliar a flexibilidade dos pacientes.
As distâncias orelha-ombro, queixo-esterno (extremidade proximal) e queixo-parede dos pacientes serão medidas com fita métrica.
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Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Avaliação da Dor
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a dor dos indivíduos.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação da Dor
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a dor dos indivíduos.
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Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Avaliação da Dor
Prazo: Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a dor dos indivíduos.
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Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação do Estado Funcional
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O Neck Disability Index (NDI) será usado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
O NDI consiste em 10 títulos: intensidade da dor, autocuidado, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Os indivíduos incluídos no estudo devem atribuir pontos entre 0 (sem deficiência) e 5 (completa deficiência) para cada título.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
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Avaliação pré-tratamento.
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Questionário de Avaliação do Estado Funcional
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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O Neck Disability Index (NDI) será usado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
O NDI consiste em 10 títulos: intensidade da dor, autocuidado, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Os indivíduos incluídos no estudo devem atribuir pontos entre 0 (sem deficiência) e 5 (completa deficiência) para cada título.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
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Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Questionário de Avaliação do Estado Funcional
Prazo: Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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O Neck Disability Index (NDI) será usado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
O NDI consiste em 10 títulos: intensidade da dor, autocuidado, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Os indivíduos incluídos no estudo devem atribuir pontos entre 0 (sem deficiência) e 5 (completa deficiência) para cada título.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
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Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento dos pacientes.
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Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
|
Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento dos pacientes.
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Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O Nottingham Health Profile (NHP) será usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
O perfil de saúde de Nottingham é uma escala usada para avaliar os níveis de atividade emocional, social e física dos pacientes.
As questões são divididas em 6 subgrupos como nível de energia (3 questões), dor (8 questões), reação emocional (9 questões), sono (5 questões), isolamento social (5 questões) e limitação da atividade física (8 questões).
Um total de 38 perguntas em 6 grupos têm valores de pontos separados, e cada item é respondido "sim" ou "não".
Um sistema de pontuação foi estabelecido para que cada subgrupo tenha um total de 100 pontos.
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Avaliação pré-tratamento.
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Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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O Nottingham Health Profile (NHP) será usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
O perfil de saúde de Nottingham é uma escala usada para avaliar os níveis de atividade emocional, social e física dos pacientes.
As questões são divididas em 6 subgrupos como nível de energia (3 questões), dor (8 questões), reação emocional (9 questões), sono (5 questões), isolamento social (5 questões) e limitação da atividade física (8 questões).
Um total de 38 perguntas em 6 grupos têm valores de pontos separados, e cada item é respondido "sim" ou "não".
Um sistema de pontuação foi estabelecido para que cada subgrupo tenha um total de 100 pontos.
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Segunda avaliação imediatamente após o término de 4 semanas de tratamento.
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Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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O Nottingham Health Profile (NHP) será usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
O perfil de saúde de Nottingham é uma escala usada para avaliar os níveis de atividade emocional, social e física dos pacientes.
As questões são divididas em 6 subgrupos como nível de energia (3 questões), dor (8 questões), reação emocional (9 questões), sono (5 questões), isolamento social (5 questões) e limitação da atividade física (8 questões).
Um total de 38 perguntas em 6 grupos têm valores de pontos separados, e cada item é respondido "sim" ou "não".
Um sistema de pontuação foi estabelecido para que cada subgrupo tenha um total de 100 pontos.
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Avaliação de controle 1 mês após o término do tratamento (terceira avaliação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ÜSAME TAŞ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .