Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan ja vaahtotelasovelluksen vaikutuksen tutkiminen henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan ja vaahtotelasovelluksen vaikutuksen tutkiminen vahvuuteen, joustavuuteen, kipuun ja toissijaisiin tulosmittauksiin henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.

Niskakipu on neljännellä sijalla vammaisuuteen johtavien patologioiden joukossa. Akuutti niskakipu paranee huomattavasti kahdessa kuukaudessa, kun taas niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta, ilmenee kroonisena niskakivuna. Kipu vaikuttaa haitallisesti ihmisten jokapäiväiseen elämään. Hoitosovelluksia, kuten sähköhoitoa, kuuma- ja kylmäsovelluksia, käytetään esimerkiksi kivun ja lihasspasmien vähentämiseen ja toimintojen korjaamiseen. Tällaisten hoitovaihtoehtojen lisäksi instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IASTM) ja vaahtorullaterapiaa on viime vuosina alettu soveltaa useissa sairausryhmissä ja ne ovat herättäneet suurta huomiota. iASTM ja Foam Roller on tekniikka, joka sisältää työkalujen käytön tuki- ja liikuntaelinten patologisten sairauksien hoitoon ja pehmytkudosten paranemiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaahtorullatekniikan vaikutuksia instrumenttiavusteisella pehmytkudosmobilisaatiotekniikalla eri-ikäisillä yksilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Saatujen tietojen mukaan tutkijoiden käyttämät tekniikat yhdessä fysioterapia-ohjelmien kanssa edistävät kroonista epäspesifistä niskakipua kärsivien henkilöiden hoitoa ja kirjallisuutta. odotetaan tarjoavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa Foam Rolleria levitetään henkilöille, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu iASTM:lla ja näiden tekniikoiden vaikutusta tutkitaan. Henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan; yksilöitä arvioidaan yksityiskohtaisesti lihasvoiman, joustavuuden, kivun ja toissijaisten tulosmittausten suhteen. Yksilöt toissijaisten tulosmittausten kannalta; toiminnallinen tila, nivelten liikerata ja elämänlaatu arvioidaan.

työsuunnitelma; hoitoa edeltävä arviointi, jota seuraa hoito, toinen arviointi välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja kontrolliarviointi (kolmas arviointi) 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen. Tiedonkeruujaksoksi on suunniteltu 1 vuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koostuu 18-60-vuotiaista henkilöistä,
  2. Sinulla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen niskakipu,
  3. niskakivun keskimääräisen voimakkuuden pistemäärä on vähintään 4 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS),
  4. sinulla on epäspesifinen niskakipu vähintään 5 päivää viikossa viimeisen 12 viikon ajan,
  5. Fysioterapialääkäri pitää sopivana varhaiseen fysioterapiahoitoon kroonisen epäspesifisen niskakivun diagnoosin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on ollut kaularangan leikkaus, kohdunkaulan trauma, keskushermoston sairaudet, kohdunkaulan radikulopatia, akuutti tulehdus ja pahanlaatuisuus,
  2. Tietyistä syistä johtuva niskakipu (välilevyn ulkonema, radikulaarinen oireyhtymä, piiskatuma, selkärangan synnynnäinen epämuodostuma, selkäydinkanavan ahtauma ja kasvain),
  3. Henkilöt, joilla on tulehduksellinen reumasairaus, aktiivinen onkologinen sairaus, mielialahäiriö, riippuvuus ja psykoosi,
  4. Henkilöt, joille on tehty invasiivinen selkärangan hoito viimeisten 4 viikon aikana tai selkärangan leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana,
  5. Kroonisten niskakipujen ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka saavat parhaillaan hoitoa tai joilla on selkärangan murtumaan johtanut niskavamma,
  6. Henkilöt, jotka ovat aloittaneet uuden niskakipuhoidon viimeisen kuukauden aikana tai suunnittelevat aloittavansa uuden hoidon 9 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Vertailuryhmään otetaan keskimäärin 20 henkilöä.
Muut: Klassinen fysioterapia
Vain klassinen fysioterapiasovellus, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kokeellinen: IASTM-hoitoryhmä
Keskimäärin 20 henkilöä saa IASTM-sovellushoitoa.
Muut: IASTM-tekniikan sovellus
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio 2 kertaa viikossa sekä 3 klassista fysioterapiakertaa viikossa 4 viikon ajan. IASTM-sovellus; Yhteensä 4 minuuttia kohdistetaan sternocleidomastoideukseen, lapaluuhun, skaulalihaksiin ja puolisuunnikkaan yläosaan yhteensä 4 minuutin ajan (2 minuuttia oikealle, 2 minuuttia vasemmalle alueelle).
Kokeellinen: Foam Roller -käsittelyryhmä
Keskimäärin 20 henkilöä saa Foam Roller -käsittelyn.
Muut: Foam Roller Technique Sovellus
2 foam roller -tekniikkaa viikossa sekä 3 klassista fysioterapiakertaa viikossa 4 viikon ajan. Vaahto rullan sovellus; Yhteensä 4 minuuttia kohdistetaan sternocleidomastoideukseen, lapaluuhun, skaulalihaksiin ja puolisuunnikkaan yläosaan yhteensä 4 minuutin ajan (2 minuuttia oikealle, 2 minuuttia vasemmalle alueelle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
Potilaiden lihasvoimaa arvioidaan digitaalisella lihasdynamometrillä.
Arviointi ennen hoitoa.
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Potilaiden lihasvoimaa arvioidaan digitaalisella lihasdynamometrillä.
Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Potilaiden lihasvoimaa arvioidaan digitaalisella lihasdynamometrillä.
Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
Mittanauhalla arvioidaan potilaiden joustavuutta. Mittanauhalla mitataan potilaiden korva-olkapää, leuka-rintalastan (proksimaalinen pää) ja leuka-seinämän etäisyydet.
Arviointi ennen hoitoa.
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Mittanauhalla arvioidaan potilaiden joustavuutta. Mittanauhalla mitataan potilaiden korva-olkapää, leuka-rintalastan (proksimaalinen pää) ja leuka-seinämän etäisyydet.
Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Mittanauhalla arvioidaan potilaiden joustavuutta. Mittanauhalla mitataan potilaiden korva-olkapää, leuka-rintalastan (proksimaalinen pää) ja leuka-seinämän etäisyydet.
Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään yksilöiden kivun arvioimiseen.
Arviointi ennen hoitoa.
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään yksilöiden kivun arvioimiseen.
Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään yksilöiden kivun arvioimiseen.
Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen tilan arviointikyselylomake
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
Neck Disability Index (NDI) -indeksiä käytetään potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen. NDI koostuu 10 nimikkeestä: kivun vakavuus, itsehoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään antamaan pisteet 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä jokaiselle nimikkeelle. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
Arviointi ennen hoitoa.
Toiminnallisen tilan arviointikyselylomake
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Neck Disability Index (NDI) -indeksiä käytetään potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen. NDI koostuu 10 nimikkeestä: kivun vakavuus, itsehoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään antamaan pisteet 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä jokaiselle nimikkeelle. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Toiminnallisen tilan arviointikyselylomake
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Neck Disability Index (NDI) -indeksiä käytetään potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen. NDI koostuu 10 nimikkeestä: kivun vakavuus, itsehoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään antamaan pisteet 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä jokaiselle nimikkeelle. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Joint Range of Motion Assessment
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
Goniometriä käytetään arvioimaan potilaan liikerata.
Arviointi ennen hoitoa.
Joint Range of Motion Assessment
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Goniometriä käytetään arvioimaan potilaan liikerata.
Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Joint Range of Motion Assessment
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Goniometriä käytetään arvioimaan potilaan liikerata.
Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Elämänlaadun arviointikysely
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytetään arvioitaessa potilaiden elämänlaatua. Nottinghamin terveysprofiili on asteikko, jolla arvioidaan potilaiden emotionaalista, sosiaalista ja fyysistä aktiivisuutta. Kysymykset on jaettu 6 alaryhmään: energiataso (3 kysymystä), kipu (8 kysymystä), tunnereaktio (9 kysymystä), uni (5 kysymystä), sosiaalinen eristäytyminen (5 kysymystä) ja fyysisen aktiivisuuden rajoitus (8 kysymystä). Yhteensä 38 kysymyksellä 6 ryhmässä on erilliset pisteet, ja jokaiseen kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei". Pisteytysjärjestelmä on luotu siten, että jokaisessa alaryhmässä on yhteensä 100 pistettä.
Arviointi ennen hoitoa.
Elämänlaadun arviointikysely
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytetään arvioitaessa potilaiden elämänlaatua. Nottinghamin terveysprofiili on asteikko, jolla arvioidaan potilaiden emotionaalista, sosiaalista ja fyysistä aktiivisuutta. Kysymykset on jaettu 6 alaryhmään: energiataso (3 kysymystä), kipu (8 kysymystä), tunnereaktio (9 kysymystä), uni (5 kysymystä), sosiaalinen eristäytyminen (5 kysymystä) ja fyysisen aktiivisuuden rajoitus (8 kysymystä). Yhteensä 38 kysymyksellä 6 ryhmässä on erilliset pisteet, ja jokaiseen kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei". Pisteytysjärjestelmä on luotu siten, että jokaisessa alaryhmässä on yhteensä 100 pistettä.
Toinen arviointi välittömästi 4 viikon hoidon jälkeen.
Elämänlaadun arviointikysely
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytetään arvioitaessa potilaiden elämänlaatua. Nottinghamin terveysprofiili on asteikko, jolla arvioidaan potilaiden emotionaalista, sosiaalista ja fyysistä aktiivisuutta. Kysymykset on jaettu 6 alaryhmään: energiataso (3 kysymystä), kipu (8 kysymystä), tunnereaktio (9 kysymystä), uni (5 kysymystä), sosiaalinen eristäytyminen (5 kysymystä) ja fyysisen aktiivisuuden rajoitus (8 kysymystä). Yhteensä 38 kysymyksellä 6 ryhmässä on erilliset pisteet, ja jokaiseen kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei". Pisteytysjärjestelmä on luotu siten, että jokaisessa alaryhmässä on yhteensä 100 pistettä.
Kontrolliarviointi 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ÜSAME TAŞ-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klassinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa