Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová intervence telehealth muzikoterapie u pacientů s demencí: Pilotní studie

29. ledna 2024 aktualizováno: Geisinger Clinic

Pro intervenci bude náhodně vybráno 12 účastníků a jejich pečovatelských partnerů. Muzikoterapeutická intervence probíhá jednou týdně po dobu 12 týdnů prostřednictvím telemedicíny, přičemž první sezení je vyhrazeno pro příjem/hodnocení muzikoterapie. Existuje 11 dalších návštěv, jednou týdně. Formát relací může zahrnovat: pozdravnou píseň k orientaci účastníka na začátek sezení; zpěv 1-3 preferovaných/vybraných písní pro řešení poznávání a komunikace; dvě pohybové písně s intervencemi hry na nástroj ke stimulaci poznávání a pohybu; psaní písní pro sebevyjádření, kognitivní a emocionální podporu; relaxace/všímavost; závěrečná píseň, která účastníkům pomůže při přechodu na konci sezení. Muzikoterapeut také poskytuje pečovatelům školení v technikách využití hudby pro podporu chování.

Dvanáct účastníků a jejich pečovatelských partnerů bude náhodně vybráno, aby obdrželi personalizované hudební CD, které si ponechají a mohou si ho podle libosti poslechnout.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoduše zaslepená prospektivní randomizovaná kontrolní pilotní studie. Naším cílem je získat 24 účastníků s jejich pečovatelem, kteří mají mírnou až středně těžkou demenci z programu Geisinger Memory and Cognition. 12 účastníků bude náhodně vybráno pro hudební intervenční rameno a 12 pro kontrolní rameno. Muzikoterapeutická intervence probíhá 1x týdně po dobu 12 týdnů prostřednictvím telemedicíny. 12 účastníků bude náhodně vybráno a obdrží hudební CD s personalizovaným seznamem skladeb. Na začátku a na konci studie bude dokončeno několik opatření: Mini-mentální vyšetření stavu a stupnice geriatrické deprese účastníkem; a pečovatel vyplní v těchto časech, stejně jako po 6 týdnech, Neuropsychiatrickou inventář-závažnost/Distress scales, Modified Caregiver Stain Index a Patient Health Questionnaire-9. Muzikoterapeutka vyplní zásnubní formulář pro každé sezení, které má s účastníkem. Primárním výstupem je srovnání před a po výsledku měření kognice, BPSD, zátěže pečovatele a deprese u účastníků a pečovatelů u těch, kteří podstupují telehealth muzikoterapeutickou intervenci, oproti těm, kteří dostanou personalizovaný výběr hudby na CD. Naším cílem je také prozkoumat, zda míra zapojení během muzikoterapie ovlivňuje výsledky v Cíli 1.

S významnými ekonomickými a emocionálními dopady je péče o pacienty s demencí stresující. BPSD spojená s demencí vede ke zvýšenému stresu pro lidi s demencí a jejich blízké a může vést k dřívějšímu umístění v pečovatelském domě. Pokud by bylo možné zmírnit symptomy chování u osob s demencí, pečovatelé se mohou cítit lépe a pacienti s demencí mohou zůstat doma déle. Bylo prokázáno, že muzikoterapie pomáhá s chováním, agitací a depresí a může pomoci snížit stres pečovatele. Doufáme, že prostřednictvím této studie ukážeme, že pomocí platformy telehealth je muzikoterapie proveditelná pro pacienty, kteří by k ní jinak neměli přístup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Maya Lichtenstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro účastníky:

  • Mírná až středně závažná demence (MMSE 13-26 při poslední návštěvě kliniky, pokud do 6 měsíců)
  • Anglicky mluvící
  • Sluchová ostrost přiměřená pro účast na muzikoterapii
  • Přístup k vysokorychlostnímu internetu, webové kameře a mikrofonu
  • Pečovatelka ochotná se zúčastnit

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • Musí to být dospělý příbuzný, přítel nebo správce (neprofesionální)
  • anglicky mluvící
  • Zraková a sluchová ostrost přiměřená pro komunikaci s vyšetřujícím a vyplňování dotazníků

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro účastníky:

  • V současné době se nesmí účastnit jiné intervenční studie
  • Při používání platformy telehealth nesmí vykazovat zvýšenou úzkost/strach
  • Nesmí mít klinickou prognózu rychle progredující demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno
Dvanáct účastníků bude náhodně vybráno, aby obdrželi personalizované hudební CD, které si ponechají a budou moci poslouchat, jak chtějí.
Behaviorální: Personalizované hudební CD
Účastníci obdrží personalizované hudební CD, které si ponechají a mohou si ho podle libosti poslechnout.
Experimentální: Zásahové rameno
Pro intervenci bude náhodně vybráno 12 účastníků. Muzikoterapeutická intervence probíhá jednou týdně po dobu 6 týdnů prostřednictvím telemedicíny, přičemž první sezení je vyhrazeno pro příjem/hodnocení muzikoterapie. K dispozici je 5 dalších návštěv, jednou týdně. Formát relací může zahrnovat: pozdravnou píseň k orientaci účastníka na začátek sezení; zpěv 1-3 preferovaných/vybraných písní pro řešení poznávání a komunikace; dvě pohybové písně s intervencemi hry na nástroj ke stimulaci poznávání a pohybu; psaní písní pro sebevyjádření, kognitivní a emocionální podporu; relaxace/všímavost; závěrečná píseň, která účastníkům pomůže při přechodu na konci sezení. Muzikoterapeut také poskytuje pečovatelům školení v technikách využití hudby pro podporu chování.
Behaviorální: Muzikoterapeutická intervence
Formát relací může zahrnovat: pozdravnou píseň k orientaci účastníka na začátek sezení; zpěv 1-3 preferovaných/vybraných písní pro řešení poznávání a komunikace; dvě pohybové písně s intervencemi hry na nástroj ke stimulaci poznávání a pohybu; psaní písní pro sebevyjádření, kognitivní a emocionální podporu; relaxace/všímavost; závěrečná píseň, která účastníkům pomůže při přechodu na konci sezení. Muzikoterapeut také poskytuje pečovatelům školení v technikách využití hudby pro podporu chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 1 rok
Mini Mental State Examination je 30bodový dotazník používaný k měření kognitivních poruch. Jakékoli skóre 24 nebo více ukazuje na normální kognici. Skóre ≤9 bodů může znamenat těžké, 10-18 bodů středně těžké nebo 19-23 bodů mírné kognitivní poruchy.
1 rok
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 1 rok
Škála geriatrické deprese je dotazník o 30 položkách používaný k měření deprese u starší populace. Skóre 0-4 se považuje za normální v závislosti na věku, vzdělání a stížnostech; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
1 rok
Škály Neuropsychiatrické inventury-závažnosti/distressu
Časové okno: 1 rok
Škály Neuropsychiatrický inventář-závažnost/Distress se používají k určení závažnosti neuropsychiatrických symptomů účastníků a tísně, kterou způsobují pečovateli. Škála závažnosti má skóre v rozmezí od 1 do 3 bodů (1=mírná; 2=střední a 3=závažná) a škála pro hodnocení úzkosti pečovatele má skóre v rozmezí od 0 do 5 bodů (0=žádná úzkost; 1=minimální úzkost 2=mírná úzkost, 3=střední úzkost, 4=závažná úzkost a 5=extrémní úzkost).
1 rok
Modifikovaný index kmene pečovatele
Časové okno: 1 rok
Modified Caregiver Strain Index používá 13 otázek k měření zátěže související s poskytováním péče. Bodování se pohybuje od 26 do 0. Každé „ano“ se rovná 2 bodům, každé „někdy“ se rovná 1 bodu a každé „ne“ se rovná 0 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže pečovatele.
1 rok
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 1 rok
Dotazník zdraví pacienta-9 používá 9 otázek k měření symptomů deprese pečovatelů. Skóre se pohybuje od 27 do 0. Skóre od 0 do 4 bodů se považuje za normální/minimální. Skóre v rozmezí 5 až 9 bodů se považuje za mírnou závažnost deprese. Skóre v rozmezí 10 až 14 bodů se považuje za středně závažnou depresi. Skóre v rozmezí 15 až 19 bodů se považuje za středně těžkou závažnost deprese. Skóre v rozmezí 20 až 27 bodů se považuje za závažnost těžké deprese.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0409 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muzikoterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit