Ryhmäpohjainen etäterveysmusiikkiterapiainterventio dementiapotilaille: pilottitutkimus
Kaksitoista osallistujaa ja heidän hoitokumppaninsa satunnaistetaan interventioon. Musiikkiterapiainterventio tapahtuu kerran viikossa 12 viikon ajan telelääketieteen kautta, jolloin ensimmäinen istunto on varattu musiikkiterapian vastaanottoon/arviointiin. Ylimääräisiä käyntiä on 11 kerran viikossa. Istuntojen muoto voi sisältää: tervehdyslaulun, joka ohjaa osallistujan istunnon alkuun; 1-3 halutun/valitun kappaleen laulaminen kognition ja kommunikoinnin edistämiseksi; kaksi liikelaulua instrumenttien soittointerventioilla kognition ja liikkeen stimuloimiseksi; laulujen kirjoittaminen itseilmaisua, kognitiivista ja emotionaalista tukea varten; rentoutuminen/tietoisuus; loppulaulu, joka auttaa osallistujaa siirtymään istunnon päätyttyä. Musiikkiterapeutti kouluttaa myös omaishoitajia tekniikoista, joilla musiikkia voidaan hyödyntää käyttäytymisen tukena.
Kaksitoista osallistujaa ja heidän hoitokumppaninsa satunnaistetaan saamaan henkilökohtaisen musiikki-CD:n, jota he pitävät ja joita he voivat kuunnella haluamallaan tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu kontrollipilottitutkimus. Pyrimme rekrytoimaan Geisingerin muisti- ja kognitioohjelmasta 24 osallistujaa hoitajansa kanssa, joilla on lievä tai keskivaikea dementia. 12 osallistujaa satunnaistetaan musiikin interventioryhmään ja 12 kontrolliryhmään. Musiikkiterapiainterventio tapahtuu kerran viikossa 12 viikon ajan telelääketieteen kautta. 12 osallistujaa satunnaistetaan saamaan musiikki-CD, jossa on henkilökohtainen soittolista. Tutkimuksen lähtötilanteessa ja lopussa suoritetaan useita toimenpiteitä: Minimental State Examination ja Geriatric Depression Scale osallistujan toimesta; ja hoitaja täyttää neuropsykiatrinen selvitys-vakavuus/hätä-asteikot, modifioidun hoitajan värjäytymisindeksin ja potilaan terveyskyselyn-9 niinä aikoina sekä kuuden viikon kuluttua. Musiikkiterapeutti täyttää sitoutumislomakkeen jokaisesta osallistujan kanssa pitämänsä istunnosta. Ensisijaisena tuloksena on verrata kognition, BPSD:n, hoitajan rasituksen ja masennuksen mittareita ennen ja jälkeen saatuja pisteitä osallistujien ja omaishoitajien osalta niille, jotka käyvät etäterveysmusiikkiterapian interventiossa, verrattuna niihin, jotka saavat henkilökohtaisen musiikkivalikoiman CD:llä. Pyrimme myös tutkimaan, vaikuttaako sitoutumisen aste musiikkiterapian aikana tavoitteen 1 tuloksiin.
Dementiapotilaiden hoito on stressaavaa, koska sillä on merkittäviä taloudellisia ja emotionaalisia vaikutuksia. Dementiaan liittyvä BPSD lisää dementiaa sairastavien ja heidän läheistensä stressiä ja voi johtaa aikaisempaan hoitokotiin. Jos dementiaa sairastavien käyttäytymisoireita voitaisiin lievittää, hoitajat voivat tuntea olonsa vahvemmiksi ja dementiapotilaat voivat pysyä kotona pidempään. Musiikkiterapian on osoitettu auttavan käyttäytymisessä, kiihtyneisyydessä ja masennuksessa, ja se voi auttaa vähentämään hoitajan stressiä. Toivomme tämän tutkimuksen avulla osoittavamme, että etäterveysalustalla musiikkiterapia on mahdollista potilaille, joilla ei muuten olisi pääsyä siihen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Maya Lichtenstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen dementia (MMSE 13-26 viimeisellä klinikkakäynnillä, jos 6 kuukauden sisällä)
- Englantia puhuva
- Kuulon tarkkuus on riittävä musiikkiterapiaan osallistumiseen
- Pääsy nopeaan Internetiin, web-kameraan ja mikrofoniin
- Omaishoitaja, joka haluaa osallistua
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Täytyy olla aikuinen sukulainen, ystävä tai huoltaja (ei-ammattilainen)
- englantia puhuva
- Näkö- ja kuulotarkkuus riittävät kommunikointiin tutkijan kanssa ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei saa tällä hetkellä osallistua toiseen interventiotutkimukseen
- Ei saa osoittaa lisääntynyttä ahdistusta tai ahdistusta käytettäessä etäterveysalustaa
- Hän ei ole saanut kliinistä ennustetta nopeasti etenevästä dementiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
Kaksitoista osallistujaa satunnaistetaan saamaan henkilökohtaisen musiikki-CD:n, jonka he pitävät ja voivat kuunnella haluamallaan tavalla.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen musiikki-CD:n, jonka he pitävät ja voivat kuunnella haluamallaan tavalla.
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kaksitoista osallistujaa satunnaistetaan interventioon.
Musiikkiterapiainterventio tapahtuu kerran viikossa 6 viikon ajan telelääketieteen kautta, jolloin ensimmäinen istunto on varattu musiikkiterapian vastaanottoon/arviointiin.
On 5 lisäkäyntiä kerran viikossa.
Istuntojen muoto voi sisältää: tervehdyslaulun, joka ohjaa osallistujan istunnon alkuun; 1-3 halutun/valitun kappaleen laulaminen kognition ja kommunikoinnin edistämiseksi; kaksi liikelaulua instrumenttien soittointerventioilla kognition ja liikkeen stimuloimiseksi; laulujen kirjoittaminen itseilmaisua, kognitiivista ja emotionaalista tukea varten; rentoutuminen/tietoisuus; loppulaulu, joka auttaa osallistujaa siirtymään istunnon päätyttyä. Musiikkiterapeutti kouluttaa myös omaishoitajia tekniikoista, joilla musiikkia voidaan hyödyntää käyttäytymisen tukena.
|
Istuntojen muoto voi sisältää: tervehdyslaulun, joka ohjaa osallistujan istunnon alkuun; 1-3 halutun/valitun kappaleen laulaminen kognition ja kommunikoinnin edistämiseksi; kaksi liikelaulua instrumenttien soittointerventioilla kognition ja liikkeen stimuloimiseksi; laulujen kirjoittaminen itseilmaisua, kognitiivista ja emotionaalista tukea varten; rentoutuminen/tietoisuus; loppulaulu, joka auttaa osallistujaa siirtymään istunnon päätyttyä. Musiikkiterapeutti kouluttaa myös omaishoitajia tekniikoista, joilla musiikkia voidaan hyödyntää käyttäytymisen tukena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mini Mental State Examination on 30 pisteen kyselylomake, jolla mitataan kognitiivista heikkenemistä.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän osoittaa normaalin kognition.
Arvosanat ≤9 pistettä voivat tarkoittaa vakavaa, 10-18 pistettä keskivaikeaa tai 19-23 pistettä lievää kognitiivista vajaatoimintaa.
|
1 vuosi
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Geriatric Depression Scale on 30 kohdan kyselylomake, jota käytetään ikääntyneiden väestöryhmien masennuksen mittaamiseen.
Pisteitä 0–4 pidetään normaalina iän, koulutuksen ja valitusten mukaan. 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
1 vuosi
|
|
Neuropsykiatrinen inventaari-vakavuus/hätä-asteikot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Neuropsykiatrinen inventaario-vakavuus/hätä-asteikkoja käytetään määrittämään osallistujien neuropsykiatristen oireiden vakavuus ja niiden aiheuttama ahdistus hoitajalle.
Vakavuusasteikon pisteet vaihtelevat 1-3 pistettä (1 = lievä; 2 = keskivaikea; ja 3 = vakava) ja hoitajan ahdinkoasteikon pisteet vaihtelevat 0 - 5 pistettä (0 = ei hätää; 1 = minimaalinen kärsimys 2 = lievä ahdistus, 3 = kohtalainen ahdistus, 4 = vakava ahdistus ja 5 = äärimmäinen ahdistus).
|
1 vuosi
|
|
Muokattu Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Modified Caregiver Strain Index käyttää 13 kysymystä hoitoon liittyvän rasituksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 26:sta 0:aan. Jokainen "kyllä" on 2 pistettä, jokainen "joskus" on 1 piste ja jokainen "ei" on 0 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoitajan rasitusta.
|
1 vuosi
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Patient Health Questionnaire-9 mittaa hoitajien masennuksen oireita 9 kysymyksellä.
Pisteet vaihtelevat välillä 27 - 0. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0 - 4 pistettä, pidetään normaalina/minimimpänä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 5–9 pistettä, pidetään lievän masennuksen vaikeusasteina.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 10–14 pisteen välillä, pidetään kohtalaisena masennuksena.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 15–19 pisteen välillä, pidetään kohtalaisen vakavana masennuksena.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 20–27 pistettä, pidetään vakavana masennuksena.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0409 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .