Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppbaserad telehälsomusikterapiintervention för patienter med demens: en pilotstudie

29 januari 2024 uppdaterad av: Geisinger Clinic

Tolv deltagare och deras vårdpartner kommer att randomiseras för insatsen. Musikterapiinterventionen sker en gång i veckan under 12 veckor via telemedicin, med första passet reserverat för musikterapiintag/bedömning. Det finns 11 ytterligare besök, en gång i veckan. Formatet på sessionerna kan innehålla: en hälsningssång för att orientera deltagaren till början av sessionen; sjunga 1-3 föredragna/valda sånger för att ta upp kognition och kommunikation; två rörelsesånger med instrumentspelande interventioner för att stimulera kognition och rörelse; låtskrivande för självuttryck, kognitivt och känslomässigt stöd; avslappning/mindfulness; en avslutande sång för att hjälpa deltagaren att övergå vid slutet av sessionen. Musikterapeuten ger också utbildning till vårdgivare i tekniker för att använda musik för beteendestöd.

Tolv deltagare och deras vårdpartner kommer att randomiseras för att få en personlig musik-CD som de behåller och kan lyssna på som de vill.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelblind prospektiv randomiserad kontrollpilotstudie. Vi siktar på att rekrytera 24 deltagare, med sin vårdgivare, som har mild till måttlig demens från Geisinger Memory and Cognition Program. 12 deltagare kommer att randomiseras för musikinterventionsarmen och 12 för kontrollarmen. Musikterapiinsatsen sker en gång i veckan under 12 veckor via telemedicin. 12 deltagare kommer att randomiseras för att få en musik-CD med en personlig spellista. Vid baslinjen och slutet av studien kommer flera åtgärder att genomföras: Mini-mental State Examination och Geriatric Depression Scale av deltagaren; och vårdgivaren kommer att fylla i neuropsykiatriska inventering-svårhets-/nödskalor, Modified Caregiver Stain Index och Patient Health Questionnaire-9 vid dessa tidpunkter såväl som efter 6 veckor. Musikterapeuten kommer att fylla i ett engagemangformulär för varje session hon har med deltagaren. Det primära resultatet är att jämföra pre- och postpoäng på mått på kognition, BPSD, ansträngning av vårdgivare och depression för deltagare och vårdgivare för de som genomgår musikterapiinterventionen för telehälsovård jämfört med de som får ett personligt urval av musik på CD. Vi syftar också till att undersöka om graden av engagemang under musikterapi påverkar resultaten i Mål 1.

Med betydande ekonomiska och känslomässiga konsekvenser är vård av patienter med demens stressande. BPSD associerat med demens leder till ökad stress för personer med demens och deras nära och kära och kan leda till tidigare placering på vårdhem. Om beteendesymtom hos personer med demens kan lindras kan vårdgivare känna sig mer bemyndigad och patienter med demens kan vara hemma längre. Musikterapi har visat sig hjälpa mot beteenden, agitation och depression, och kan hjälpa till att minska vårdgivares stress. Vi hoppas genom denna studie visa att med hjälp av en telehälsoplattform är musikterapi möjlig för patienter som annars inte skulle ha tillgång till den.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
        • Maya Lichtenstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för deltagare:

  • Mild till måttlig demens (MMSE 13-26 vid deras senaste klinikbesök, om inom 6 månader)
  • Engelsktalande
  • Hörselskärpa tillräcklig för att delta i musikterapi
  • Tillgång till höghastighetsinternet, webbkamera och mikrofon
  • En vårdare som är villig att delta

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Måste vara en vuxen släkting, vän eller vaktmästare (icke-professionell)
  • engelsktalande
  • Syn- och hörselkärpa som är tillräcklig för att kommunicera med granskaren och fylla i frågeformulär

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • Får inte för närvarande delta i en annan interventionsstudie
  • Får inte visa ökad ångest/ångest vid användning av en telehälsoplattform
  • Får inte ha fått en klinisk prognos om snabbt framskridande demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollarm
Tolv deltagare kommer att randomiseras för att få en personlig musik-CD som de behåller och kan lyssna på som de vill.
Beteende: Personlig musik-CD
Deltagarna får en personlig musik-CD som de behåller och kan lyssna på som de vill.
Experimentell: Interventionsarm
Tolv deltagare kommer att randomiseras för interventionen. Musikterapiinterventionen sker en gång i veckan under 6 veckor via telemedicin, med första sessionen reserverad för musikterapiintag/bedömning. Det finns 5 extra besök, en gång i veckan. Formatet på sessionerna kan innehålla: en hälsningssång för att orientera deltagaren till början av sessionen; sjunga 1-3 föredragna/valda sånger för att ta upp kognition och kommunikation; två rörelsesånger med instrumentspelande interventioner för att stimulera kognition och rörelse; låtskrivande för självuttryck, kognitivt och känslomässigt stöd; avslappning/mindfulness; en avslutande sång för att hjälpa deltagaren att övergå vid slutet av sessionen. Musikterapeuten ger också utbildning till vårdgivare i tekniker för att använda musik för beteendestöd.
Beteende: Musikterapiintervention
Formatet på sessionerna kan innehålla: en hälsningssång för att orientera deltagaren till början av sessionen; sjunga 1-3 föredragna/valda sånger för att ta upp kognition och kommunikation; två rörelsesånger med instrumentspelande interventioner för att stimulera kognition och rörelse; låtskrivande för självuttryck, kognitivt och känslomässigt stöd; avslappning/mindfulness; en avslutande sång för att hjälpa deltagaren att övergå vid slutet av sessionen. Musikterapeuten ger också utbildning till vårdgivare i tekniker för att använda musik för beteendestöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State Examination
Tidsram: 1 år
Mini Mental State Examination är ett 30-punkters frågeformulär som används för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. Varje poäng på 24 eller mer indikerar en normal kognition. Poäng på ≤9 poäng kan indikera allvarlig, 10-18 poäng måttlig eller 19-23 poäng mild kognitiv funktionsnedsättning.
1 år
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 1 år
Geriatric Depression Scale är ett frågeformulär med 30 punkter som används för att mäta depression hos äldre populationer. Poäng på 0-4 anses vara normala, beroende på ålder, utbildning och besvär; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
1 år
Neuropsykiatrisk inventering-Svårhetsgrad/nödskalor
Tidsram: 1 år
Skalorna för neuropsykiatriska inventering-allvarlighet/nödsituationer används för att bestämma svårighetsgraden av deltagarnas neuropsykiatriska symtom och besvären dessa orsakar vårdgivaren. Allvarlighetsskalan har poäng som sträcker sig från 1 till 3 poäng (1=lindrig; 2=måttlig och 3=svår) och skalan för att bedöma vårdgivarens nöd har poäng som sträcker sig från 0 till 5 poäng (0=ingen ångest; 1=minimal ångest 2=lindrig ångest, 3=måttlig ångest, 4=svår ångest och 5=extrem ångest).
1 år
Modifierat Caregiver Strain Index
Tidsram: 1 år
Modified Caregiver Strain Index använder 13 frågor för att mäta påfrestning relaterad till vård. Poängen varierar från 26 till 0. Varje 'ja' är lika med 2 poäng, varje 'ibland' är lika med 1 poäng och varje 'nej' är lika med 0 poäng. En högre poäng indikerar en högre nivå av vårdgivares påfrestning.
1 år
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 1 år
Patient Health Questionnaire-9 använder 9 frågor för att mäta vårdgivarnas symtom på depression. Poängen varierar från 27 till 0. Poäng från 0 till 4 poäng anses vara normala/minimala. Poäng från 5 till 9 poäng anses vara mild depression. Poäng från 10 till 14 poäng anses vara måttlig depression. Poäng från 15 till 19 poäng anses vara måttligt svår depression. Poäng från 20 till 27 poäng anses vara svår depression.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0409 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera