Groepsgebaseerde telehealth-muziektherapie-interventie voor patiënten met dementie: een pilotstudie
Twaalf deelnemers en hun zorgpartners worden gerandomiseerd voor de interventie. De muziektherapeutische interventie vindt gedurende 12 weken eenmaal per week plaats via telemedicine, waarbij de eerste sessie gereserveerd is voor de intake/assessment muziektherapie. Er zijn 11 extra bezoeken, eenmaal per week. Het formaat van de sessies kan zijn: een begroetingslied om de deelnemer te oriënteren op het begin van de sessie; zingen van 1-3 favoriete/gekozen liedjes om cognitie en communicatie aan te pakken; twee bewegingsliederen met instrumentspelende interventies om cognitie en beweging te stimuleren; songwriting voor zelfexpressie, cognitieve en emotionele ondersteuning; ontspanning/opmerkzaamheid; een slotlied om de deelnemer te helpen bij de overgang aan het einde van de sessie. De muziektherapeut geeft ook training aan zorgverleners in technieken om muziek te gebruiken voor gedragsondersteuning.
Twaalf deelnemers en hun zorgpartners krijgen willekeurig een gepersonaliseerde muziek-cd die ze bewaren en naar eigen wens kunnen beluisteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelblinde, prospectieve, gerandomiseerde controlepilootstudie. We streven ernaar om 24 deelnemers, met hun verzorger, met milde tot matige dementie te werven voor het Geisinger Memory and Cognition Program. 12 deelnemers worden gerandomiseerd voor de muziekinterventie-arm en 12 voor de controle-arm. De muziektherapeutische interventie vindt gedurende 12 weken eenmaal per week plaats via telegeneeskunde. 12 deelnemers worden gerandomiseerd om een muziek-cd met een gepersonaliseerde afspeellijst te ontvangen. Aan het begin en einde van de studie zullen verschillende maatregelen worden genomen: Mini-mental State Examination en de Geriatric Depression Scale door de deelnemer; en de zorgverlener vult de Neuropsychiatric Inventory-Severity/Distress scales, Modified Caregiver Stain Index en Patient Health Questionnaire-9 in op die momenten en na 6 weken. De muziektherapeut vult voor elke sessie met de deelnemer een verlovingsformulier in. Het primaire resultaat is het vergelijken van pre- en postscores op metingen van cognitie, BPSD, belasting van de verzorger en depressie voor deelnemer en verzorger voor degenen die de telehealth-muziektherapie-interventie ondergaan versus degenen die een gepersonaliseerde muziekselectie op cd ontvangen. We willen ook onderzoeken of de mate van betrokkenheid tijdens muziektherapie de resultaten in doel 1 beïnvloedt.
Met aanzienlijke economische en emotionele gevolgen is de zorg voor patiënten met dementie stressvol. BPSD geassocieerd met dementie leidt tot meer stress bij mensen met dementie en hun dierbaren en kan leiden tot eerdere plaatsing in een verpleeghuis. Als gedragssymptomen van personen met dementie zouden kunnen worden verlicht, zouden mantelzorgers zich sterker kunnen voelen en zouden patiënten met dementie langer thuis kunnen blijven wonen. Van muziektherapie is aangetoond dat het helpt bij gedrag, agitatie en depressie, en dat het de stress van de verzorger kan helpen verminderen. We hopen door middel van deze studie aan te tonen dat het gebruik van een telehealth-platform muziektherapie mogelijk maakt voor patiënten die er anders geen toegang toe zouden hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
- Maya Lichtenstein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- Milde tot matige dementie (MMSE 13-26 bij hun laatste bezoek aan de kliniek, indien binnen 6 maanden)
- Engels sprekende
- Auditieve scherpte voldoende voor deelname aan muziektherapie
- Toegang tot snel internet, webcam en een microfoon
- Een mantelzorger die mee wil doen
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Moet een volwassen familielid, vriend of verzorger zijn (niet-professioneel)
- Engels sprekende
- Visuele en auditieve scherpte voldoende om met de examinator te communiceren en vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Mag momenteel niet deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek
- Mag geen toegenomen angst/onrust vertonen bij het gebruik van een telegezondheidsplatform
- Mag geen klinische prognose hebben gekregen van snel voortschrijdende dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bedieningsarm
Twaalf deelnemers worden gerandomiseerd om een gepersonaliseerde muziek-cd te ontvangen die ze houden en waarnaar ze kunnen luisteren zoals ze willen.
|
Deelnemers ontvangen een gepersonaliseerde muziek-cd die ze bewaren en naar eigen inzicht kunnen beluisteren.
|
|
Experimenteel: Interventie-arm
Twaalf deelnemers worden gerandomiseerd voor de interventie.
De muziektherapie-interventie vindt gedurende 6 weken eenmaal per week plaats via telegeneeskunde, waarbij de eerste sessie gereserveerd is voor de intake/beoordeling van de muziektherapie.
Er zijn 5 extra bezoeken, één keer per week.
Het formaat van de sessies kan het volgende omvatten: een begroetingslied om de deelnemer te oriënteren op het begin van de sessie; zingen van 1-3 favoriete/gekozen liedjes om cognitie en communicatie aan te pakken; twee bewegingsliederen met instrumentspelinterventies om cognitie en beweging te stimuleren; songwriting voor zelfexpressie, cognitieve en emotionele ondersteuning; ontspanning/mindfulness; een slotlied om de deelnemer te helpen bij de overgang aan het einde van de sessie. De muziektherapeut geeft ook training aan zorgverleners in technieken om muziek te gebruiken voor gedragsondersteuning.
|
Het formaat van de sessies kan zijn: een begroetingslied om de deelnemer te oriënteren op het begin van de sessie; zingen van 1-3 favoriete/gekozen liedjes om cognitie en communicatie aan te pakken; twee bewegingsliederen met instrumentspelende interventies om cognitie en beweging te stimuleren; songwriting voor zelfexpressie, cognitieve en emotionele ondersteuning; ontspanning/opmerkzaamheid; een slotlied om de deelnemer te helpen bij de overgang aan het einde van de sessie. De muziektherapeut geeft ook training aan zorgverleners in technieken om muziek te gebruiken voor gedragsondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het Mini Mental State Examination is een vragenlijst met 30 punten die wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te meten.
Elke score van 24 of meer duidt op een normale cognitie.
Scores van ≤9 punten kunnen wijzen op ernstige, 10-18 punten op matige of 19-23 punten op milde cognitieve stoornissen.
|
1 jaar
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Geriatric Depression Scale is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om depressie bij oudere populaties te meten.
Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd, afhankelijk van leeftijd, opleiding en klachten; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
|
1 jaar
|
|
Neuropsychiatrische inventarisatie-schalen voor ernst/nood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Neuropsychiatric Inventory-Severity/Distress-schalen worden gebruikt om de ernst van de neuropsychiatrische symptomen van de deelnemers en het leed dat deze veroorzaken bij de verzorger te bepalen.
De ernstschaal heeft scores van 1 tot 3 punten (1=mild; 2=matig; en 3=ernstig) en de schaal voor het beoordelen van het ongemak van de verzorger heeft scores van 0 tot 5 punten (0=geen leed; 1=minimaal leed). ; 2=licht ongerief; 3=matig ongerief; 4=ernstig ongerief; en 5=extreem ongerief).
|
1 jaar
|
|
Gewijzigde verzorger-stamindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Modified Caregiver Strain Index gebruikt 13 vragen om belasting gerelateerd aan mantelzorg te meten.
De score loopt van 26 tot 0. Elke 'ja' is gelijk aan 2 punten, elke 'soms' is gelijk aan 1 punt en elke 'nee' is gelijk aan 0 punten.
Een hogere score duidt op een grotere belasting van de mantelzorger.
|
1 jaar
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patient Health Questionnaire-9 gebruikt 9 vragen om de symptomen van depressie van zorgverleners te meten.
De score varieert van 27 tot 0. Scores van 0 tot 4 punten worden als normaal/minimaal beschouwd.
Scores variërend van 5 tot 9 punten worden beschouwd als milde depressie-ernst.
Scores variërend van 10 tot 14 punten worden beschouwd als matige ernst van de depressie.
Scores variërend van 15 tot 19 punten worden beschouwd als matig ernstige depressie-ernst.
Scores variërend van 20 tot 27 punten worden beschouwd als ernstige depressie-ernst.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0409 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .