Intervenção Musicoterapia Telessaúde Baseada em Grupo para Pacientes com Demência: Um Estudo Piloto
Doze participantes e seus parceiros de cuidado serão randomizados para a intervenção. A intervenção musicoterápica ocorre uma vez por semana durante 12 semanas via telemedicina, sendo a primeira sessão reservada para atendimento/avaliação musicoterapêutica. São 11 visitas adicionais, uma vez por semana. O formato das sessões pode incluir: uma música de saudação para orientar o participante para o início da sessão; cantar de 1 a 3 músicas preferidas/escolhidas para abordar cognição e comunicação; duas canções de movimento com intervenções de instrumentos para estimular a cognição e o movimento; composição de canções para auto-expressão, suporte cognitivo e emocional; relaxamento/atenção plena; uma música de encerramento para ajudar a transição do participante ao final da sessão. O musicoterapeuta também oferece treinamento aos cuidadores em técnicas para utilizar a música para suporte comportamental.
Doze participantes e seus acompanhantes serão randomizados para receber um CD de música personalizado que eles guardam e podem ouvir quando quiserem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo randomizado controlado simples-cego. Nosso objetivo é recrutar 24 participantes, com seus cuidadores, com demência leve a moderada do Programa de Memória e Cognição Geisinger. 12 participantes serão randomizados para o braço de intervenção musical e 12 para o braço de controle. A intervenção musicoterapêutica ocorre uma vez por semana durante 12 semanas via telemedicina. 12 participantes serão randomizados para receber um CD de música com uma playlist personalizada. Na linha de base e no final do estudo, várias medidas serão concluídas: Mini-exame do estado mental e a Escala de Depressão Geriátrica pelo participante; e o cuidador irá preencher o Inventário Neuropsiquiátrico-Escalas de Gravidade/Sofrimento, Índice de Coloração do Cuidador Modificado e Questionário de Saúde do Paciente-9 nesses momentos, bem como em 6 semanas. O musicoterapeuta preencherá um formulário de compromisso para cada sessão que tiver com o participante. O resultado primário é comparar as pontuações pré e pós nas medidas de cognição, BPSD, tensão do cuidador e depressão para o participante e o cuidador para aqueles submetidos à intervenção de musicoterapia por telessaúde versus aqueles que recebem uma seleção musical personalizada em CD. Também pretendemos explorar se o grau de envolvimento durante a musicoterapia afeta os resultados do Objetivo 1.
Com impactos econômicos e emocionais significativos, cuidar de pacientes com demência é estressante. O BPSD associado à demência leva ao aumento do estresse para as pessoas com demência e seus entes queridos e pode levar à internação precoce em casas de repouso. Se os sintomas comportamentais das pessoas com demência puderem ser aliviados, os cuidadores podem se sentir mais fortalecidos e os pacientes com demência podem ficar mais tempo em casa. Foi demonstrado que a musicoterapia ajuda com comportamentos, agitação e depressão e pode ajudar a diminuir o estresse do cuidador. Esperamos, por meio deste estudo, mostrar que, usando uma plataforma de telessaúde, a musicoterapia é viável para pacientes que, de outra forma, não teriam acesso a ela.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Maya Lichtenstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão dos participantes:
- Demência leve a moderada (MMSE 13-26 em sua última consulta clínica, se dentro de 6 meses)
- fala inglês
- Acuidade auditiva adequada para participar de musicoterapia
- Acesso à Internet de alta velocidade, webcam e microfone
- Um cuidador disposto a participar
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Deve ser um parente adulto, amigo ou cuidador (não profissional)
- falando inglês
- Acuidade visual e auditiva adequada para se comunicar com o examinador e preencher questionários
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para participantes:
- Não deve estar participando atualmente de outro estudo intervencional
- Não deve demonstrar aumento de ansiedade/angústia ao utilizar uma plataforma de telessaúde
- Não deve ter recebido um prognóstico clínico de demência de progressão rápida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de controle
Doze participantes serão randomizados para receber um CD de música personalizado que guardam e podem ouvir quando quiserem.
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Os participantes receberão um CD de música personalizado que guardam e podem ouvir quando quiserem.
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Experimental: Braço de intervenção
Doze participantes serão randomizados para a intervenção.
A intervenção musicoterapêutica ocorre uma vez por semana durante 6 semanas via telemedicina, sendo a primeira sessão reservada para ingestão/avaliação musicoterapêutica.
São 5 visitas adicionais, uma vez por semana.
O formato das sessões pode incluir: uma canção de saudação para orientar o participante no início da sessão; cantar de 1 a 3 músicas preferidas/escolhidas para abordar cognição e comunicação; duas músicas de movimento com intervenções instrumentais para estimular a cognição e o movimento; composição de músicas para autoexpressão, apoio cognitivo e emocional; relaxamento/atenção plena; uma música de encerramento para ajudar o participante na transição ao final da sessão. O musicoterapeuta também oferece treinamento aos cuidadores em técnicas de utilização da música para suporte comportamental.
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O formato das sessões pode incluir: uma música de saudação para orientar o participante para o início da sessão; cantar de 1 a 3 músicas preferidas/escolhidas para abordar cognição e comunicação; duas canções de movimento com intervenções de instrumentos para estimular a cognição e o movimento; composição de canções para auto-expressão, suporte cognitivo e emocional; relaxamento/atenção plena; uma música de encerramento para ajudar a transição do participante ao final da sessão. O musicoterapeuta também oferece treinamento aos cuidadores em técnicas para utilizar a música para suporte comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini exame do estado mental
Prazo: 1 ano
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O Mini Exame do Estado Mental é um questionário de 30 pontos usado para medir o comprometimento cognitivo.
Qualquer pontuação de 24 ou mais indica uma cognição normal.
Pontuações de ≤9 pontos podem indicar comprometimento cognitivo grave, 10-18 pontos moderado ou 19-23 pontos leve.
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1 ano
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 1 ano
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A Escala de Depressão Geriátrica é um questionário de 30 itens usado para medir a depressão em populações mais velhas.
Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais, dependendo da idade, escolaridade e queixas; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
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1 ano
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Escalas de Inventário Neuropsiquiátrico-Gravidade/Sofrimento
Prazo: 1 ano
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As escalas de Inventário Neuropsiquiátrico-Gravidade/Sofrimento são usadas para determinar a gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos dos participantes e o sofrimento que eles causam ao cuidador.
A escala de gravidade possui pontuações que variam de 1 a 3 pontos (1=leve; 2=moderada; e 3=grave) e a escala para avaliar a angústia do cuidador possui pontuações que variam de 0 a 5 pontos (0=nenhuma angústia; 1=mínima angústia ; 2=desconforto leve; 3=desconforto moderado; 4=desconforto grave; e 5=desconforto extremo).
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1 ano
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Índice de tensão do cuidador modificado
Prazo: 1 ano
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O Índice de Tensão do Cuidador Modificado usa 13 perguntas para medir a tensão relacionada ao cuidado.
A pontuação varia de 26 a 0. Cada 'sim' equivale a 2 pontos, cada 'às vezes' equivale a 1 ponto e cada 'não' equivale a 0 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de tensão do cuidador.
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1 ano
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 1 ano
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O Patient Health Questionnaire-9 usa 9 perguntas para medir os sintomas de depressão dos cuidadores.
A pontuação varia de 27 a 0. Pontuações de 0 a 4 pontos são consideradas normais/mínimas.
Escores variando de 5 a 9 pontos são considerados de gravidade leve para depressão.
Pontuações que variam de 10 a 14 pontos são consideradas de gravidade moderada para depressão.
Escores variando de 15 a 19 pontos são considerados de gravidade moderadamente grave para depressão.
Escores variando de 20 a 27 pontos são considerados de gravidade grave para depressão.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0409 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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