Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebaseret telehealth musikterapiintervention til patienter med demens: en pilotundersøgelse

29. januar 2024 opdateret af: Geisinger Clinic

Tolv deltagere og deres plejepartnere vil blive randomiseret til interventionen. Den musikterapeutiske intervention foregår en gang om ugen i 12 uger via telemedicin, hvor første session er forbeholdt musikterapiindtag/vurdering. Der er 11 ekstra besøg en gang om ugen. Formatet på sessionerne kan omfatte: en hilsensang for at orientere deltageren til starten af ​​sessionen; sang af 1-3 foretrukne/valgte sange for at adressere kognition og kommunikation; to bevægelsessange med instrumentspilsinterventioner for at stimulere kognition og bevægelse; sangskrivning til selvudfoldelse, kognitiv og følelsesmæssig støtte; afspænding/mindfulness; en afsluttende sang for at hjælpe deltageren med overgangen ved afslutningen af ​​sessionen. Musikterapeuten giver også undervisning til omsorgspersoner i teknikker til at bruge musik til adfærdsstøtte.

Tolv deltagere og deres plejepartnere vil blive randomiseret til at modtage en personlig musik-cd, som de beholder og kan lytte til, som de ønsker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-blindet prospektivt randomiseret kontrolpilotstudie. Vi sigter mod at rekruttere 24 deltagere, med deres pårørende, som har mild til moderat demens fra Geisinger Memory and Cognition Program. 12 deltagere vil blive randomiseret til musikinterventionsarmen og 12 til kontrolarmen. Den musikterapeutiske intervention foregår en gang om ugen i 12 uger via telemedicin. 12 deltagere vil blive randomiseret til at modtage en musik-cd med en personlig spilleliste. Ved baseline og afslutning af undersøgelsen vil flere foranstaltninger blive gennemført: Mini-mental tilstandsundersøgelse og den geriatriske depressionsskala af deltageren; og plejepersonalet vil udfylde neuropsykiatrisk inventar-alvorligheds-/nødskala, Modified Caregiver Stain Index og Patient Health Questionnaire-9 på disse tidspunkter såvel som efter 6 uger. Musikterapeuten udfylder en engagementsformular for hver session, hun har med deltageren. Det primære resultat er at sammenligne præ- og post-scores på mål for kognition, BPSD, belastning af omsorgspersoner og depression for deltager og omsorgsperson for dem, der gennemgår telehealth musikterapiinterventionen, versus dem, der modtager et personligt musikudvalg på cd. Vi sigter også efter at undersøge, om graden af ​​engagement under musikterapi påvirker resultaterne i Mål 1.

Med betydelige økonomiske og følelsesmæssige konsekvenser er pleje af patienter med demens stressende. BPSD forbundet med demens fører til øget stress for mennesker med demens og deres pårørende og kan føre til tidligere anbringelse på plejehjem. Hvis adfærdssymptomer hos personer med demens kunne lindres, kan pårørende føle sig mere bemyndiget, og patienter med demens kan muligvis blive hjemme længere. Musikterapi har vist sig at hjælpe med adfærd, agitation og depression og kan hjælpe med at mindske plejepersonales stress. Vi håber gennem denne undersøgelse at vise, at brug af en telehealth-platform er musikterapi mulig for patienter, som ellers ikke ville have adgang til den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Maya Lichtenstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for deltagere:

  • Mild til moderat demens (MMSE 13-26 ved deres sidste klinikbesøg, hvis inden for 6 måneder)
  • Engelsktalende
  • Auditiv skarphed tilstrækkelig til at deltage i musikterapi
  • Adgang til højhastighedsinternet, webcam og mikrofon
  • En omsorgsperson, der er villig til at deltage

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Skal være en voksen slægtning, ven eller vicevært (ikke-professionel)
  • engelsktalende
  • Syns- og auditiv skarphed tilstrækkelig til at kommunikere med eksaminator og udfylde spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for deltagere:

  • Må ikke på nuværende tidspunkt deltage i en anden interventionsundersøgelse
  • Må ikke udvise øget angst/lidelse ved brug af en telesundhedsplatform
  • Må ikke have modtaget en klinisk prognose for hurtigt fremadskridende demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolarm
Tolv deltagere vil blive randomiseret til at modtage en personlig musik-cd, som de beholder og kan lytte til, som de ønsker.
Deltagerne vil modtage en personlig musik-cd, som de opbevarer og kan lytte til, som de ønsker.
Eksperimentel: Interventionsarm
Tolv deltagere vil blive randomiseret til interventionen. Den musikterapeutiske intervention foregår en gang om ugen i 6 uger via telemedicin, hvor første session er forbeholdt musikterapiindtag/vurdering. Der er 5 ekstra besøg en gang om ugen. Formatet på sessionerne kan omfatte: en hilsensang for at orientere deltageren til starten af ​​sessionen; sang af 1-3 foretrukne/valgte sange for at adressere kognition og kommunikation; to bevægelsessange med instrumentspilsinterventioner for at stimulere kognition og bevægelse; sangskrivning til selvudfoldelse, kognitiv og følelsesmæssig støtte; afspænding/mindfulness; en afsluttende sang for at hjælpe deltageren med overgangen ved afslutningen af ​​sessionen. Musikterapeuten giver også undervisning til omsorgspersoner i teknikker til at bruge musik til adfærdsstøtte.
Formatet på sessionerne kan omfatte: en hilsensang for at orientere deltageren til starten af ​​sessionen; sang af 1-3 foretrukne/valgte sange for at adressere kognition og kommunikation; to bevægelsessange med instrumentspilsinterventioner for at stimulere kognition og bevægelse; sangskrivning til selvudfoldelse, kognitiv og følelsesmæssig støtte; afspænding/mindfulness; en afsluttende sang for at hjælpe deltageren med overgangen ved afslutningen af ​​sessionen. Musikterapeuten giver også undervisning til omsorgspersoner i teknikker til at bruge musik til adfærdsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 1 år
Mini Mental State Examination er et 30-punkts spørgeskema, der bruges til at måle kognitiv svækkelse. Enhver score på 24 eller mere indikerer en normal kognition. Scorer på ≤9 point kan indikere alvorlig, 10-18 point moderat eller 19-23 point mild kognitiv svækkelse.
1 år
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 1 år
Geriatric Depression Scale er et spørgeskema med 30 punkter, der bruges til at måle depression hos ældre befolkningsgrupper. Score på 0-4 betragtes som normale, afhængigt af alder, uddannelse og klager; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
1 år
Neuropsykiatrisk inventar-alvorligheds-/nødskala
Tidsramme: 1 år
De neuropsykiatriske inventar-alvorligheds-/nødskalaer bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​deltagernes neuropsykiatriske symptomer og den lidelse, disse forårsager plejepersonalet. Sværhedsskalaen har scorer fra 1 til 3 point (1=mild; 2=moderat; og 3=alvorlig), og skalaen for vurdering af omsorgspersonens nød har scores fra 0 til 5 point (0=ingen lidelse; 1=minimal nød 2=mild nød, 3=moderat angst, 4=alvorlig nød og 5=ekstrem angst).
1 år
Ændret Caregiver Strain Index
Tidsramme: 1 år
Modified Caregiver Strain Index bruger 13 spørgsmål til at måle belastning relateret til pleje. Scoring varierer fra 26 til 0. Hvert 'ja' er lig med 2 point, hvert 'nogle gange' er lig med 1 point, og hvert 'nej' er lig med 0 point. En højere score indikerer et højere niveau af plejepersonalebelastning.
1 år
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 1 år
Patient Health Questionnaire-9 bruger 9 spørgsmål til at måle plejepersonalets symptomer på depression. Scoring spænder fra 27 til 0. Scoringer fra 0 til 4 point betragtes som normale/minimale. Scorer fra 5 til 9 point betragtes som mild depressions sværhedsgrad. Scorer fra 10 til 14 point betragtes som moderat depressions sværhedsgrad. Scorer fra 15 til 19 point betragtes som moderat svær depression. Scorer fra 20 til 27 point betragtes som alvorlig depression.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi intervention

Abonner